AstraZeneca完成对Summit Therapeutics 20亿美元股权投资
Summit宣布AstraZeneca战略股权投资完成交割,总额20亿美元,以约108,955股优先股按1:1,000转换为普通股,对应股价18.36美元。资金将加速ivonescimab在多个实体瘤适应症的开发,包括与ADC联用。
研究关注:可跟踪20亿美元资金对ivonescimab全球III期及ADC联用布局的推进节奏,并关注11月14日PDUFA节点。
最近更新时间:
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依沃西被写入《2026 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》,作为驱动基因阴性、PD-L1阳性(TPS≥1%)晚期NSCLC一线治疗I级推荐(2026新增),覆盖鳞癌与非鳞癌。推荐基于III期HARMONi-2研究:对比帕博利珠单抗,中位PFS 11.14个月 vs 5.82个月,中位OS 30.8个月 vs 22.6个月。该适应症已于2025年4月获NMPA批准,2026年1月起纳入国家医保目录。
研究关注:指南I级推荐叠加医保覆盖,可能有助于评估依沃西一线NSCLC放量节奏;后续可跟踪HARMONi-2长期随访及海外注册进展。
康方生物卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)被写入《2026 CSCO宫颈癌诊疗指南》,作为持续、复发或转移性宫颈癌一线治疗唯一I级推荐免疫方案,适用人群不限PD-L1表达状态。推荐基于III期COMPASSION-16研究,CR率35.6%,2年OS率62.6%,中位OS未达到。
研究关注:可跟踪指南最高级别推荐与医保覆盖对卡度尼利宫颈癌一线放量的实际拉动,及全人群适应症在真实世界中的渗透节奏。
Summit表示,由Akeso在中国开展并赞助的III期HARMONi-GI1研究,评估ivonescimab联合化疗对比durvalumab联合化疗一线治疗晚期胆道癌。Akeso于2026年8月25日公布顶线结果:预设中期分析中,ivonescimab方案在主要终点OS上取得统计学显著且具临床意义的优效,PFS和ORR等关键次要终点亦达标。数据将于ESMO 2026主席研讨会公布。
研究关注:可跟踪HARMONi-GI1在ESMO 2026公布的具体OS、PFS数据及安全性,评估ivonescimab在NSCLC之外的适应症拓展。
康方生物近30项研究入选ESMO 2026,含1项主席论坛LBA及2项口头报告。依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗晚期胆管癌III期(HARMONi-GI1)OS阳性数据以LBA入选主席论坛,10月25日报告。
研究关注:胆管癌III期OS阳性数据或帮助评估依沃西适应症拓展与注册推进节奏,可跟踪完整OS数据及后续申报动向。
康方生物在WCLC 2026发表HARMONi研究更新OS数据:截至2026年6月,全球ITT人群OS获益HR=0.76(95% CI 0.61-0.95,名义P=0.0151),西方人群HR同为0.76,与HARMONi-A的HR=0.74一致,未观察到新增安全性信号。Summit已将结果提交FDA,支持依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI进展后EGFR突变非鳞状NSCLC的BLA审评。
研究关注:更新OS数据或有助于评估依沃西在EGFR-TKI经治NSCLC的疗效持续性及西方人群一致性;可跟踪FDA对BLA的审评节奏。
Summit公布III期HARMONi更新OS数据:2026年6月截止分析全球ITT人群OS HR 0.76(95% CI 0.61–0.95,名义p=0.0151),西方亚组HR 0.76(95% CI 0.52–1.10),中位随访23.2个月;未发现新安全性信号。BLA的PDUFA目标日期为2026年11月14日。
研究关注:更新OS数据或影响对ivonescimab在美获批前景及西方人群疗效一致性的评估。
WCLC 2026口头报告HARMONi-2 III期研究:依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC,中位随访36个月,ITT人群mOS为30.8个月 vs 22.6个月,HR=0.73,P=0.009,达预设统计学显著性。
研究关注:OS阳性可帮助更新依沃西一线NSCLC的疗效预期;后续可跟踪HARMONi-7国际多中心III期进展。
2026 WCLC上康方生物披露依沃西、卡度尼利多场景肺癌数据:依沃西治EGFR-TKI失败后脑膜转移NSCLC(n=33)中位OS 8.54个月、LM-PFS 6.54个月;卡度尼利围术期II–IIIA期NSCLC(n=38)pCR 28.9%、MPR 52.6%。
研究关注:可跟踪依沃西在CNS转移与卡度尼利围术期、免疫耐药等难治场景的后续数据,评估适应症拓展与注册推进节奏。
Akeso在WCLC 2026公布HARMONi-2的OS更新数据:ivonescimab单药对比pembrolizumab单药,中位OS为30.8个月 vs 22.6个月,分层HR 0.73(95% CI 0.57-0.95;p=0.009),中位随访36.0个月。PD-L1高表达亚组HR 0.58。Summit正在开展全球III期HARMONi-7。
研究关注:HARMONi-2的OS数据可帮助评估ivonescimab头对头对比pembrolizumab的生存获益,并跟踪HARMONi-7全球III期进展。
WCLC 2026发布HARMONi-2研究OS结果:中位随访36个月,依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC,中位OS为30.8个月 vs 22.6个月,HR=0.73(95% CI 0.57–0.95),P=0.009,达预设统计学显著性。
研究关注:OS阳性有助于评估依沃西在PD-L1阳性NSCLC一线对帕博利珠单抗的迭代潜力;可跟踪HARMONi-7国际多中心III期进展。
康方生物卡度尼利联合仑伐替尼及TACE治疗不可切除非转移性肝细胞癌的II期研究全文发表于BMC Medicine,数据截至2025年6月25日,中位随访25.7个月。ORR 38.3%,DCR 96.7%,mPFS 11.2个月,24个月OS率68.0%,mOS未达到;安全性未发现新信号。III期注册研究AK104-308推进中。
研究关注:II期数据为评估该联合方案在uHCC一线及难治亚组的疗效持续性提供参考,可跟踪III期AK104-308入组与读出节奏。