Liquidia披露'327专利诉讼裁决：两项权利要求有效且被侵权

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地区法院裁定，针对 Liquidia 提出的六项主张中有两项有效且构成侵权
各方被要求在两周内提交判决书格式，列明拟议的救济措施，供地区法院审议

北卡罗来纳州莫里斯维尔，2026年9月30日（GLOBE NEWSWIRE）——Liquidia Corporation（纳斯达克：LQDA），一家以科学和同情心为驱动、致力于革新对具有挑战性的呼吸系统和血管疾病患者护理的生物制药公司，今日就 United Therapeutics Corporation（UTHR）根据《Hatch-Waxman 法案》在美国特拉华州地区法院（下称“法院”）就美国专利第11,826,327号（‘327专利）及公司主打产品 YUTREPIA^®（曲前列尼尔）吸入粉雾剂提起的诉讼发布最新进展。

今日，法院裁定，‘327专利的权利要求1和14——其大致涵盖使用吸入型曲前列尼尔（包括吸入型曲前列尼尔的干粉制剂）治疗间质性肺病相关肺动脉高压（PH-ILD）患者——有效且被 Liquidia 侵犯。针对 Liquidia 主张的‘327专利其余权利要求被认定为无效。各方已被指令在一周内向法院提交判决书格式，其中将列明各方就侵犯此类权利要求所提议的救济措施。

Liquidia 首席执行官 Roger Jeffs 表示：“我们恭敬地不同意法院关于权利要求1和14的裁决，并已做好充分准备寻求所有可用的上诉途径。正如先前向法院所述，我们打算向 FDA 提交 YUTREPIA 新药申请的补充材料，将 PH-ILD 从标签中移除。我们对患者的承诺始终不渝。”

鉴于存在诸多变量，包括潜在的上诉和进一步程序，目前无法合理估计潜在结果或财务风险的范围。虽然地区法院将判予的确切救济措施仍不确定，但潜在救济措施的范围可能从将间质性肺病相关肺动脉高压（PH-ILD）适应症从 YUTREPIA 标签中移除，到对产品可及性施加更广泛的限制。在审后辩论中，UTHR 已请求法院颁布禁令救济，以限制 YUTREPIA 在市场上的可及性。

补充资料（3 节）药物、疾病与研究背景 · 法律与声明

药物、疾病与研究背景

关于 YUTREPIA®（曲前列尼尔）吸入粉雾剂

YUTREPIA 是一种吸入型曲前列尼尔干粉制剂，通过便捷、省力、手掌大小的装置递送。YUTREPIA 于2025年获批，用于治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关肺动脉高压（PH-ILD），以改善运动能力。YUTREPIA 采用 Liquidia 的 PRINT^® 技术设计，该技术能够开发出在大小、形状和组成上精确且均一的药物颗粒，并经过工程化设计以增强经口吸入后在肺部的沉积。YUTREPIA 在既往研究中曾被称为 LIQ861。

关于 Liquidia 公司

Liquidia 公司是一家生物制药公司，以科学与同情心为驱动，通过精准、创新的疗法及其专有 PRINT^® 技术的应用，彻底改变对具有挑战性的呼吸系统和血管疾病患者的护理。PRINT 促成了 YUTREPIA^®（曲前列尼尔）吸入粉雾剂的开发，用于治疗肺动脉高压（PAH）[以及与间质性肺病相关的肺动脉高压（PH-ILD）]。该公司还在开发 L606，这是一种研究性的曲前列尼尔缓释制剂，采用下一代雾化器每日给药两次，目前销售仿制曲前列尼尔注射液用于治疗 PAH。如需了解更多关于 Liquidia 的信息，请访问 www.liquidia.com。

法律与声明

关于前瞻性陈述的警示性声明

本新闻稿可能包含 1995 年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。本新闻稿中除历史事实陈述外的所有陈述，包括关于我们未来经营业绩和财务状况、我们的战略和财务举措、我们的业务战略和计划以及我们对未来经营目标的陈述，均为前瞻性陈述。

前瞻性陈述，包括关于临床试验、临床研究和其他临床工作（包括其资金、预期患者入组、安全性数据、研究数据、试验结果、时间安排或相关费用）、监管申请及相关提交内容和时间表、我们与United Therapeutics的专利和商业秘密诉讼相关的时间表或结果（包括任何此类程序中裁决的重审或上诉）、USPTO授予专利以及我们执行战略或财务举措的能力、我们对未来费用、资本需求和额外融资需求的估计，以及YUTREPIA的潜在收入和盈利能力的陈述，涉及重大风险和不确定性，实际结果可能与此处明示或暗示的结果存在重大差异。法院或其他法庭的裁决并不决定裁决上诉或重审的结果。我们维持YUTREPIA获批并继续商业化YUTREPIA的能力仍受制于United Therapeutics寻求禁令救济的持续诉讼，这可能阻止我们继续为PAH和PH-ILD中的一种或两种销售YUTREPIA。“anticipate”、“believe”、“continue”、“could”、“estimate”、“expect”、“intend”、“may”、“plan”、“potential”、“predict”、“project”、“should”、“target”、“would”等类似表达旨在识别前瞻性陈述。我们主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测来制定这些前瞻性陈述，我们认为这些事件和趋势可能影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略、短期和长期业务运营和目标以及财务需求。这些前瞻性陈述受制于我们向SEC提交的文件中讨论的诸多风险，以及诸多不确定性和假设。此外，我们运营在一个竞争非常激烈且快速变化的环境中，我们的行业具有固有风险。新的风险不时出现。我们的管理层不可能预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能做出的任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的程度。鉴于这些风险、不确定性和假设，本新闻稿中讨论的未来事件可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果存在重大不利差异。本新闻稿中的任何内容都不应被视为任何人对此类目标将实现的陈述，我们不承担更新我们的目标或更新或更改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。