强生公布COPERNICUS研究早期结果：皮下RYBREVANT FASPRO联合LAZCLUZE治疗EGFR突变NSCLC相关事件发生率低

关于COPERNICUS研究

COPERNICUS（NCT06667076）是一项IIb期、单臂研究，评估RYBREVANT FASPRO联合LAZCLUZE并采用预防策略治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者。队列1评估该方案在一线治疗中的应用，采用每四周一次的给药方案，并进行静脉血栓栓塞（VTE）预防和强化皮肤学预防。

该研究采用务实设计以更贴近真实世界的临床实践，参与单位包括学术中心和社区中心，并减少了就诊频率。主要终点为研究者根据RECIST v1.1评估的无进展生存期。次要终点包括安全性和耐受性指标，包括VTE、皮肤不良事件和给药相关反应，以及总生存期和总缓解率。⁹

关于非小细胞肺癌

在全球范围内，肺癌是最常见的癌症之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌病例的80%至85%。^10,11NSCLC的主要亚型包括腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌。¹²NSCLC中最常见的驱动突变之一是EGFR的改变，EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。¹³EGFR突变存在于10%至15%的具有腺癌组织学特征的西方NSCLC患者中，在亚洲患者中的发生率为40%至50%。^{10,11,14,15,16,17}EGFR ex19del或EGFR L858R突变是最常见的EGFR突变。¹⁸接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗的所有晚期NSCLC伴EGFR突变患者的五年生存率低于20%。^19,20EGFR外显子20插入突变是第三大最常见的激活型EGFR突变。²¹携带EGFR外显子20插入突变的患者在一线治疗中的真实世界五年总生存率（OS）为8%，低于携带EGFR ex19del或L858R突变的患者，后者的真实世界五年OS为19%。²²

关于 RYBREVANT FASPRO 和 RYBREVANT

RYBREVANT FASPRO（amivantamab 和 hyaluronidase-lpuj）于2025年12月获得美国FDA批准，并在全球多个市场获批用于治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，包括外显子19缺失、外显子21 L858R替换突变以及外显子20插入突变。它是唯一获批用于这些EGFR突变NSCLC人群的皮下注射疗法，可根据具体突变和治疗场景，作为单药或与LAZCLUZE （lazertinib）或化疗联合使用。对于符合条件的患者，RYBREVANT FASPRO 在初始每周给药后提供每月一次的给药选项。RYBREVANT FASPRO 与重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）共同配制，后者是Halozyme的ENHANZE^®药物递送技术。

RYBREVANT FASPRO 在美国获批的适应症与静脉注射的RYBREVANT（amivantamab-vmjw）在多个市场相同。RYBREVANT 是一种首创的全人源双特异性抗体，靶向EGFR和MET，旨在抑制肿瘤生长的同时激活免疫系统。

RYBREVANT FASPRO 的有效性得到RYBREVANT已确立的临床资料支持，包括多项3期研究的数据，如MARIPOSA，该研究显示，在一线晚期EGFR突变NSCLC中，与LAZCLUZE^®联合使用可改善无进展生存期和总生存期。

国家综合癌症网络^®（NCCN^®）肿瘤学临床实践指南（NCCN指南^®）^{‡ 23} 将amivantamab-vmjw（RYBREVANT）纳入其FDA批准的治疗场景，包括作为1类首选选项，与lazertinib（LAZCLUZE）联合用于一线治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。皮下注射的amivantamab和hyaluronidase-lpuj（RYBREVANT FASPRO）可在适当时替代静脉注射的amivantamab-vmjw（RYBREVANT）。完整信息请参阅最新的NCCN指南^®关于NSCLC的内容。^{§ ||}

NCCN中枢神经系统癌症指南也将基于amivantamab（RYBREVANT）的方案纳入，包括与lazertinib（LAZCLUZE）联合使用，作为携带EGFR突变NSCLC伴脑转移患者的唯一NCCN首选联合方案。^{§ ||}

除了NSCLC，基于RYBREVANT的疗法正在其他实体瘤中进行研究，包括头颈癌和结直肠癌。

RYBREVANT FASPRO 和 RYBREVANT 的法定制造商是Janssen Biotech, Inc.。更多信息，请访问www.rybrevanthcp.com。

适应症

RYBREVANT FASPRO（amivantamab 和 hyaluronidase-lpuj）和 RYBREVANT（amivantamab-vmjw）适用于：

• 与LAZCLUZE（lazertinib）联合，用于一线治疗经FDA批准的检测方法检测到携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
• 联合卡铂和培美曲塞，用于治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者的疾病在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后出现进展。
• 联合卡铂和培美曲塞，用于经FDA批准的检测方法检测出携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
• 作为单药，用于经FDA批准的检测方法检测出携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗，这些患者的疾病在含铂化疗期间或之后出现进展。

RYBREVANT FASPRO 和 RYBREVANT 的重要安全信息

^6,24

禁忌症

RYBREVANT FASPRO 禁用于已知对透明质酸酶或任何辅料过敏的患者。

警告和注意事项

使用 RYBREVANT FASPRO 时的过敏反应和给药相关反应

RYBREVANT FASPRO 可能引起过敏反应和给药相关反应（ARR）；ARR的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发热、寒战、胸部不适、低血压和呕吐。ARR发生的中位时间约为2小时。

RYBREVANT FASPRO 联合 LAZCLUZE

在PALOMA-3试验（n=206）中，所有级别的ARR发生在13%的患者中，包括0.5%的3级反应。在经历ARR的患者中，89%发生在初始剂量时（第1周，第1天）。

按推荐方案使用抗组胺药、退热药和糖皮质激素进行预处理，并给予RYBREVANT FASPRO。在具备心肺复苏药物和设备的场所，在注射期间监测患者是否有任何给药相关反应的体征和症状。如果怀疑发生ARR，应中断RYBREVANT FASPRO 注射。根据症状缓解情况恢复治疗，或根据严重程度永久停用RYBREVANT FASPRO。

使用 RYBREVANT 时的输注相关反应

RYBREVANT 可能引起输注相关反应（IRR），包括过敏反应；IRR的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。IRR发生的中位时间约为1小时。

RYBREVANT 联合 LAZCLUZE

在MARIPOSA试验（n=421）中，IRR发生在63%的患者中，包括5%的3级和1%的4级反应。与IRR相关的输注调整发生在54%的患者中，剂量减少发生在0.7%的患者中，永久停用RYBREVANT发生在4.5%的患者中。

RYBREVANT 联合卡铂和培美曲塞

基于汇总的安全性人群（n=281），IRR发生在50%的患者中，包括3级（3.2%）不良反应。与IRR相关的输注调整发生在46%的患者中，永久停用RYBREVANT发生在2.8%的患者中。

RYBREVANT 单药治疗

在CHRYSALIS试验（n=302）中，IRR发生在66%的患者中。IRR发生在第1周第1天的65%患者中，第2天输注时为3.4%，第2周输注时为0.4%，后续输注累计为1.1%。97%为1-2级，2.2%为3级，0.4%为4级。中位发生时间为输注开始后1小时（范围：0.1至18小时）。与IRR相关的输注调整发生在62%的患者中，永久停用RYBREVANT发生在1.3%的患者中。

预先给予抗组胺药、退热药和糖皮质激素，并按推荐方案输注RYBREVANT。在第1周和第2周通过外周静脉输注RYBREVANT，以降低输液相关反应（IRRs）的风险。在配备心肺复苏药物和设备的场所监测患者的IRR体征和症状。若怀疑发生IRR，应中断输注。根据严重程度降低输注速率或永久停用RYBREVANT。若发生过敏反应，应永久停用RYBREVANT。

间质性肺病/肺炎

RYBREVANT FASPRO和RYBREVANT可导致严重和致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。

RYBREVANT FASPRO 联合LAZCLUZE

在PALOMA-3研究中，6%的患者发生ILD/肺炎，其中1%为3级，1.5%为4级，1.9%为致死性病例。5%的患者因ILD/肺炎永久停用RYBREVANT FASPRO和LAZCLUZE。

RYBREVANT联合LAZCLUZE

在MARIPOSA研究中，3.1%的患者发生ILD/肺炎，其中1.0%为3级，0.2%为4级。有1例致死性ILD/肺炎病例，2.9%的患者因ILD/肺炎永久停用RYBREVANT和LAZCLUZE。

RYBREVANT联合卡铂和培美曲塞

基于汇总的安全性人群，2.1%的患者发生ILD/肺炎，其中1.8%的患者发生3级ILD/肺炎。2.1%的患者因ILD/肺炎停用RYBREVANT。

RYBREVANT单药治疗

在CHRYSALIS研究中，3.3%的患者发生ILD/肺炎，其中0.7%的患者发生3级ILD/肺炎。3名患者（1%）因ILD/肺炎永久停用RYBREVANT。

监测患者是否出现提示ILD/肺炎的新发或加重症状（如呼吸困难、咳嗽、发热）。对于疑似ILD/肺炎的患者，立即暂停使用RYBREVANT FASPRO或RYBREVANT和LAZCLUZE（如适用），若确诊ILD/肺炎则永久停用。

与LAZCLUZE联用时的静脉血栓栓塞（VTE）事件

RYBREVANT FASPRO和RYBREVANT与LAZCLUZE联用可导致严重和致命的静脉血栓栓塞（VTE）事件，包括深静脉血栓和肺栓塞。未进行预防性抗凝治疗时，这些事件大多发生在治疗的前四个月内。

RYBREVANT FASPRO 联合LAZCLUZE

在PALOMA-3研究中（n=206），11%的患者发生所有级别的VTE，其中1.5%为3级。80%（n=164）的患者在研究开始时接受了预防性抗凝治疗，所有级别VTE发生率为7%。未接受预防性抗凝治疗的患者（n=42）中，17%发生所有级别的VTE。总体而言，0.5%的患者因VTE导致RYBREVANT FASPRO剂量减少，无患者需要永久停药。VTE发生的中位时间为95天（范围：17至390天）。

RYBREVANT联合LAZCLUZE

在MARIPOSA研究（n=421）中，36%的患者发生静脉血栓栓塞事件（VTE），其中3级占10%，4级占0.5%。研究期间，1.2%的患者（n=5）在接受抗凝治疗时发生VTE。有2例致死性VTE（0.5%），9%的患者因VTE中断RYBREVANT给药，7%的患者因VTE中断LAZCLUZE给药；1%的患者因VTE减少RYBREVANT剂量，0.5%的患者因VTE减少LAZCLUZE剂量；3.1%的患者因VTE永久停用RYBREVANT，1.9%的患者因VTE永久停用LAZCLUZE。VTE的中位发病时间为84天（范围：6至777天）。

在治疗的前四个月给予预防性抗凝治疗。不建议使用维生素K拮抗剂。

监测VTE事件的体征和症状，并根据医学指征进行治疗。根据严重程度暂停使用RYBREVANT FASPRO 或RYBREVANT和LAZCLUZE。一旦开始抗凝治疗，由医疗保健提供者酌情以相同剂量水平恢复使用RYBREVANT FASPRO或RYBREVANT和LAZCLUZE。如果在治疗性抗凝治疗下VTE仍复发，则永久停用RYBREVANT FASPRO 或RYBREVANT。可由医疗保健提供者酌情以相同剂量水平继续使用LAZCLUZE治疗。有关推荐的LAZCLUZE剂量调整，请参阅LAZCLUZE处方信息。

皮肤不良反应

RYBREVANT FASPRO和RYBREVANT可导致严重皮疹，包括中毒性表皮坏死松解症（TEN）、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

RYBREVANT FASPRO 联合LAZCLUZE

在PALOMA-3研究中，80%的患者发生皮疹，其中3级占17%，4级占0.5%。11%的患者因皮疹减少剂量，1.5%的患者因皮疹永久停用RYBREVANT FASPRO。

RYBREVANT联合LAZCLUZE

在MARIPOSA研究中，86%的患者发生皮疹，其中3级占26%。皮疹的中位发病时间为14天（范围：1至556天）。37%的患者因皮疹中断RYBREVANT给药，30%的患者中断LAZCLUZE给药；23%的患者因皮疹减少RYBREVANT剂量，19%的患者减少LAZCLUZE剂量；5%的患者因皮疹永久停用RYBREVANT，1.7%的患者永久停用LAZCLUZE。

RYBREVANT联合卡铂和培美曲塞

基于汇总的安全性人群，82%的患者发生皮疹，包括3级（15%）不良反应。14%的患者因皮疹减少剂量，2.5%的患者永久停用RYBREVANT，3.1%的患者停用培美曲塞。

RYBREVANT单药治疗

在CHRYSALIS研究中，74%的患者发生皮疹，其中3级占3.3%。皮疹的中位发病时间为14天（范围：1至276天）。5%的患者因皮疹减少剂量，0.7%的患者因皮疹永久停药。有1例患者（0.3%）发生中毒性表皮坏死松解症。

开始使用 RYBREVANT FASPRO 或 RYBREVANT 联合 LAZCLUZE 治疗时，建议采取预防性和伴随用药措施，以降低皮肤不良反应的风险和严重程度。告知患者在治疗期间及治疗后2个月内限制日晒。建议患者穿着防护衣物并使用广谱 UVA/UVB 防晒霜。

如出现皮肤反应，应给予支持性护理，包括局部使用糖皮质激素以及局部和/或口服抗生素。对于3级反应，加用口服类固醇并考虑皮肤科会诊。对于出现严重皮疹、非典型外观或分布，或2周内无改善的患者，应及时转诊至皮肤科。对于接受 RYBREVANT FASPRO 或 RYBREVANT 联合 LAZCLUZE 治疗的患者，根据严重程度暂停给药、减量或永久停用两种药物。对于接受 RYBREVANT FASPRO 或 RYBREVANT 单药治疗或联合卡铂和培美曲塞治疗的患者，根据严重程度暂停给药、减量或永久停用 RYBREVANT FASPRO 或 RYBREVANT。

肝毒性

LAZCLUZE 联合 amivantamab 可导致严重肝毒性（包括 ALT 和 AST 升高）。

RYBREVANT 联合 LAZCLUZE

在 MARIPOSA 研究中，基于不良反应数据，49% 接受 LAZCLUZE 治疗的患者发生肝毒性，其中 9.3% 为 3 级，0.5% 为 4 级。8% 的患者因肝毒性不良反应中断 LAZCLUZE 给药，1.4% 的患者减量，0.2% 的患者永久停药。

在开始 LAZCLUZE 治疗前及治疗期间，根据临床指征进行肝功能检查（包括 ALT、AST 和总胆红素）。根据严重程度暂停给药、减量或永久停用 LAZCLUZE 和 amivantamab。

眼部毒性

RYBREVANT FASPRO 和 RYBREVANT 可导致眼部毒性，包括角膜炎、睑缘炎、干眼症状、结膜充血、视物模糊、视力损害、眼部瘙痒、眼痒和葡萄膜炎。

RYBREVANT FASPRO 联合 LAZCLUZE

在 PALOMA-3 研究中，所有级别的眼部毒性发生于 13% 的患者，其中 0.5% 为 3 级。

RYBREVANT 联合 LAZCLUZE

在 MARIPOSA 研究中，眼部毒性发生于 16% 的患者，其中 0.7% 为 3 级或 4 级眼部毒性。

RYBREVANT 联合卡铂和培美曲塞

基于汇总的安全性人群，眼部毒性发生于 16% 的患者。所有事件均为 1 级或 2 级。

RYBREVANT 单药治疗

在 CHRYSALIS 研究中，角膜炎发生于 0.7% 的患者，葡萄膜炎发生于 0.3% 的患者。所有事件均为 1-2 级。

对于出现新发或加重眼部症状的患者，应及时转诊至眼科医生。根据严重程度暂停给药、减量或永久停用 RYBREVANT FASPRO 或 RYBREVANT，并继续使用 LAZCLUZE。

胚胎-胎儿毒性

基于动物模型，RYBREVANT FASPRO、RYBREVANT 和 LAZCLUZE 在用于孕妇时可能导致胎儿损害。在开始 RYBREVANT FASPRO 和 RYBREVANT 治疗前，确认具有生育能力的女性的妊娠状态。告知孕妇和具有生育能力的女性对胎儿的潜在风险。告知具有生育能力的患者在治疗期间及 RYBREVANT FASPRO 或 RYBREVANT 末次给药后 3 个月内，以及 LAZCLUZE 末次给药后 3 周内使用有效避孕措施。

不良反应

RYBREVANT FASPRO 联合 LAZCLUZE

在PALOMA-3试验（n=206）中，最常见的不良反应（≥20%）为皮疹（80%）、指甲毒性（58%）、肌肉骨骼疼痛（50%）、疲劳（37%）、口腔炎（36%）、水肿（34%）、恶心（30%）、腹泻（22%）、呕吐（22%）、便秘（22%）、食欲下降（22%）和头痛（21%）。最常见的3级或4级实验室异常（≥2%）为淋巴细胞计数降低（6%）、血钠降低（5%）、血钾降低（5%）、白蛋白降低（4.9%）、丙氨酸氨基转移酶升高（3.4%）、血小板计数降低（2.4%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（2%）、γ-谷氨酰转移酶升高（2%）和血红蛋白降低（2%）。

严重不良反应发生率为33%，其中≥2%的患者发生的不良反应包括间质性肺病/肺炎（6%）；肺炎、静脉血栓栓塞和疲劳（各2.4%）。接受RYBREVANT FASPRO治疗的患者中，因不良反应导致死亡的发生率为5%，包括间质性肺病/肺炎（1.9%）、肺炎（1.5%）以及呼吸衰竭和猝死（各1%）。

RYBREVANT 联合 LAZCLUZE

在MARIPOSA试验（n=421）中，最常见的不良反应（≥20%）为皮疹（86%）、指甲毒性（71%）、输注相关反应（RYBREVANT）（63%）、肌肉骨骼疼痛（47%）、口腔炎（43%）、水肿（43%）、静脉血栓栓塞（36%）、感觉异常（35%）、疲劳（32%）、腹泻（31%）、便秘（29%）、COVID-19（26%）、出血（25%）、皮肤干燥（25%）、食欲下降（24%）、瘙痒（24%）和恶心（21%）。最常见的3级或4级实验室异常（≥2%）为白蛋白降低（8%）、血钠降低（7%）、丙氨酸氨基转移酶升高（7%）、血钾降低（5%）、血红蛋白降低（3.8%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（3.8%）、γ-谷氨酰转移酶升高（2.6%）和血镁升高（2.6%）。

严重不良反应发生率为49%，其中≥2%的患者发生的不良反应包括静脉血栓栓塞（11%）、肺炎（4%）、间质性肺病/肺炎和皮疹（各2.9%）、COVID-19（2.4%）以及胸腔积液和输注相关反应（RYBREVANT）（各2.1%）。因不良反应导致死亡的发生率为7%，死因包括未另行说明的死亡（1.2%）；脓毒症和呼吸衰竭（各1%）；肺炎、心肌梗死和猝死（各0.7%）；脑梗死、肺栓塞和COVID-19感染（各0.5%）；以及间质性肺病/肺炎、急性呼吸窘迫综合征和心肺骤停（各0.2%）。

RYBREVANT联合卡铂和培美曲塞

在MARIPOSA-2试验（n=130）中，最常见的不良反应（≥20%）为皮疹（72%）、输注相关反应（59%）、疲劳（51%）、指甲毒性（45%）、恶心（45%）、便秘（39%）、水肿（36%）、口腔炎（35%）、食欲下降（31%）、肌肉骨骼疼痛（30%）、呕吐（25%）和COVID-19（21%）。最常见的3级至4级实验室异常（≥2%）为中性粒细胞降低（49%）、白细胞降低（42%）、淋巴细胞降低（28%）、血小板降低（17%）、血红蛋白降低（12%）、血钾降低（11%）、血钠降低（11%）、丙氨酸氨基转移酶升高（3.9%）、白蛋白降低（3.8%）和γ-谷氨酰转移酶升高（3.1%）。

在MARIPOSA-2试验中，严重不良反应发生率为32%，其中>2%的患者发生的不良反应包括呼吸困难（3.1%）、血小板减少症（3.1%）、脓毒症（2.3%）和肺栓塞（2.3%）。因不良反应导致死亡的发生率为2.3%；包括呼吸衰竭、脓毒症和心室颤动（各0.8%）。

在PAPILLON试验（n=151）中，最常见的不良反应（≥20%）为皮疹（90%）、甲毒性（62%）、口腔炎（43%）、输液相关反应（42%）、疲劳（42%）、水肿（40%）、便秘（40%）、食欲下降（36%）、恶心（36%）、COVID-19（24%）、腹泻（21%）和呕吐（21%）。最常见的3至4级实验室异常（≥2%）为白蛋白降低（7%）、丙氨酸氨基转移酶升高（4%）、γ-谷氨酰转移酶升高（4%）、钠降低（7%）、钾降低（11%）、镁降低（2%），以及白细胞（17%）、血红蛋白（11%）、中性粒细胞（36%）、血小板（10%）和淋巴细胞（11%）减少。

在PAPILLON试验中，37%的患者发生严重不良反应，其中≥2%的患者发生的不良反应包括皮疹、肺炎、间质性肺病、肺栓塞、呕吐和COVID-19。7名患者（4.6%）因肺炎、脑血管意外、心肺骤停、COVID-19、败血症及未明确原因的死亡而发生致命不良反应。

RYBREVANT单药治疗

在CHRYSALIS试验（n=129）中，最常见的不良反应（≥20%）为皮疹（84%）、输液相关反应（64%）、甲沟炎（50%）、肌肉骨骼疼痛（47%）、呼吸困难（37%）、恶心（36%）、疲劳（33%）、水肿（27%）、口腔炎（26%）、咳嗽（25%）、便秘（23%）和呕吐（22%）。最常见的3至4级实验室异常（≥2%）为淋巴细胞减少（8%）、白蛋白降低（8%）、磷酸盐降低（8%）、钾降低（6%）、碱性磷酸酶升高（4.8%）、葡萄糖升高（4%）、γ-谷氨酰转移酶升高（4%）和钠降低（4%）。

30%的患者发生严重不良反应，其中≥2%的患者发生的不良反应包括肺栓塞、肺炎/间质性肺病、呼吸困难、肌肉骨骼疼痛、肺炎和肌无力。2名患者（1.5%）因肺炎和1名患者（0.8%）因猝死发生致命不良反应。

LAZCLUZE药物相互作用

避免LAZCLUZE与强效和中效CYP3A4诱导剂同时使用。考虑使用无CYP3A4诱导潜力的替代伴随药物。

对于CYP3A4或BCRP底物，若最小浓度变化可能导致严重不良反应，请按照CYP3A4或BCRP底物批准的产品标签建议，监测相关不良反应。

请参阅完整的处方信息，适用于

RYBREVANT FASPRO、RYBREVANT和LAZCLUZE。

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关于强生公司

在强生公司，我们相信健康就是一切。我们在医疗保健创新方面的实力使我们能够构建一个复杂疾病得以预防、治疗和治愈的世界，使治疗更智能、创伤更小，解决方案更加个性化。凭借我们在创新药物和医疗科技方面的专业知识，我们有独特的优势，能够在今天全方位创新医疗保健解决方案，以交付明天的突破，并深刻影响人类的健康。了解更多信息，请访问https://www.jnj.com/或www.innovativemedicine.jnj.com。关注我们@JNJInnovMed。

关于前瞻性声明的注意事项

本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》定义的“前瞻性声明”，涉及产品开发以及基于RYBREVANT^®的治疗方案的潜在益处和治疗影响。提醒读者不要依赖这些前瞻性声明。这些声明基于当前对未来事件的预期。如果基本假设被证明不准确，或已知或未知的风险或不确定性成为现实，实际结果可能与强生公司的预期和预测存在重大差异。风险与不确定性包括但不限于：产品研发中固有的挑战和不确定性，包括临床成功和获得监管批准的不确定性；商业成功的不确定性；制造困难和延误；竞争，包括技术进步、新产品和竞争对手获得的专利；对专利的挑战；导致产品召回或监管行动的产品功效或安全问题；医疗产品和服务购买者的行为和支出模式的变化；适用法律和法规的变化，包括全球医疗改革；以及医疗成本控制的趋势。这些风险、不确定性和其他因素的进一步列表和描述可在强生公司最新的10-K表格年度报告中找到，包括标题为“关于前瞻性声明的警示说明”和“项目1A. 风险因素”的部分，以及强生公司后续的10-Q表格季度报告和向美国证券交易委员会提交的其他文件中。这些文件的副本可在www.sec.gov、www.jnj.com、www.investor.jnj.com在线获取，或向强生公司索取。强生公司不承诺因新信息、未来事件或发展而更新任何前瞻性声明。

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* Balazs Halmos，医学博士，理学硕士，曾担任强生公司的顾问；他未因任何媒体工作获得报酬。

^† RECIST（版本1.1）指实体瘤疗效评价标准，是一种衡量实体瘤对治疗反应的标准方法，基于肿瘤是否缩小、保持不变或增大。

^‡ NCCN内容不构成医疗建议，不应替代执业医师提供的专业医疗建议、诊断或治疗。NCCN对其内容、使用或应用不作任何形式的保证，并对其应用或使用方式不承担任何责任。

^§ 有关详细建议（包括其他治疗选择），请参阅NCCN指南。

^|| NCCN非小细胞肺癌指南提供了应检测的某些特定生物标志物的建议，并推荐检测技术，但不认可任何特定的商业可用生物标志物检测方法或商业实验室。

来源：强生公司

脚注

¹ Halmos B, 等. 皮下注射amivantamab联合lazertinib并支持性护理治疗EGFR突变非小细胞肺癌：来自实用性COPERNICUS研究的更长随访。在：IASLC 2026世界肺癌大会；2026；首尔。
² Moores SL, Chiu ML, Bushey BS, 等. 一种靶向EGFR和cMet的新型双特异性抗体对EGFR抑制剂耐药肺癌肿瘤有效。Cancer Res. 2016;76(13):3942-3953. doi:10.1158/0008-5472.CAN-15-2833
³ Vijayaraghavan S, Lipfert L, Chevalier K, 等. Amivantamab (JNJ-61186372)，一种Fc增强的EGFR/cMet双特异性抗体，通过单核细胞/巨噬细胞吞噬作用诱导受体下调和抗肿瘤活性。Mol Cancer Ther. 2020;19(10):2044-2056. doi:10.1158/1535-7163.MCT-20-0071
⁴ Yun J, Lee SH, Kim SY, 等. Amivantamab (JNJ-61186372)，一种EGFR-MET双特异性抗体，在多种EGFR外显子20插入驱动的非小细胞肺癌模型中的抗肿瘤活性。Cancer Discov. 2020;10(8):1194-1209. doi:10.1158/2159-8290.CD-20-0116
⁵ Soo R, 等. 亚太地区关于非小细胞肺癌中基于amivantamab治疗相关不良事件管理的实用共识。Lung Cancer. 在线发表于2026年5月22日. doi:10.1016/S0169-5002(26)00466-6.
⁶ RYBREVANT FASPRO [处方信息]. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.
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