10月6日 · 周二最近更新时间：
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阿斯利康宣布完成对Summit Therapeutics的20亿美元股权投资，将加速PD-1/VEGF双抗ivonescimab联合ADC在多种肿瘤中的开发。双方已达成临床合作评估Sone-Ve联合ivonescimab，并拟再签协议启动其他阿斯利康肿瘤药联合ivonescimab的全球开发项目。
研究关注：可跟踪20亿美元股权投资后ivonescimab联合ADC的全球开发推进节奏与权益安排。
盐野义宣布拟以20亿美元首付款收购IntraBio全部股份，交易预计2026年11月至12月完成。核心资产AQNEURSA已获FDA批准治疗NPC神经表现及A-T共济失调，EMA的A-T适应症审评中。
研究关注：可跟踪交易交割进度及AQNEURSA在A-T的EMA审评结果，评估盐野义罕见病管线扩张节奏。
FDA批准Jaypirca（pirtobrutinib）新增适应症，用于无已知17p缺失的初治CLL/SLL成人患者，成为该人群一线治疗选择。BRUIN CLL-313中位随访28个月，IRC评估PFS显著优于苯达莫司汀联合利妥昔单抗（HR=0.20，p<0.0001），pirtobrutinib中位PFS未达到，对照组33.5个月。
研究关注：获批将Jaypirca推至一线，可跟踪其在一线CLL/SLL的放量节奏及BRUIN CLL-314头对头数据对BTK抑制剂序贯格局的影响。
FDA告知诺和诺德，denecimig治疗血友病A（伴或不伴抑制物，成人及儿童）的BLA审评仍在进行，延长原因为生产设施整改，未给出新的审评时间表。FDA未发现临床疗效或安全性数据缺陷；诺和诺德2026年财务展望不受影响，拟于2027年上半年在美上市。
研究关注：可跟踪设施整改进展与FDA新时间表，评估BLA审评节奏及2027年上半年上市预期能否兑现。
辉瑞在EADV公布TRANQUILLO 2与TRANQUILLO两项III期结果：LITFULO 100mg和50mg组第52周F-VASI75达标率分别为21.86%和12.47%，安慰剂组为2.40%和2.48%；T-VASI50为13.02%和8.98%，安慰剂组为2.40%和1.98%。公司计划向FDA和EMA提交数据。
研究关注：III期阳性数据可帮助评估ritlecitinib在白癜风适应症的注册推进节奏与口服系统治疗定位，后续关注监管申报时点及LTE长期数据。
阿斯利康、第一三共与Summit达成临床合作，评估Datroway联合ivonescimab用于肺癌、乳腺癌等多种肿瘤，计划2026年启动一线三阴性乳腺癌III期试验。三方各自提供药物、分担试验费用并保留各自药物的开发和商业权利。
研究关注：可跟踪该III期在TNBC的启动节奏，并观察ivonescimab作为联合骨架向乳腺癌等实体瘤拓展的路径。
强生公布ICONIC-TOTAL III期研究2年数据：ICOTYDE治疗高影响部位斑块状银屑病，IGA 0/1应答率从第16周57%升至第24周67%、第112周70%；第112周头皮、生殖器、手足完全清除率分别为60%、89%、63%，mNAPSI平均改善71%，安全性无新信号。
研究关注：2年持续清除数据可能为评估ICOTYDE在难治部位适应症拓展及口服IL-23靶向药的长期疗效提供参考，后续可跟踪PsA、UC、CD等适应症进展。
翰森制药在EASD 2026以LBA口头报告公布奥莱泊肽减重III期LIGHTEN研究：604例中国超重/肥胖成人，48周15mg组平均减重19.3%（安慰剂-2.7%，P<0.0001），减重曲线未达平台；恶心、呕吐平均发生率7.8%、4.9%。
研究关注：可跟踪奥莱泊肽减重疗效持续性及中国上市申请审评节奏，并关注胃肠道耐受性优势能否转化为依从性。
III 期 Viti-Up-1/2 开放扩展中，继续 RINVOQ 15 mg 者 F-VASI 75 由第 48 周 33.1%/27.6% 升至第 76 周 55.1%/47.4%，T-VASI 50 升至 42.5%/40.1%。光疗亚组第 28 周 RINVOQ+NB-UVB 数值高于单药，安全性无新信号。
研究关注：76 周复色持续爬坡可帮助评估疗效持久性与适应症拓展空间；后续可跟踪 FDA 审评节奏及 NB-UVB 联合方案的验证方向。
礼来公布 ATTAIN-1 事后分析：72周时 Foundayo 5.5/9/17.2 mg 预测10年2型糖尿病风险较安慰剂降45%/50%/57%，17.2 mg 预测心血管风险降18%。结果发表于《Diabetes, Obesity and Metabolism》，属模型预测而非实际临床事件。
研究关注：可评估预测风险模型对口服GLP-1代谢与心血管获益叙事的参考作用；后续关注实际结局事件证据及说明书适应症是否扩展。
诺和诺德在EASD 2026公布STEP UP试验事后探索性亚组分析：55例无糖尿病肥胖成人中，司美格鲁肽（7.2与2.4 mg合并）治疗72周使肝脂均值由8.8%降至3.1%；基线肝脂>5%的26例中88.5%降至5%以下。该分析非预设主要或次要终点。
研究关注：可帮助评估司美格鲁肽在肥胖人群中的肝脏获益信号，并跟踪ESSENCE MASH试验2029年第二部分数据对MASH注册路径的支撑。
赛诺菲与再生元扩大抗体联盟，纳入再生元发明的四款长效抗体：IL-13单抗REGN20423处于I期特应性皮炎研究，IL-4xIL-13双抗及两款IL-4/IL-4Rα临床前抗体预计2027年进入临床。再生元获10亿美元首付款，另有最高70亿美元里程碑，双方全球平分开发商业化成本与利润。
研究关注：可跟踪REGN20423的I期数据及2027年三款抗体临床启动节奏，评估联盟在IL-13/IL-4通路的下一代布局与投入结构。
辉瑞在EADV公布tilrekimig治疗中重度特应性皮炎II期数据：第16周EASI-75在450mg Q2W组为62.5%（安慰剂19.9%，p=0.0008），400/200/50mg Q4W组为58.5%/61.0%/47.8%（安慰剂9.1%）。已启动特应性皮炎和哮喘III期，COPD处于IIb/3期。
研究关注：II期多剂量EASI-75数据及安全性可帮助评估该三特异性抗体在特应性皮炎的疗效持续性；后续关注含度普利尤单抗对照的III期头对头读出。
罗氏在 EURETINA 2026 公布 VOYAGER 真实世界数据，覆盖 nAMD、DME 和 RVO，入组超5000例、28个国家/地区。nAMD 初治眼12个月 VA +4.6字母、CST -110.5µm，经治眼 VA -0.1、CST -26.1µm；安全性与此前 III 期一致。
研究关注：真实世界数据与此前 III 期一致，可能为评估 Vabysmo 在初治与经治视网膜患者中的疗效持续性及治疗间隔延长趋势提供参考。
NEJM 发表 evERA III 期数据：giredestrant 联合 everolimus 较标准内分泌治疗联合 everolimus，ESR1 突变人群中位 PFS 10.0 对 5.5 个月（HR=0.38），ITT 人群 8.8 对 5.5 个月（HR=0.56）。FDA 已受理该联合方案 NDA，预计 2026 年 12 月 18 日决定。
研究关注：可帮助评估 giredestrant 在内分泌耐药后线人群的注册与放量节奏，后续关注 OS 成熟数据及 ESR1 突变检测对适用人群界定的影响。
礼来公布 III 期 ACHIEVE-4 结果：口服 orforglipron 对比滴定胰岛素甘精，MACE-4 风险降低16%（HR 0.84；95%CI 0.59-1.20），达非劣效主要终点。52周 A1C 降1.6%、体重降8.8%，104周54.6%受试者 A1C≤6.5%。
研究关注：可帮助评估口服 GLP-1 在2型糖尿病合并心血管高危人群的定位；后续关注 ATTAIN-OUTCOMES 心血管结局读出。
礼来公布 EloraTZP（eloralintide+tirzepatide）IIb 期48周数据：367例肥胖/超重合并2型糖尿病成人中，最高剂量组减重23.3%（54.1磅）、A1C降2.9%，优于替尔泊肽15 mg的14.8%和2.4%。因不良事件停药率10.8%–27.0%，高于单药组；公司计划2026年四季度启动III期。
研究关注：三联机制联合疗法的增量疗效与更高停药率并存，可能为评估III期剂量优化与耐受性管理提供参考。
IIIb 期 ADtouch 研究显示，EBGLYSS 单药治疗中重度手足特应性皮炎第16周手足皮损清除（HF-IGA 0/1）达53%，安慰剂27%；瘙痒与疼痛改善亦显著，安全性无新信号。礼来已向 FDA 提交数据，拟申请标签更新。
研究关注：可评估手足特应性皮炎适应症拓展及标签更新对 EBGLYSS 增长空间的贡献，后续关注 FDA 审评节奏。
EASD 2026公布：52周fMRI研究显示CagriSema改变超重/肥胖成人对高热量食物线索的脑反应，52周减重22.4%（vs安慰剂，p<0.0001）。REIMAGINE 1亚研究显示2.4mg/2.4mg减少腹部及肝胰脂肪，40周减重14.3%；REIMAGINE 2事后分析示骨标志物初步平衡，68周减重14.2%。
研究关注：脑影像与器官脂肪数据或帮助评估CagriSema减重质量及适应症拓展空间；可跟踪FDA减重NDA审评节奏与高剂量III期进展。