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#疫苗

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今天10月6日周二
  1. Vaxcyte｜瓦克斯赛特

    Vaxcyte启动5亿美元普通股及5亿美元可转债发行

    Vaxcyte启动普通股及预融资权证5亿美元、2032年到期可转债5亿美元两笔公开发行，并拟授予承销商各7500万美元超额配售权。公司拟将净收益用于VAX-31成人III期及婴儿II期项目、产能扩建和潜在美国成人上市准备。

10月5日周一
  1. Vaxcyte｜瓦克斯赛特

    Vaxcyte公布VAX-31成人III期OPUS-1阳性顶线数据

    Vaxcyte称31价PCV候选VAX-31在关键III期OPUS-1中达到全部预设主要终点：50岁及以上人群中，与PCV20和/或PCV21共有的28个血清型均达非劣效（LBCI>0.667），3个独有血清型及交叉反应20B达优效；18-49岁免疫桥接全部32项比较达非劣效。公司预计2027年上半年公布OPUS-2、OPUS-3结果，支持2028年上半年提交BLA。

    研究关注：可跟踪OPUS-2/OPUS-3数据及2028年上半年BLA申报节奏，并关注3型、12F型对比PCV21的非劣效缺口。

  2. Vaxcyte｜瓦克斯赛特

    Vaxcyte将于10月5日电话会公布VAX-31成人III期OPUS-1试验顶线数据

    Vaxcyte将于2026年10月5日举行网络直播和电话会议，公布31价肺炎球菌结合疫苗候选VAX-31成人关键性III期OPUS-1试验的顶线数据，该试验评估其安全性、耐受性和免疫原性。VAX-31用于预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）和肺炎球菌肺炎，目前正在OPUS III期成人临床项目和II期婴儿临床项目中评估。

9月30日周三
  1. Sumitomo Pharma｜住友制药

    住友制药公布通用流感疫苗候选I期最终分析结果

    住友制药与NIBN公布欧洲I期最终分析：144名健康成人中，fH1/DSP-0546LP组抗LAH抗体滴度至第386天仍高于第1天，未见新的重大安全性问题。IgG1 GMFR第1-50天为27.04倍，抗原单用组为11.93倍。

  2. Maravai LifeSciences｜马拉维生命科学

    TriLink 获中国第二项 CleanCap® 专利，覆盖帽类似物化合物及 mRNA 药物组合物

    TriLink BioTechnologies 从中国国家知识产权局获得专利 ZL202511246658.5，保护 CleanCap® 帽类似物化合物本身及含该类 RNA 的药物组合物，这是其数月内在中国获批的第二项 CleanCap® 专利。

9月28日周一
  1. Shionogi｜盐野义制药

    盐野义Zokovea获欧盟批准用于COVID-19暴露后预防

    欧盟委员会批准Zokovea（ensitrelvir）用于12岁及以上人群COVID-19暴露后预防，为欧盟首个获批该用途的口服抗病毒药。III期SCORPIO-PEP显示，症状出现72小时内用药使第10天有症状COVID-19风险降低67%（n=1030 vs 1011）。

    研究关注：可跟踪Zokovea在欧盟PEP适应症的放量节奏，以及口服抗病毒药从治疗向暴露后预防延伸的注册路径。

9月16日周三
  1. Gilead Sciences｜吉利德

    吉利德扩大六项免专利费自愿许可协议范围，覆盖在研每年一次 lenacapavir 用于 HIV 预防

    吉利德将六项免专利费自愿许可协议范围扩大至在研的每年一次 lenacapavir 用于 HIV 暴露前预防（PrEP），覆盖120个高发病率、资源有限国家，以支持生产准备、技术转移和未来供应规划。

  2. Shionogi｜盐野义制药

    盐野义COVGOZE（JN.1适配）日本获批新增加强针适应症

    盐野义宣布COVGOZE肌注（JN.1适配）重组蛋白新冠疫苗在日本获批部分变更，新增加强针适应症。公司称该疫苗与2026/2027季日本指定推荐株疫苗不同，不计划供应；平台基础已建立，目标2026财年完成搭建。

    研究关注：可跟踪盐野义重组蛋白疫苗平台在2026财年内的搭建进度及后续推荐株疫苗的申报节奏。

9月15日周二
  1. Gilead Sciences｜吉利德

    吉利德与PAHO达成合作，加速拉美及加勒比地区lenacapavir HIV预防可及

    吉利德与泛美卫生组织（PAHO）达成协议，通过PAHO区域循环基金为拉美及加勒比全部成员国建立lenacapavir用于HIV暴露前预防（PrEP）的区域准入路径，覆盖14个不在其自愿许可协议内的国家。公司称其无利润供应计划覆盖人数已从200万上调至2028年前最多300万。

9月10日周四
  1. GSK｜葛兰素史克

    GSK带状疱疹疫苗Shingrix预充式注射器剂型在日本获批上市

    GSK宣布日本厚生劳动省批准其带状疱疹疫苗Shingrix（重组带状疱疹疫苗）的预充式注射器剂型上市，用于预防带状疱疹。新剂型为即用型，无需像此前两瓶装那样在使用前手动混合抗原与佐剂，给药更简便。该疫苗自2018年起在日本获批用于50岁及以上成人，2023年扩展至18岁及以上高风险成人；预充式注射器剂型已于2026年2月在美国上市，并将在今年内于欧洲推出。

  2. Shionogi｜盐野义制药

    盐野义将在IDWeek 2026公布SCORPIO-PEP III期亚组分析及Fetroja真实世界数据

    盐野义宣布将在IDWeek 2026（10月21-24日，华盛顿特区）公布其抗感染管线数据，包括全球III期SCORPIO-PEP试验的亚组分析口头报告，以及SENTRY监测项目中呼吸机相关肺炎分离株的快速报告，另有18场报告覆盖COVID-19抗病毒药与革兰阴性菌抗生素项目。公司同时提及XOCOVA获FDA批准及Fetroja儿科补充新药申请获受理。

9月1日周二
  1. GSK｜葛兰素史克

    GSK 公布 mRNA 季节性流感疫苗 II 期阳性数据，计划 2026 年 9 月启动 III 期试验

    GSK在OPTIONS XIII公布Flu-028 II期数据：971名18岁及以上成人中，mRNA候选疫苗对全部受试流感株免疫应答高于已上市标准剂量（年轻成人）和高剂量（老年）灭活疫苗，耐受性总体良好。公司拟2026年9月启动首个同时靶向HA与NA的mRNA流感疫苗III期效力试验；FDA已于2026年7月授予快速通道资格。

    研究关注：II期免疫原性优于已上市对照，可帮助评估mRNA流感疫苗的差异化定位与III期效力验证风险；后续关注III期启动时点及NA靶向能否转化为保护力优势。