第一三共与阿斯利康联合Summit开展Datroway联合依沃西单抗跨瘤种临床合作，拟启动一线三阴性乳腺癌III期试验
Daiichi Sankyo and AstraZeneca Enter into Clinical Trial Collaboration with Summit Therapeutics to Evaluate Datroway® in Combination with Ivonescimab Across Multiple Tumor Types(151.9KB)
第一三共与阿斯利康同Summit达成临床试验合作，评估Datroway联合依沃西单抗在肺癌、乳腺癌等多瘤种中的应用，拟先启动一线三阴性乳腺癌III期试验。三方各自提供化合物并分担试验费用，保留各自药物的开发和商业权利。
可跟踪该联合方案一线TNBC III期启动节奏，评估ADC与PD-1/VEGF双抗联用的跨瘤种拓展潜力。
第一三共与阿斯利康与Summit Therapeutics达成临床试验合作，
评估Datroway®联合Ivonescimab在多种肿瘤类型中的应用
东京 –（2026年10月2日）– 第一三共（TSE: 4568）与阿斯利康（LSE/STO/NYSE: AZN）已与Summit Therapeutics Inc.（Nasdaq: SMMT）达成临床试验合作协议，评估Datroway®（datopotamab deruxtecan）联合ivonescimab在包括肺癌和乳腺癌在内的多种肿瘤类型中的应用。两家公司计划首先开展一项针对一线三阴性乳腺癌（TNBC）的3期临床试验。
Datroway是一种经专门设计的靶向TROP2的DXd抗体药物偶联物（ADC），由第一三共发现，并由第一三共与阿斯利康联合开发和商业化。
“在第一三共，我们专注于通过创新组合和战略合作，最大化我们DXd抗体药物偶联物组合的潜力，以支持我们产品线的持续推进，”第一三共全球研发负责人John Tsai医学博士表示。“我们对有机会探索ivonescimab联合Datroway，为患者提供具有临床意义的获益感到鼓舞。”
“我们战略的核心是通过利用免疫疗法和抗体药物偶联物组合的力量，推动更深、更持久的应答，从而改变癌症治疗结果，”阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁Susan Galbraith表示。“我们相信Datroway与ivonescimab的组合有潜力在包括肺癌和乳腺癌在内的多种肿瘤类型中产生有意义的影响。”
“我们相信与第一三共和阿斯利康的合作反映了对ivonescimab作为基础性下一代免疫疗法潜力的日益信心，并推进了我们使ivonescimab成为全球PD-1/VEGF新型组合首选合作伙伴的雄心，”Summit Therapeutics总裁兼联合首席执行官Maky Zanganeh表示。“从一线三阴性乳腺癌的3期研究开始，这一合作代表了Summit全球开发项目向乳腺癌的重要扩展，并为其他实体瘤领域开辟了道路。”
根据协议条款，每家公司将贡献各自的化合物用于计划的联合试验，试验将由阿斯利康或第一三共赞助。阿斯利康、第一三共与Summit将各自承担部分试验费用，每家公司保留各自药物的开发和商业权利。
Ivonescimab是一种新型的、潜在同类首创的双特异性抗体，通过阻断PD-1发挥免疫治疗作用，并结合阻断VEGF相关的抗血管生成作用，整合在一个分子中。
关于Datroway
Datroway（datopotamab deruxtecan；仅在美国称为datopotamab deruxtecan -dlnk）是一种靶向TROP2的ADC。
采用第一三共专有的DXd ADC技术设计，Datroway是第一三共肿瘤管线中七种DXd ADC之一，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的计划之一。Datroway由一种人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体组成，该抗体与札幌医科大学合作开发，通过基于四肽的可裂解连接子连接到多个拓扑异构酶I抑制剂载荷（一种依沙替康衍生物，DXd）上。
根据TROPION-Breast02试验的结果，Datroway（6 mg/kg）已在全球超过30个国家和地区获批用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性TNBC成年患者。
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根据TROPION-Breast01试验的结果，Datroway（6 mg/kg）已在全球超过45个国家和地区获批用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成年患者。
根据TROPION-Lung05和TROPION-Lung01试验的结果，Datroway（6 mg/kg）已在巴西、俄罗斯、新加坡和美国获批用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。在美国，该适应症的持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。
关于Datroway临床开发计划
一项全面的全球临床开发计划正在进行中，涉及20多项试验，评估Datroway在多种癌症中的疗效和安全性，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、TNBC和尿路上皮癌。该计划包括肺癌中的八项3期试验、乳腺癌中的五项3期试验以及尿路上皮癌中的一项3期和一项2/3期试验，评估Datroway作为单药治疗以及与其它癌症治疗联合在不同情况下的应用。
关于第一三共与阿斯利康的合作
第一三共与阿斯利康于2019年3月达成全球合作，共同开发和商业化Enhertu®，并于2020年7月就Datroway达成合作，但在日本，第一三共保留每种ADC的独家权利。第一三共负责Enhertu和Datroway的生产和供应。
关于第一三共的ADC产品组合
第一三共的ADC产品组合包括九种处于临床开发阶段的ADC，这些ADC采用第一三共内部发现的ADC技术精心打造。
第一三共的DXd ADC技术平台由七个处于临床开发阶段的ADC组成，每个
ADC由单克隆抗体通过基于四肽的可裂解连接子连接到多个拓扑异构酶I抑制剂载荷（一种
依沙替康衍生物，DXd）上。DXd ADC包括Enhertu和Datroway，
它们与阿斯利康在全球联合开发和商业化，以及ifinatamab deruxtecan
(I-DXd)、raludotatug deruxtecan (R-DXd)和patritumab deruxtecan (HER3-DXd)，这些与默克公司（美国新泽西州拉威市）在全球联合
开发和商业化。DS-3939和DS3790由第一三共开发。
第一三共正在开发的其他ADC包括DS3610，它由一种抗体连接到一种
作为STING激动剂的新型载荷组成，以及DS1025，它由一种CD25靶向抗体
连接到一种免疫肿瘤学优化的细胞毒性载荷组成。
Ifinatamab deruxtecan、raludotatug deruxtecan、patritumab deruxtecan、DS-3939、DS3610、DS3790和DS1025
是研究性药物，尚未在任何国家获批用于任何适应症。安全性和有效性
尚未确立。
关于第一三共
第一三共（TSE: 4568）是一家全球性医疗保健公司，致力于成为值得信赖的医疗创新者，
通过其在科学和技术方面的实力改变人们的生活。公司发现并
开发新的护理标准，以满足多样化的医疗需求，实现其贡献于
全球生活质量提升的宗旨。凭借对肿瘤学的战略重点，第一三共正在推进
行业领先的抗体药物偶联物组合，同时识别新的突破性生成技术
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为患者、医疗保健专业人员和社会提供改变实践的药物。更多信息，
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