Vaxcyte启动5亿美元普通股及5亿美元可转债发行
Vaxcyte启动普通股及预融资权证5亿美元、2032年到期可转债5亿美元两笔公开发行,并拟授予承销商各7500万美元超额配售权。公司拟将净收益用于VAX-31成人III期及婴儿II期项目、产能扩建和潜在美国成人上市准备。
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Vaxcyte启动普通股及预融资权证5亿美元、2032年到期可转债5亿美元两笔公开发行,并拟授予承销商各7500万美元超额配售权。公司拟将净收益用于VAX-31成人III期及婴儿II期项目、产能扩建和潜在美国成人上市准备。
BioMarin Pharmaceutical(Nasdaq: BMRN)任命 Cara Bauer 博士为执行副总裁兼首席人力官,自 10 月 5 日起生效,接替退休的 Amy Wireman。
BridgeBio 与社区伙伴启动全美 ATTR-CM 教育行动,10 月 6 日以 YouTube 首映开场,并持续至 10 月 26 日世界淀粉样变性日。
BioCryst Pharmaceuticals(Nasdaq: BCRX)宣布成立由七位罕见病研究与药物开发领域专家组成的科学顾问委员会,为管线扩展、外部创新、转化科学和临床开发提供独立科学战略指导。该委员会由Anthony Manning博士担任主席,将协助公司推进以外部创新为核心的新研发模式。
Insmed 宣布 CFO Sara Bonstein 将于 2026 年 10 月 30 日卸任,公司已启动新任 CFO 的搜寻,并称此次变动与会计实务、财务报表、内控或运营方面的分歧无关。
阿斯利康在麻萨诸塞州剑桥市Kendall Square启用新的全球战略研发中心,投资超10亿美元,将把该州员工规模扩大逾50%。该中心位于290 Binney Street,占地57万平方英尺、共18层,可容纳近2000名研究人员,聚焦肿瘤、细胞疗法、慢性病和罕见病管线,包括COPD、肥胖及代谢疾病、乳腺癌等。这是其500亿美元美国投资计划的一部分。
Olema Pharmaceuticals 依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4),于 2026 年 10 月 1 日向六名新员工授予合计 235,950 股普通股期权,行权价 8.27 美元,分四年归属、期限十年。公司临床阶段管线中,palazestrant(OP-1250)正在两项 III 期临床试验中,OP-3136 处于 I 期临床研究。
Xenon Pharmaceuticals 依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4) 向八名新任非高管员工授予合计 17,850 份股票期权和 10,500 份限制性股票单位(RSU),生效日为 2026 年 10 月 1 日。期权行权价为每股 38.93 美元,等于授予日收盘价,分四年归属,期限十年;RSU 在授予日后的前四个周年日各归属 25%。
NewAmsterdam Pharma向7名非执行新员工授予合计71,800份普通股期权和17,745份限制性股票单位,作为吸引其入职的激励,依据2024年激励计划及纳斯达克上市规则5635(c)(4)。期权行权价为每股24.16美元,即2026年10月1日授予日纳斯达克收盘价,分四年归属;RSU分三年归属。
Celcuity(Nasdaq: CELC)宣布任命 David W. Gryska 为董事会成员,其拥有超过35年生命科学行业战略与财务领导经验,曾任 Incyte 和 Celgene 首席财务官。公司称此举正值 REVTORPYK(gedatolisib)首次获 FDA 批准、公司向商业化阶段转型之际。Gryska 表示将支持 gedatolisib 在更多实体瘤适应症上的推进。
Damora Therapeutics(NASDAQ: DMRA)于2026年10月1日向五名新入职非高管员工授予合计144,400股普通股期权,行权价每股21.28美元,期限10年,分四年归属。该激励股权依据纳斯达克上市规则5635(c)(4)作出,并经公司董事会独立薪酬委员会批准。
Nanobiotix 于 2026 年 10 月 1 日起任命 Arnd Christ 为首席财务官及执行董事会成员,接替任职五年的 Bart Van Rhijn。
参天制药宣布将其全资子公司 Advanced Vision Science(AVS)全部流通股转让给美国加州生物制药公司 SpyGlass Pharma。AVS 专注于眼内镜(IOL)及镜片材料的开发、生产与销售,此次交易是参天优化业务组合的一部分。参天将继续在日本开展 IOL 业务,AVS 仍作为其多款 IOL 的独家制造商和供应商。
传奇生物启动首届 ELITE(Emerging Leadership & Innovation in Cell Therapy Excellence)年度资助计划,面向早期职业医疗专业人士,支持其推进多发性骨髓瘤新型细胞疗法研究,申请截至2026年11月20日。
Vir Biotechnology(Nasdaq: VIR)任命 Aziz Sawaf 为执行副总裁兼首席财务官,自2026年10月5日起生效,他将负责财务、IT和投资者关系。Sawaf 此前在 Theravance Biopharma 自2023年起担任CFO,更早曾在 Gilead Sciences 的研发与商业财务团队任职,拥有超过20年生物制药经验。
Ocular Therapeutix 宣布将于 2026 年 10 月参加多场科学与投资者会议,包括 Chardan 第 10 届年度医疗健康大会和 AAO 2026 等。
Iovance Biotherapeutics 于 9 月 30 日任命 Noah Berkowitz 医学博士、哲学博士为首席医疗官。Berkowitz 此前在 Arvinas 领导临床策略并促成首款靶向蛋白降解疗法获 FDA 批准,还曾在百时美施贵宝负责血液学及细胞治疗项目,参与 Abecma 和 Breyanzi 的监管获批。
Oculis 于 10 月 1 日宣布加入美国国家多发性硬化症学会的 Campaign to End MS,作为聚焦视力的产业合作伙伴,该 5 年运动旨在加速 MS 研究突破并改善护理可及性。
拜耳10月1日宣布任命 Christoph Koenen 博士为首席医学官,当日生效,他将继续兼任药品部门临床开发与运营负责人。Koenen 拥有逾25年制药行业经验,曾任大冢制药首席医学官,加入拜耳前在百时美施贵宝、诺和诺德等任职。拜耳表示该任命旨在强化以患者为中心的医学与科学决策。
Oculis Holding AG 宣布董事 Lionel Carnot 自 9 月 30 日起辞去董事会职务,其离职为个人决定,与公司在运营、政策或实践方面无任何分歧。
Halozyme Therapeutics(Nasdaq: HALO)宣布任命James "Jim" Daly为董事会成员,他曾任Incyte执行副总裁兼首席商务官,并在Amgen、Glaxo Wellcome/GSK担任高级商务领导职务。
美国特拉华州地区法院裁定,United Therapeutics持有的'327专利权利要求1和14有效且被Liquidia侵犯,其余被诉权利要求无效。双方须在一周内提交判决形式及拟议救济;Liquidia称将上诉,并计划向FDA提交YUTREPIA补充申请以移除PH-ILD适应症。
研究关注:可跟踪法院救济形式及上诉进展,评估YUTREPIA在PAH/PH-ILD的销售与标签风险。
Celcuity宣布REVTORPYK(gedatolisib)在美国商业化上市,用于HR+/HER2-、无PIK3CA突变的晚期乳腺癌,既往至少一线内分泌治疗进展后。该药于2026年7月14日获FDA批准,联合fulvestrant±palbociclib;公司8月就PIK3CA突变适应症提交sNDA。
研究关注:可跟踪REVTORPYK上市放量节奏及PIK3CA突变适应症sNDA审评进展。
中外制药决定在韩国设立全资子公司 Chugai Pharma Korea Co., Ltd.,计划于2026年11月2日成立,注册资本30亿韩元,旨在自行取得药品上市许可并建立自营销售体系。
TriLink BioTechnologies 从中国国家知识产权局获得专利 ZL202511246658.5,保护 CleanCap® 帽类似物化合物本身及含该类 RNA 的药物组合物,这是其数月内在中国获批的第二项 CleanCap® 专利。
美国特拉华州地区法院认定Liquidia营销Yutrepia治疗PH-ILD诱导侵犯United Therapeutics的'327专利权利要求1和14,且未证明其无效。United Therapeutics认为有权要求FDA撤回Yutrepia的NDA批准,并将寻求过去侵权的金钱赔偿,法院要求一周内提交最终判决形式。
研究关注:可跟踪最终判决是否要求FDA撤回Yutrepia批准,以评估PH-ILD吸入曲前列尼尔竞争格局变化。
体操世界冠军 Simone Biles 与 Arcutis Biotherapeutics 合作发起 Skin to Believe In 认知活动,鼓励约 3600 万美国炎症性皮肤病患者与医生讨论长期、无激素的外用治疗方案。
拜耳于2026年国际更年期学会(IMS)世界大会上宣布成立更年期倡导与政策联盟(MAP Alliance),联合全球女性健康倡导、临床研究、学术界及政策领域领袖,推动更年期护理、政策与职场支持改革。该联盟由拜耳资助,将在IMS 2026上发布系统文献综述(e-poster E.379),并推出涵盖12国政策评估的首份议题简报,其中追踪了欧洲、北美和南美14项相关区域法律。
Neurocrine Biosciences 宣布 Eiry W. Roberts 医学博士即刻重返公司担任首席医疗官,她曾在2018至2025年任该职,此前以战略顾问身份继续支持公司。Sanjay Keswani 医学博士经双方协议离职。Roberts 任内曾主导 INGREZZA 适应症扩展及 crinecerfont 开发项目,该项目促成 FDA 批准 CRENESSITY。
Acadia表示USPTO已就专利申请17/590,496发出Notice of Allowance,该专利覆盖trofinetide治疗Rett综合征的按体重给药方案。计入6个月儿科独占期后,预计美国保护期至2041年3月28日,较现有2036年7月的方法专利延长近五年。
研究关注:有助于跟踪trofinetide美国专利保护期延长对DAYBUE独占窗口的影响。
Alnylam 于世界心脏日启动 AMVUTTRA(vutrisiran)“Play by Play”美国教育项目,由退役职业橄榄球运动员 Pete Shaw 等前运动员讲述 ATTR-CM 症状曾被误归因于运动或衰老、导致诊断延迟的经历。AMVUTTRA 是唯一获美国 FDA 批准同时治疗成人 ATTR-CM 与 hATTR-PN 的疗法,每年皮下注射四次,通过 RNAi 沉默 TTR。
Pharming 宣布 CEO 兼执行董事 Fabrice Chouraqui 即刻离任,董事会与其就公司下一阶段战略推进方式存在分歧,双方协商一致进行领导层交接。首席商务官 Leverne Marsh 与首席财务官 Kenneth Lynard 即刻出任临时联席 CEO,分别负责患者相关业务与全球公司职能,董事会已启动永久继任者的正式遴选。公司表示战略、管线及对患者的承诺不变。
恒瑞医药70余项肿瘤领域研究成果将亮相2026年ESMO大会,涉及23款创新药,其中3项入选优选口头报告、3项入选快速口头报告。重点研究包括瑞康曲妥珠单抗治疗HER2低表达晚期乳腺癌的III期HORIZON-Breast06研究、SHR-A2009治疗EGFR突变非小细胞肺癌的III期HERON-Lung01研究中期分析等。
辉瑞宣布将在 2026 年 10 月 23-27 日于马德里举行的 ESMO 大会上展示 45 篇公司、研究者及合作研究摘要,含 11 场口头报告,覆盖乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤和肺癌。
礼来今日启动“Lilly Change the Course Commitment”全球健康计划,目标是在2040年前,让中低收入国家等资源有限地区接受其创新糖尿病和肥胖药物治疗的患者人数与高收入国家持平。
Zymeworks完成对Theravance Biopharma的收购,获得YUPELRI美国净利润35%分成及美国外销售特许权使用费;2026上半年YUPELRI总销售额1.331亿美元。公司预计2026年总收入2.78亿至2.92亿美元,调整后EBITDA为1.14亿至1.28亿美元。
研究关注:可跟踪YUPELRI利润分成与OMERS债务偿还节奏对现金流的实际贡献。
IDEAYA Biosciences(NASDAQ: IDYA)于2026年9月28日将首席科学官 Michael White 晋升为研发总裁。White 自2021年起担任公司首席科学官,此前曾任辉瑞首席科学官兼肿瘤生物学负责人,并在 UT Southwestern 有二十余年学术生涯。公司表示其精准肿瘤管线覆盖葡萄膜黑色素瘤、胰腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌和乳腺癌等实体瘤适应症。
中外制药宣布停止Roche开发的抗潜伏肌抑素抗体emugrobart(GYM329)肥胖适应症临床开发,Roche将终止其全部后续开发,相关权益归还中外制药。决定基于II期GYMINDA研究期中分析,认为难以实现有临床意义的减重目标;药物耐受性良好,未发现新安全性信号。中外制药已启动SMA适应症III期研发准备,并考虑对外授权。
研究关注:关注emugrobart肥胖适应症终止后SMA III期重启的推进节奏与潜在对外授权进展。
卫材宣布捐赠8250个饮水杯,支持巴布亚新几内亚西塞皮克省即将开展的淋巴丝虫病大规模药物管理(MDA)活动。捐赠通过员工主导的“一币捐赠”项目实现,由JICA和Toyota Tsusho (PNG) Ltd.(Ela Motors)协助运输。卫材自2013年起已向33国免费提供28.6亿片DEC片剂,并向巴新累计捐赠约1500万片。