阿斯利康与第一三共、Summit 达成临床合作，评估 Datroway 联合 ivonescimab 用于多种肿瘤

基于阿斯利康与Summit近期宣布的临床合作，推进领先的ADC联合策略在癌症治疗中的应用
 

阿斯利康与第一三共已与Summit Therapeutics公司达成临床合作协议，评估Datroway（datopotamab deruxtecan）与ivonescimab联合用于包括肺癌和乳腺癌在内的多种肿瘤类型。两家公司计划首先在1线三阴性乳腺癌（TNBC）中开展III期试验。

Datroway是一种由第一三共发现、阿斯利康与第一三共联合开发和商业化的专门设计的TROP2靶向DXd抗体药物偶联物（ADC）。

阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁Susan Galbraith表示：“我们改变癌症治疗结果战略的核心是利用免疫疗法和抗体药物偶联物联合的力量，以驱动更深、更持久的应答。我们相信Datroway与ivonescimab的联合有可能在包括肺癌和乳腺癌在内的多种肿瘤类型中产生有意义的影响。”

Summit Therapeutics总裁兼联合首席执行官Maky Zanganeh博士表示：“我们相信与第一三共和阿斯利康的这次合作反映了对ivonescimab作为下一代基础免疫疗法潜力的日益信心，并推进了我们将ivonescimab打造为新型组合首选全球PD-1/VEGF合作伙伴的雄心。从一线三阴性乳腺癌的III期研究开始，这次合作代表了Summit全球开发项目向乳腺癌的重要扩展，以及进入更多实体瘤领域的路径。”

第一三共全球研发负责人John Tsai表示：“在第一三共，我们专注于通过创新组合和战略合作最大化我们DXd抗体药物偶联物组合的潜力，以支持我们管线的持续推进。我们对探索ivonescimab与Datroway联合以为患者提供临床有意义益处的机会感到鼓舞。”

根据协议条款，每家公司将为其计划的联合试验贡献各自的药物，试验将由阿斯利康或第一三共赞助。阿斯利康、第一三共和Summit将各自承担试验费用，每家公司保留各自药物的开发和商业权利。

阿斯利康还近期宣布了一项股权投资，部分将用于支持评估与ivonescimab联合的临床合作，包括本项涉及Datroway的协议、阿斯利康与Summit就sonesitatug vedotin（Sone-Ve）联合的单独协议，以及计划中的未来临床合作，旨在评估与其他阿斯利康癌症药物（包括更多ADC）的联合。

Ivonescimab是一种新型、潜在同类首创的双特异性抗体，通过阻断PD-1实现免疫治疗效应，并结合阻断VEGF的抗血管生成作用，整合于单一分子中。Ivonescimab在中国已获批用于治疗某些非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并且一项寻求批准用于EGFR突变NSCLC的生物制品许可申请（BLA）正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）的审查。目前，Ivonescimab正在进行III期临床试验，涉及NSCLC、小细胞肺癌、胆道癌、膀胱癌、三阴性乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌和胰腺癌。

注释

Datroway

Datroway（datopotamab deruxtecan；仅在美国称为datopotamab deruxtecan-dlnk）是一种靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC）。利用第一三共专有的DXd ADC技术设计，Datroway是第一三共肿瘤管线中七种DXd ADC之一，也是阿斯利康ADC科学平台上最先进的计划之一。Datroway由与札幌医科大学合作开发的人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体组成，通过基于四肽的可裂解连接子连接至若干拓扑异构酶I抑制剂载荷（一种依沙替康衍生物，DXd）。

根据TROPION-Breast02试验的结果，Datroway已在全球超过30个国家和地区获批，用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成年患者。

根据TROPION-Breast01试验的结果，Datroway还已在全球超过45个国家和地区获批，用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成年患者。

根据TROPION-Lung05和TROPION-Lung01试验的结果，Datroway已在美国及其他多个国家获批，用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。在美国，该适应症的持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。

Datroway临床开发计划
一项全面的全球临床开发计划正在进行中，涉及20多项试验，评估Datroway在多种癌症中的疗效和安全性，包括NSCLC、三阴性乳腺癌和尿路上皮癌。该计划包括八项肺癌III期试验、五项乳腺癌III期试验、一项尿路上皮癌III期试验和一项II/III期试验，评估Datroway作为单药治疗及与其他癌症治疗联合在不同情况下的应用。

第一三共合作
阿斯利康与第一三共达成全球合作，共同开发和商业化Enhertu（曲妥珠单抗德鲁替康），合作始于2019年3月，以及Datroway，合作始于2020年7月，但在日本，第一三共保留每种ADC的独家权利。第一三共负责Enhertu和Datroway的生产和供应。