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#心血管

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今天10月6日周二
  1. BridgeBio Pharma|布里奇奥

    BridgeBio 联合社区伙伴启动全美 ATTR-CM 教育行动,10 月 6 日 YouTube 首映预热世界淀粉样变性日

    BridgeBio 与社区伙伴启动全美 ATTR-CM 教育行动,10 月 6 日以 YouTube 首映开场,并持续至 10 月 26 日世界淀粉样变性日。

10月5日周一
  1. BridgeBio Pharma|布里奇奥

    BridgeBio公布BBP-418治疗LGMD2I/R9的III期FORTIFY 12个月心脏探索性数据

    BridgeBio在FORTIFY III期12个月中期分析中报告,基线HS肌钙蛋白I升高的LGMD2I/R9患者经BBP-418治疗后100%于第12个月恢复正常,安慰剂组为40%(p=0.0248);54%治疗者LVEF稳定或改善,安慰剂组25%(p=0.0262)。BBP-418正接受FDA优先审评,PDUFA目标日期为2026年11月27日。

    研究关注:关注心脏生物标志物正常化能否支撑BBP-418的疾病修饰定位及11月27日PDUFA前的审评预期。

10月3日周六
  1. Mineralys Therapeutics|米内拉利斯

    Mineralys 将在 ASN Kidney Week 2026 展示 lorundrostat 治疗 CKD 1-3 期的新数据

    Mineralys Therapeutics 宣布,lorundrostat 在 Launch-HTN 试验中针对慢性肾病 1 至 3 期患者的新数据将在 10 月 21-25 日于丹佛举行的美国肾脏病学会 Kidney Week 2026 上以口头报告形式公布。

10月2日周五
  1. Cytokinetics|赛托金尼克斯

    Cytokinetics 将在 HFSA 2026 公布 aficamten 四项研究,含 ACACIA-HCM 与 SEQUOIA-HCM 数据

    Cytokinetics 宣布在 10 月 9 日至 12 日于凤凰城举行的 HFSA 2026 年会上进行四项报告,包括两项 Late Breaking 临床研究和两项口头报告。

  2. Mineralys Therapeutics|米内拉利斯

    Mineralys 将在 AHA 高血压科学会议 2026 公布 Lorundrostat 五项研究数据

    Mineralys Therapeutics 宣布,lorundrostat 的五项摘要将在 10 月 7-11 日于弗吉尼亚州阿灵顿举行的美国心脏协会高血压科学会议 2026 上公布,其中 Explore-OSA 随机交叉试验以口头报告形式呈现。

10月1日周四
  1. Monte Rosa Therapeutics

    Monte Rosa公布MRT-8102 GFORCE-1 I期积极结果

    Monte Rosa公布GFORCE-1 I期结果:108例高CVD风险肥胖受试者中,MRT-8102 5/20/40mg每日一次使NEK7降解中位降幅约80-90%,hsCRP降85%、IL-6降54%、脂蛋白(a)降24%,4周给药安全性良好。公司计划2027年上半年启动冠脉疾病IIb期GFORCE-2。

    研究关注:关注NEK7降解对ASCVD炎症驱动因子的调控及II期剂量与人群选择依据。

  2. Eli Lilly|礼来

    礼来公布口服 GLP-1 Foundayo(orforglipron)III 期 ACHIEVE-4 研究达心血管安全性主要终点

    礼来公布 III 期 ACHIEVE-4 结果:口服 orforglipron 对比滴定胰岛素甘精,MACE-4 风险降低16%(HR 0.84;95%CI 0.59-1.20),达非劣效主要终点。52周 A1C 降1.6%、体重降8.8%,104周54.6%受试者 A1C≤6.5%。

    研究关注:可帮助评估口服 GLP-1 在2型糖尿病合并心血管高危人群的定位;后续关注 ATTAIN-OUTCOMES 心血管结局读出。

  3. Monte Rosa Therapeutics

    Monte Rosa将于10月1日公布MRT-8102 GFORCE-1 I期研究结果,受试者为心血管疾病风险升高人群

    Monte Rosa Therapeutics将于10月1日8:00 ET举行电话会议和网络直播,公布NEK7靶向分子胶降解剂MRT-8102在GFORCE-1 I期研究中治疗心血管疾病风险升高受试者的临床结果。公司表示,此次展示将包含MRT-8102多个剂量水平治疗4周后的安全性和活性数据,以及该药调节动脉粥样硬化性心血管疾病多个致病驱动因素的数据。

9月30日周三
  1. Cytokinetics|赛托金尼克斯

    Cytokinetics 启动 ASPEN-HCM 真实世界研究,评估 MYQORZO(aficamten)治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病

    Cytokinetics 宣布启动 ASPEN-HCM 研究,这是一项前瞻性、多中心、观察性真实世界研究,评估 MYQORZO(aficamten)在症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者中的安全性与有效性。

  2. Bristol Myers Squibb|百时美施贵宝

    FDA 批准百时美施贵宝 CAMZYOS 扩展适应症,用于成人和 30 公斤以上儿童梗阻性肥厚型心肌病

    FDA批准CAMZYOS用于成人及体重≥30kg儿童症状性oHCM,改善功能容量与症状,成为该人群唯一获批疗法。基于III期SCOUT-HCM:28周Valsalva LVOT梯度较安慰剂多降48.0 mmHg(P<0.0001),无LVEF<50%事件,安全性未超成人。

    研究关注:可评估CAMZYOS儿科适应症拓展对oHCM患者覆盖面的增量,并跟踪其向多国监管申报的儿科注册节奏。

9月29日周二
  1. Novo Nordisk|诺和诺德

    诺和诺德真实世界分析:司美格鲁肽2mg较换用替尔泊肽与2型糖尿病MACE风险降低6%相关

    诺和诺德在EASD 2026发布COMPETE SWITCH CV回顾性真实世界分析:63.6万例2型糖尿病成人中,司美格鲁肽1mg加量至2mg者较换用替尔泊肽(至15mg)MACE风险低6%(调整HR 1.06,95%CI 1.04-1.08,P=0.005)。该分析未评估安全性终点。

    研究关注:有助于评估司美格鲁肽1mg治疗未达标者的加量策略在心血管结局上的潜在优势,后续可关注该回顾性证据对指南与处方选择的影响。

  2. Alnylam|艾拉伦制药

    Alnylam 启动 AMVUTTRA(vutrisiran)“Play by Play”美国患者教育项目,聚焦 ATTR-CM 易被忽视的症状

    Alnylam 于世界心脏日启动 AMVUTTRA(vutrisiran)“Play by Play”美国教育项目,由退役职业橄榄球运动员 Pete Shaw 等前运动员讲述 ATTR-CM 症状曾被误归因于运动或衰老、导致诊断延迟的经历。AMVUTTRA 是唯一获美国 FDA 批准同时治疗成人 ATTR-CM 与 hATTR-PN 的疗法,每年皮下注射四次,通过 RNAi 沉默 TTR。

9月24日周四
  1. Mineralys Therapeutics|米内拉利斯

    Mineralys的Transform-HTN开放标签扩展试验数据入选AHA 2026最新突破性报告

    Mineralys Therapeutics宣布,其醛固酮合成酶抑制剂lorundrostat的Transform-HTN开放标签扩展试验长期疗效与安全性数据,将在美国心脏协会2026年科学年会(11月6-9日,芝加哥)以最新突破性科学报告形式公布,报告时间为11月8日。

9月23日周三
  1. BridgeBio Pharma|布里奇奥

    BridgeBio:acoramidis真实世界研究显示临床恶化风险较tafamidis降低34%

    BridgeBio公布发表于Cardiology and Therapy的真实世界回顾性研究,acoramidis较tafamidis复合临床恶化风险降低34%(HR 0.66;p=0.046),利尿剂强化风险降低43%(HR 0.57;p=0.021)。加权后纳入acoramidis 170例、tafamidis 448例,平均随访约4.6个月。

    研究关注:真实世界数据或影响ATTR-CM一线选择与换药决策,可跟踪后续独立EHR研究是否复现。

9月22日周二
  1. Edgewise Therapeutics|埃吉怀斯

    Edgewise 公布心脏肌节调节剂 EDG-7500 靶向 RLC 的差异化作用机制

    Edgewise Therapeutics 公布其心脏肌节调节剂 EDG-7500 靶向调节性轻链(RLC)的差异化作用机制,临床前模型显示该药可改善心脏舒张同时保留收缩功能与心脏储备,在症状性肥厚型心肌病(HCM)患者中的早期临床观察与临床前数据一致。

9月21日周一
  1. NewAmsterdam Pharma Company|新阿姆斯特丹药业

    NewAmsterdam与Menarini的obicetrapib获欧盟委员会批准上市

    欧盟委员会批准Ubeslo(obicetrapib 10mg单药)与Evlarco(obicetrapib 10mg联合依折麦布固定剂量复方),用于原发性高胆固醇血症等,为obicetrapib全球首个监管批准。III期BROADWAY、BROOKLYN、TANDEM显示LDL-C降幅最高约40%(单药)和约50%(联合),耐受性与安慰剂相当。

    研究关注:obicetrapib全球首个获批落地欧洲,可跟踪PREVAIL心血管结局数据对MACE终点的影响。

9月18日周五
  1. Cytokinetics|赛托金尼克斯

    Cytokinetics 依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4) 向 23 名新员工授予激励股权

    Cytokinetics 于 2026 年 9 月 15 日向 23 名 8 月和 9 月入职员工授予合计 52,834 股股票期权及 35,025 份 RSU,作为吸引其入职的实质性激励,依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4)。期权行权价 69.31 美元,分 4 年归属,期限 10 年;RSU 分 3 年按 40%/40%/20% 归属。

  2. Roche|罗氏

    罗氏与基因泰克波士顿创新中心正式启用,聚焦心血管、肾脏与代谢疾病研发

    罗氏与基因泰克宣布其波士顿创新中心正式启用,该中心位于哈佛大学企业研究园区,将作为心血管、肾脏与代谢(CVRM)疾病领域的研发枢纽,整合发现研究、临床开发、人工智能与数据科学团队。该中心为10年租约、面积9.5万平方英尺,可容纳约500人,是罗氏与基因泰克对美国制造与研发50亿美元投资承诺的一部分。

9月15日周二
  1. Arrowhead Pharmaceuticals|箭头制药

    Arrowhead公布ARO-DIMER-PA I/IIa期单剂量中期数据

    Arrowhead公布ARO-DIMER-PA治疗混合型高脂血症的I/IIa期单剂量中期数据:单次给药后血清PCSK9平均最大降幅72%、APOC3降88%,LDL-C降54%、TG降73%。单剂量递增至400mg已完成,最常见TEAE为注射部位事件和头痛,未报告药物相关SAE。

    研究关注:关注双靶点RNAi单分子沉默PCSK9/APOC3的降脂幅度能否在后续多剂量及后期研究中转化为临床获益。

9月14日周一
  1. Cytokinetics|赛托金尼克斯

    Cytokinetics启动第九届年度传播资助计划申请,面向HCM和心力衰竭患者倡导组织

    Cytokinetics于9月14日启动第九届年度传播资助计划申请,面向美国、加拿大、欧洲或英国服务肥厚型心肌病(HCM)和心力衰竭患者社区的非营利组织,申请截止日期为2026年10月2日,获资助者将于2027年1月公布。2026年资助获得者为Camp Taylor和加拿大SADS基金会。

9月8日周二
  1. Roivant Sciences|罗万特科学

    Roivant公布mosliciguat治疗PH-ILD的II期PHocus阳性结果并启动III期PHrontier

    II期PHocus研究达到主要终点,第16周PVR安慰剂校正后降低56.3%(p<0.0001);6MWD改善35.2米、NT-proBNP降低53.2%。第24周探索性分析6MWD改善增至52.7米。III期PHrontier已启动,计划入组约375例。

    研究关注:可跟踪PH-ILD注册路径与III期PHrontier入组进度,评估吸入sGC激活剂差异化定位。

9月7日周一
  1. Shanghai Pharmaceuticals|上海医药

    上海医药与中科院上海药物所达成战略合作,聚焦创新药研发及成果转化

    上海医药与中科院上海药物所于9月7日签署合作框架协议,围绕创新药物研发及成果转化开展深度合作,聚焦自身免疫、心脑血管、神经精神、肿瘤等重点治疗领域。双方将探索许可引进、联合开发、项目孵化等多元合作模式,并合作建设药物靶标大设施,推动科研成果与产业资源对接。

9月5日周六
  1. Novartis|诺华

    诺华公布 pelacarsen III 期 Lp(a)HORIZON 试验未达降低心血管事件风险主要终点

    诺华公布 pelacarsen III 期 Lp(a)HORIZON 顶线结果:在 8,323 例 Lp(a) 升高且已确诊 CVD 患者中,未达降低 4 点 MACE 主要终点。试验中 pelacarsen 降低了 Lp(a) 水平,但未转化为总体人群心血管风险下降。完整数据将在后续学术会议公布。

    研究关注:可能帮助评估 Lp(a) 降低与心血管结局的因果假设,并跟踪后续会议数据对亚组及研发策略的更新。