赛诺菲与再生元扩大联盟，引入四项长效免疫抗体并支付10亿美元首付款
Press Release: Sanofi and Regeneron expand global Alliance with multiple next-generation, long-acting immunology antibodies
赛诺菲与再生元扩大抗体联盟，纳入再生元发明的四款长效抗体：IL-13单抗REGN20423处于I期特应性皮炎研究，IL-4xIL-13双抗及两款IL-4/IL-4Rα临床前抗体预计2027年进入临床。再生元获10亿美元首付款，另有最高70亿美元里程碑，双方全球平分开发商业化成本与利润。
可跟踪REGN20423的I期数据及2027年三款抗体临床启动节奏，评估联盟在IL-13/IL-4通路的下一代布局与投入结构。
赛诺菲与再生元扩大全球联盟，引入多个下一代长效免疫学抗体
- REGN20423，一种由再生元发明并开发的临床阶段长效IL-13单克隆抗体，连同再生元的一种长效IL-4xIL-13双特异性抗体及另外两种长效临床前抗体，被纳入该联盟
- 再生元将获得10亿美元预付款，未来里程碑付款总额最高可达70亿美元；双方将均摊开发与商业化成本，并平分未来利润
- 赛诺菲与再生元将于今日欧洲中部时间14:00/美国东部时间8:00为投资者和分析师举行电话会议
巴黎与纽约州塔里敦，2026年10月1日。 赛诺菲与再生元制药公司今日宣布扩大其长期抗体合作，将多种下一代长效抗体纳入这一已共同将Dupixent®（度普利尤单抗）打造为全球领先的2型炎症驱动疾病治疗药物的联盟。该协议建立在双方超过20年的合作基础之上，目前已有超过150万人正在接受Dupixent治疗，覆盖九项适应症，使其成为全球应用最广泛的抗体药物之一。
“这是点燃赛诺菲创新引擎的深思熟虑的第一步。我们与再生元的长期联盟已改变了数百万2型炎症驱动疾病患者的生活治疗格局，并打造了全球领先的免疫学业务之一，”赛诺菲首席执行官Belén Garijo表示。“通过深化合作，我们将快速推进为免疫介导疾病患者创造下一代有意义的疗法，同时为赛诺菲的长期未来做出贡献。”
根据扩大的许可与合作协议，双方将共同开发和商业化四种由再生元发明的新型长效抗体，分别靶向白细胞介素-13（IL-13）、IL-4xIL-13双特异性抗体、白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-4受体α（IL-4Rα）。IL-13抗体REGN20423目前正处于针对特应性皮炎的1期临床研究中，另外三种抗体预计将于2027年进入临床研究。再生元还将拥有将赛诺菲的lunsekimig纳入合作的选项，这是一种靶向TSLP和IL-13的研究性双特异性Nanobody® VHH疗法，可在其针对慢性阻塞性肺疾病的3期研究完成后行使该选项。
“再生元-赛诺菲联盟是生物制药史上最高产的联盟之一。该协议在此基础上，将更快地为患者带来下一代免疫学药物，”再生元董事会联合主席、总裁兼首席执行官Leonard S. Schleifer（医学博士、哲学博士）表示。“通过扩大我们的联盟，我们正在为有前景的新型长效抗体布局，使其能够像我们在Dupixent上的共同努力一样，产生快速而广泛的全球影响。”
根据协议条款，Regeneron将从Sanofi获得10亿美元的首付款，并有可能获得高达额外70亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。两家公司将共同承担新项目的开发和商业化成本，并在全球范围内平分这些潜在产品未来的利润，比例为50:50。Regeneron将主导研发活动，而Sanofi将主导全球商业推广。关于Dupixent的现有利润分享协议保持不变。
“两家公司的临床和商业联盟始于2003年，至今已促成多种获批药物，包括Dupixent，它重新定义了2型炎症性疾病患者的治疗标准，现已成为全球使用最广泛的抗体之一，活跃患者超过150万，”Regeneron董事会联合主席、总裁兼首席科学官、Dupixent的主要发明者George D. Yancopoulos医学博士、哲学博士表示。“通过将Regeneron世界级的科学发现和抗体开发专长与Sanofi的全球能力和影响力相结合，我们希望再次引领免疫学领域的下一波创新。”
两家公司已就先前合作相关的诉讼达成和解。
投资者和分析师电话会议
Sanofi和Regeneron将于今日中欧时间14:00/美国东部时间上午8:00举行投资者和分析师电话会议。会议开始后，可在sanofi.com和regeneron.com的投资者关系部分下载演示文稿。
参与者可通过Sanofi网站‘即将举行的活动’页面的网络直播参加电话会议，网址为https://www.sanofi.com/en/investors/news-events/upcoming-events，标签为‘演示文稿’；也可通过Regeneron网站的‘投资者与媒体’页面参加，网址为https://investor.regeneron.com/events-and-presentations。如需通过电话参与，请提前在此链接注册。
补充资料（4 节）药物、疾病与研究背景 · 法律与声明
药物、疾病与研究背景
关于Dupixent
Dupixent是利用Regeneron专有的VelocImmune®技术发明的，是一种全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）通路的信号传导，且不是免疫抑制剂。Dupixent开发项目在3期研究中显示出显著的临床获益和2型炎症的减少，证实IL-4和IL-13是2型炎症的两个关键和核心驱动因素，而2型炎症在多种相关且常共病的疾病中扮演重要角色。
Dupixent已在超过60个国家获得监管批准，适用于一个或多个适应症，包括不同年龄人群中的特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺疾病、大疱性类天疱疮和过敏性真菌性鼻窦炎患者。除了目前批准的适应症外，赛诺菲和再生元正在研究度普利尤单抗在多种由2型炎症或其他过敏过程驱动的疾病中的应用，这些研究处于3期阶段，包括原因不明的慢性瘙痒。度普利尤单抗的这些潜在用途目前正在临床研究中，其在这些条件下的安全性和有效性尚未得到任何监管机构的全面评估。
关于再生元
再生元（纳斯达克：REGN）是一家领先的生物技术公司，致力于为患有严重疾病的人们发明、开发和商业化改变生命的药物。由医师科学家创立并领导，我们独特的能力在于反复且持续地将科学转化为医学，这已催生了众多获批的治疗方法和在研产品候选药物，其中大部分是在我们实验室自主研发的。我们的药物和研发管线旨在帮助患有眼科疾病、过敏性和炎症性疾病、癌症、心血管和代谢性疾病、神经系统疾病、血液疾病、传染病和罕见疾病的患者。
再生元利用我们专有的技术，如VelociSuite®,，推动科学发现的边界并加速药物开发，该技术可产生优化的全人源抗体和新型双特异性抗体。我们正借助再生元遗传学中心®的数据驱动洞察和开创性的遗传医学平台，塑造医学的新前沿，使我们能够识别创新靶点和互补方法，以潜在治疗或治愈疾病。
如需更多信息，请访问
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关于赛诺菲
赛诺菲是一家以研发为驱动、AI赋能的生物制药公司，致力于改善人们的生活并实现强劲增长。我们运用对免疫系统的深刻理解来发明药物和疫苗，治疗和保护全球数百万人，同时拥有可能惠及更多人的创新研发管线。我们的团队遵循一个宗旨：我们追寻科学奇迹以改善人们的生活；这激励我们推动进步，通过解决当今最紧迫的医疗保健、环境和社会挑战，为我们的人民和所服务的社区带来积极影响。
赛诺菲在EURONEXT: SAN和纳斯达克：SNY上市。
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法律与声明
赛诺菲前瞻性声明
本新闻稿包含适用证券法（包括经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》）意义上的前瞻性陈述。
前瞻性陈述是指非历史事实的陈述。这些陈述包括预测和估计及其基本假设，关于未来财务业绩、事件、运营、服务、产品开发和潜力的计划、目标、意图和期望的陈述，以及关于未来事件和经济表现的陈述。诸如“预期”、“预计”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”、“能够”、“考虑”、“可能”、“或许”、“潜力”、“目标”、“尝试”、“瞄准”、“项目”、“策略”、“努力”、“渴望”、“预测”、“预报”、“雄心”、“指导方针”、“寻求”、“应当”、“将会”、“目标”等词语及其否定形式，以及类似表达，旨在识别前瞻性陈述。
尽管赛诺菲管理层认为此类前瞻性陈述中反映的期望是合理的，但投资者需注意，前瞻性信息和陈述受到各种风险和不确定性的影响，其中许多难以预测且通常超出赛诺菲的控制范围，这些风险和不确定性可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中明示、暗示或预测的内容存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：研发中固有的不确定性；未来的临床数据和分析，包括上市后数据；监管机构（如美国食品药品监督管理局或欧洲药品管理局）关于是否及何时批准任何可能为任何此类候选产品提交的药物、器械或生物制品申请的决定，以及其关于标签和其他可能影响此类候选产品可用性或商业潜力的事项的决定；候选产品即使获批也可能无法在商业上取得成功；意外的监管行动或延误，或一般政府监管；美国强制降低药品价格的政治压力，包括对州医疗补助计划实行“最惠国”定价；治疗替代品的未来批准和商业成功；赛诺菲从外部增长机会中获益、完成相关交易和/或获得监管许可的能力，包括与产品相关的未来临床数据和现有临床数据分析，包括上市后数据；意外的安全、质量或制造问题；总体竞争；与知识产权及任何相关未决或未来诉讼相关的风险，以及此类诉讼的最终结果；汇率和现行利率趋势、动荡的经济和市场状况、成本控制举措及其后续变化，以及全球危机可能对我们、我们的客户、供应商、供应商和其他业务合作伙伴及其任何一方的财务状况，以及我们的员工和整个全球经济产生的影响。风险和不确定性还包括赛诺菲向美国证券交易委员会和法国金融市场管理局（AMF）提交的公开文件中讨论或指出的不确定性，包括赛诺菲截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告中“风险因素”和“关于前瞻性陈述的警示声明”下列出的内容，或我们定期提交的6-K表格报告中包含的内容。除适用法律要求外，赛诺菲不承担更新或修订任何前瞻性信息或陈述的义务。鉴于这些风险、不确定性和假设，您不应过分依赖本文件中的任何前瞻性陈述。
本新闻稿中提及的所有商标均为赛诺菲集团财产，但VelociSuite和Regeneron Genetics Center除外。
再生元前瞻性声明与数字媒体使用
本新闻稿包含涉及未来事件及再生元制药股份有限公司（“再生元”或“公司”）未来业绩的风险和不确定性的前瞻性声明，实际事件或结果可能与此类前瞻性声明存在重大差异。诸如“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”等词语、这些词语的变体及类似表达旨在识别此类前瞻性声明，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些识别性词语。这些声明涉及的风险和不确定性包括但不限于：再生元和/或其合作方或许可方（统称“再生元产品”）已上市或以其他方式商业化的产品以及再生元及其合作方或许可方正在开发的产品候选药物（统称“再生元产品候选药物”）的性质、时间、可能的成功及治疗应用，以及正在进行或计划中的研究和临床项目，包括但不限于本新闻稿中讨论或提及的研究和临床项目，如评估再生元发现的靶向白细胞介素-13（IL-13）、白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-4受体α（IL-4Rα）的抗体以及靶向IL-4xIL-13的双特异性抗体的项目；任何许可、合作或供应协议（包括本新闻稿中讨论的再生元与赛诺菲修订后的许可和合作协议）可能被取消或终止而未能实现该协议的预期利益；再生元产品和再生元产品候选药物的使用、市场接受度和/或商业成功的不确定性，以及研究（无论由再生元还是其他方进行，无论是强制还是自愿）对上述任何事项或再生元产品和再生元产品候选药物（如上述提及的）的任何潜在监管批准的影响；再生元和/或其合作方或许可方开展的研究和开发项目（包括基于本新闻稿中讨论的修订后许可和合作协议）的结果在多大程度上可能在其他研究中得到复制和/或推动产品候选药物进入临床试验、治疗应用或获得监管批准；再生元产品候选药物及再生元产品新适应症（如上述提及的）可能获得监管批准和商业上市的可能性、时间和范围；再生元的合作方、许可方、供应商或其他第三方（如适用）履行与再生元产品和再生元产品候选药物相关的制造、灌装、完成、包装、标签、分销及其他步骤的能力；再生元管理多种产品和产品候选药物供应链的能力以及与关税和其他贸易限制相关的风险；患者使用再生元产品和再生元产品候选药物（如上述提及的）所产生的安全问题，包括在临床试验中使用再生元产品和再生元产品候选药物相关的严重并发症或副作用；监管和行政政府机构可能延迟或限制再生元继续开发或商业化再生元产品和再生元产品候选药物的决定；影响再生元产品、研究和临床项目及业务的持续监管义务和监督，包括与患者隐私相关的义务；第三方支付方和其他第三方（包括私人支付方医疗和保险计划、健康维护组织、药房福利管理公司和政府计划如Medicare和Medicaid）对再生元产品的报销或共付援助的可用性和程度；此类支付方和其他第三方的覆盖和报销决定以及此类支付方和其他第三方采用的新政策和程序；药品定价法规和要求的变化以及再生元的定价策略，包括与再生元2026年4月与美国政府达成的协议相关的变化；影响医疗行业的法律、法规和政策的其他变化；可能优于或比再生元产品和再生元产品候选药物更具成本效益的竞争产品和产品候选药物（包括生物类似药）；意外费用；开发、生产和销售产品的成本；再生元实现其任何财务预测或指引的能力以及这些预测或指引所依据假设的变化；公共卫生爆发、流行病或大流行对再生元业务的影响；与公司和/或其运营相关的诉讼和其他程序及政府调查（包括美国司法部和美国马萨诸塞州地区检察官办公室发起或加入的未决民事诉讼）相关的风险；与第三方知识产权及与之相关的未决或未来诉讼（包括但不限于与EYLEA®（阿柏西普）注射液相关的专利诉讼和其他相关程序）相关的风险；任何此类程序和调查的最终结果，以及上述任何事项可能对再生元业务、前景、经营业绩和财务状况产生的影响。关于这些风险和其他重大风险的更完整描述可在再生元向美国证券交易委员会提交的文件中找到，包括截至2025年12月31日止年度的10-K表格和截至2026年6月30日止季度的10-Q表格。任何前瞻性声明均基于管理层当前的信念和判断作出，提醒读者不要依赖再生元作出的任何前瞻性声明。再生元不承担任何义务更新（公开或其他方式）任何前瞻性声明，包括但不限于任何财务预测或指引，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
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来源：Sanofi｜赛诺菲 · sanofi.com