中外制药停止emugrobart肥胖适应症开发，收回权益并重启SMA研发
Notice Regarding Discontinuation of Development of GYM329 (emugrobart) for Obesity, Return of License and Resumption of Development for SMA
中外制药宣布停止Roche开发的抗潜伏肌抑素抗体emugrobart（GYM329）肥胖适应症临床开发，Roche将终止其全部后续开发，相关权益归还中外制药。决定基于II期GYMINDA研究期中分析，认为难以实现有临床意义的减重目标；药物耐受性良好，未发现新安全性信号。中外制药已启动SMA适应症III期研发准备，并考虑对外授权。
关注emugrobart肥胖适应症终止后SMA III期重启的推进节奏与潜在对外授权进展。
| 上市公司名称： | 中外制药株式会社 |
| 股票代码： | 4519（东京证券交易所主板市场） |
| 总部： | 东京都中央区日本桥室町2丁目1-1 |
| 社长兼CEO： | 奥田修 |
| 垂询联系： | 宫田佳惠 |
| 企业传播部部长 | |
| 电话： | 媒体： +81-(0)3-3273-0881 |
| 投资者： +81-(0)3-3273-0554 |
东京，2026年9月28日——中外制药株式会社（东京证券交易所：4519）今日宣布，由罗氏开发的用于肥胖症的皮下（SC）给药抗潜伏型肌生成抑制素清除抗体emugrobart（开发代码：GYM329）的临床开发将终止，罗氏将结束emugrobart的所有未来开发。因此，此前授予罗氏的关于emugrobart的所有权利将归还给中外制药，中外制药已启动准备工作，以恢复针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的开发，同时也在考虑潜在的对外授权机会。
终止肥胖症开发的决定是基于对迄今所获数据的综合评估，包括正在进行的II期GYMINDA研究的中期分析。在GYMINDA研究中，评估了emugrobart与GLP-1/GIP受体激动剂联合用于肥胖/超重患者的疗效和安全性。结论认为，实现预先设定的具有临床意义体重减轻的疗效目标可能性不大。emugrobart在研究中的耐受性良好，未观察到新的安全性信号。此外，为满足当前抗肥胖治疗中未被满足的医疗需求，中外制药还专注于跨多种模态的抗肥胖药物发现研究，并计划在未来几年内将多个开发候选药物推进至临床试验。
2026年3月，罗氏宣布终止emugrobart用于SMA和FSHD（面肩肱型肌营养不良症）的临床开发。此后，基于emugrobart的皮下（SC）给药、已获得的安全性特征、药效学、临床信号（包括长期数据）以及III期研究设计修改，中外制药发现了支持SMA III期研究的机会。因此，中外制药已启动恢复开发的准备工作，同时也在探索与第三方的潜在对外授权机会。
中外制药将继续评估emugrobart为SMA患者提供新治疗选择的潜力，并将确定下一步开发计划，以期尽快为患者提供创新药物。
本公告预计不会对中外制药于2026年1月29日公布的截至2026年12月财年的合并财务预测产生影响。
###
来源：Chugai 中外制药｜中外制药 · chugai-pharm.co.jp