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10月5日周一
  1. Summit Therapeutics

    AstraZeneca完成对Summit Therapeutics 20亿美元股权投资

    Summit宣布AstraZeneca战略股权投资完成交割,总额20亿美元,以约108,955股优先股按1:1,000转换为普通股,对应股价18.36美元。资金将加速ivonescimab在多个实体瘤适应症的开发,包括与ADC联用。

    研究关注:可跟踪20亿美元资金对ivonescimab全球III期及ADC联用布局的推进节奏,并关注11月14日PDUFA节点。

10月2日周五
  1. Summit Therapeutics

    Summit与阿斯利康、第一三共合作评估ivonescimab联合Datroway

    Summit宣布与阿斯利康、第一三共达成临床试验合作,评估PD-1/VEGF双抗ivonescimab联合TROP2 ADC Datroway,拟从一线三阴性乳腺癌III期研究起步,并计划覆盖乳腺癌和肺癌。试验由阿斯利康或第一三共申办,三方分担费用,各自保留自家药物的开发和商业权利。

9月29日周二
  1. Akeso|康方生物

    阿斯利康20亿美元战略投资Summit,推进依沃西联合Sone-Ve等ADC疗法全球开发

    2026年9月29日,Summit与阿斯利康达成战略合作:阿斯利康以20亿美元对Summit进行战略股权投资,并拟主导依沃西联合CLDN18.2 ADC Sone-Ve治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究。双方另签谅解备忘录,拟探索依沃西与阿斯利康多款ADC及抗肿瘤药的联合疗法;合作不涉及里程碑、特许权使用费或收入分成。

    研究关注:可跟踪依沃西IO2.0+ADC2.0联用布局的推进节奏与权益结构,关注胃肠道肿瘤联用研究启动及后续适应症拓展。

9月28日周一
  1. Akeso|康方生物

    康方生物卡度尼利头对头纳武利尤单抗方案一线治疗胃癌国际多中心III期研究完成首例入组

    康方生物宣布,卡度尼利联合化疗对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗,用于HER2阴性、既往未经治疗的不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心III期研究COMPASSION-37(AK104-311)已完成首例患者入组。

9月24日周四
  1. Akeso|康方生物

    康方生物依沃西获2026 CSCO非小细胞肺癌指南一线治疗I级推荐

    依沃西被写入《2026 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》,作为驱动基因阴性、PD-L1阳性(TPS≥1%)晚期NSCLC一线治疗I级推荐(2026新增),覆盖鳞癌与非鳞癌。推荐基于III期HARMONi-2研究:对比帕博利珠单抗,中位PFS 11.14个月 vs 5.82个月,中位OS 30.8个月 vs 22.6个月。该适应症已于2025年4月获NMPA批准,2026年1月起纳入国家医保目录。

    研究关注:指南I级推荐叠加医保覆盖,可能有助于评估依沃西一线NSCLC放量节奏;后续可跟踪HARMONi-2长期随访及海外注册进展。

  2. Akeso|康方生物

    康方生物卡度尼利方案获2026 CSCO宫颈癌指南免疫一线唯一I级推荐

    康方生物卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)被写入《2026 CSCO宫颈癌诊疗指南》,作为持续、复发或转移性宫颈癌一线治疗唯一I级推荐免疫方案,适用人群不限PD-L1表达状态。推荐基于III期COMPASSION-16研究,CR率35.6%,2年OS率62.6%,中位OS未达到。

    研究关注:可跟踪指南最高级别推荐与医保覆盖对卡度尼利宫颈癌一线放量的实际拉动,及全人群适应症在真实世界中的渗透节奏。

9月22日周二
  1. Summit Therapeutics

    Summit:ivonescimab III期HARMONi-GI1胆道癌OS优于durvalumab方案

    Summit表示,由Akeso在中国开展并赞助的III期HARMONi-GI1研究,评估ivonescimab联合化疗对比durvalumab联合化疗一线治疗晚期胆道癌。Akeso于2026年8月25日公布顶线结果:预设中期分析中,ivonescimab方案在主要终点OS上取得统计学显著且具临床意义的优效,PFS和ORR等关键次要终点亦达标。数据将于ESMO 2026主席研讨会公布。

    研究关注:可跟踪HARMONi-GI1在ESMO 2026公布的具体OS、PFS数据及安全性,评估ivonescimab在NSCLC之外的适应症拓展。

  2. Akeso|康方生物

    康方生物近30项研究入选ESMO 2026,依沃西胆管癌III期OS阳性数据入选主席论坛LBA

    康方生物近30项研究入选ESMO 2026,含1项主席论坛LBA及2项口头报告。依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗晚期胆管癌III期(HARMONi-GI1)OS阳性数据以LBA入选主席论坛,10月25日报告。

    研究关注:胆管癌III期OS阳性数据或帮助评估依沃西适应症拓展与注册推进节奏,可跟踪完整OS数据及后续申报动向。

9月17日周四
  1. Akeso|康方生物

    康方生物第4个ADC药物AK158D1(EGFR/TROP2双抗ADC)治疗晚期实体瘤I期临床获批开展

    康方生物宣布,其自主研发的双抗ADC药物AK158D1(EGFR/Trop2双抗ADC)获国家药监局药品审评中心批准,开展治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。AK158D1是继AK146D1、AK138D1、AK157D1之后公司第4个进入临床的ADC药物,也是第2个进入临床的双抗ADC新药。公司表示,该药有望突破单靶点ADC药物在靶点覆盖、脱靶毒性和多重耐药方面的局限。

9月16日周三
  1. Akeso|康方生物

    康方生物公布依沃西全球III期HARMONi研究更新OS数据,已提交FDA支持BLA审评

    康方生物在WCLC 2026发表HARMONi研究更新OS数据:截至2026年6月,全球ITT人群OS获益HR=0.76(95% CI 0.61-0.95,名义P=0.0151),西方人群HR同为0.76,与HARMONi-A的HR=0.74一致,未观察到新增安全性信号。Summit已将结果提交FDA,支持依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI进展后EGFR突变非鳞状NSCLC的BLA审评。

    研究关注:更新OS数据或有助于评估依沃西在EGFR-TKI经治NSCLC的疗效持续性及西方人群一致性;可跟踪FDA对BLA的审评节奏。

9月15日周二
  1. Summit Therapeutics

    Summit在WCLC 2026更新HARMONi数据:ivonescimab联合化疗OS结果一致

    Summit公布III期HARMONi更新OS数据:2026年6月截止分析全球ITT人群OS HR 0.76(95% CI 0.61–0.95,名义p=0.0151),西方亚组HR 0.76(95% CI 0.52–1.10),中位随访23.2个月;未发现新安全性信号。BLA的PDUFA目标日期为2026年11月14日。

    研究关注:更新OS数据或影响对ivonescimab在美获批前景及西方人群疗效一致性的评估。

  2. Akeso|康方生物

    康方生物WCLC 2026口头报告依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的OS显著阳性结果

    WCLC 2026口头报告HARMONi-2 III期研究:依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC,中位随访36个月,ITT人群mOS为30.8个月 vs 22.6个月,HR=0.73,P=0.009,达预设统计学显著性。

    研究关注:OS阳性可帮助更新依沃西一线NSCLC的疗效预期;后续可跟踪HARMONi-7国际多中心III期进展。

  3. Akeso|康方生物

    康方生物双抗肺癌研究亮相2026 WCLC:依沃西、卡度尼利多项成果覆盖脑转移、围术期、免疫耐药及SCLC等难治场景

    2026 WCLC上康方生物披露依沃西、卡度尼利多场景肺癌数据:依沃西治EGFR-TKI失败后脑膜转移NSCLC(n=33)中位OS 8.54个月、LM-PFS 6.54个月;卡度尼利围术期II–IIIA期NSCLC(n=38)pCR 28.9%、MPR 52.6%。

    研究关注:可跟踪依沃西在CNS转移与卡度尼利围术期、免疫耐药等难治场景的后续数据,评估适应症拓展与注册推进节奏。

9月13日周日
  1. Summit Therapeutics

    Akeso HARMONi-2:ivonescimab单药对比pembrolizumab在PD-L1阳性NSCLC显示OS获益

    Akeso在WCLC 2026公布HARMONi-2的OS更新数据:ivonescimab单药对比pembrolizumab单药,中位OS为30.8个月 vs 22.6个月,分层HR 0.73(95% CI 0.57-0.95;p=0.009),中位随访36.0个月。PD-L1高表达亚组HR 0.58。Summit正在开展全球III期HARMONi-7。

    研究关注:HARMONi-2的OS数据可帮助评估ivonescimab头对头对比pembrolizumab的生存获益,并跟踪HARMONi-7全球III期进展。

  2. Akeso|康方生物

    康方生物公布依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的HARMONi-2研究OS显著阳性结果

    WCLC 2026发布HARMONi-2研究OS结果:中位随访36个月,依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC,中位OS为30.8个月 vs 22.6个月,HR=0.73(95% CI 0.57–0.95),P=0.009,达预设统计学显著性。

    研究关注:OS阳性有助于评估依沃西在PD-L1阳性NSCLC一线对帕博利珠单抗的迭代潜力;可跟踪HARMONi-7国际多中心III期进展。

9月3日周四
  1. Akeso|康方生物

    康方生物披露依沃西HARMONi-2研究OS期中分析达阳性结果,一线治疗PD-L1阳性NSCLC

    2026年9月3日,康方生物宣布依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)局部晚期或转移性NSCLC的III期HARMONi-2研究,经IDMC评估的预设OS期中分析达到关键次要终点,取得统计学显著且具临床获益的阳性结果。详细数据将于未来国际学术会议及期刊发表。

    研究关注:OS阳性有助于评估依沃西在PD-L1阳性NSCLC一线对帕博利珠单抗的生存获益持续性;后续可跟踪详细OS数据发表及HARMONi-7国际多中心III期进展。

9月1日周二
  1. Akeso|康方生物

    康方生物卡度尼利联合仑伐替尼及TACE治疗uHCC II期研究发表于BMC Medicine,III期注册研究推进中

    康方生物卡度尼利联合仑伐替尼及TACE治疗不可切除非转移性肝细胞癌的II期研究全文发表于BMC Medicine,数据截至2025年6月25日,中位随访25.7个月。ORR 38.3%,DCR 96.7%,mPFS 11.2个月,24个月OS率68.0%,mOS未达到;安全性未发现新信号。III期注册研究AK104-308推进中。

    研究关注:II期数据为评估该联合方案在uHCC一线及难治亚组的疗效持续性提供参考,可跟踪III期AK104-308入组与读出节奏。