传奇生物公布CARVYKTI CARTITUDE-2 A队列五年随访数据
传奇生物在2026年IMS年会公布CARTITUDE-2 A队列（n=20）五年随访数据：中位随访60.7个月，10/20例（50%）在单次CARVYKTI输注后无维持治疗仍存活且无进展，中位PFS 60.5个月，五年OS率69.2%。公司称安全性与此前一致，另报告1例新发急性髓系白血病及2例死亡。
研究关注：可跟踪cilta-cel在更前线RRMM的持久缓解证据，及继发髓系肿瘤等长期安全性信号。
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Legend Biotech｜传奇生物精选 Nanobiotix｜纳米生物精选 Nanobiotix披露2026上半年经营与财务更新
Nanobiotix公布2026上半年业绩：营收及其他收入560万欧元，净亏损3430万欧元，6月30日现金1.109亿欧元，公司预计可支撑运营至2029年。公司同时披露JNJ-1900（NBTXR3）在NSCLC的I期及CONVERGE II期早期数据，以及NANORAY-312方案修订获FDA许可。
研究关注：关注现金跑道延至2029年对NANORAY-312最终分析及JNJ-1900后续开发的支撑。
Bristol Myers Squibb｜百时美施贵宝精选 BMS 公布 ZENBEXUS 联合达雷妥尤单抗 III 期 EXCALIBER-RRMM 试验结果，MRD 阴性完全缓解率较对照组翻倍
EXCALIBER-RRMM 预设分析显示，420 例可评估患者中位随访 15.7 个月，ZDd 组 MRD 阴性完全缓解率 41.1%，DVd 组 20.7%（p<0.0001）。该结果在 IMS 2026 以 LBA 口头报告并同步发表于《柳叶刀·肿瘤学》，PFS 确证性分析（n=800）仍在进行。
研究关注：MRD 阴性 CR 翻倍且跨亚组一致，可能为评估该三联方案在早期复发人群的定位提供参考；后续可跟踪 PFS 确证分析与加速批准转常规批准的进展。
AstraZeneca｜阿斯利康精选 阿斯利康Imfinzi联合enfortumab vedotin获FDA优先审评，用于肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗
阿斯利康Imfinzi联合enfortumab vedotin的sBLA获FDA受理并授予优先审评，用于不适合或拒绝顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗，PDUFA决定预计2026年第四季度。申请基于VOLGA III期试验，计划中期分析显示围手术期Imfinzi联合新辅助EV较单纯膀胱切除术（含或不含辅助治疗）在EFS和OS上具统计学显著且临床意义改善。
研究关注：优先审评与Q4决定时点有助于跟踪该围手术期方案的注册节奏；VOLGA数据读出后可关注EFS/OS细节及EV仅术前给药的可行性。
Merck｜默沙东精选 FDA 批准默沙东 WELIREG 联合卫材 LENVIMA 用于既往经 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌
FDA批准WELIREG（belzutifan）联合LENVIMA（lenvatinib）用于既往接受PD-1/PD-L1抑制剂后的晚期ccRCC成人患者，为HIF-2α抑制剂与VEGFR-TKI的首个获批组合。基于III期LITESPARK-011，中位PFS 14.6个月 vs 卡博替尼10.6个月（HR=0.74），ORR 53% vs 40%；最终分析OS未达统计学显著。
研究关注：可评估HIF-2α抑制剂联合TKI在PD-1/PD-L1经治ccRCC的注册定位与PFS获益，并跟踪OS未达显著对后续适应症拓展的影响。
Merck｜默沙东精选 默沙东与第一三共自愿撤回 I-DXd 治疗 ES-SCLC 的 BLA 加速批准申请
默沙东与第一三共自愿撤回 I-DXd 用于铂类化疗后进展的 ES-SCLC 成人患者的 BLA 加速批准申请。撤回基于与 FDA 的沟通，认为包括 IDeate-Lung01 II 期在内的数据不满足加速批准要求。IDeate-Lung02 III 期试验仍在入组，评估 I-DXd 对比医生选择化疗。
研究关注：撤回或使研究员下调 I-DXd 在 ES-SCLC 的注册预期，后续关注 IDeate-Lung02 III 期数据能否支持重新申报。
Ligand Pharmaceuticals｜立甘德 Ligand与AvenCell达成最高4700万美元融资协议，推进下一代CAR-T管线
Ligand与临床阶段细胞治疗公司AvenCell达成最高4700万美元融资协议，其中最高4100万美元换取AVC-201、AVC-203等全部现有及未来管线资产全球年净销售额的中个位数至低双位数特许权使用费，资金分四笔支付，首笔交割时到位，其余三笔挂钩预设临床里程碑。另承诺最高600万美元参与同步C轮融资。
Astellas Pharma｜安斯泰来精选 安斯泰来 setidegrasib 治疗经治 KRAS G12D 突变晚期 NSCLC 的 III 期研究完成首例患者给药
安斯泰来宣布，setidegrasib 对比多西他赛的 III 期研究在经铂类化疗和检查点抑制剂治疗后进展的 KRAS G12D 突变局部晚期或转移性 NSCLC 患者中完成首例给药。研究双主要终点为盲态独立中心评估的 PFS 和 OS，计划入组约 356 例；这是六个月内启动的第二项 setidegrasib III 期研究。
研究关注：有助于跟踪该资产在经治 NSCLC 的注册推进节奏，并关注后续 PFS/OS 读出对 KRAS G12D 靶向降解路径的验证。
Akeso｜康方生物精选 康方生物依沃西获2026 CSCO非小细胞肺癌指南一线治疗I级推荐
依沃西被写入《2026 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，作为驱动基因阴性、PD-L1阳性（TPS≥1%）晚期NSCLC一线治疗I级推荐（2026新增），覆盖鳞癌与非鳞癌。推荐基于III期HARMONi-2研究：对比帕博利珠单抗，中位PFS 11.14个月 vs 5.82个月，中位OS 30.8个月 vs 22.6个月。该适应症已于2025年4月获NMPA批准，2026年1月起纳入国家医保目录。
研究关注：指南I级推荐叠加医保覆盖，可能有助于评估依沃西一线NSCLC放量节奏；后续可跟踪HARMONi-2长期随访及海外注册进展。
Akeso｜康方生物精选 康方生物卡度尼利方案获2026 CSCO宫颈癌指南免疫一线唯一I级推荐
康方生物卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）被写入《2026 CSCO宫颈癌诊疗指南》，作为持续、复发或转移性宫颈癌一线治疗唯一I级推荐免疫方案，适用人群不限PD-L1表达状态。推荐基于III期COMPASSION-16研究，CR率35.6%，2年OS率62.6%，中位OS未达到。
研究关注：可跟踪指南最高级别推荐与医保覆盖对卡度尼利宫颈癌一线放量的实际拉动，及全人群适应症在真实世界中的渗透节奏。
Compass Therapeutics｜康帕斯精选 FDA建议Compass在tovecimig递交BLA前补充生存获益试验
FDA建议Compass在递交tovecimig治疗经治晚期胆道癌BLA前开展证明生存获益的试验；Compass认为基于II/III期COMPANION-002数据无需新试验，拟继续与FDA沟通。该研究ORR为18.0%对5.3%（p=0.0228），中位PFS为4.7对2.6个月（HR 0.44，p<0.0001），OS分析受交叉和对照组延长生存影响未达统计学显著。
研究关注：FDA要求补充生存获益试验，可能影响BLA申报节奏与注册路径判断。
Arcus Biosciences｜阿库斯生物 Arcus Biosciences 将于 10 月 20 日举办投资者活动，公布 casdatifan 治疗肾癌跨线新数据
Arcus Biosciences 将于 10 月 20 日在纽约举办投资者活动，公布 ARC-20 平台研究中 HIF-2α 抑制剂 casdatifan 治疗透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的新数据，覆盖一线、二线及后线。
Summit Therapeutics精选 Summit：ivonescimab III期HARMONi-GI1胆道癌OS优于durvalumab方案
Summit表示，由Akeso在中国开展并赞助的III期HARMONi-GI1研究，评估ivonescimab联合化疗对比durvalumab联合化疗一线治疗晚期胆道癌。Akeso于2026年8月25日公布顶线结果：预设中期分析中，ivonescimab方案在主要终点OS上取得统计学显著且具临床意义的优效，PFS和ORR等关键次要终点亦达标。数据将于ESMO 2026主席研讨会公布。
研究关注：可跟踪HARMONi-GI1在ESMO 2026公布的具体OS、PFS数据及安全性，评估ivonescimab在NSCLC之外的适应症拓展。
Takeda Pharmaceutical｜武田制药精选 武田将在ESMO 2026公布Arcotatug Tavatecan III期胃癌研究数据及TAK-928肺癌进展
武田宣布ESMO 2026（10月23-27日，马德里）将公布Arcotatug Tavatecan（TAK-921）III期G-HOPE-001研究晚期突破摘要（LBA77），该研究针对经治晚期胃/胃食管结合部腺癌，在日本和中国开展，最终结果评估后或支持日本申报。另有两项TAK-928报告，覆盖免疫治疗耐药及一线NSCLC；MarsLight-11 III期新增非鳞状NSCLC子试验。
研究关注：G-HOPE-001最终数据或支持日本申报，可跟踪其疗效与安全性读出对Claudin 18.2 ADC注册路径及TAK-928肺癌III期扩展节奏的参考意义。
AnaptysBio｜阿纳普蒂斯精选 AnaptysBio披露2026财年二季度业绩，Jemperli上半年净销售6.44亿美元
AnaptysBio公布截至2026年6月30日的二季度及过渡财年业绩：Jemperli上半年全球净销售6.44亿美元，同比增长34%。公司称AZUR-1中期结果阳性，FDA PDUFA日期为2027年2月；与GSK及Tesaro诉讼预计2026年四季度或2027年一季度判决。
研究关注：可跟踪Jemperli销售放量与AZUR-1审批节奏，以及GSK诉讼判决对特许权归属的影响。
Akeso｜康方生物精选 康方生物近30项研究入选ESMO 2026，依沃西胆管癌III期OS阳性数据入选主席论坛LBA
康方生物近30项研究入选ESMO 2026，含1项主席论坛LBA及2项口头报告。依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗晚期胆管癌III期(HARMONi-GI1)OS阳性数据以LBA入选主席论坛，10月25日报告。
研究关注：胆管癌III期OS阳性数据或帮助评估依沃西适应症拓展与注册推进节奏，可跟踪完整OS数据及后续申报动向。
AbbVie｜艾伯维精选 AbbVie 与 Iambic 达成多年合作，以 AI 平台加速免疫、神经科学和肿瘤小分子药物发现
AbbVie与Iambic宣布多年合作，利用Iambic的AI平台加速免疫、神经科学和肿瘤领域小分子药物发现，覆盖first-in-class与best-in-class项目。Iambic将获得首付款，并有资格获得基于成功的里程碑付款及净销售额分层特许权使用费。
研究关注：可跟踪该合作能否为AbbVie早期小分子管线补充候选资产，并关注里程碑与特许权条款对Iambic现金流的支撑。
Precigen｜普瑞西根 Precigen的AdenoVerse平台获FDA平台技术认定
Precigen宣布FDA授予其AdenoVerse免疫治疗平台平台技术认定，该平台用于其首个商业化产品PAPZIMEOS。公司称该认定可借助PAPZIMEOS已有数据、生产与临床前知识，加快未来AdenoVerse项目开发，近期重点为PRGN-2009。
Merck｜默沙东精选 默沙东KEYTRUDA QLEX皮下注射剂获日本批准，覆盖帕博利珠单抗全部适应症
日本厚生劳动省批准KEYTRUDA QLEX（帕博利珠单抗+berahyaluronidase alfa）皮下注射，覆盖KEYTRUDA在日全部适应症，为日本首个可1分钟给药的皮下免疫检查点抑制剂。关键III期MK-3475A-D77显示，联合化疗一线治疗转移性NSCLC时，QLEX组ORR 45%（95%CI 39-52），KEYTRUDA组42%（95%CI 33-51），药代暴露相当。
研究关注：可跟踪皮下剂型在日本的放量节奏及给药场景迁移对KEYTRUDA特许经营的影响。
Hansoh Pharmaceutical｜翰森制药精选 翰森制药阿美替尼 ADVANCE 研究发表于 Nature 子刊 STTT，中位 PFS 34.0 个月对 7.4 个月
ADVANCE Ⅲ期研究评估阿美替尼诱导+放疗对比同步放化疗治疗Ⅲ期不可切除 EGFR 突变 NSCLC，43 例随机入组，期中分析后提前终止。中位随访 25.5 个月，试验组中位 PFS 34.0 个月 vs 7.4 个月（HR 0.15，P<0.001），OS 未达到 vs 30.5 个月（HR 0.32，P=0.09）。
研究关注：有助于评估阿美替尼“去化疗”模式在Ⅲ期不可切除 EGFR 突变 NSCLC 的适应症拓展潜力；后续可跟踪 OS 成熟数据及更大样本验证。
Eli Lilly｜礼来精选 FDA 全面批准礼来 Inluriyo 联合 Verzenio 治疗 ESR1 突变 ER+ HER2- 晚期乳腺癌
FDA 全面批准 Inluriyo（imlunestrant）联合 Verzenio（abemaciclib）用于经至少一线内分泌治疗后进展的 ER+、HER2-、ESR1 突变局部晚期或转移性乳腺癌。基于 III 期 EMBER-3，ESR1 突变患者（n=159）联合组中位 PFS 11.1 个月 vs 单药 5.5 个月（HR=0.53）。
研究关注：可跟踪该联合方案在 ESR1 突变二线人群的放量节奏，以及 EMBER-4 辅助 III 期 2027 年初步结果对适应症前移的参考意义。
Corcept Therapeutics｜科赛普特精选 Corcept的relacorilant获CHMP推荐欧盟上市，用于铂耐药卵巢癌
CHMP建议欧盟委员会批准relacorilant联合nab-paclitaxel治疗铂耐药卵巢癌，依据II期及III期ROSELLA试验，联合组PFS和OS优于单药。EC预计2026年第四季度作出最终决定。
研究关注：CHMP积极意见使relacorilant欧盟上市进入EC终审阶段，可跟踪Q4决定及欧洲铂耐药卵巢癌放量节奏。
Chugai 中外制药｜中外制药 中外制药 FoundationOne CDx 获日本批准，作为辉瑞 LORBRENA（lorlatinib）治疗 ALK 融合基因阳性非小细胞肺癌的伴随诊断
中外制药宣布，日本厚生劳动省于 2026 年 9 月 10 日批准 FoundationOne CDx 癌症基因组检测作为辉瑞日本第三代 ALK 抑制剂 LORBRENA 片剂（通用名 lorlatinib）的伴随诊断，用于 ALK 融合基因阳性非小细胞肺癌，通过检测 ALK 融合基因辅助判断 lorlatinib 用药。
Astellas Pharma｜安斯泰来精选 安斯泰来 PADCEV 联合 Keytruda 获 CHMP 积极意见，用于可切除肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗
CHMP建议批准PADCEV联合Keytruda用于可切除MIBC成人围手术期治疗。III期EV-304显示，相比吉西他滨联合顺铂新辅助化疗，该方案将肿瘤复发、进展或死亡风险降低47%（HR 0.53），死亡风险降低35%（HR 0.65）。若获批，适应症将从顺铂不耐受扩展至无论顺铂是否适用人群。
研究关注：可跟踪EC最终决定及适应症扩展后欧洲MIBC围手术期竞争格局变化。
Merck｜默沙东精选 默沙东获欧盟CHMP积极意见，推荐批准KEYTRUDA联合Padcev围手术期治疗可切除肌层浸润性膀胱癌
欧盟CHMP采纳积极意见，推荐批准KEYTRUDA联合Padcev用于可切除MIBC的围手术期治疗，最终决定预计2026年第四季度由欧盟委员会作出。该意见基于III期KEYNOTE-B15（EV-304）试验：在顺铂可耐受患者中，联合方案较新辅助化疗降低EFS事件风险47%（HR=0.53），降低死亡风险35%（HR=0.65），pCR率55.8%对32.5%。
研究关注：若获批，该方案将覆盖顺铂可耐受与不可耐受MIBC人群，可跟踪欧盟正式批准时点及围手术期适应症放量节奏。
Daiichi Sankyo｜第一三共精选 第一三共与阿斯利康 Enhertu 获 CHMP 推荐在欧盟获批用于 HER2 阳性早期乳腺癌辅助治疗
CHMP建议批准Enhertu单药用于新辅助治疗后仍有残留浸润性病灶的HER2阳性早期乳腺癌成人辅助治疗，欧盟委员会将作最终审评。DESTINY-Breast05显示其较T-DM1降低侵袭性疾病复发或死亡风险53%（HR=0.47），3年IDFS率92.4%对83.7%。
研究关注：可跟踪欧盟最终批准节奏及该辅助适应症对Enhertu早期乳腺癌放量的贡献。
Adaptive Biotechnologies精选 Adaptive Biotechnologies：NCCN多发性骨髓瘤指南更新，点名clonoSEQ并推荐10⁻⁶灵敏度
NCCN多发性骨髓瘤指南首次设MYEL-E专页列MRD检测原则，推荐NGS FDA获批检测如clonoSEQ或流式，clonoSEQ为唯一被点名检测；10⁻⁶为优选灵敏度，10⁻⁵为最低推荐，新增维持期年度检测等时间点。
研究关注：NCCN首次单列MRD检测原则并点名clonoSEQ，可跟踪其检测量及报销覆盖变化。
Nuvation Bio｜诺维森生物精选 Nuvation Bio的IBTROZI获FDA补充新药申请批准，更新TKI初治ROS1+ NSCLC缓解持续时间
FDA批准IBTROZI（taletrectinib）补充新药申请，标签纳入TRUST-I中TKI初治患者中位DOR 49.7个月，中位随访51个月，安全性章节未变、无新信号，较PDUFA日期提前四个月。
研究关注：关注标签更新后TKI初治ROS1+ NSCLC的用药时机前移，及TRUST-IV辅助治疗III期读出节奏。
Chugai 中外制药｜中外制药精选 Roche公布Lunsumio联合来那度胺III期CELESTIMO研究结果
Roche公布III期CELESTIMO研究中期分析结果：Lunsumio（mosunetuzumab）联合来那度胺在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（≥2线治疗）中，较利妥昔单抗联合来那度胺显著改善PFS，达到主要终点。安全性与此前已知一致，未发现新信号，详细数据将在后续医学会议公布。
研究关注：关注Lunsumio联合方案在二线及以上FL的PFS获益能否支持注册推进与适应症拓展。
Akeso｜康方生物 康方生物第4个ADC药物AK158D1（EGFR/TROP2双抗ADC）治疗晚期实体瘤I期临床获批开展
康方生物宣布，其自主研发的双抗ADC药物AK158D1（EGFR/Trop2双抗ADC）获国家药监局药品审评中心批准，开展治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。AK158D1是继AK146D1、AK138D1、AK157D1之后公司第4个进入临床的ADC药物，也是第2个进入临床的双抗ADC新药。公司表示，该药有望突破单靶点ADC药物在靶点覆盖、脱靶毒性和多重耐药方面的局限。
Chugai 中外制药｜中外制药精选 中外制药FoundationOne CDx获日本批准作为tovorafenib伴随诊断
中外制药宣布，FoundationOne CDx于2026年6月17日获日本厚生劳动省批准，作为tovorafenib（Ojemda）的伴随诊断，用于BRAF V600变异及BRAF融合基因阳性胶质瘤。该检测伴随诊断覆盖癌种由此增至9类。
研究关注：关注FoundationOne CDx伴随诊断覆盖扩至9类癌种，跟踪tovorafenib在日放量及检测渗透。
Royalty Pharma Royalty Pharma向Blood Cancer United捐赠750万美元扩展TAP项目
Royalty Pharma向Blood Cancer United捐赠750万美元，用于扩展其Therapy Acceleration Program（TAP），成为该更新模式下首个也是最大的企业捐赠方。TAP以风险投资方式投资早期血癌疗法生物技术公司，财务回报再投入项目。Blood Cancer UK另捐100万美元，Blood Cancer United承诺1500万美元支持TAP持续发展。
Daiichi Sankyo｜第一三共精选 第一三共 Enhertu 与 Datroway 在日本获批两项转移性乳腺癌一线新适应症
日本厚生劳动省批准Enhertu联合pertuzumab用于HER2阳性转移性乳腺癌一线，基于DESTINY-Breast09：较THP降低疾病进展或死亡风险44%，中位PFS 40.7个月对26.9个月。Datroway获批用于不适合PD-1/PD-L1抑制剂的TNBC一线，TROPION-Breast02显示中位OS 23.7个月对化疗18.7个月。
研究关注：两项一线适应症获批可帮助更新DXd ADC在日本乳腺癌的放量节奏判断，后续可跟踪Enhertu单药臂最终PFS分析与Datroway在PD-L1阳性人群的拓展。
Akeso｜康方生物精选 康方生物公布依沃西全球III期HARMONi研究更新OS数据，已提交FDA支持BLA审评
康方生物在WCLC 2026发表HARMONi研究更新OS数据：截至2026年6月，全球ITT人群OS获益HR=0.76（95% CI 0.61-0.95，名义P=0.0151），西方人群HR同为0.76，与HARMONi-A的HR=0.74一致，未观察到新增安全性信号。Summit已将结果提交FDA，支持依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI进展后EGFR突变非鳞状NSCLC的BLA审评。
研究关注：更新OS数据或有助于评估依沃西在EGFR-TKI经治NSCLC的疗效持续性及西方人群一致性；可跟踪FDA对BLA的审评节奏。
GSK｜葛兰素史克精选 GSK 收购 Chimagen 三特异性 T 细胞衔接器用于多发性骨髓瘤，总潜在价值最高 7.5 亿美元
GSK 与 Chimagen 达成协议，收购一款靶向 T 细胞及两个肿瘤抗原的三特异性 T 细胞衔接器，用于多发性骨髓瘤，计划 2027 年进入 I 期。GSK 支付首付款获得全球权益，Chimagen 另有开发与商业里程碑，协议总潜在价值最高 7.5 亿美元，尚待惯例交割条件。
研究关注：可跟踪该三特异性 TCE 的 I 期启动节奏与早期安全性数据，以评估其对 GSK 多发性骨髓瘤管线布局的补充作用。
Johnson & Johnson｜强生精选 强生公布COPERNICUS研究早期结果：皮下RYBREVANT FASPRO联合LAZCLUZE治疗EGFR突变NSCLC相关事件发生率低
强生在WCLC 2026公布IIb期COPERNICUS研究早期结果：214例初治EGFR突变晚期NSCLC患者接受皮下RYBREVANT FASPRO联合LAZCLUZE及预防策略，中位随访8.3个月，8%因不良事件停药，皮疹25%，ARR与VTE各3%。
研究关注：可跟踪皮下剂型联合方案在真实临床中的安全性数据，及其对治疗体验和依从性的潜在影响。
Cogent Biosciences｜科金特精选 Cogent的bezuclastinib治疗AdvSM的NDA获FDA受理
Cogent宣布FDA已受理bezuclastinib用于晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）的NDA，PDUFA目标行动日期为2027年6月29日，FDA表示目前无计划召开咨询委员会会议。NDA基于APEX关键试验，截至2026年3月31日数据截止，按mIWG-MRT-ECNM标准的总缓解率为65%，PPR标准为81%，12个月PFS率79%、OS率87%。
研究关注：可跟踪bezuclastinib三项NDA的审批节奏与AdvSM适应症注册路径。
Nuvation Bio｜诺维森生物 Nuvation Bio在WCLC公布IBTROZI治疗ROS1+ NSCLC亚组分析
公司公布TRUST-I/TRUST-II汇总亚组分析：TKI初治者中既往化疗组ORR 90.0%（n=30）、无化疗组89.8%（n=127），中位DOR 48.3与54.3个月；CD74与非CD74融合组ORR 89.5%与88.9%，中位PFS 46.1与44.6个月。未发现新安全性信号。
Summit Therapeutics精选 Summit在WCLC 2026更新HARMONi数据：ivonescimab联合化疗OS结果一致
Summit公布III期HARMONi更新OS数据：2026年6月截止分析全球ITT人群OS HR 0.76（95% CI 0.61–0.95，名义p=0.0151），西方亚组HR 0.76（95% CI 0.52–1.10），中位随访23.2个月；未发现新安全性信号。BLA的PDUFA目标日期为2026年11月14日。
研究关注：更新OS数据或影响对ivonescimab在美获批前景及西方人群疗效一致性的评估。