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10月5日周一
  1. Pharvaris｜法瓦里斯

    Pharvaris资助的HAE真实世界分析发表于Advances in Therapy，揭示治疗满意度缺口

    Pharvaris资助的Adelphi Real World HAE疾病专项项目分析发表于Advances in Therapy，该分析基于2023年1月至2024年1月在美国、欧洲和日本开展的横断面回顾性调查，涵盖225名医生记录的1,131名HAE患者及279名患者自报数据。

9月29日周二
  1. Arrowhead Pharmaceuticals｜箭头制药

    Arrowhead 将于 10 月 14 日举办 ARO-MAPT 治疗阿尔茨海默病及其他 tau 蛋白病 I/2a 期研究中期临床数据网络研讨会

    Arrowhead Pharmaceuticals 计划于 2026 年 10 月 14 日举办研发网络研讨会，公布 ARO-MAPT 治疗阿尔茨海默病及其他 tau 蛋白病的 I/2a 期研究中期临床数据。

  2. Chugai 中外制药｜中外制药

    中外制药与InxMed就SPYK04达成全球许可协议

    中外制药将SPYK04全球独家开发、生产及商业化权益授予InxMed，获得首付款及上市后销售分成；若InxMed获再许可收入，中外制药还将分得一定比例。SPYK04为靶向RAF-MEK的分子胶，用于实体瘤。

  3. Shanghai Pharmaceuticals｜上海医药

    上海医药注射用硫酸艾沙康唑获国家药监局批准生产

    上海医药下属上药东英收到国家药监局颁发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》（2026S03379），该化学药品4类仿制药获批生产，规格0.2g。该药适用于成人和1岁及以上儿童侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病，2024年12月申报获受理。

    研究关注：获批有助于跟踪该仿制药在医保支付与医疗机构采购端的放量节奏，及上药东英后续仿制药申报进展。

9月28日周一
  1. Palvella Therapeutics｜帕尔韦拉

    Palvella获FDA孤儿产品开发办公室第三年资助，QTORIN雷帕霉素NDA已提交

    Palvella宣布获FDA孤儿产品开发办公室第三年资助，支持QTORIN 3.9%雷帕霉素无水凝胶治疗微囊型淋巴管畸形的III期SELVA试验及开放标签扩展研究。公司称已完成NDA提交，若获批预计2027年上半年在美国上市。

9月23日周三
  1. Innovent Biologics｜信达生物

    信达生物将在2026年ESMO年会展示IO与ADC管线多项临床数据，IBI343胃癌III期研究入选LBA

    信达生物将于2026年10月23-27日在ESMO年会展示IBI363、IBI343、IBI3001、IBI354及信迪利单抗多项数据。IBI343（CLDN18.2 ADC）三线胃癌注册III期G-HOPE-001首次中期分析入选LBA口头报告。

    研究关注：可跟踪IBI343三线胃癌III期首次中期分析数据，评估其注册推进节奏与CLDN18.2 ADC竞争位置。

9月22日周二
  1. Ligand Pharmaceuticals｜立甘德

    Ligand以2300万美元收购Santen旗下Ryjunea特许权及里程碑权益

    Ligand以2300万美元首付款从Sydnexis收购Santen现有许可协议下100%付款权，包括Ryjunea在EMEA净销售额的低双位数至十几位数分级特许权及部分里程碑款。Ryjunea为低剂量阿托品滴眼液，2025年6月获欧盟委员会批准、10月获英国MHRA批准。

    研究关注：可跟踪Ligand特许权收入结构与Ryjunea在EMEA的放量节奏。

9月18日周五
  1. Shanghai Pharmaceuticals｜上海医药

    上海医药亮相2026张江药谷大会，展示61项在研新药管线及多项临床进展

    上海医药作为联合主办单位亮相2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周，提出建设市场化创新公司、敏捷创新孵化平台、产业创新基金三个合作平台。公司展台披露在研新药管线共61项，其中创新药49项；BCD-085强直性脊柱炎适应症上市申请已进入技术审评，B001重症肌无力II期临床完成，参芪麝蓉丸完成III期临床数据统计。

  2. Yunnan Baiyao｜云南白药

    云南白药连获凯度、益智、制药经理人三大国际榜单认可，夯实“用户+国际”双底座

    云南白药今年先后入围凯度BrandZ最具价值中国品牌100强（第75名）、益普索中国品牌影响力指数百强（第33名）及《制药经理人》全球制药企业TOP50（第33名、居中国药企首位）。

9月17日周四
  1. Adaptive Biotechnologies

    Adaptive Biotechnologies：NCCN多发性骨髓瘤指南更新，点名clonoSEQ并推荐10⁻⁶灵敏度

    NCCN多发性骨髓瘤指南首次设MYEL-E专页列MRD检测原则，推荐NGS FDA获批检测如clonoSEQ或流式，clonoSEQ为唯一被点名检测；10⁻⁶为优选灵敏度，10⁻⁵为最低推荐，新增维持期年度检测等时间点。

    研究关注：NCCN首次单列MRD检测原则并点名clonoSEQ，可跟踪其检测量及报销覆盖变化。

9月16日周三
  1. Kobayashi Pharmaceutical｜小林制药

    小林制药「ギュラック」获批上市：含聚卡波非钙的首个IBS复发症状改善OTC药物

    小林制药于2026年9月30日在全国发售要指导医药品「ギュラック」，用于缓解过敏性肠症候群（IBS）的复发症状，含医疗用有效成分聚卡波非钙（ポリカルボフィルカルシウム），为日本首个以该成分为有效成分的转换OTC药物。该药适用于曾确诊IBS者，针对伴随腹痛或腹部不适、反复或交替出现的腹泻与便秘，成人（15岁以上）每次1锭、每日3次饭后服用，10锭装建议零售价1,000日元（不含税）。

9月15日周二
  1. Ocular Therapeutix｜奥库拉

    Ocular Therapeutix宣布AXPAXLI治疗湿性AMD的Pre-NDA会议获FDA积极反馈

    公司称与FDA的Pre-NDA会议完成，确认基于SOL-1第52周疗效与安全性、SOL-R中期安全性及确证性证据提交AXPAXLI的NDA，计划2026年第四季度提交，采用505(b)(2)路径。

    研究关注：有助于跟踪AXPAXLI的NDA申报节奏与505(b)(2)路径对审评时长的影响。

  2. Sino Biopharmaceutical｜中国生物制药

    谢承润在飞书未来无限大会谈AI制药：中国生物制药AI已辅助25个早研及37个临床管线

    中国生物制药首席执行长谢承润在2026飞书未来无限大会上发表演讲，提出AI制药演进三阶段及“分子、临床、制造、组织”四种智能路径。公司AI辅助药物开发已覆盖小分子、ADC、siRNA等六大平台，辅助25个早研阶段和37个临床阶段管线，并建立20余项临床数字化系统。谢承润强调AI应用需守住数据、决策与责任三条边界。

9月14日周一
  1. Tyra Biosciences

    Tyra Biosciences 定价4亿美元普通股及预融资权证发行

    Tyra Biosciences 以每股22.03美元定价发行9,079,000股普通股，并以每份22.029美元发行可购9,078,529股的预融资权证，预计募资约4亿美元，9月15日交割。净收益拟用于推进dabogratinib在LG-UTUC、IR NMIBC和ACH的开发。

  2. Santen Pharmaceutical｜参天制药

    参天STN1012700（0.025%硫酸阿托品滴眼液）中国NDA获受理

    参天宣布中国CDE已受理STN1012700（0.025%硫酸阿托品滴眼液）用于延缓近视进展的NDA。该产品2025年4月起已在日本以RYJUSEA Mini品牌上市，为无防腐剂单剂量制剂。

    研究关注：可跟踪STN1012700在华审评节奏，评估近视适应症注册路径与儿童用药布局。

9月11日周五
  1. CR Jiangzhong Pharmaceutical｜华润江中

    江中牌健胃消食片获澳门中成药注册证明书，系华润江中首个港澳药品注册

    华润江中旗下江中牌健胃消食片获澳门药监局签发《中成药注册证明书》（注册编号：MAC-C00615），成为该公司首个港澳地区药品注册证明。该产品由五味药材配伍，连续二十二年获“中国非处方药产品榜”中成药·消化类第一名。公司表示将推进多款产品在港澳及海外市场的注册申报。

9月10日周四
  1. Disc Medicine｜迪斯克医药

    Disc Medicine公布DISC-3405治疗真性红细胞增多症II期RESTORE-PV初步结果

    RESTORE-PV II期试验显示，DISC-3405升高hepcidin、降低血清铁，Cohort A平均血细胞比容稳定维持<45%至26周。完成26周的13例患者平均放血事件由基线4.0次降至0.6次（p<0.0001），61.5%未再放血；安全性总体可耐受。

    研究关注：可跟踪DISC-3405在PV的静脉放血减少能否在更大样本中重现，及年底前关键进展。

9月9日周三
  1. Shanghai Pharmaceuticals｜上海医药

    上药国风红源达：IHOPE研究登国际期刊，循证成果加速走向临床

    上药国风红源达团队主导的IHOPE研究发表于《Kidney International Reports》，为国内首个头对头证实口服铁剂非劣于静脉铁剂的大型临床研究，两度登陆ASN年会，累计影响因子10。同期ERIC研究覆盖两万余名受试者，2026年三篇论文发表于国际期刊，累计影响因子14.5。红源达已被10项临床指南、23项专家共识纳入推荐，2024年终端销售额突破10亿元。

9月8日周二
  1. Caris Life Sciences｜卡里斯生命科学

    Caris Life Sciences 携手 Kevin Costner 推出全国广告，推广 Caris Detect 多癌早检血检

    Caris Life Sciences（NASDAQ: CAI）推出名为"Math"的全国广告活动，由 Kevin Costner 出演，推广其多癌早期检测（MCED）血检 Caris Detect，该检测已在全国范围内可用。

  2. Belite Bio｜贝丽特

    Belite Bio向日本MHLW提交tinlarebant治疗STGD1的NDA

    Belite Bio宣布已向日本厚生劳动省提交tinlarebant治疗Stargardt病1型的NDA，该药获Sakigake认定，将走日本加速审评通道。公司称其美国NDA已获FDA受理并获优先审评，PDUFA目标行动日为2027年2月12日。

    研究关注：可跟踪日本Sakigake审评节奏，以及tinlarebant能否成为日本首个眼科Sakigake获批产品。

9月7日周一
  1. Shionogi｜盐野义制药

    盐野义cefiderocol获澳大利亚TGA上市批准

    盐野义宣布cefiderocol获澳大利亚TGA上市批准，用于治疗复杂性尿路感染（含肾盂肾炎）及医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎，适用碳青霉烯耐药革兰阴性菌感染且治疗选择有限的成人。该批准基于II期APEKS-cUTI、III期CREDIBLE-CR和III期APEKS-NP三项全球试验。盐野义已与Link Medical Products签订在澳新地区开发与商业化许可协议。