ORIC Pharmaceuticals与Cancer Research UK达成协议,推进潜在first-in-class CIP2A靶向疗法ORIC-259进入临床开发
ORIC Pharmaceuticals与Cancer Research UK达成协议,由后者旗下Centre for Drug Development全额资助、申办、设计并执行ORIC-259的CTA enabling研究及I/II期临床开发。
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ORIC Pharmaceuticals与Cancer Research UK达成协议,由后者旗下Centre for Drug Development全额资助、申办、设计并执行ORIC-259的CTA enabling研究及I/II期临床开发。
Genmab与AbbVie公布III期EPCORE DLBCL-2顶线结果:epcoritamab联合R-CHOP对比R-CHOP单药,在新诊断IPI 2-5分DLBCL中PFS达统计学显著且具临床意义改善,疾病进展或死亡风险降低51%(HR 0.49,95% CI 0.36-0.67;p<0.0001)。公司表示将就此与全球监管机构沟通。
研究关注:关注该III期一线DLBCL数据能否支持注册路径推进及适应症前移。
阿斯利康宣布完成对Summit Therapeutics的20亿美元股权投资,将加速PD-1/VEGF双抗ivonescimab联合ADC在多种肿瘤中的开发。双方已达成临床合作评估Sone-Ve联合ivonescimab,并拟再签协议启动其他阿斯利康肿瘤药联合ivonescimab的全球开发项目。
研究关注:可跟踪20亿美元股权投资后ivonescimab联合ADC的全球开发推进节奏与权益安排。
Summit宣布AstraZeneca战略股权投资完成交割,总额20亿美元,以约108,955股优先股按1:1,000转换为普通股,对应股价18.36美元。资金将加速ivonescimab在多个实体瘤适应症的开发,包括与ADC联用。
研究关注:可跟踪20亿美元资金对ivonescimab全球III期及ADC联用布局的推进节奏,并关注11月14日PDUFA节点。
阿斯利康、第一三共与Summit达成临床合作,评估Datroway联合ivonescimab用于肺癌、乳腺癌等多种肿瘤,计划2026年启动一线三阴性乳腺癌III期试验。三方各自提供药物、分担试验费用并保留各自药物的开发和商业权利。
研究关注:可跟踪该III期在TNBC的启动节奏,并观察ivonescimab作为联合骨架向乳腺癌等实体瘤拓展的路径。
第一三共与阿斯利康同Summit达成临床试验合作,评估Datroway联合依沃西单抗在肺癌、乳腺癌等多瘤种中的应用,拟先启动一线三阴性乳腺癌III期试验。三方各自提供化合物并分担试验费用,保留各自药物的开发和商业权利。
研究关注:可跟踪该联合方案一线TNBC III期启动节奏,评估ADC与PD-1/VEGF双抗联用的跨瘤种拓展潜力。
Summit宣布与阿斯利康、第一三共达成临床试验合作,评估PD-1/VEGF双抗ivonescimab联合TROP2 ADC Datroway,拟从一线三阴性乳腺癌III期研究起步,并计划覆盖乳腺癌和肺癌。试验由阿斯利康或第一三共申办,三方分担费用,各自保留自家药物的开发和商业权利。
Nurix Therapeutics 宣布在与辉瑞的降解抗体偶联物(DAC)战略合作中达成一项 700 万美元研究里程碑,将使其在该协议下累计获得 8200 万美元。该合作始于 2023 年 9 月与 Seagen 签订,Nurix 已获 6000 万美元首付款,并有资格获得最高 34 亿美元的潜在研究、开发、监管和商业里程碑付款及分层特许权使用费。
再鼎医药宣布,将在ESMO 2026大会上首次公布zocilurtatug pelitecan(zoci,前称ZL-1310)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的全球临床试验数据。
2026年9月29日,Summit与阿斯利康达成战略合作:阿斯利康以20亿美元对Summit进行战略股权投资,并拟主导依沃西联合CLDN18.2 ADC Sone-Ve治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究。双方另签谅解备忘录,拟探索依沃西与阿斯利康多款ADC及抗肿瘤药的联合疗法;合作不涉及里程碑、特许权使用费或收入分成。
研究关注:可跟踪依沃西IO2.0+ADC2.0联用布局的推进节奏与权益结构,关注胃肠道肿瘤联用研究启动及后续适应症拓展。
AstraZeneca将以20亿美元认购Summit可转换优先股,转换后对应普通股价格18.36美元,较当日收盘价溢价,交易预计本周内完成。双方另达成临床合作,拟尽快在部分胃肠道肿瘤中评估ivonescimab联合sone-ve,并签署非约束性MOU探索与AZ多款ADC联用。
研究关注:可跟踪20亿美元股权投资交割及ivonescimab与AZ的ADC联用试验落地节奏。
Biohaven的BHV-1530临床数据入选38届EORTC-NCI-AACR研讨会口头报告,该会将于2026年11月18-20日在巴塞罗那举行。BHV-1530是一款first-in-class潜在FGFR3靶向ADC,搭载专有TopoIx载荷,在既往已披露数据中于重度经治患者中观察到确认的部分缓解,未出现剂量限制性毒性及FGFR抑制剂类毒性。
IDEAYA Biosciences(NASDAQ: IDYA)于2026年9月28日将首席科学官 Michael White 晋升为研发总裁。White 自2021年起担任公司首席科学官,此前曾任辉瑞首席科学官兼肿瘤生物学负责人,并在 UT Southwestern 有二十余年学术生涯。公司表示其精准肿瘤管线覆盖葡萄膜黑色素瘤、胰腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌和乳腺癌等实体瘤适应症。
阿斯利康拟以20亿美元认购Summit新发行优先股,交割后持股约12.0%(完全稀释约10.6%),预计一周内完成。双方将合作评估CLDN18.2 ADC Sone-Ve联合PD-1/VEGF双抗依沃西单抗治疗消化道肿瘤,各自保留本方药物权益并共担试验费用。
研究关注:可跟踪该联合方案在消化道肿瘤的启动节奏,并评估依沃西单抗与ADC组合的管线布局价值。
Ligand与临床阶段细胞治疗公司AvenCell达成最高4700万美元融资协议,其中最高4100万美元换取AVC-201、AVC-203等全部现有及未来管线资产全球年净销售额的中个位数至低双位数特许权使用费,资金分四笔支付,首笔交割时到位,其余三笔挂钩预设临床里程碑。另承诺最高600万美元参与同步C轮融资。
2026年9月24日,翰森制药宣布瑞康立伏妥塔单抗(HS-20093)用于≥12周岁、既往至少二线治疗失败的骨肉瘤患者上市申请获NMPA受理,受理号CXSS2600155,该适应症已于9月14日纳入优先审评。关键Ⅲ期ARTEMIS-011已达主要终点,结果将于2026年ESMO主席论坛以LBA口头报告。
研究关注:可跟踪该B7-H3 ADC在骨肉瘤的注册推进节奏,以及ESMO公布的Ⅲ期数据对疗效持续性的支撑。
武田宣布ESMO 2026(10月23-27日,马德里)将公布Arcotatug Tavatecan(TAK-921)III期G-HOPE-001研究晚期突破摘要(LBA77),该研究针对经治晚期胃/胃食管结合部腺癌,在日本和中国开展,最终结果评估后或支持日本申报。另有两项TAK-928报告,覆盖免疫治疗耐药及一线NSCLC;MarsLight-11 III期新增非鳞状NSCLC子试验。
研究关注:G-HOPE-001最终数据或支持日本申报,可跟踪其疗效与安全性读出对Claudin 18.2 ADC注册路径及TAK-928肺癌III期扩展节奏的参考意义。
CHMP建议批准PADCEV联合Keytruda用于可切除MIBC成人围手术期治疗。III期EV-304显示,相比吉西他滨联合顺铂新辅助化疗,该方案将肿瘤复发、进展或死亡风险降低47%(HR 0.53),死亡风险降低35%(HR 0.65)。若获批,适应症将从顺铂不耐受扩展至无论顺铂是否适用人群。
研究关注:可跟踪EC最终决定及适应症扩展后欧洲MIBC围手术期竞争格局变化。
欧盟CHMP采纳积极意见,推荐批准KEYTRUDA联合Padcev用于可切除MIBC的围手术期治疗,最终决定预计2026年第四季度由欧盟委员会作出。该意见基于III期KEYNOTE-B15(EV-304)试验:在顺铂可耐受患者中,联合方案较新辅助化疗降低EFS事件风险47%(HR=0.53),降低死亡风险35%(HR=0.65),pCR率55.8%对32.5%。
研究关注:若获批,该方案将覆盖顺铂可耐受与不可耐受MIBC人群,可跟踪欧盟正式批准时点及围手术期适应症放量节奏。
CHMP建议批准Enhertu单药用于新辅助治疗后仍有残留浸润性病灶的HER2阳性早期乳腺癌成人辅助治疗,欧盟委员会将作最终审评。DESTINY-Breast05显示其较T-DM1降低侵袭性疾病复发或死亡风险53%(HR=0.47),3年IDFS率92.4%对83.7%。
研究关注:可跟踪欧盟最终批准节奏及该辅助适应症对Enhertu早期乳腺癌放量的贡献。
日本厚生劳动省批准Enhertu联合pertuzumab用于HER2阳性转移性乳腺癌一线,基于DESTINY-Breast09:较THP降低疾病进展或死亡风险44%,中位PFS 40.7个月对26.9个月。Datroway获批用于不适合PD-1/PD-L1抑制剂的TNBC一线,TROPION-Breast02显示中位OS 23.7个月对化疗18.7个月。
研究关注:两项一线适应症获批可帮助更新DXd ADC在日本乳腺癌的放量节奏判断,后续可跟踪Enhertu单药臂最终PFS分析与Datroway在PD-L1阳性人群的拓展。
DESTINY-Lung04 III期显示,Enhertu一线治疗HER2突变晚期非鳞NSCLC中位PFS 14.3个月,对照组帕博利珠单抗联合化疗为8.3个月,HR 0.63,疾病进展或死亡风险降低37.0%。ORR为70.0%对44.5%。OS数据成熟度46.9%,未做正式假设检验,未观察到OS获益。
研究关注:PFS与ORR优势可能支持评估Enhertu向HER2突变NSCLC一线拓展的注册路径;后续可关注OS第二次期中分析与最终分析结果。
GSK 与翰森公布 ARTEMIS-008 III 期数据:Ris-Rez 在中国复发小细胞肺癌中较拓扑替康降低死亡风险 54%(HR 0.46),中位 OS 18.5 个月对 10.3 个月,中位随访 12.2 个月。GSK 持有中国大陆及港澳台以外开发与商业化独家权利。
研究关注:可帮助评估 B7-H3 ADC 在复发 SCLC 的注册与适应症拓展潜力,后续关注 EMBOLD SCLC-301 关键数据。
MediLink公布TAISHAN-302 III期期中结果:Tam-Peli对比拓扑替康治疗中国复发SCLC,中位OS 13.3 vs 9.4个月(HR 0.46,p<0.0001),死亡风险降54%,ORR 59.1% vs 9.7%。中国CDE已受理其NDA。
研究关注:可跟踪CDE审评节奏及Roche全球III期启动,评估B7-H3 ADC在SCLC的注册与放量路径。
翰森制药在WCLC 2026报告III期ARTEMIS-008期中数据:瑞康立伏妥塔单抗对比托泊替康治疗经含铂治疗失败的复发性SCLC,中位OS为18.5个月 vs 10.3个月(HR=0.46,p<0.001),达到主要终点。该药SCLC上市申请已于2026年9月2日获NMPA受理并纳入优先审评。
研究关注:III期阳性数据与BLA受理共同支撑注册路径推进节奏评估,可跟踪审评进展及多瘤种III期读出。
8月31日,中国生物制药附属公司正大天晴与Cipla就HER2双抗ADC TQB2102订立独家授权与供应协议,覆盖印度、南非等7个新兴市场,Cipla负责区域开发、注册与商业化,正大天晴负责生产供应。中国生物制药有权获首付款及潜在开发、监管、销售里程碑,最高1.23亿美元,另加双位数特许权使用费;该资产累计已带来约3000万美元首付款和里程碑款。
研究关注:可跟踪TQB2102新兴市场注册与商业化落地节奏,并评估其多项III期数据对后续授权条款的支撑。