荣昌生物公布RC148一线治疗NSCLC的Ib期数据及III期方案

2026年世界肺癌大会（WCLC 2026）于2026年9月12日至15日在韩国首尔举行（GMT +9）。作为全球规模最大的肺癌研究学术会议，WCLC汇聚了来自100多个国家的专家和研究人员，展示肺癌治疗领域的最新突破和重大进展。

会上通过口头报告和壁报形式公布了两项关于RC148（ABBV-1480）的临床试验，RC148是一种新型PD-1/VEGF双特异性抗体，这两项试验展示了该在研药物用于肺癌治疗的最新研发进展。RC148-C002（NCT06883630）最新发布的数据显示，在10 mg/kg剂量下，鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）受试者的客观缓解率（ORR）为90%（PD-L1阴性[TPS<1%]亚组为93.3%），非鳞状NSCLC受试者为75.9%（PD-L1阴性[TPS<1%]亚组为74.1%），中位无进展生存期（PFS）分别为11.8个月和11.1个月，随着随访时间延长可能继续改善。RC148-C301（NCT07416474）——一项评估RC148作为鳞状NSCLC一线治疗的III期临床研究——的研究方案通过壁报形式公布。

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RC148-C002：在初治鳞状和非鳞状NSCLC受试者中，跨所有PD-L1表达和年龄亚组均观察到令人鼓舞的初步疗效

在“晚期NSCLC免疫治疗突破”专场中，来自中山大学肿瘤防治中心的赵媛媛教授就RC148-C002作了口头报告，向与会者介绍了最新临床数据。

RC148-C002是一项在中国开展的多中心、开放标签1b期临床研究，旨在评估RC148联合化疗作为局部晚期或转移性NSCLC一线治疗的疗效、安全性和药代动力学特征。该研究入组了不可切除的IIIB/C期或IV期、无可操作基因组变异（AGA）的初治NSCLC患者。队列1纳入鳞状NSCLC（sqNSCLC）患者，按1:1比例随机接受RC148（10或20 mg/kg）联合卡铂/紫杉醇治疗4个周期，随后接受RC148单药维持治疗；队列2纳入非鳞状NSCLC（nsqNSCLC）患者，按1:1比例随机接受RC148（10或20 mg/kg）联合卡铂/培美曲塞治疗4个周期，随后接受RC148联合培美曲塞维持治疗。主要终点为ORR，次要终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、PFS、总生存期（OS）和安全性。中山大学肿瘤防治中心的张力教授为主要研究者。

截至2026年6月22日，共入组61例sqNSCLC患者和60例nsqNSCLC患者。数据显示，RC148联合化疗具有良好的临床疗效和可控的安全性。

● 在队列1（sqNSCLC）的RC148 10 mg/kg组中，中位随访11.7个月时，ORR达到90.0%，确认的ORR（cORR）为76.7%；中位PFS为11.8个月，中位DoR和OS尚未达到。值得注意的是，在PD-L1阴性（TPS<1%）亚组中，ORR为93.3%，cORR为86.7%。在按年龄进行的亚组分析中，65岁及以上患者的ORR为90.0%，cORR为85%，表明该方案可能在所有年龄的成年患者中实现肿瘤缓解。

● 在队列2（nsqNSCLC）的RC148 10 mg/kg组中，中位随访12.3个月时，ORR达到75.9%，cORR为72.4%；中位PFS为11.1个月，中位DoR和OS尚未达到，PFS和OS均观察到有利趋势。值得注意的是，在PD-L1阴性（TPS<1%）亚组中，ORR为71.4%，cORR为64.3%。在按年龄进行的亚组分析中，65岁及以上患者的ORR为100.0%，cORR为92.9%，表明该方案也可能在所有年龄的成年患者中实现肿瘤缓解。

● 在安全性方面，两个队列的10 mg/kg剂量组均未发生≥3级出血事件；常见的治疗相关不良事件（TRAEs）为化疗相关的血液学毒性。这一总体可控的安全性特征支持RC148正在进行和未来的III期开发。

更新的临床数据显示，RC148联合化疗作为sqNSCLC或nsqNSCLC成年患者的一线治疗，无论PD-L1表达状态和年龄如何，均表现出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性和可接受的安全性。10 mg/kg剂量在各组织学亚型中均具有更优的结局，是一线NSCLC的推荐III期剂量。目前，关键性III期研究已在中国和国外启动或计划开展，包括一项关于RC148联合化疗作为sqNSCLC一线治疗的III期研究，正在中国积极招募患者；一项关于RC148联合化疗作为nsqNSCLC一线治疗的III期研究即将在中国启动；以及一项与AbbVie Inc.合作的全球性III期研究，关于RC148联合化疗作为NSCLC一线治疗，正在积极招募患者。

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RC148-C301：顺利推进，改变sqNSCLC的治疗格局

鳞状NSCLC约占所有NSCLC的20%-30%。sqNSCLC患者的AGA患病率低，因此靶向治疗选择有限。当前一线标准免疫治疗联合化疗的中位PFS仅为6-8个月，临床获益仍不理想。作为一种新型PD-1/VEGF双特异性抗体，RC148通过同时阻断两条通路，实现免疫激活和抗血管生成的协同疗效，有可能降低抗血管生成治疗相关的出血风险，改善PD-L1低/阴性人群的免疫应答；并可能进一步延长中位PFS，克服当前SOC的疗效局限。

荣昌生物于今年3月启动RC148-C301研究，并在本次大会上公布了该研究的方案。RC148-C301是一项在中国开展的随机、双盲、多中心III期临床研究，旨在评估RC148联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗作为sqNSCLC受试者一线治疗的有效性和安全性。主要终点为盲态独立评审委员会（BIRC）评估的PFS，关键次要终点为OS。该研究计划在中国67家医疗机构入组574例患者，由浙江省肿瘤医院的李张教授和范云教授担任共同主要研究者。

本次大会公布的两项研究清晰展示了RC148在肺癌治疗领域的治疗潜力和开发路径。目前，荣昌生物正在中国积极推进RC148单药及联合疗法用于多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。相信随着研究的推进和临床数据的积累，证据基础有望进一步增强，为癌症患者带来更好的治疗选择。