阿斯利康拟投资20亿美元入股Summit，并合作评估Sone-Ve联合依沃西单抗治疗消化道肿瘤

临床合作将评估sonesitatug vedotin（一种Claudin-18.2 ADC）与ivonescimab（一种首创PD-1/VEGF双特异性抗体）在胃肠癌中的联合应用 

计划中的更广泛临床合作将把公司领先的癌症药物组合（包括ADC）与ivonescimab相结合
 

阿斯利康已达成协议，投资20亿美元购买Summit Therapeutics Inc.新发行的股权，以加速开发ivonescimab——一种靶向PD-1和VEGF的首创双特异性抗体，并与抗体药物偶联物（ADC）联合应用于多种肿瘤类型。

Summit与阿斯利康还签署了一项临床合作协议，评估sonesitatug vedotin（Sone-Ve） 与ivonescimab的联合使用。Sone-Ve是一种潜在全球首创的靶向CLDN18.2 ADC，携带单甲基澳瑞他汀E（MMAE）载荷，目前正在进行多项胃肠（GI）癌试验。两家公司计划在合作下立即启动胃肠癌试验。

根据协议条款，每家公司将分别为计划中的联合试验贡献各自的药物，并共同承担试验费用。每家公司保留各自药物的开发权和商业权。

两家公司还签署了一份谅解备忘录（MOU），意向达成一项协议，启动将ivonescimab与阿斯利康的癌症药物（包括更多ADC）相结合的全球开发计划。

阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁Susan Galbraith表示：“我们肿瘤学战略的核心支柱之一是扩大ADC组合的应用范围，使其成为跨肿瘤类型治疗的骨干，并与下一代免疫疗法联合使用。靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体正在快速发展，有潜力改善现有免疫疗法，尤其是在肺癌、乳腺癌和胃肠癌中。将ivonescimab与阿斯利康的ADC组合（包括Sone-Ve）相结合的机会，可能催生新的治疗方案，为癌症患者在整个治疗格局中树立更高的标准。”

Summit Therapeutics总裁兼联合首席执行官Maky Zanganeh博士表示：“今天与阿斯利康共同宣布的进展为ivonescimab的推进开启了激动人心的新篇章。随着越来越多的证据支持ivonescimab差异化的PD-1/VEGF双特异性方法，我们期待进一步拓宽ivonescimab的开发计划，并启动新的临床试验，探索将ivonescimab与有前景的新型抗癌化合物（包括ADC）联合使用的潜力，以整合互补的肿瘤细胞杀伤、抗肿瘤免疫和肿瘤微环境策略。”

阿斯利康最近公布了Sone-Ve在CLARITY-Gastric01试验中针对二线及以后Claudin18.2阳性晚期胃癌的阳性高水平结果，显示与研究者选择的疗法相比，总生存期（OS）有统计学显著且高度临床意义的改善。该试验结果将在2026年欧洲肿瘤内科学会大会的主席研讨会上公布。

依沃西单抗是一种新型的、潜在同类首创的双特异性抗体，通过阻断PD-1实现免疫治疗效应，同时结合阻断VEGF的抗血管生成作用，将两者整合于单一分子中。依沃西单抗由康方生物（Akeso Inc.）研发。Summit公司拥有在中国以外主要地区开发及商业化依沃西单抗的独家权利，而其合作伙伴康方生物保留在中国及其他地区的权利。

依沃西单抗已在中国获批用于治疗某些非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并且一项寻求批准用于EGFR突变非小细胞肺癌的生物制品许可申请（BLA）正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）的审评。依沃西单抗目前正在针对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆管癌（BTC）、膀胱癌、三阴性乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌和胰腺癌的III期临床试验中进行研究。

财务考量
Summit Therapeutics将获得阿斯利康20亿美元的股权投资。阿斯利康将购买总计约10.9万股可转换为Summit普通股（按1:1,000比例）的优先股。投资完成后，阿斯利康将持有相当于Summit Therapeutics已发行普通股约12.0%（全面摊薄基础上约10.6%）的权利。

优先股投资的交割预计在一周内完成。阿斯利康未来将优先股转换为普通股需获得惯例的监管批准。

备注

Sonesitatug vedotin (Sone-Ve)
Sone-Ve是一种新型抗体药物偶联物（ADC），靶向CLDN18.2——一种存在于胃壁的蛋白质，也是肿瘤学中已验证的治疗靶点，尤其针对胃肠道癌症。Sone-Ve由抗CLDN18.2单克隆抗体、可被蛋白酶降解的连接子和细胞毒性小分子MMAE载荷组成。

阿斯利康与凯茂生物（KYM Biosciences）于2023年3月达成全球独家许可协议，以开发和商业化Sone-Ve。

除CLARITY-Gastric01研究外，Sone-Ve还在CLARITY-Gastric02 III期试验中与卡培他滨联合（联合或不联合rilvegostomig）进行评估，作为晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌（GEJ癌）和食管腺癌（EAC）的一线治疗。在II期开发阶段，Sone-Ve正在多种组合和不同背景下对晚期实体瘤患者进行评估，包括CLDN18.2阳性的胰腺癌和胆管癌（BTC）。