AstraZeneca向Summit投资20亿美元并合作评估ivonescimab联合疗法
AstraZeneca Makes $2 Billion Strategic Equity Investment in Summit Therapeutics
AstraZeneca将以20亿美元认购Summit可转换优先股，转换后对应普通股价格18.36美元，较当日收盘价溢价，交易预计本周内完成。双方另达成临床合作，拟尽快在部分胃肠道肿瘤中评估ivonescimab联合sone-ve，并签署非约束性MOU探索与AZ多款ADC联用。
可跟踪20亿美元股权投资交割及ivonescimab与AZ的ADC联用试验落地节奏。
对可转换为普通股优先股的投资，相当于Summit普通股每股18.36美元的价格，较今日收盘交易价格存在溢价
Summit还与阿斯利康达成临床试验合作，评估ivonescimab与sonesitatug vedotin联合用于多种胃肠道癌症
Summit与阿斯利康计划开展临床试验合作，将ivonescimab与阿斯利康的多种ADC及其他抗癌药物联合使用
Summit Therapeutics Inc.（纳斯达克代码：SMMT）今日宣布了对公司实现其为癌症患者生活带来重大改变这一目标具有重要意义的进展。具体而言，Summit已与阿斯利康（伦敦证券交易所/斯德哥尔摩证券交易所/纽约证券交易所代码：AZN）达成协议，由阿斯利康对Summit进行战略股权投资，并开展聚焦于ivonescimab与sonesitatug vedotin（sone-ve）的临床合作。此外，Summit与阿斯利康还打算评估ivonescimab与阿斯利康另外一组抗癌药物（包括其他抗体药物偶联物（ADC））的联合应用。Ivonescimab是一种新型、潜在同类首创的在研PD-1/VEGF双特异性抗体。
阿斯利康对Summit的股权投资
Summit与阿斯利康已达成协议，阿斯利康将以可转换优先股形式进行20亿美元的股权投资。按转换比例计算，该投资相当于普通股每股18.36美元的价格，较今日收盘价存在溢价。
“这项重大投资以及此次合作，有力地验证了ivonescimab的潜力，”Summit Therapeutics董事长兼联合首席执行官Robert W. Duggan表示。“我们很自豪地欢迎阿斯利康成为战略投资者，我们将继续以有目的的紧迫感开展工作，通过改善疗效为癌症患者带来重大改变。”
Summit – 阿斯利康临床试验合作：Ivonescimab与Sone-Ve
Summit与阿斯利康签订了一项临床试验合作协议，以评估sonesitatug vedotin 与ivonescimab的联合应用，并打算尽快在某些胃肠道（GI）癌症适应症中启动研究。Sone-ve是一种潜在全球同类首创的靶向Claudin 18.2的ADC，目前有多项针对GI癌症的试验正在进行中。
根据临床试验合作协议条款，每家公司将为拟开展的联合研究提供各自的化合物，双方将共同承担此类研究的费用，研究拟由阿斯利康申办。每家公司将保留其各自分子的开发和商业权利。
“今天宣布的与阿斯利康的这些进展，开启了ivonescimab推进过程中令人振奋的新篇章，”Summit Therapeutics总裁兼联合首席执行官Maky Zanganeh博士表示。“随着越来越多证据支持ivonescimab差异化的PD-1/VEGF双特异性方法，我们期待进一步拓宽ivonescimab的开发计划，并启动新的临床试验，探索将ivonescimab与有前景的新型抗癌化合物（包括ADC）联合应用的潜力，以汇集针对肿瘤细胞杀伤、抗肿瘤免疫和肿瘤微环境的互补方法。”
AstraZeneca近期报告了CLARITY-Gastric01试验的高水平积极结果，该试验评估sone-ve用于二线及后线Claudin18.2阳性晚期胃癌，结果显示与研究者选择疗法相比，总生存期（OS）取得统计学显著且具有临床意义的改善。该试验结果将在2026年欧洲肿瘤内科学会大会主席研讨会上与HARMONi-GI1试验一同公布，后者是由Akeso在中国赞助的试验，其中ivonescimab联合化疗在一线晚期胆道癌中与durvalumab联合化疗相比，OS取得统计学显著且具有临床意义的改善。
计划中的峰会——AstraZeneca临床试验合作：Ivonescimab与AZ的抗癌药物
最后，Summit与AstraZeneca已签署一份不具约束力的谅解备忘录，双方拟达成协议，开展将ivonescimab与多款AstraZeneca抗癌药物（包括其领先的ADC产品组合）联合使用的临床试验。双方拟分担未来潜在研究的临床开发成本。各公司保留其各自分子现有的开发和商业权利，该协议为双方非排他性协议。不存在与里程碑、特许权使用费、收入分成或利润分成相关的额外财务对价。
“我们肿瘤学战略的核心支柱之一，是扩大ADC产品组合的覆盖范围，使其成为跨瘤种治疗的骨架，并与下一代免疫疗法联合使用，”AstraZeneca肿瘤血液研发执行副总裁Susan Galbraith表示。“靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体正在开发中快速推进，并有可能改进当前免疫疗法，尤其是在肺癌、乳腺癌和胃肠道癌症中。将ivonescimab与AstraZeneca的ADC产品组合（包括与sone-ve）联合使用的这一机会，可能带来新的治疗方案，从而在整个治疗格局中为癌症患者提高标准。”
关于Summit与AstraZeneca之间潜在临床试验合作的谅解备忘录不具约束力，且无法保证拟议的临床试验合作能够实现。
AstraZeneca股权投资的财务条款
根据Summit与AstraZeneca签署的股份购买协议条款，AstraZeneca将购买合计约108,955股优先股，可按1:1,000的比例转换为Summit普通股。AstraZeneca的总投资将为20亿美元。按该转换比例计算，此次投资对应的普通股价格为每股18.36美元，即前一周五个交易日的成交量加权平均价（VWAP）加10%。交易完成须满足惯例条件，预计将在本周结束前完成。
上述证券尚未根据经修订的1933年证券法进行注册。因此，除非依据有效的注册声明或证券法注册要求的适用豁免，否则不得在美国境内发售或出售这些证券。Summit已同意在证券购买协议交割后，向美国证券交易委员会（SEC）提交一份注册声明，以注册这些普通股股份的转售。
本新闻稿不构成出售这些证券的要约或购买这些证券的要约邀请，在任何州或其他司法管辖区，在根据该司法管辖区的证券法进行注册或取得资格之前，此类要约、要约邀请或出售属违法的，也不得在这些地区出售这些证券。
补充资料（3 节）药物、疾病与研究背景 · 公司与合作方信息 · 法律与声明
药物、疾病与研究背景
关于依沃西单抗（Ivonescimab）
依沃西单抗在Summit的许可区域（北美、南美、欧洲、中东、非洲和日本）称为SMT112，在Summit许可区域之外称为AK112，是一种新型的、潜在同类首创的研究性双特异性抗体，通过阻断PD-1将免疫疗法的效应与阻断VEGF相关的抗血管生成效应结合于单一分子中。通过设计，依沃西单抗对其预期靶点表现出独特的协同结合，在VEGF存在时对PD-1的亲和力提高数倍。
这一设计旨在使依沃西单抗具有差异化，因为与体内正常组织相比，肿瘤组织和肿瘤微环境（TME）中PD-1和VEGF的表达（存在）可能更高。Summit认为，依沃西单抗经过专门设计的四价结构（四个结合位点）能够在TME中实现更高的亲合力（多个结合相互作用的累积强度）（Zhong，et al，iScience，2025）。这种四价结构、该分子有意为之的新颖设计，以及将这两个靶点整合到具有协同结合特性的单一双特异性抗体中，有可能引导依沃西单抗靶向肿瘤组织而非健康组织。这一设计的意图，连同首次给药后6至7天的半衰期（Zhong，et al，iScience，2025），在稳态给药时延长至约10天，旨在改善针对这些靶点的既往获批药物所确立的疗效阈值、副作用和安全性特征。
依沃西单抗由康方生物（Akeso Inc.，港交所代码：9926.HK）设计，目前正在多项III期临床试验中使用。据康方生物所述，全球临床研究中已有超过5,000名患者接受了依沃西单抗治疗，若计入在中国商业环境中的治疗人数，则超过100,000名患者。
目前共有16项已宣布、正在进行或已完成的研究ivonescimab的III期临床研究，其中5项为Summit发起的全球性研究，1项为由合作组织发起的多区域研究，10项由Akeso在中国开展或已经开展。Summit在NSCLC领域启动了ivonescimab的临床开发，于2023年在两项多区域III期临床试验HARMONi和HARMONi-3中开始入组。2025年，Summit开始在HARMONi-7中入组患者。Summit于2025年第四季度通过启动HARMONi-GI3的入组，将其III期临床开发项目扩展至结直肠癌（CRC）领域。2026年，Summit宣布启动HARMONi-GU1，这是一项针对尿路上皮癌（膀胱癌）的II/III期研究，计划于2026年第四季度开始在全球范围内启动临床试验中心。
HARMONi是一项III期临床试验，评估ivonescimab联合化疗与安慰剂联合化疗相比，在既往接受过第三代EGFR TKI（如奥希替尼）治疗的EGFR突变、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者中的疗效。该研究的详细结果于2025年9月公布，并已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）以寻求上市授权，FDA于2026年1月受理该申请；目标处方药使用者付费法案（PDUFA）日期为2026年11月14日。
HARMONi-3是一项III期临床试验，评估ivonescimab联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗相比，在一线转移性鳞状或非鳞状NSCLC患者中的疗效，无论PD-L1表达水平如何。该临床试验将两种组织学类型作为独立、分别把握度的队列进行评估，具有独立的统计学把握度。
HARMONi-7是一项III期临床试验，评估ivonescimab单药治疗与帕博利珠单抗单药治疗相比，在肿瘤具有高PD-L1表达的一线转移性NSCLC患者中的疗效。
HARMONi-GI3是一项III期临床试验，评估ivonescimab联合化疗与贝伐珠单抗联合化疗相比，在一线不可切除转移性CRC患者中的疗效。
HARMONi-GU1是一项II/III期临床试验，评估ivonescimab联合抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin（EV）与帕博利珠单抗联合EV相比，作为既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者一线治疗的疗效。
ILLUMINE是一项由GORTEC开展的III期研究，GORTEC是一个致力于头颈部肿瘤的合作组织，研究针对复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（r/m HNSCC）。ILLUMINE是一项三臂III期临床试验，旨在评估ivonescimab单药治疗以及ivonescimab联合ligufalimab（Akeso专有的抗CD47单克隆抗体）与帕博利珠单抗单药治疗相比，在PD-L1阳性r/m HNSCC患者中的疗效。
迄今为止，已有五项伊沃西单抗（ivonescimab）III期临床试验读出数据，五项均为阳性数据。这五项研究中有四项针对NSCLC，一项针对胆道癌（BTC）。除Summit的阳性HARMONi研究外，康方生物在伊沃西单抗治疗NSCLC的三项单区域（中国）、随机III期临床试验HARMONi-A、HARMONi-2和HARMONi-6中均取得阳性读出结果，包括来自中国的全部三项研究中具有统计学显著意义的总生存期获益。康方生物还在针对晚期BTC的单区域（中国）、随机III期HARMONi-GI1试验中报告了具有统计学显著意义的OS获益。
HARMONi-A是一项III期临床试验，评估伊沃西单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，用于经EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。
HARMONi-2是一项III期临床试验，评估伊沃西单抗单药治疗对比帕博利珠单抗单药治疗，用于肿瘤PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。
HARMONi-6是一项III期临床试验，评估伊沃西单抗联合铂类化疗对比替雷利珠单抗（一种抗PD-1抗体）联合铂类化疗，用于局部晚期或转移性鳞状NSCLC患者，无论PD-L1表达如何。
HARMONi-GI1是一项III期临床试验，评估伊沃西单抗联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗，作为晚期BTC患者的一线治疗。
康方生物正在NSCLC和胆道癌以外的领域积极开展额外的III期临床研究，包括三阴性乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌。
伊沃西单抗是一种研究性疗法，尚未在Summit的许可区域内（包括美国和欧洲）获得任何监管机构的批准。伊沃西单抗最初于2024年5月在中国获批上市。
公司与合作方信息
关于Summit Therapeutics Inc.
Summit Therapeutics Inc.是一家生物制药肿瘤公司，专注于发现、开发和商业化对患者、医生、照护者和社会友好的药物疗法，旨在改善生活质量、延长潜在生存期并解决严重的未满足医疗需求。
Summit成立于2003年，公司股票在纳斯达克全球市场上市（代码“SMMT”）。Summit总部位于佛罗里达州迈阿密，并在加利福尼亚州帕洛阿尔托、新泽西州普林斯顿、爱尔兰都柏林和英国牛津设有额外办事处。
如需了解更多信息，请访问https://www.smmttx.com并在X上关注Summit @SMMT_TX。
法律与声明
Summit前瞻性声明
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