翰森制药HS-20093小细胞肺癌上市申请获受理
先了解这件事
2026年9月2日，翰森制药宣布注射用HS-20093（B7-H3 ADC）用于既往含铂治疗失败的小细胞肺癌成人患者的上市申请获NMPA受理，受理号CXSS2600134；申请基于III期ARTEMIS-008研究，该研究2026年7月达到OS主要终点。2026年9月13日，翰森制药在WCLC 2026报告该III期ARTEMIS-008期中数据：瑞康立伏妥塔单抗对比托泊替康治疗经含铂治疗失败的复发性SCLC，中位OS为18.5个月 vs 10.3个月（HR=0.46，p<0.001），达到主要终点；该药SCLC上市申请已于2026年9月2日获NMPA受理并纳入优先审评。同日，GSK与翰森公布同一ARTEMIS-008 III期数据，称Ris-Rez在中国复发小细胞肺癌中较拓扑替康降低死亡风险54%（HR 0.46），中位OS 18.5个月对10.3个月，中位随访12.2个月；GSK持有中国大陆及港澳台以外开发与商业化独家权利。
AI 根据报道生成 · 1 天前更新
事件进展
- 9月13日 00:00 · 2 篇报道翰森制药公布HS-20093 III期ARTEMIS-008期中数据Hansoh Pharmaceutical｜翰森制药：翰森制药公布瑞康立伏妥塔单抗III期ARTEMIS-008期中数据：复发性小细胞肺癌OS显著改善
- 9月2日 00:00 · 1 篇报道翰森制药HS-20093治疗小细胞肺癌上市申请获NMPA受理Hansoh Pharmaceutical｜翰森制药：翰森制药HS-20093治疗小细胞肺癌上市申请获NMPA受理
报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
- GSK｜葛兰素史克精选GSK 公布 Ris-Rez 在中国复发小细胞肺癌 III 期试验中较拓扑替康降低死亡风险 54%
GSK 与翰森公布 ARTEMIS-008 III 期数据：Ris-Rez 在中国复发小细胞肺癌中较拓扑替康降低死亡风险 54%（HR 0.46），中位 OS 18.5 个月对 10.3 个月，中位随访 12.2 个月。GSK 持有中国大陆及港澳台以外开发与商业化独家权利。
- Hansoh Pharmaceutical｜翰森制药精选翰森制药公布瑞康立伏妥塔单抗III期ARTEMIS-008期中数据：复发性小细胞肺癌OS显著改善
翰森制药在WCLC 2026报告III期ARTEMIS-008期中数据：瑞康立伏妥塔单抗对比托泊替康治疗经含铂治疗失败的复发性SCLC，中位OS为18.5个月 vs 10.3个月（HR=0.46，p<0.001），达到主要终点。该药SCLC上市申请已于2026年9月2日获NMPA受理并纳入优先审评。
- Hansoh Pharmaceutical｜翰森制药精选翰森制药HS-20093治疗小细胞肺癌上市申请获NMPA受理
翰森制药宣布，注射用HS-20093（B7-H3 ADC）用于既往含铂治疗失败的小细胞肺癌成人患者的上市申请获NMPA受理，受理号CXSS2600134。申请基于III期ARTEMIS-008研究，该研究2026年7月达到OS主要终点。