艾伯维公布 zumilokibart 治疗中重度特应性皮炎 II 期 APEX Part B 阳性结果，中剂量进入 III 期

AbbVie 公布祖米洛奇单抗治疗中重度特应性皮炎 II 期 APEX B 部分研究的积极结果，该研究将在 EADV 2026 上作为最新突破性报告发布

• 针对成人特应性皮炎患者的 II 期数据显示，所有三种祖米洛奇单抗剂量方案均达到主要终点，在第 16 周时，湿疹面积和严重程度指数 -75（EASI-75）应答率相比安慰剂有显著改善 ¹
• 中剂量方案被选定用于 III 期开发，支持进一步评估祖米洛奇单抗的疗效、安全性和给药方案 ¹
• 祖米洛奇单抗是一种靶向 IL-13 的长半衰期单克隆抗体，正在开发用于特应性皮炎患者 ¹

, /PRNewswire/ -- AbbVie（纽约证券交易所代码：ABBV）今日宣布，正在进行的评估祖米洛奇单抗在成人中重度特应性皮炎（AD）患者中的 II 期 APEX B 部分剂量方案探索研究的主要结果，将在 2026 年 9 月 30 日至 10 月 3 日于维也纳举行的欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会上作为最新突破性报告进行展示。

APEX B 部分是一项正在进行的随机、双盲、安慰剂对照的 II 期剂量探索研究，研究对象为成人中重度 AD 患者。本次分析中，346 名参与者按 1:1:1:1 随机分组，在 16 周的诱导期内接受低、中、高剂量的祖米洛奇单抗方案或安慰剂治疗。主要终点是第 16 周时达到 EASI 较基线改善至少 75%（EASI-75）的参与者比例。中剂量方案与 APEX A 部分评估的诱导方案相同。 ^1,2

在第 16 周，所有剂量的祖米洛奇单抗在皮肤病变（基于 EASI 90/100）和瘙痒（基于 I-NRS4）方面均显示出与安慰剂相比具有统计学显著性的改善：

• 中剂量和高剂量方案在关键次要终点方面显示出比安慰剂显著更大的改善，包括基于 EASI 90/100 的近乎完全或完全皮肤清除，以及基于 I-NRS4 的瘙痒改善。
• 中剂量方案在第 1 周的皮肤严重程度（EASI）和第 2 周的瘙痒（I-NRS）方面，相比安慰剂实现了更大的百分比降低。
• 截至第 16 周，最常见的治疗期间出现的不良事件（任何治疗组中≥5%）为鼻咽炎、头痛、非感染性结膜炎、上呼吸道感染、特应性皮炎和尿路感染。

"尽管特应性皮炎治疗取得了显著进展，但仍存在未满足的需求，即需要能够为患者提供有意义疾病控制且更加便利的疗法，"AbbVie 副总裁、免疫学临床开发全球负责人 Kori Wallace 医学博士表示。"这些结果支持祖米洛奇单抗在快速改善皮肤和瘙痒方面的潜力。将中剂量方案推进至 III 期并评估延长给药间隔，是探索为 AD 患者提供差异化治疗选择的重要一步。"

"特应性皮炎是一种慢性疾病，给药频率可能是选择长期治疗时的重要考虑因素，"加拿大安大略省 SKiN 皮肤科中心和女王大学的 Melinda Gooderham 医学博士、FRCPC 表示。"在第 16 周，祖米洛奇单抗显示出皮肤清除和瘙痒方面的改善。这些发现支持进一步评估祖米洛奇单抗作为特应性皮炎长期治疗方案的潜力。"

湿疹面积和严重程度指数（EASI）是一种经过验证的评分，用于衡量特应性皮炎的严重程度，范围从0（皮肤清洁）到72（表示严重疾病）。第16周时的EASI-75定义为在EASI上，皮损范围和严重程度较基线至少改善75%。瘙痒数字评分量表（I-NRS）是一种患者报告的结果，以0（无瘙痒）到10（最严重瘙痒）的等级评估瘙痒。

有关该项目的更多信息，可在clinicaltrials.gov上以标识符 NCT07003425 查找。

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