AstraZeneca完成对Summit Therapeutics 20亿美元股权投资
AstraZeneca Completes $2 Billion Equity Investment in Summit Therapeutics
Summit宣布AstraZeneca战略股权投资完成交割，总额20亿美元，以约108,955股优先股按1:1,000转换为普通股，对应股价18.36美元。资金将加速ivonescimab在多个实体瘤适应症的开发，包括与ADC联用。
可跟踪20亿美元资金对ivonescimab全球III期及ADC联用布局的推进节奏，并关注11月14日PDUFA节点。
Summit Therapeutics Inc.（NASDAQ：SMMT）今日宣布，AstraZeneca（LSE/STO/NYSE：AZN）对Summit的战略股权投资已成功完成交割。此次股权投资将支持继续加速推进ivonescimab的开发，这是一款新型、潜在同类首创的在研PD-1 / VEGF双特异性抗体。
根据Summit与AstraZeneca签订的证券购买协议条款，AstraZeneca合计购买了约108,955股优先股，可按1:1,000的比例转换为Summit普通股。AstraZeneca的投资总额为20亿美元。按该转换比例计算，此次投资对应的普通股价格为每股18.36美元，较投资宣布当日的收盘交易价格存在溢价。有关财务条款的更多详情，请参阅2026年9月28日发布的Summit新闻稿。
“此次投资体现了AstraZeneca对Summit以及ivonescimab重新定义癌症治疗潜力的信心，”Summit Therapeutics董事长兼联席首席执行官Robert W. Duggan表示。“我们对患者可能迎来的未来怀有坚定的共同愿景，这一战略关系增强了我们以紧迫感、使命感以及切实改善治疗结果的坚定承诺来追求这一愿景的能力。”
额外资金将用于加速推进ivonescimab在多种实体瘤适应症中的开发，包括与抗体药物偶联物（ADC）的联合用药，例如上周宣布的与sonesitatug vedotin（Sone-Ve）和Datroway®（datopotamab deruxtecan）的合作。
Baker Hostetler LLP担任Summit的法律顾问。
补充资料（3 节）药物、疾病与研究背景 · 公司与合作方信息 · 法律与声明
药物、疾病与研究背景
关于Ivonescimab
Ivonescimab在Summit的许可区域（北美、南美、欧洲、中东、非洲和日本）被称为SMT112，在Summit许可区域之外被称为AK112，是一款新型、潜在同类首创的在研双特异性抗体，通过阻断PD-1将免疫治疗效应与阻断VEGF相关的抗血管生成效应结合于单一分子中。通过设计，ivonescimab对其预期靶点均表现出独特的协同结合，在VEGF存在时对PD-1的亲和力提高数倍。
这一设计旨在使ivonescimab具有差异化，因为与体内正常组织相比，肿瘤组织和肿瘤微环境（TME）中PD-1和VEGF的表达（存在）可能更高。Summit认为，ivonescimab经过专门设计的四价结构（四个结合位点）可在TME中实现更高的亲合力（多种结合相互作用的累积强度）（Zhong，et al，iScience，2025）。这种四价结构、该分子有意采用的新颖设计，以及将这两个靶点整合到具有协同结合特性的单一双特异性抗体中，有可能引导ivonescimab靶向肿瘤组织而非健康组织。这一设计的目的，连同首次给药后6至7天的半衰期（Zhong，et al，iScience，2025），在稳态给药时延长至约10天，是为了改善既往针对这些靶点的已获批药物所确立的疗效阈值、副作用和安全性特征。
Ivonescimab 由 Akeso Inc.（港交所代码：9926.HK）研发，目前正在多项 III 期临床试验中使用。据 Akeso 称，全球临床研究中已有超过 5,000 名患者接受了 ivonescimab 治疗，若计入在中国商业环境中的治疗人数，则超过 100,000 名患者。
目前共有 16 项 III 期临床研究已宣布、正在进行或已完成，研究 ivonescimab，其中 5 项为 Summit 发起的全球性研究，1 项为由合作组织发起的多区域研究，10 项由 Akeso 在中国进行或已经完成。Summit 从 NSCLC 开始对 ivonescimab 进行临床开发，于 2023 年在两项多区域 III 期临床试验 HARMONi 和 HARMONi-3 中开始入组。2025 年，Summit 开始在 HARMONi-7 中入组患者。Summit 于 2025 年第四季度启动 HARMONi-GI3 入组，将其 III 期临床开发项目扩展至结直肠癌（CRC）。2026 年，Summit 宣布启动 HARMONi-GU1，这是一项针对尿路上皮癌（膀胱癌）的 II/III 期研究，全球临床试验中心激活计划于 2026 年第四季度开始。
HARMONi 是一项 III 期临床试验，评估 ivonescimab 联合化疗与安慰剂联合化疗相比，在既往接受过第三代 EGFR TKI（如奥希替尼）治疗的 EGFR 突变、局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者中的疗效。该研究的详细结果于 2025 年 9 月公布，并向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了生物制品许可申请（BLA）以申请上市许可，FDA 于 2026 年 1 月受理该申请；目标处方药用户付费法案（PDUFA）日期为 2026 年 11 月 14 日。
HARMONi-3 是一项 III 期临床试验，评估 ivonescimab 联合化疗与 pembrolizumab 联合化疗相比，在一线转移性、鳞状或非鳞状 NSCLC 患者中的疗效，无论 PD-L1 表达如何。该临床试验将两种组织学类型作为独立、分别把握度的队列进行评估，具有独立的统计学把握度。
HARMONi-7 是一项 III 期临床试验，评估 ivonescimab 单药治疗与 pembrolizumab 单药治疗相比，在一线转移性 NSCLC 且肿瘤高表达 PD-L1 的患者中的疗效。
HARMONi-GI3 是一项 III 期临床试验，评估 ivonescimab 联合化疗与贝伐珠单抗联合化疗相比，在一线不可切除转移性 CRC 患者中的疗效。
HARMONi-GU1 是一项 II/III 期临床试验，评估 ivonescimab 联合抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin（EV）与 pembrolizumab 联合 EV 相比，作为既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者一线治疗的疗效。
ILLUMINE 是一项由 GORTEC 开展的 III 期研究，GORTEC 是一个致力于头颈肿瘤学的合作组织，研究复发/转移性头颈鳞状细胞癌（r/m HNSCC）。ILLUMINE 是一项三臂 III 期临床试验，旨在评估 ivonescimab 单药治疗以及 ivonescimab 联合 ligufalimab（Akeso 专有的抗 CD47 单克隆抗体）与 pembrolizumab 单药治疗相比，在 PD-L1 阳性 r/m HNSCC 患者中的疗效。
迄今为止，已有五项依沃西单抗 III 期临床试验读出数据，五项均为阳性数据。这五项研究中有四项针对 NSCLC，一项针对胆道癌（BTC）。除 Summit 的阳性 HARMONi 研究外，康方生物在依沃西单抗治疗 NSCLC 的三项单区域（中国）、随机 III 期临床试验 HARMONi-A、HARMONi-2 和 HARMONi-6 中均取得阳性读出结果，包括来自中国的全部三项研究中具有统计学显著意义的总生存期获益。康方生物还在针对晚期 BTC 的单区域（中国）、随机 III 期 HARMONi-GI1 试验中报告了具有统计学显著意义的 OS 获益。
HARMONi-A 是一项 III 期临床试验，评估依沃西单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，用于经 EGFR TKI 治疗后进展的 EGFR 突变、局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者。
HARMONi-2 是一项 III 期临床试验，评估依沃西单抗单药治疗对比帕博利珠单抗单药治疗，用于肿瘤 PD-L1 表达阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。
HARMONi-6 是一项 III 期临床试验，评估依沃西单抗联合铂类化疗对比替雷利珠单抗（一种抗 PD-1 抗体）联合铂类化疗，用于局部晚期或转移性鳞状 NSCLC 患者，无论 PD-L1 表达如何。
HARMONi-GI1 是一项 III 期临床试验，评估依沃西单抗联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗，作为晚期 BTC 患者的一线治疗。
康方生物正在 NSCLC 和胆道癌以外的领域积极开展额外的 III 期临床研究，包括三阴性乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌。
依沃西单抗是一种研究性疗法，尚未在 Summit 的许可区域内（包括美国和欧洲）获得任何监管机构的批准。依沃西单抗最初于 2024 年 5 月在中国获批上市。
公司与合作方信息
关于 Summit Therapeutics Inc.
Summit Therapeutics Inc. 是一家生物制药肿瘤公司，专注于发现、开发和商业化对患者、医生、照护者和社会友好的药物疗法，旨在改善生活质量、延长潜在生存时间并解决严重未满足的医疗需求。
Summit 成立于 2003 年，公司股票在纳斯达克全球市场上市（代码“SMMT”）。Summit 总部位于佛罗里达州迈阿密，并在加利福尼亚州帕洛阿尔托、新泽西州普林斯顿、爱尔兰都柏林和英国牛津设有额外办事处。
如需了解更多信息，请访问 https://www.smmttx.com 并在 X 上关注 Summit @SMMT_TX。
法律与声明
Summit 前瞻性声明
本新闻稿中有关公司未来预期、计划和前景的任何陈述，包括但不限于有关以下风险的陈述：私募配售未能按预期时间表完成或根本无法完成，包括因未获得所需的监管批准或其他交割条件未得到满足；对现有股东的稀释；以及对公司普通股市场价格的潜在不利影响，包括因AstraZeneca未来的出售；公司对募集资金用途拥有广泛自主权；以及募集资金可能不足以按预期时长资助运营的可能性；AstraZeneca的所有权和合同权利，包括第三方收购参与权和注册权，以及潜在的利益冲突；私募配售的完成不取决于各方是否签订最终合作协议；公司依赖AstraZeneca供应AstraZeneca的产品以及对临床试验的其他贡献；公司候选产品的临床和临床前开发；与Akeso Inc.合作的达成及相关行动以及其他合作；私募配售净募集资金的预期用途；公司预期的支出和现金跑道；公司候选产品的治疗潜力；公司候选产品的潜在商业化；临床试验启动、完成和数据的可获得时间；上市批准申请的潜在提交；BLA提交或FDA决定的预期时间；潜在收购；有关此前披露的按市价发行股权计划（“ATM计划”）的陈述、其预期募集资金及用途；公司对基于股票的薪酬的估计；以及包含“anticipate”、“believe”、“continue”、“could”、“estimate”、“expect”、“intend”、“may”、“plan”、“potential”、“predict”、“project”、“should”、“target”、“would”等词语及类似表述的其他陈述，均构成1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述。由于各种重要因素，实际结果可能与这些前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，包括公司根据ATM计划出售我们普通股的能力；影响资本市场的条件；一般经济、行业或政治状况，包括地缘政治发展、国内外贸易政策和货币政策的影响；我们对与ivonescimab开发和商业化活动相关的底层数据的评估结果；与监管机构（包括美国食品药品监督管理局）讨论的结果；未来临床试验启动中固有的不确定性；正在进行和未来临床试验数据的可获得性和时间；此类试验的结果及其成功；可能影响我们临床试验和运营时间及状态的全球公共卫生危机；临床试验的初步结果是否能预测该试验的最终结果，或早期临床试验或临床前研究的结果是否能预示后期临床试验的结果；扩大公司候选药物管线的业务发展机会是否出现，包括但不限于通过潜在收购和/或与其他实体的合作；对监管批准的预期；影响政府合同和资助奖励的法律法规；是否有足够资金满足公司可预见和不可预见的运营费用及资本支出需求；以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”部分所讨论的其他因素。Summit将“阳性研究”定义为具有一个或多个预设主要终点的临床研究，其中根据方案或统计分析计划，其中一个终点达到统计学显著获益。对我们正在进行的试验的任何变更都可能导致延迟、影响我们未来的费用、增加我们商业化努力的不确定性，并影响ivonescimab临床开发成功完成的可能性。因此，读者不应过度依赖前瞻性陈述或信息。此外，本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表公司截至任何后续日期的观点。公司明确否认有任何义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。
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来源：Summit Therapeutics
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