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Akeso|康方生物·· 14 天前精选重要性评分72

康方生物近30项研究入选ESMO 2026,依沃西胆管癌III期OS阳性数据入选主席论坛LBA

依沃西1L胆道癌III期OS数据入选LBA,康方生物近30项研究闪耀ESMO 2026!

AI 导读

康方生物近30项研究入选ESMO 2026,含1项主席论坛LBA及2项口头报告。依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗晚期胆管癌III期(HARMONi-GI1)OS阳性数据以LBA入选主席论坛,10月25日报告。

研究关注

胆管癌III期OS阳性数据或帮助评估依沃西适应症拓展与注册推进节奏,可跟踪完整OS数据及后续申报动向。

正文

2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间10月23日至27日在西班牙马德里盛大召开。康方生物(9926.HK)自主研发的全球首创双特异性抗体新药,共计近 30 项临床研究成果将在本次大会上重磅发布,其中包括1项入选主席论坛的Late-Breaking Abstract(LBA)及2项口头报告。

依沃西作为全球首个获批上市的PD-1/VEGF双抗,本次ESMO共有12项研究成果入选。其中,依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗晚期胆管癌Ⅲ期的OS阳性数据(HARMONi-GI1)入选主席论坛,将以LBA形式重磅口头报告;依沃西疗法作为一线方案用于晚期肾细胞癌和转移性/复发性胸腺癌的 2 项突破性数据入选口头报告(Oral);另外,依沃西疗法在肺癌脑转移,食管癌、胃癌等消化系统癌症,胰腺癌、胶质母细胞瘤、子宫内膜癌、胸腺癌、头颈部鳞癌等罕见与难治肿瘤方面取得的突破性研究成果也将发布,充分展现了依沃西从肺癌到多瘤种全面布局巨大临床价值潜力。

卡度尼利作为全球首创的PD-1/CTLA-4双抗,本次ESMO共有15项研究成果入选,覆盖胃癌、肾癌、肺癌、食管鳞癌、结/直肠癌、鼻咽癌、卵巢癌、软组织肉瘤、胸膜间皮瘤等十余个瘤种,涵盖肿瘤的早期阶段新辅助治疗等及晚期一二线治疗等,充分体现了其肿瘤免疫 2.0 基石药物的巨大临床突破性价值。

本次会议丰硕的研究成果密集发布,展现了康方生物以首创肿瘤免疫 2.0 基石双抗新药疗法,持续升级和迭代全球重大疾病治疗标准,持续构建具有全球跨代优势肿瘤疗法矩阵的信心和巨大潜力。相关完整研究结果将于大会期间公布,敬请持续关注!

亮点前瞻

Late-Breaking Abstract(LBA)

Ivonescimab plus chemotherapy versus durvalumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced biliary tract cancer: a randomized, controlled, double- blinded, phase 3 trial (HARMONi-GI1)

依沃西联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗,用于晚期胆道癌一线治疗:一项随机、对照、双盲 III 期临床试验(HARMONi-GI1)

  • 报告编号:LBA 8
  • 报告环节:主席论坛 II  Presidential Symposium II
  • 报告时间:10月25日 16:30 - 18:15(马德里时间)
  • 讲者:复旦大学附属中山医院院长 周俭院士

口头报告(Rapid oral)

Efficacy and Safety of AK112 (Ivonescimab), a PD-1/VEGF Bispecific Antibody, as First-Line Treatment for Patients with IMDC Favorable-Risk Advanced Renal Cell Carcinoma (aRCC): Results from a Phase Ib/II Study

依沃西作为国际转移性肾细胞癌数据库(IMDC)预后良好型晚期肾细胞癌(aRCC)患者一线治疗的疗效与安全性:一项 Ib/II 期研究结果

  • 报告环节:Genitourinary tumours, renal and urothelial
  • 报告编号:3592RO
  • 报告时间:10月25日  14:45 - 16:15
  • 讲者:北京大学肿瘤医院 鄢谢桥教授

口头报告(Rapid oral)

Ivonescimab plus chemotherapy as first-line treatment in recurrent/metastatic thymic carcinoma: interim results from the iTHYM

依沃西单抗联合化疗作为复发/转移性胸腺癌一线治疗:iTHYM 研究的中期结果

  • 报告环节:Non-metastatic NSCLC and other thoracic malignancies
  • 报告编号:4156RO
  • 报告时间:10月26日  10:15 - 11:45
  • 讲者:中山大学肿瘤防治中心 侯雪教授

说明:本文作为康方生物的新闻发布,用于披露公司最新研发进展,并非产品推广广告,不构成相关药物使用或投资建议。

补充资料(1 节)公司与合作方信息

公司与合作方信息

关于康方生物

康方生物(9926.HK)成立于2012年,秉持 “在中国开发出全球领先的创新药物,让患者率先受益于全球最领先的治疗方案”的初心,依托先进的双抗/多抗技术,公司成功开发上市了全球首创双抗新药卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗),是全球唯一拥有2个肿瘤免疫双抗的制药公司,开启了全球肿瘤免疫治疗(IO)2.0时代,引领了国际双抗新药的发展新浪潮,迄今已发展成为一家全球具有创新影响力的企业。

当前,公司搭建独有的端对端全方位新药研发平台,以 AI 智研赋能药物全流程开发,以双抗/多抗技术优势为根基,将研发版图拓展至 ADC /双抗ADC、TCE、siRNA、细胞治疗、mRNA 等前沿技术领域,开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、呼吸系统、中枢神经系统、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,近30个新药处于临床开发阶段(包括15个双抗/多抗/双抗ADC),8个新药已获批商业化,5个自主商业化新药共12项适应症纳入国家医保目录。

在肿瘤领域,康方生物正全力推动“IO2.0+”战略,持续推动各大肿瘤疾病疗法迭代升级。其中,依沃西是全球首个在对比“药王”帕博利珠单抗的III期研究中取得阳性结果的药物,也是首个在III期临床中对比PD-1单抗联合化疗这一IO1.0时代王牌组合疗法,取得OS和PFS双阳性结果的药物。目前,依沃西已在多项注册性/III期研究中取得阳性结果,一线PD-L1阳性非小细胞肺癌、EGFR-TKI治疗进展的非鳞状非小细胞肺癌的适应症已获批上市并纳入医保,一线鳞状非小细胞肺癌已获批上市;依沃西共有16项注册性/III期临床正在开展,包括6项国际多中心注册性/III期临床。

卡度尼利是全球首个肿瘤免疫双抗新药,填补了多项临床和产业领域空白,荣获国家知识产权局“中国专利金奖”。目前,卡度尼利已在多项注册性/III期研究中取得阳性结果,一线胃癌、一线宫颈癌和复发/转移性宫颈癌的适应症已获批上市并纳入医保,共有13个注册性/III期临床正在开展,包括2项自主开展的国际多中心注册性/III期临床。

IO2.0+ADC2.0全球战略是公司打造具备跨代竞争优势疗法矩阵的重要布局。目前,依沃西/卡度尼利作为IO2.0基石药物,已与公司多种自研新一代双抗ADC/差异化单靶点ADC,以及与葛兰素史克、辉瑞、百利天恒、宜联生物等国内外企业的高潜力ADC产品联合开展多项中后期临床研究。

在肿瘤领域之外,公司也持续推动自身免疫、呼吸及中枢神经系统疾病等重大未被满足的临床需求领域治疗方案的升级与迭代,一系列具有全球突破性临床价值的双抗药物正高效进行临床开发,与已商业化销售的伊努西单抗、依若奇单抗、古莫奇单抗等新药形成梯队和互补。

国际化发展是康方生物核心发展战略,继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后,公司以“50亿美金+2位数百分比销售提成+合作伙伴股权”的方案,将依沃西部分海外权益许可给美国Summit Therapeutics公司,创下了彼时中国新药对外许可的最高纪录。此外,派安普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

康方生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,为全球患者提供更优疾病解决方案,成为全球领先的生物制药企业。

来源:Akeso|康方生物 · akesobio.com