盐野义与CEOLIA签署Actair®日本上市许可及销售业务转让协议
盐野义与CEOLIA达成协议，将Stallergenes Greer旗下过敏免疫治疗片剂Actair®在日本的上市许可和销售业务转让给CEOLIA。上市许可预计2026年12月完成转移，销售业务预计2027年2月移交。该产品用于屋尘螨过敏原引起的过敏性鼻炎，CEOLIA自2025年7月3日起已在日本负责推广。
#免疫/炎症
最近更新时间：
#免疫/炎症
今日 3 条最近更新时间：
Shionogi｜盐野义制药 Spyre Therapeutics｜斯派尔生物 Spyre Therapeutics 定价 3.5 亿美元普通股公开发行，每股 85 美元
Spyre Therapeutics 将其普通股公开发行定价为每股 85 美元，发行 4,117,648 股，预计募资总额约 3.5 亿美元，并授予承销商 30 天内最多约 5,250 万美元的额外购股权。
Spyre Therapeutics｜斯派尔生物 Spyre Therapeutics 启动普通股承销公开发行，拟授予承销商 15% 超额配售权
Spyre Therapeutics（Nasdaq: SYRE）启动普通股承销公开发行，并预计授予承销商 30 天内按相同条款额外购买 15% 发行股份的选择权。
Eli Lilly｜礼来 礼来将在 Fall Clinical 2026 展示 21 项皮肤病学数据，涵盖 EBGLYSS、Taltz 联合 Zepbound 及 Olumiant
礼来将在 10 月 8-11 日于拉斯维加斯举行的 2026 Fall Clinical 皮肤病学大会上展示 21 项壁报，覆盖特应性皮炎、银屑病和斑秃。EBGLYSS（lebrikizumab-lbkz）相关数据共 13 项，涉及中重度特应性皮炎青少年的每 8 周维持给药、减少外用治疗及 ≥6 个月儿科患者 III 期 ADorable-1 第 16 周结果。
AstraZeneca｜阿斯利康精选 阿斯利康完成对Summit Therapeutics 20亿美元股权投资
阿斯利康宣布完成对Summit Therapeutics的20亿美元股权投资，将加速PD-1/VEGF双抗ivonescimab联合ADC在多种肿瘤中的开发。双方已达成临床合作评估Sone-Ve联合ivonescimab，并拟再签协议启动其他阿斯利康肿瘤药联合ivonescimab的全球开发项目。
研究关注：可跟踪20亿美元股权投资后ivonescimab联合ADC的全球开发推进节奏与权益安排。
Biogen｜渤健精选 渤健litifilimab在CLE II期52周数据中显示快速持久疗效
渤健公布AMETHYST II/III期研究II期部分52周数据：起始用药者第52周27.2%达CLA-IGA 0-1、28.8%达CLASI-70，高于第24周的19.0%和21.7%；安慰剂交叉组最早4周起效。安全性无新信号，III期结果预计2027年上半年读出。
研究关注：关注52周疗效持续性及III期读出节奏，评估CLE适应症拓展空间。
Pfizer｜辉瑞精选 辉瑞公布 LITFULO 两项 III 期试验显著改善非节段型白癜风患者复色，计划提交监管申请
辉瑞在EADV公布TRANQUILLO 2与TRANQUILLO两项III期结果：LITFULO 100mg和50mg组第52周F-VASI75达标率分别为21.86%和12.47%，安慰剂组为2.40%和2.48%；T-VASI50为13.02%和8.98%，安慰剂组为2.40%和1.98%。公司计划向FDA和EMA提交数据。
研究关注：III期阳性数据可帮助评估ritlecitinib在白癜风适应症的注册推进节奏与口服系统治疗定位，后续关注监管申报时点及LTE长期数据。
CRISPR Therapeutics｜科伦斯 CRISPR Therapeutics 将在 ACR Convergence 2026 展示 zugo-cel 治疗自身免疫病的 I 期临床数据
CRISPR Therapeutics 宣布将在 ACR Convergence 2026 以壁报形式展示其靶向 CD19 的 CRISPR/Cas9 基因编辑同种异体 CAR T 疗法 zugocabtagene geleucel（zugo-cel）治疗自身免疫病的 I 期临床数据。
Vera Therapeutics｜维拉生物 Vera Therapeutics 的 TRUTAKNA（atacicept-vymj）ORIGIN 3 治疗 IgA 肾病最终疗效分析入选 ASN Kidney Week 2026 开幕全会最新突破口头报告
Vera Therapeutics 宣布，TRUTAKNA（atacicept-vymj）治疗 IgA 肾病的 ORIGIN 3 试验最终疗效分析，将在 ASN Kidney Week 2026 开幕全会作为最新突破口头报告发布，并设最新突破研究壁报。
Johnson & Johnson｜强生精选 强生公布ICOTYDE治疗难治部位斑块状银屑病2年数据，皮肤清除率持续提升
强生公布ICONIC-TOTAL III期研究2年数据：ICOTYDE治疗高影响部位斑块状银屑病，IGA 0/1应答率从第16周57%升至第24周67%、第112周70%；第112周头皮、生殖器、手足完全清除率分别为60%、89%、63%，mNAPSI平均改善71%，安全性无新信号。
研究关注：2年持续清除数据可能为评估ICOTYDE在难治部位适应症拓展及口服IL-23靶向药的长期疗效提供参考，后续可跟踪PsA、UC、CD等适应症进展。
Nektar Therapeutics｜内克塔精选 Nektar公布rezpegaldesleukin治疗斑秃与特应性皮炎长期II期数据
Nektar在EADV 2026公布rezpegaldesleukin治疗斑秃与特应性皮炎的II期长期数据：斑秃停药6个月后63%（5/8）维持SALT≤20，SALT≤10从52周的7%升至19%；特应性皮炎Q4W维持使EASI-100从4%升至22%。第三项III期AD研究已启动，斑秃III期ZENITH AA计划2027年初启动。
研究关注：关注REZPEG停药后疗效持久性与III期ZENITH AA（2027年初启动）的推进节奏。
Monte Rosa Therapeutics精选 Monte Rosa公布MRT-8102 GFORCE-1 I期积极结果
Monte Rosa公布GFORCE-1 I期结果：108例高CVD风险肥胖受试者中，MRT-8102 5/20/40mg每日一次使NEK7降解中位降幅约80-90%，hsCRP降85%、IL-6降54%、脂蛋白(a)降24%，4周给药安全性良好。公司计划2027年上半年启动冠脉疾病IIb期GFORCE-2。
研究关注：关注NEK7降解对ASCVD炎症驱动因子的调控及II期剂量与人群选择依据。
Sanofi｜赛诺菲精选 赛诺菲与再生元扩大联盟，引入四项长效免疫抗体并支付10亿美元首付款
赛诺菲与再生元扩大抗体联盟，纳入再生元发明的四款长效抗体：IL-13单抗REGN20423处于I期特应性皮炎研究，IL-4xIL-13双抗及两款IL-4/IL-4Rα临床前抗体预计2027年进入临床。再生元获10亿美元首付款，另有最高70亿美元里程碑，双方全球平分开发商业化成本与利润。
研究关注：可跟踪REGN20423的I期数据及2027年三款抗体临床启动节奏，评估联盟在IL-13/IL-4通路的下一代布局与投入结构。
Pfizer｜辉瑞精选 辉瑞公布tilrekimig治疗特应性皮炎II期研究达主要终点，已启动III期项目
辉瑞在EADV公布tilrekimig治疗中重度特应性皮炎II期数据：第16周EASI-75在450mg Q2W组为62.5%（安慰剂19.9%，p=0.0008），400/200/50mg Q4W组为58.5%/61.0%/47.8%（安慰剂9.1%）。已启动特应性皮炎和哮喘III期，COPD处于IIb/3期。
研究关注：II期多剂量EASI-75数据及安全性可帮助评估该三特异性抗体在特应性皮炎的疗效持续性；后续关注含度普利尤单抗对照的III期头对头读出。
Regeneron｜再生元精选 再生元与赛诺菲扩大抗体联盟，新增四款长效免疫抗体
再生元与赛诺菲扩大长期抗体合作，新增四款长效抗体，其中IL-13抗体REGN20423处于特应性皮炎I期，另三款预计2027年进入临床。再生元将获10亿美元首付款，潜在里程碑最高70亿美元，双方全球平分开发商业化成本与利润。
研究关注：可跟踪REGN20423的I期数据读出及2027年三款抗体进入临床的节奏，评估联盟扩容对免疫管线布局的增量。
MoonLake Immunotherapeutics｜月湖免疫精选 MoonLake向FDA提交sonelokimab治疗化脓性汗腺炎BLA
MoonLake于2026年9月30日向FDA提交sonelokimab的生物制品许可申请（BLA），用于治疗成人及12岁及以上中重度化脓性汗腺炎。公司预计约60天内获知是否被受理，约74天内收到审评时间表。
研究关注：可用于跟踪FDA是否在约60天内受理该BLA及后续审评时间表，评估注册推进节奏。
ABIVAX｜阿比瓦克斯 Abivax 将在 2026 年 UEG 周公布 Obefazimod 治疗溃疡性结肠炎数据
Abivax 宣布其先导候选药 obefazimod 的 7 篇科学摘要将在 2026 年 10 月 17-20 日于巴塞罗那举行的 United European Gastroenterology（UEG）Week 2026 上公布，含 4 场口头报告和 3 篇壁报。
Corvus Pharmaceuticals｜科维斯 Corvus启动soquelitinib治疗化脓性汗腺炎的1b期临床试验
Corvus Pharmaceuticals已启动soquelitinib治疗中重度化脓性汗腺炎的1b期临床试验并开始入组，计划最多纳入25名18岁及以上患者，200 mg每日两次给药12周，主要终点为安全性和耐受性，关键疗效终点为第12周HiSCR 50/75达标比例。
Nektar Therapeutics｜内克塔精选 Nektar公布rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎IIb期生物标志物数据
Nektar公布REZOLVE-AD多组学生物标志物亚研究结果：100例患者中，rezpegaldesleukin组第2周即出现FOXP3、IL2RA上调及多通路正常化，早期标志物变化与第16周EASI改善相关（p<0.001），安慰剂组无此相关。
研究关注：可跟踪早期分子应答能否作为后续临床获益的预测信号，及III期推进节奏。
Eli Lilly｜礼来精选 礼来公布 EBGLYSS 治疗中重度手足特应性皮炎 IIIb 期研究达主要终点
IIIb 期 ADtouch 研究显示，EBGLYSS 单药治疗中重度手足特应性皮炎第16周手足皮损清除（HF-IGA 0/1）达53%，安慰剂27%；瘙痒与疼痛改善亦显著，安全性无新信号。礼来已向 FDA 提交数据，拟申请标签更新。
研究关注：可评估手足特应性皮炎适应症拓展及标签更新对 EBGLYSS 增长空间的贡献，后续关注 FDA 审评节奏。
Sumitomo Pharma｜住友制药 住友制药公布通用流感疫苗候选I期最终分析结果
住友制药与NIBN公布欧洲I期最终分析：144名健康成人中，fH1/DSP-0546LP组抗LAH抗体滴度至第386天仍高于第1天，未见新的重大安全性问题。IgG1 GMFR第1-50天为27.04倍，抗原单用组为11.93倍。
AbbVie｜艾伯维精选 艾伯维公布 zumilokibart 治疗中重度特应性皮炎 II 期 APEX Part B 阳性结果，中剂量进入 III 期
艾伯维公布II期APEX Part B结果：346例中重度特应性皮炎成人随机接受低/中/高剂量zumilokibart或安慰剂，16周时三个剂量组EASI-75均显著优于安慰剂，中、高剂量在EASI 90/100及I-NRS4等关键次要终点亦显著改善。中剂量方案（与Part A诱导方案一致）被选入III期开发。
研究关注：可跟踪中剂量III期方案及延长给药间隔设计，评估其长半衰期（约77天）能否转化为AD长期治疗便利性优势。
AbbVie｜艾伯维 艾伯维携60项摘要亮相2026 EADV大会，展示瑞莎珠单抗、乌帕替尼及在研药物在免疫介导皮肤病领域新数据
艾伯维在2026年EADV大会上公布60项摘要，涵盖斑秃、特应性皮炎、化脓性汗腺炎、非节段性白癜风、银屑病及银屑病关节炎。关键数据包括乌帕替尼治疗斑秃的III期UP-AA试验52周结果、zumilokibart治疗中重度特应性皮炎的II期APEX Part B 16周主要结果，以及lutikizumab在化脓性汗腺炎中的II期研究数据。
Takeda Pharmaceutical｜武田制药精选 武田公布 zasocitinib 头对头 III 期数据，PASI 100 应答率显著优于 deucravacitinib
III 期 LATITUDE Atlas 显示，zasocitinib 第16周 PASI 100 达36.5%（n=301），deucravacitinib 为13.9%（n=303，p<0.001），第8周即见更高完全清除率。3001/3002 长期数据显示第24周应答者中至多93%维持清除至第52周。该药正接受 FDA 与 EMA 审评。
研究关注：头对头优效数据可能为评估 zasocitinib 在口服银屑病治疗的差异化定位提供参考；后续可跟踪 FDA/EMA 审评节奏及银屑病关节炎等适应症拓展。
Arcutis Biotherapeutics｜阿库提斯 Simone Biles 携手 Arcutis 发起 Skin to Believe In 活动，提升脂溢性皮炎与湿疹认知
体操世界冠军 Simone Biles 与 Arcutis Biotherapeutics 合作发起 Skin to Believe In 认知活动，鼓励约 3600 万美国炎症性皮肤病患者与医生讨论长期、无激素的外用治疗方案。
Summit Therapeutics精选 AstraZeneca向Summit投资20亿美元并合作评估ivonescimab联合疗法
AstraZeneca将以20亿美元认购Summit可转换优先股，转换后对应普通股价格18.36美元，较当日收盘价溢价，交易预计本周内完成。双方另达成临床合作，拟尽快在部分胃肠道肿瘤中评估ivonescimab联合sone-ve，并签署非约束性MOU探索与AZ多款ADC联用。
研究关注：可跟踪20亿美元股权投资交割及ivonescimab与AZ的ADC联用试验落地节奏。
DBV Technologies｜DBV科技精选 DBV向FDA提交VIASKIN花生贴BLA，用于4-7岁儿童
DBV Technologies宣布已向美国FDA提交VIASKIN花生贴的生物制品许可申请（BLA），用于4至7岁花生过敏儿童，并请求优先审评。该BLA基于III期VITESSE试验（NCT05741476）结果，该试验入组654名儿童，主要终点为治疗12个月后应答者比例。FDA此前已授予突破性疗法认定。
研究关注：可用于跟踪VIASKIN花生贴BLA审评节奏与优先审评请求结果，评估其商业化推进。
Nektar Therapeutics｜内克塔 Nektar 将在 EADV 2026 公布 rezpegaldesleukin 三项口头报告，含 REZOLVE-AA 停药 6 个月数据
Nektar Therapeutics 宣布，rezpegaldesleukin 在特应性皮炎和斑秃领域的 IIb 期研究数据将以三项口头报告形式亮相 2026 年 9 月 30 日至 10 月 3 日在维也纳举行的 EADV 大会，其中包括 REZOLVE-AA 研究中重度至极重度斑秃患者停药 6 个月（24 周）的疗效持久性数据（以 SALT 评估）。
Sino Biopharmaceutical｜中国生物制药精选 中国生物制药与STADA达成生物类似药合作，TQB3570授权欧洲等市场，交易总额最高5300万欧元
9月28日，中国生物制药旗下正大天晴与STADA达成生物类似药战略合作，首个产品为帕博利珠单抗生物类似药TQB3570（抗PD-1单抗，开发阶段）。正大天晴获首付款及潜在开发、监管、销售里程碑合计最高5300万欧元，并享授权区域利润双位数分成；授予STADA在欧盟、瑞士、英国及CIS独家商业化许可，STADA另可增选最多3款肿瘤及免疫领域生物类似药。
研究关注：可跟踪TQB3570海外注册与商业化推进节奏，并评估该授权框架对后续生物类似药出海的复制价值。
Akeso｜康方生物 康方生物卡度尼利头对头纳武利尤单抗方案一线治疗胃癌国际多中心III期研究完成首例入组
康方生物宣布，卡度尼利联合化疗对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗，用于HER2阴性、既往未经治疗的不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心III期研究COMPASSION-37（AK104-311）已完成首例患者入组。
Johnson & Johnson｜强生精选 强生宣布 TREMFYA 在轴向银屑病关节炎 IV 期 STAR 研究达主要及关键次要终点
强生称 TREMFYA（guselkumab）在 IV 期 STAR 研究中达到主要终点：第24周 BASDAI 较安慰剂改善，并达到 ASDAS-CRP 轴向症状及 MRI 骶髂关节炎症的关键次要终点。该研究入组411例生物制剂初治活动性轴向银屑病关节炎成人，安全性与此前 PsA 一致，无新信号。
研究关注：STAR 为 IL-23 抑制剂首个轴向 PsA 专属 IV 期研究，可帮助评估该适应症人群的循证补强与后续注册/标签拓展空间；关注后续学术会议披露的 MRI 与安全性细节。
Pharming Group｜法明精选 Pharming的Joenja低剂量sNDA获FDA受理并优先审评
Pharming宣布FDA已受理Joenja（leniolisib）低剂量sNDA并授予优先审评，用于4岁及以上、体重13至27公斤的APDS儿童，PDUFA目标行动日期为2027年1月30日。该申请基于一项开放标签、多国、单臂III期研究，显示12周内淋巴结肿大减少、初始B细胞增加。
研究关注：关注FDA是否在2027年1月30日前批准低剂量Joenja，以评估APDS儿科适用人群扩展节奏。
Roivant Sciences｜罗万特科学精选 Roivant披露IMVT-1402治疗皮肤型红斑狼疮概念验证研究未达主要终点
Immunovant的IMVT-1402（imeroprubart）治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）的概念验证研究未在12周CLASI-A评分较基线变化百分比的主要终点上达到统计学显著。57例患者中观察到多项终点数值趋势，IgG降幅更深者临床应答更佳，但公司因竞争格局与结果计划停止CLE开发，安全性与此前研究一致。
研究关注：关注FcRn抑制剂在CLE的失败信号，以及IgG降幅与疗效关联对其他自身免疫适应症的参考价值。
Oruka Therapeutics｜奥鲁卡精选 Oruka公布ORKA-001治疗斑块型银屑病IIa期第28周阳性数据
EVERLAST-A IIa期试验显示，ORKA-001治疗中重度斑块型银屑病患者第28周PASI 100升至71.4%、PASI 90升至87.3%，第4周后未再给药；安全性特征与IL-23p19类一致。
研究关注：关注停药后疗效持续加深，为评估低频给药维持策略提供参考。
Immunovant｜伊慕诺万特精选 Immunovant公布IMVT-1402治疗皮肤型红斑狼疮概念验证研究顶线结果
Immunovant称IMVT-1402（imeroprubart）治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）的概念验证研究未达主要终点，第12周CLASI-A评分较基线变化百分比无统计学显著性；多个终点呈数值趋势，IgG降幅更深者临床应答更佳，但公司因竞争格局与结果计划停止CLE开发。研究入组57例，安全性良好，其他适应症时间表不变。
研究关注：CLE概念验证未达终点，可据此下调该适应症预期，并跟踪IgG深度降低与疗效关联在其他适应症的验证。
Ionis Pharmaceuticals｜伊奥尼斯精选 Ionis与Roche公布sefaxersen治疗IgA肾病III期IMAgiNATION积极中期数据
Ionis与Roche公布III期IMAgiNATION研究预设中期结果：sefaxersen在37周较安慰剂实现具统计学显著和临床意义的蛋白尿下降（24小时UPCR），安全性与此前一致。研究继续盲态随访至105周评估eGFR变化，数据将提交监管机构。
研究关注：关注37周UPCR主要终点读出后，105周eGFR肾功能数据能否支持长期获益。
Amgen｜安进精选 安进dazodalibep治疗中重度系统性干燥综合征III期OASIZ 301达主要终点
安进公布III期OASIZ 301顶线结果：dazodalibep在中重度系统性干燥综合征成人中第48周ESSDAI较基线改善达统计学显著且具临床意义，第4周即见改善并持续至48周。研究n约621，ESSDAI≥5入组；常见不良事件为鼻咽炎、尿路感染、高血压和输注相关反应。
研究关注：关注CD40L靶点在干燥综合征的首个III期读出，及OASIZ 303症状人群数据对适应症广度的影响。
Incyte Incyte在EADV 2026公布炎症与自身免疫管线数据，覆盖特应性皮炎、化脓性汗腺炎等
Incyte在EADV 2026公布其炎症与自身免疫管线多项数据，涵盖特应性皮炎、化脓性汗腺炎、结节性痒疹、白癜风等适应症。特应性皮炎方面公布1.5%芦可替尼乳膏与系统治疗对比、TRuE-AD4研究24周长期安全性与药代动力学结果；化脓性汗腺炎方面公布povorcitinib的STOP-HS1/STOP-HS2 III期汇总分析。
Zenas BioPharma｜泽纳斯生物制药 Zenas BioPharma 将在 IgG4-RD 国际研讨会与 ACR Convergence 2026 公布 obexelimab III 期 INDIGO 数据
Zenas BioPharma 宣布，obexelimab 治疗 IgG4 相关疾病（IgG4-RD）的 III 期 INDIGO 试验新数据将在两场学术会议公布：10 月 8-10 日麻省剑桥第 6 届 IgG4-RD 国际研讨会，以及 11 月 6-11 日奥兰多 ACR Convergence 2026。