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Takeda Pharmaceutical｜武田制药·· 6 天前精选重要性评分88

武田公布 zasocitinib 头对头 III 期数据，PASI 100 应答率显著优于 deucravacitinib

Zasocitinib Delivered Superior Efficacy Versus Deucravacitinib in New Phase 3 Head-to-Head Results, Reinforcing Potential to Deliver Rapid and Durable Skin Clearance in a Convenient Once-Daily Pill

AI 导读

III 期 LATITUDE Atlas 显示，zasocitinib 第16周 PASI 100 达36.5%（n=301），deucravacitinib 为13.9%（n=303，p<0.001），第8周即见更高完全清除率。3001/3002 长期数据显示第24周应答者中至多93%维持清除至第52周。该药正接受 FDA 与 EMA 审评。

研究关注

头对头优效数据可能为评估 zasocitinib 在口服银屑病治疗的差异化定位提供参考；后续可跟踪 FDA/EMA 审评节奏及银屑病关节炎等适应症拓展。

正文 · AI 翻译
  • 头对头LATITUDE Atlas数据显示，zasocitinib在主要及所有关键次要疗效终点上均统计学显著优于deucravacitinib，早在第8周即观察到更高的完全皮肤清除率
  • 与deucravacitinib相比，接受zasocitinib治疗的患者在第16周达到完全皮肤清除（PASI 100）的人数是其2.5倍以上
  • 来自关键性LATITUDE PsO 3001和3002研究的额外分析显示，皮肤清除持久，患者报告的瘙痒和生活质量得到快速且持续的改善

日本大阪和马萨诸塞州剑桥，2026年9月30日 - 武田（TSE:4502/NYSE:TAK）公布了zasocitinib（TAK-279）三项3期LATITUDE银屑病研究的新数据。zasocitinib是一种研究性、下一代、高选择性且强效的口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。1这些结果在2026年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会的late-breaking和口头报告环节中展示，证明zasocitinib的疗效优于deucravacitinib，并强化了zasocitinib以每日一次便捷口服药片实现快速、持久且一致的皮肤清除的潜力。2-5

“银屑病是一种由多种免疫通路驱动的异质性疾病，TYK2在调节多个关键炎症信号中发挥核心作用，”武田胃肠病与炎症治疗领域部门高级副总裁兼负责人Chinwe Ukomadu医学博士、哲学博士表示。“在我们的3期试验中，zasocitinib在两种不同的口服治疗类别中均显示出优越性，此外在不同患者类型以及高影响、难治部位均实现了快速、持久且一致的皮肤清除。这些结果的总体情况凸显了其重新定义患者和医生对口服银屑病治疗期望的潜力。”

Late-breaking、头对头结果强化了zasocitinib作为下一代TYK2抑制剂的潜力

在3期LATITUDE Atlas（TAK-279 PsO 3004）头对头研究中，zasocitinib在主要及所有关键次要疗效终点上均统计学显著优于deucravacitinib，早在第8周即观察到更高的完全皮肤清除率，第16周达到完全皮肤清除的患者人数是其2.5倍以上。2

  • 接受zasocitinib治疗的患者（n=301）中，36.5%在第16周达到完全皮肤清除（银屑病面积和严重程度指数（PASI）100），而deucravacitinib组（n=303）为13.9%（p<0.001）。2
  • 接受zasocitinib治疗的患者中，62.5%在第16周达到PASI 90，而deucravacitinib组为34.0%（p<0.001）。2
  • 接受zasocitinib治疗的患者中，43.2%在第16周达到皮肤清洁（静态医师总体评估（sPGA）0），而deucravacitinib组为18.5%（p<0.001）。2
  • Zasocitinib总体耐受性良好，未发现新的安全信号。2zasocitinib的安全性和耐受性与既往3期银屑病研究一致。2-53期LATITUDE银屑病试验中最常见的不良事件为上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮。2-5

关键数据显示皮肤清除持久，瘙痒和生活质量快速且持续改善

来自关键性III期LATITUDE PsO 3001和3002研究的新长期数据显示，zasocitinib在第52周时仍能维持持久的皮肤清除效果。3 在第24周达到应答的患者中，LATITUDE PsO 3001研究（事后分析）中高达93%的患者在第52周时仍维持皮肤清除结果，LATITUDE PsO 3002研究中这一比例在第40周时仍维持。3

来自关键性III期LATITUDE PsO 3001和3002研究的额外数据显示，接受zasocitinib治疗的患者早在第2周就报告瘙痒和生活质量得到改善，并在第24周持续改善。4

  • 第2周：与安慰剂（名义p<0.001）和阿普米司特（LATITUDE PsO 3002中名义p<0.05）相比，接受zasocitinib治疗的患者每周平均银屑病症状与体征日记（PSSD）症状评分（包括瘙痒）较基线的降幅更大。4
  • 第4周：与安慰剂（LATITUDE PsO 3001和3002中名义p分别<0.01和p<0.001）和阿普米司特（LATITUDE PsO 3002中名义p<0.01）相比，更多接受zasocitinib治疗的患者达到皮肤病生活质量指数（DLQI）0/1，表明银屑病对其生活质量没有影响。4

zasocitinib的安全性和耐受性特征在各项银屑病研究中保持一致。2-5

“银屑病对患者的影响远不止于可见的皮肤损伤。持续的斑块、难以控制的瘙痒和不可预测的发作会对睡眠、日常活动和整体健康产生深远影响，而管理疾病的持续需求也会给患者带来额外负担，”亨利·福特健康中心（底特律）皮肤科临床研究主任、LATITUDE Atlas研究主要研究者Linda Stein Gold医学博士表示。“III期试验的数据提供了更完整的每日一次口服zasocitinib的图景，展示了快速、持久且一致的皮肤清除效果，以及瘙痒和生活质量的显著改善。这些发现共同强调了zasocitinib在提供对患者和临床医生都重要的多重疗效方面的潜力。”

问与答：

这些结果如何建立在先前报告的数据基础上？

在2026年EADV大会上展示的结果建立在先前报告的III期LATITUDE PsO 3001和3002研究结果之上，这些结果显示了快速且持久的皮肤清除效果，包括在难治和高影响部位（如头皮、手掌和足底、指甲）的效果，以及zasocitinib一致的安全性特征。5,6 全部证据强化了zasocitinib以方便的每日一次口服药片实现快速、持久且一致皮肤清除的潜力。2-6

zasocitinib在哪些口服银屑病治疗类别中展示了优效性？

在III期头对头LATITUDE Atlas（TAK-279 PsO 3004）研究中，zasocitinib在主要和所有关键次要疗效终点上均显示出相对于deucravacitinib（一种第一代TYK2抑制剂）的统计学优效性；在关键性III期LATITUDE PsO 3001和3002研究中，相对于阿普米司特（一种磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂），在所有关键次要疗效终点上也显示出优效性。2-5 通过展示相对于两种不同口服治疗类别的优效性，这些数据强化了zasocitinib重新定义口服银屑病治疗期望的潜力。2-5

扎索西替尼的下一步计划是什么？

扎索西替尼目前正在接受美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的审评，用于治疗中重度斑块型银屑病。武田计划向全球监管机构提交更多申请，努力将扎索西替尼带给全球银屑病患者。

扎索西替尼还在银屑病关节炎的3期研究以及克罗恩病、溃疡性结肠炎、白癜风和化脓性汗腺炎的2期研究中接受评估。7-12

重要声明

就本通知而言，“新闻稿”指本文件、任何口头陈述、任何问答环节以及武田药品工业株式会社（“武田”）就本发布所讨论或分发的任何书面或口头材料。本新闻稿（包括任何口头简报及与之相关的任何问答）无意且不构成、不代表或构成本新闻稿的一部分，即不构成在任何司法管辖区内购买、以其他方式收购、认购、交换、出售或以其他方式处置任何证券的任何要约、邀请或招揽，也不构成征求任何投票或批准。本新闻稿不通过任何方式向公众发行任何股份或其他证券。除非根据经修订的1933年美国证券法进行注册或获得豁免，否则不得在美国进行任何证券发行。本新闻稿（连同可能向接收方提供的任何进一步信息）的提供条件是仅供接收方用于信息目的（而非用于评估任何投资、收购、处置或任何其他交易）。未能遵守这些限制可能构成违反适用的证券法。

武田直接和间接拥有投资的公司是独立的实体。在本新闻稿中，为方便起见，“武田”有时用于泛指武田及其子公司。同样，“我们”和“我们的”这些词语也用于泛指子公司或为其工作的人员。当无需指明特定公司时，这些表述也被使用。

医学信息

本新闻稿包含的产品可能并非在所有国家均可获得，或者可能以不同的商标、不同的适应症、不同的剂量或不同的规格销售。本文中的任何内容均不应被视为对任何处方药（包括正在开发中的药物）的招揽、推广或广告。

补充资料（11 节）药物、疾病与研究背景 · 法律与声明 · 投资者与媒体联系 · 参考文献与尾注

药物、疾病与研究背景

关于斑块型银屑病

银屑病是一种慢性、全身性免疫介导的炎症性疾病，其特征是瘙痒、疼痛、毁容和致残的皮肤损伤，影响患者的身心健康。13-16 全球约有6640万人患有银屑病，其中约80-90%为斑块型银屑病。17,18 持续性瘙痒、皮肤损伤的外观和部位——尤其是在高度可见或高影响的部位——以及银屑病关节炎等相关合并症，在降低生活质量方面起着重要作用，并可能对日常生活产生重大影响。15,16 银屑病也是一种异质性疾病，由复杂、相互关联的免疫通路、遗传和环境因素驱动，这些因素因患者而异并随时间变化，导致病程、症状和治疗反应的差异。19-22

关于扎索西替尼（TAK-279）

扎索西替尼是一种研究性的下一代、高度选择性和强效的口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，可维持对IL-23及其他核心致病免疫通路的24小时抑制。1,23-26 它有潜力成为银屑病患者领先的口服治疗选择，可能通过方便的一天一次药片实现快速且持久的皮肤清除。2-5 基于体外数据，扎索西替尼对TYK2的选择性比其他JAK酶高100万倍以上，这可以在不影响JAK1、2和3信号传导的情况下最大化TYK2抑制。1,23 武田目前正在银屑病关节炎的3期研究和克罗恩病、溃疡性结肠炎、白癜风和化脓性汗腺炎的2期研究中评估扎索西替尼的安全性和有效性。7-12 扎索西替尼是一种研究性化合物，尚未获得任何监管机构的批准。

关于酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂

TYK2是银屑病核心炎症通路——IL-23/IL-17轴和I型干扰素信号传导——的中枢介质，使其成为一个有前景的靶点，因为抑制单一通路可能无法完全控制每位患者的疾病。21,25,27 TYK2是一种细胞内酶，是Janus激酶（JAK）蛋白家族的成员。21,23 然而，TYK2与JAK1、2和3不同，它主要调节免疫反应，而JAK1、2和3调节更广泛的生物过程，如脂质代谢和造血。21,23 高度选择性的TYK2变构抑制，同时对JAK1、2和3的抑制最小，是针对免疫介导炎症的一种有前景的治疗方法。28

关于LATITUDE Atlas研究

LATITUDE Atlas（NCT06973291 / TAK-279 PsO 3004）研究是一项3期、随机、多中心、双盲试验，评估zasocitinib与deucravacitinib在成人中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性和耐受性。29该研究共入组606名受试者，分别接受zasocitinib 30 mg每日一次或deucravacitinib 6 mg每日一次，治疗至第16周。29受试者参与研究最长25周，包括最长35天的筛选期、16周治疗期和4周安全性随访期。29主要终点为第16周达到PASI 100的受试者比例。29

关于3期LATITUDE PsO 3001和3002研究

3期LATITUDE PsO 3001（NCT06088043）和3002（NCT06108544）研究是全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性对照研究，评估zasocitinib在成人中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性和耐受性。30,31研究在21个国家开展，LATITUDE PsO 3001入组693名受试者，LATITUDE PsO 3002入组1,108名受试者。30,31共同主要终点为第16周时与安慰剂相比，zasocitinib治疗患者达到sPGA 0/1和PASI 75应答的比例。30,31排序（关键）次要终点包括与安慰剂（第16周）和阿普米司特（第16周和第24周）的比较。30,31

关于武田

武田致力于为人类创造更健康的未来，为世界带来更光明的明天。我们致力于在核心治疗和业务领域（包括胃肠与炎症、罕见病、血浆衍生疗法、肿瘤、神经科学和疫苗）发现并交付改变生命的治疗方案。我们与合作伙伴一起，旨在改善患者体验，并通过我们充满活力和多样化的管线推进治疗选择的新前沿。作为一家总部位于日本、以价值观为导向、以研发驱动的领先生物制药公司，我们以对患者、员工和地球的承诺为指导。我们在约80个国家和地区的员工以我们的使命为动力，并以两百多年来定义我们的价值观为基础。更多信息，请访问www.takeda.com。

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Lindsey Colegrove（波士顿）

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参考文献与尾注

参考文献

  1. Mehrotra S, Sano Y, Halkowycz P, et al. 扎索西替尼（TAK-279）的药理学特征：一种口服、高选择性强效变构TYK2抑制剂。J Invest Dermatol. 2026;146:214-222.e7.
  2. Stein Gold L, Reich A, Toth D, 等人。Zasocitinib，一种高度选择性、每日一次口服的TYK2抑制剂，在治疗中重度斑块型银屑病方面显示出优于已获批口服TYK2抑制剂deucravacitinib的皮肤清除效果（PASI 100），且安全性特征一致：来自随机3期同类头对头试验（LATITUDE Atlas）的结果。在2026年EADV大会上报告。2026年9月30日至10月3日；维也纳，奥地利。
  3. Armstrong AW, Stein Gold L, Bunick CG, 等人。Zasocitinib，一种高度选择性、每日一次口服的TYK2抑制剂，在成人中重度斑块型银屑病患者中显示出长达60周的持久疗效：来自两项随机3期试验（LATITUDE-PsO-3001和3002）的结果。在2026年EADV大会上报告。2026年9月30日至10月3日；维也纳，奥地利。
  4. Gooderham M, Warren RB, Bissonnette R, 等人。每日一次口服的zasocitinib，一种高度选择性的TYK2抑制剂，在成人中重度斑块型银屑病患者中显示出皮肤清除、生活质量和银屑病症状的快速改善：来自两项随机3期试验（LATITUDE-PsO-3001和3002）的结果。在2026年EADV大会上报告。2026年9月30日至10月3日；维也纳，奥地利。
  5. Gooderham M, Laquer V, Zhang J, 等人。斑块型银屑病：来自两项随机3期试验（LATITUDE-PsO-3001和3002）的结果。在2026年美国皮肤病学会大会上报告。2026年3月28日；丹佛，科罗拉多州。
  6. Armstrong AW, 等人。Zasocitinib，一种每日一次口服的TYK2抑制剂，在成人中重度斑块型银屑病患者的高影响部位显示出疗效：来自两项随机3期试验（LATITUDE-PsO-3001和3002）的结果。在2026年美国皮肤病学会创新学院大会上报告。2026年7月16日；纽约，纽约州。
  7. 一项关于Zasocitinib在未接受过生物制剂治疗的银屑病关节炎成人患者中的研究。ClinicalTrials.gov标识符：NCT06671483。更新于2026年8月11日。访问于2026年9月。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06671483。
  8. 一项关于Zasocitinib在已接受或未接受过生物制剂治疗的银屑病关节炎成人患者中的研究。ClinicalTrials.gov标识符：NCT06671496。更新于2026年8月11日。访问于2026年9月。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06671496。
  9. 一项关于TAK-279的安全性及其是否能减轻中重度活动性克罗恩病参与者肠道炎症的研究。ClinicalTrials.gov标识符：NCT06233461。更新于2026年8月27日。访问于2026年9月。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06233461。
  10. 一项关于TAK-279的安全性及其是否能减轻中重度活动性溃疡性结肠炎参与者肠道炎症的研究。ClinicalTrials.gov标识符：NCT06254950。更新于2026年8月17日。访问于2026年9月。https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06254950。
  11. 一项关于Zasocitinib在成人非节段型白癜风患者中的研究。ClinicalTrials.gov标识符：NCT07108283。更新于2026年8月14日。访问于2026年9月。https://clinicaltrials.gov/study/NCT07108283。
  12. 一项关于Zasocitinib在成人化脓性汗腺炎患者中的研究。ClinicalTrials.gov标识符：NCT07244263。更新于2026年3月6日。访问于2026年9月。https://clinicaltrials.gov/study/NCT07244263。
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  29. 一项比较Zasocitinib (TAK-279)与Deucravacitinib在成人斑块状银屑病患者中的研究. ClinicalTrials.gov标识符：NCT06973291. 2026年5月1日更新. 访问于2026年9月. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06973291.
  30. 一项关于TAK-279在中重度斑块型银屑病参与者中治疗52周的有效性和安全性的研究。ClinicalTrials.gov标识符：NCT06088043。更新于2025年10月24日。访问于2026年9月。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06088043。
  31. 一项关于TAK-279在中重度斑块型银屑病参与者中治疗60周并包含停药和再治疗期的有效性和安全性的研究。ClinicalTrials.gov标识符：NCT06108544。更新于2025年11月11日。访问于2026年9月。https://clinicaltrials.gov/study/NCT06108544。

来源：Takeda Pharmaceutical｜武田制药 · takeda.com

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