再生元与赛诺菲扩大抗体联盟，新增四款长效免疫抗体
Regeneron and Sanofi Expand Global Alliance with Multiple Next-Generation, Long-Acting Immunology Antibodies
再生元与赛诺菲扩大长期抗体合作，新增四款长效抗体，其中IL-13抗体REGN20423处于特应性皮炎I期，另三款预计2027年进入临床。再生元将获10亿美元首付款，潜在里程碑最高70亿美元，双方全球平分开发商业化成本与利润。
可跟踪REGN20423的I期数据读出及2027年三款抗体进入临床的节奏，评估联盟扩容对免疫管线布局的增量。
由 Regeneron 发明并开发的临床阶段长效 IL-13 单克隆抗体 REGN20423 被纳入该联盟，同时纳入的还有一款长效 IL-4xIL-13 双特异性抗体以及另外两款来自 Regeneron 的长效临床前抗体
Regeneron 将获得 10 亿美元预付款，并可能在未来获得最高额外 70 亿美元的里程碑付款；双方将均等分担开发与商业化成本以及未来利润
Regeneron 与 Sanofi 将于今日美东时间上午 8:00/中欧时间下午 2:00 为投资者和分析师举行电话会议
纽约州塔里敦和巴黎，2026 年 10 月 1 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Regeneron Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：REGN）与 Sanofi 今日宣布扩大其长期抗体合作，将多款下一代长效抗体纳入该联盟。该联盟共同将 Dupixent®（dupilumab）打造为全球领先的 2 型炎症驱动疾病治疗药物。该协议建立在两家公司 20 多年合作的基础之上，目前已有超过 150 万人正在九个适应症中使用 Dupixent，使其成为全球使用最广泛的抗体药物之一。
“Regeneron-Sanofi 联盟是生物制药史上最高产的联盟之一。本协议在此基础上更进一步，将下一代免疫学药物更快地带给患者，”Regeneron 董事会联席主席、总裁兼首席执行官 Leonard S. Schleifer 医学博士、哲学博士表示。“通过扩大我们的联盟，我们正让有前景的新型长效抗体具备实现快速全球影响力的条件，正如我们在 Dupixent 上的共同工作已经实现的那样。”
根据扩大后的许可与合作协议，两家公司将共同开发和共同商业化四款由 Regeneron 发明的靶向白细胞介素-13（IL-13）、IL-4xIL-13 双特异性、白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-4 受体 α（IL-4Rα）的新型长效抗体。IL-13 抗体 REGN20423 目前正处于用于特应性皮炎的 1 期临床试验中，另外三款抗体预计将于 2027 年进入临床研究。Regeneron 还将有权选择将 Sanofi 的 lunsekimig 纳入合作，这是一款靶向 TSLP 和 IL-13 的研究性双特异性 Nanobody® VHH 疗法，可在其用于慢性阻塞性肺疾病的 3 期试验完成后行使该选择权。
“这是点燃 Sanofi 创新引擎的审慎第一步。我们与 Regeneron 的长期联盟改变了数百万 2 型炎症驱动疾病患者的治疗格局，并打造了全球领先的免疫学业务之一，”Sanofi 首席执行官 Belén Garijo 表示。“通过深化合作，我们将在为免疫介导疾病患者创造下一代有意义的疗法方面取得快速进展，同时助力 Sanofi 的长远未来。”
根据协议条款，Regeneron 将从 Sanofi 获得 10 亿美元的预付款，并有可能获得高达 70 亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款。两家公司将分担新项目的开发和商业化成本，并在全球范围内按 50:50 的比例分配这些潜在产品的未来利润。Regeneron 将主导研发活动，Sanofi 将主导全球商业化工作。现有的关于 Dupixent 的利润分享协议不会改变。
Regeneron 董事会联合主席、总裁兼首席科学官、Dupixent 的主要发明者 George D. Yancopoulos 医学博士、哲学博士表示：“两家公司的临床和商业联盟可追溯至 2003 年，迄今为止已促成多款获批药物，其中包括 Dupixent，它重新定义了 2 型炎症性疾病患者的治疗标准，如今已成为任何疾病中应用最广泛的抗体之一，全球有超过 150 万名活跃患者。通过将 Regeneron 世界一流的科学发现和抗体开发专长与 Sanofi 的全球能力和覆盖范围相结合，我们希望再次在免疫学领域带来下一波创新。”
两家公司已就此前与合作协议相关的诉讼达成和解。
面向投资者和分析师的电话会议
Regeneron 和 Sanofi 将于今天美国东部时间上午 8:00/中欧时间下午 2:00 为投资者和分析师举行电话会议。电话会议开始时，可从 regeneron.com 和 sanofi.com 的投资者关系栏目下载演示文稿。
参会者可通过 Regeneron 网站“投资者与媒体”页面 https://investor.regeneron.com/events-and-presentations 以及 Sanofi 网站“即将举行的活动”页面 https://www.sanofi.com/en/investors/news-events/upcoming-events 的网络直播实时参加今天的电话会议。如需通过电话参加，请提前通过此链接注册。注册后，所有电话参会者都将收到一封确认电子邮件，其中详细说明如何加入电话会议，包括拨入号码以及可用于访问电话会议的唯一密码和注册人 ID。
补充资料（10 节）药物、疾病与研究背景 · 适应症、安全与用药 · 公司与合作方信息 · 法律与声明 · 投资者与媒体联系
药物、疾病与研究背景
关于 Dupixent
Dupixent 使用 Regeneron 专有的 VelocImmune® 技术发明，是一种全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）通路的信号传导，且不是免疫抑制剂。Dupixent 开发项目在 3 期研究中显示出显著的临床获益和 2 型炎症的减少，确立了 IL-4 和 IL-13 是 2 型炎症的两个关键核心驱动因素，而 2 型炎症在多种相关且常共病的疾病中发挥重要作用。
Dupixent 已在 60 多个国家获得一项或多项适应症的监管批准，包括不同年龄人群中患有特应性皮炎、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻窦炎、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺疾病、大疱性类天疱疮和过敏性真菌性鼻窦炎的某些患者。除目前已获批的适应症外，赛诺菲和 Regeneron 正在 3 期研究中探索 dupilumab 在由 2 型炎症或其他过敏过程驱动的多种疾病中的用途，包括原因不明的慢性瘙痒。dupilumab 的这些潜在用途目前正处于临床研究阶段，其在上述疾病中的安全性和有效性尚未经任何监管机构全面评估。
关于 Regeneron
Regeneron（NASDAQ: REGN）是一家领先的生物技术公司，致力于为患有严重疾病的人们发明、开发和商业化改变生命的药物。公司由医师科学家创立并领导，我们独特的能力在于能够反复且持续地将科学转化为药物，这已促成众多获批疗法和处于开发阶段的候选产品，其中大多数源自我们自己的实验室。我们的药物和研发管线旨在帮助患有眼部疾病、过敏性和炎症性疾病、癌症、心血管和代谢疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、感染性疾病和罕见疾病的患者。
Regeneron 利用我们的专有技术（如 VelociSuite®）推动科学发现的边界并加速药物开发，该技术可生产优化的全人源抗体和新型双特异性抗体。我们正借助 Regeneron Genetics Center® 的数据驱动洞察和开创性的遗传医学平台，塑造医学的下一个前沿，使我们能够识别创新靶点和互补方法，从而有望治疗或治愈疾病。如需了解更多信息，请访问 www.Regeneron.com 或在 LinkedIn、Instagram、Facebook 或 X 上关注 Regeneron。
适应症、安全与用药
美国患者适用的 Dupixent 安全性信息精选
Dupixent 禁用于已知对 dupilumab 或其任何辅料过敏的患者。警告和注意事项包括超敏反应；结膜炎、角膜炎和睑缘炎；嗜酸性粒细胞性疾病；急性哮喘症状或慢性阻塞性肺疾病或急性恶化性疾病；与皮质类固醇剂量骤减相关的风险；银屑病；关节痛和银屑病关节炎；寄生虫（蠕虫）感染；以及避免接种活疫苗。最常见的不良反应因适应症而异，包括注射部位反应、结膜炎、睑缘炎、口腔疱疹、角膜炎、眼瘙痒、其他疱疹病毒感染、干眼、嗜酸性粒细胞增多、口咽疼痛、失眠、牙痛、胃炎、关节痛、上呼吸道感染、鼻咽炎、头晕、肌痛、腹泻、病毒感染、头痛、背痛、尿路感染、鼻炎和视力模糊。
请 参阅完整Dupixent 处方信息 （包括患者信息）以获取完整安全信息。
公司与合作方信息
关于 Sanofi
Sanofi 是一家以研发为驱动、以 AI 为动力的生物制药公司，致力于改善人们的生活并实现强劲增长。我们运用对免疫系统的深入理解，发明能够治疗和保护全球数百万人的药物和疫苗，并拥有创新管线，有望惠及更多数百万人。我们的团队以一个目标为指引：我们追寻科学的奇迹以改善人们的生活；这激励我们推动进步，并通过应对当今时代最紧迫的医疗、环境和社会挑战，为我们的人民和我们所服务的社区带来积极影响。
Sanofi 在 EURONEXT: SAN 和 NASDAQ: SNY 上市。
法律与声明
Regeneron 前瞻性声明与数字媒体使用
本新闻稿包含前瞻性声明，涉及与 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.（“Regeneron”或“公司”）未来事件和未来业绩相关的风险和不确定性，实际事件或结果可能与这些前瞻性声明存在重大差异。诸如“预期”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”等词语及其变体和类似表达旨在识别此类前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别性词语。这些声明涉及的风险和不确定性包括但不限于：Regeneron 和/或其合作方或被许可方已上市或以其他方式商业化的产品（统称“Regeneron 产品”）以及 Regeneron 和/或其合作方或被许可方正在开发的产品候选物（统称“Regeneron 产品候选物”）的性质、时间安排以及可能的成功和治疗应用，以及目前正在进行或计划中的研究和临床项目，包括但不限于 本新闻稿中讨论或提及的研究和临床项目，例如评估 Regeneron 发现的靶向白细胞介素-13（IL-13）、白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-4 受体α（IL-4Rα）的抗体以及靶向 IL-4xIL-13 的双特异性抗体的项目；任何许可、合作或供应协议（包括本新闻稿中讨论的 Regeneron 与 Sanofi 修订后的许可和合作协议）可能被取消或终止而无法实现此类协议的预期收益；Regeneron 产品和 Regeneron 产品候选物的使用、市场接受度和/或商业成功的不确定性，以及研究（无论由 Regeneron 还是其他方开展，也无论是强制还是自愿）——包括本新闻稿中讨论或提及的研究——对上述任何一项或 Regeneron 产品和 Regeneron 产品候选物（如上述提及者）任何潜在监管批准的影响；Regeneron 和/或其合作方或被许可方开展的研究和开发项目（包括基于本新闻稿中讨论的修订后的许可和合作协议）的结果在其他研究中被复现和/或推动产品候选物进入临床试验、治疗应用或获得监管批准的程度；Regeneron 产品候选物和 Regeneron 产品新适应症（如上述提及者）可能获得监管批准和商业上市的可能性、时间安排和范围；Regeneron 的合作方、被许可方、供应商或其他第三方（如适用）执行与 Regeneron 产品和 Regeneron 产品候选物相关的生产、灌装、包装、贴标、分销和其他步骤的能力；Regeneron 管理多种产品和产品候选物供应链的能力以及与关税和其他贸易限制相关的风险；在患者中施用 Regeneron 产品和 Regeneron 产品候选物（如上述提及者）所产生的安全性问题，包括在临床试验中使用 Regeneron 产品和 Regeneron 产品候选物相关的严重并发症或副作用；监管和行政政府机构的决定可能延迟或限制 Regeneron 继续开发或商业化 Regeneron 产品和 Regeneron 产品候选物的能力；影响 Regeneron 产品、研究和临床项目及业务的持续监管义务和监督，包括与患者隐私相关的义务；第三方支付方和其他第三方（包括私人支付方医疗和保险计划、健康维护组织、药房福利管理公司以及 Medicare 和 Medicaid 等政府计划）对 Regeneron 产品的报销或共付援助的可用性和范围；此类支付方和其他第三方作出的覆盖和报销决定以及此类支付方和其他第三方采用的新政策和程序；药品定价法规和要求的变化以及 Regeneron 的定价策略，包括与 Regeneron 2026 年 4 月与美国政府达成的协议相关的变化；影响医疗行业的法律、法规和政策的其他变化；可能优于 Regeneron 产品和 Regeneron 产品候选物或更具成本效益的竞争产品和产品候选物（包括生物类似药产品）；意外开支；开发、生产和销售产品的成本；Regeneron 实现其任何财务预测或指引的能力以及这些预测或指引所依据假设的变化；公共卫生暴发、流行病或大流行对 Regeneron 业务的影响；以及与公司及/或其运营相关的诉讼和其他程序及政府调查（包括美国司法部和美国马萨诸塞州联邦检察官办公室提起或加入的待决民事诉讼）相关的风险、与第三方知识产权相关的风险以及与之相关的待决或未来诉讼（包括但不限于与 EYLEA®（aflibercept）注射液相关的专利诉讼和其他相关程序）、任何此类程序和调查的最终结果，以及上述任何一项可能对 Regeneron 的业务、前景、经营业绩和财务状况产生的影响。关于这些及其他重大风险的更完整描述可在 Regeneron 向美国证券交易委员会提交的文件中找到，包括其截至 2025 年 12 月 31 日年度的 Form 10-K 和截至 2026 年 6 月 30 日季度期间的 Form 10-Q。任何前瞻性声明均基于管理层当前的信念和判断，提醒读者不要依赖 Regeneron 作出的任何前瞻性声明。Regeneron 不承担任何更新（公开或以其他方式）任何前瞻性声明的义务，包括但不限于任何财务预测或指引，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
Regeneron 通过其媒体和投资者关系网站及社交媒体渠道发布有关公司的重要信息，包括可能被视为对投资者具有重大意义的信息。有关 Regeneron 的财务及其他信息会定期发布，并可在 Regeneron 的媒体和投资者关系网站（https://investor.regeneron.com）及其 LinkedIn 页面（https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals）上查阅。
Sanofi 前瞻性声明
本新闻稿包含适用证券法（包括经修订的 1995 年《私人证券诉讼改革法》）所界定的前瞻性声明。
前瞻性声明并非历史事实。这些声明包括预测和估计及其基本假设，有关未来财务业绩、事件、运营、服务、产品开发和潜力方面的计划、目标、意图和预期的声明，以及有关未来事件和经济表现的声明。诸如“expect”、“anticipate”、“believe”、“intend”、“estimate”、“plan”、“can”、“contemplate”、“could”、“is designed to”、“may”、“might”、“potential”、“objective”、“attempt”、“target”、“project”、“strategy”、“strive”、“desire”、“predict”、“forecast”、“ambition”、“guideline”、“seek”、“should”、“will”、“goal”等词语及其否定形式，以及类似表述，旨在识别前瞻性声明。
尽管赛诺菲管理层认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但提醒投资者注意，前瞻性信息和陈述受多种风险和不确定性因素的影响，其中许多难以预测且通常超出赛诺菲的控制范围，可能导致实际结果和发展与此类前瞻性信息和陈述所表达、暗示或预测的内容存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：研发中固有的不确定性、未来临床数据和分析（包括上市后数据）、监管机构（如美国食品药品监督管理局或欧洲药品管理局）关于是否及何时批准可能就任何此类候选产品提交的任何药物、器械或生物制品申请的决定，以及其关于标签和其他可能影响此类候选产品可及性或商业潜力的事项的决定；候选产品即使获批也可能无法取得商业成功；意外的监管行动或延迟，或一般性的政府监管；监管机构关于是否及何时批准某一候选产品的决定；美国要求强制降低药价的政治压力，包括针对州医疗补助计划的“最惠国”定价；治疗替代方案的未来获批和商业成功；赛诺菲从外部增长机会中获益、完成相关交易和/或获得监管许可的能力，包括与该产品相关的未来临床数据和对现有临床数据的分析（含上市后数据）、意外的安全性、质量或生产问题、总体竞争；与知识产权相关的风险以及任何相关未决或未来诉讼及此类诉讼的最终结果； 汇率和现行利率的趋势、动荡的经济和市场状况、成本控制举措及其后续变化，以及全球危机可能对我们、我们的客户、供应商、销售商和其他业务合作伙伴，以及其中任何一方的财务状况，还有对我们的员工和全球经济整体所产生的影响。 风险和不确定性还包括赛诺菲向美国证券交易委员会和法国金融市场管理局（AMF）提交的公开文件中讨论或指出的不确定性，包括赛诺菲截至2025年12月31日年度的20-F表格年度报告中“风险因素”和“关于前瞻性陈述的警示性声明”项下列出的内容，或我们6-K表格定期报告中包含的内容。除适用法律要求外，赛诺菲不承担更新或修订任何前瞻性信息或陈述的任何义务。鉴于这些风险、不确定性和假设，您不应过度依赖本文所载的任何前瞻性陈述。
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来源：Regeneron｜再生元 · investor.regeneron.com