GSK 公布 Ris-Rez 在中国复发小细胞肺癌 III 期试验中较拓扑替康降低死亡风险 54%

2026年9月13日

发布地点：英国伦敦

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• 接受Ris-Rez治疗的患者中位总生存期为18.5个月，而对照组为10.3个月

• 与对照组相比，更长的生存期伴随更少的严重治疗相关副作用

• GSK正在中国以外地区开发Ris-Rez用于小细胞肺癌及其他实体瘤

GSK plc（伦敦证券交易所/纽约证券交易所代码：GSK）的许可方翰森制药集团有限公司今日宣布了ARTEMIS-008研究的阳性总生存期（OS）数据。该研究是在中国开展的一项关键性III期试验，评估B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）risvutatug rezetecan（Ris-Rez）与拓扑替康在既往接受过铂类一线治疗后疾病进展的复发小细胞肺癌（SCLC）患者中的疗效。这些结果于今年7月首次公布，是首个证明B7-H3 ADC在任何肿瘤类型中带来总生存期获益的III期数据。

在该试验中，与一线治疗进展后常用的治疗方案拓扑替康相比，Ris-Rez将死亡风险降低了54%，在中位随访12.2个月后达到了试验的主要终点（HR 0.46；95% CI：0.35-0.62，p<0.0001）。接受Ris-Rez治疗的患者中位总生存期为18.5个月（n=230），而接受拓扑替康治疗的患者为10.3个月（n=231）。这些结果已在韩国首尔举行的2026年世界肺癌大会（WCLC）主席研讨会上公布。

GSK高级副总裁、全球肿瘤研发负责人Hesham Abdullah表示，“这些结果进一步丰富了Ris-Rez的循证证据，也标志着我们肺癌产品组合向前迈出了重要一步。本研究中观察到的显著生存改善，加上令人鼓舞的安全性特征，为GSK在全球范围内开发Ris-Rez用于小细胞肺癌的后线及更早期治疗提供了进一步动力。”

观察到的总生存期获益得到了关键次要疗效终点改善的支持。由独立审查委员会（IRC）评估的中位无进展生存期为7.2个月对比3.0个月（HR 0.33；95% CI：0.25-0.42）；IRC评估的客观缓解率为58.3%对比12.6%；IRC评估的疾病控制率为90.4%对比60.2%，分别为Ris-Rez组和拓扑替康组的结果。

接受Ris-Rez治疗的患者经历的严重治疗相关不良事件（TRAE）少于接受拓扑替康的患者，3级或以上TRAE发生率分别为60.9%和78.2%。Ris-Rez最常见的3级或以上TRAE为中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、淋巴细胞减少和血小板减少。这些血液学TRAE被认为是可控的，且与该类药物已知的副作用特征一致。

王洁，医学博士，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院内科主任，ARTEMIS-008试验主要研究者表示：“复发小细胞肺癌仍然是最难治疗的癌症之一，一旦疾病复发，很少有疗法能显著改善生存期。在ARTEMIS-008试验中，接受瑞泽替尼治疗的患者生存期显著延长，且严重治疗相关副作用发生率更低。这些发现表明，瑞泽替尼可能为患者带来重要进展。”

GSK拥有在中国大陆、香港、澳门和台湾以外地区开发及商业化瑞泽替尼的独家权利，并正在推进涵盖肺癌、前列腺癌及其他实体瘤的广泛全球临床开发计划，包括在复发广泛期小细胞肺癌中开展的III期EMBOLD SCLC-301试验，关键数据预计将于明年公布。

GSK在肿瘤学领域

GSK在肿瘤学领域的目标是帮助提高整体生活质量、最大化生存期并改变疾病进程，从目前专注于血液和女性癌症扩展到肺癌、胃肠癌以及其他实体肿瘤。这包括加速优先项目，如靶向B7-H3的抗体药物偶联物（ADC）Ris-Rez和靶向B7-H4的Mo-Rez，以及高度选择性的KIT酪氨酸激酶抑制剂velzatinib。

GSK在肺癌领域的重点是开发能够提供持久应答、克服耐药性并减轻小细胞肺癌和非小细胞肺癌治疗负担的药物。GSK的肺癌产品组合建立在经过验证的靶点和模式之上，我们在这些领域拥有日益增长的专业知识，包括靶向小分子和ADC。这种方法使我们能够将正确的治疗模式与正确的靶点、肿瘤类型和患者需求相匹配——并怀揣在未来五年内推出多种肺癌新选择的宏伟目标。