跳到正文

#Merck

今日 0 条

最近更新时间：

10月1日周四
  1. Merck｜默沙东

    默沙东将于10月29日举行2026年第三季度销售与收益电话会议

    默沙东（NYSE: MRK，美国与加拿大以外称MSD）将于美东时间10月29日（周四）上午9:00举行2026年第三季度销售与收益电话会议，面向机构投资者和分析师。公司高管将在会上概述季度业绩，电话会议音频网络直播及重播、新闻稿和补充财务披露将在www.merck.com提供。

9月30日周三
  1. Merck｜默沙东

    默沙东公布 tulisokibart 治疗中重度化脓性汗腺炎 IIb 期研究达主要及关键次要终点

    默沙东公布MK-7240-012 IIb期结果：第16周高剂量组（480mg Q2W，n=42）HiSCR50达72%、中剂量组（480mg Q4W，n=42）64%，安慰剂组35%。HiSCR75高剂量41%、中剂量40%，安慰剂15%；安全性两组相当，未见严重或机会性感染。

    研究关注：可跟踪anti-TL1A在皮肤科的首个阳性IIb数据能否支撑III期推进，并关注高/中剂量疗效差异与DLQI改善的持续性。

9月28日周一
  1. Eisai｜卫材

    FDA 批准 WELIREG 联合 LENVIMA 用于经治晚期透明细胞肾细胞癌

    FDA批准WELIREG联合LENVIMA用于PD-1/PD-L1抑制剂治疗后晚期ccRCC成人患者。III期LITESPARK-011预设中期分析显示，联合组中位PFS 14.6个月 vs 卡博替尼10.6个月（HR=0.74），ORR 53% vs 40%；最终分析OS未达统计学显著。

    研究关注：可评估HIF-2α抑制剂联合TKI在经治ccRCC的注册定位；OS未达显著，后续关注PFS获益能否转化为生存优势。

  2. Merck｜默沙东

    默沙东与SciBrunch达成SPR2015全球独家许可协议，首付款4亿美元、总潜在对价21.3亿美元

    默沙东与SciBrunch达成SPR2015全球独家许可协议，获开发、生产及商业化权利。SciBrunch将获4亿美元首付款，并有资格获得开发、商业化等里程碑付款，交易总潜在价值21.3亿美元，已交割。SPR2015为临床前口服KRAS G12D (ON)抑制剂。

    研究关注：可跟踪该临床前资产进入默沙东后的推进节奏，并评估KRAS G12D赛道管线布局与投入结构。

9月26日周六
  1. Daiichi Sankyo｜第一三共

    第一三共与默沙东撤回 Ifinatamab Deruxtecan 治疗 ES-SCLC 的 BLA 申请

    第一三共与默沙东自愿撤回 ifinatamab deruxtecan 用于铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌成人患者的美国加速批准 BLA。公司称，与 FDA 讨论后认为，包括 IDeate-Lung01 II 期试验在内的数据不满足加速批准要求。IDeate-Lung02 III 期试验患者入组仍在继续。

    研究关注：撤回或反映加速批准所需证据不足，可跟踪 IDeate-Lung02 III 期数据能否支持后续申报。

9月25日周五
  1. Merck｜默沙东

    FDA 批准默沙东 WELIREG 联合卫材 LENVIMA 用于既往经 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌

    FDA批准WELIREG（belzutifan）联合LENVIMA（lenvatinib）用于既往接受PD-1/PD-L1抑制剂后的晚期ccRCC成人患者，为HIF-2α抑制剂与VEGFR-TKI的首个获批组合。基于III期LITESPARK-011，中位PFS 14.6个月 vs 卡博替尼10.6个月（HR=0.74），ORR 53% vs 40%；最终分析OS未达统计学显著。

    研究关注：可评估HIF-2α抑制剂联合TKI在PD-1/PD-L1经治ccRCC的注册定位与PFS获益，并跟踪OS未达显著对后续适应症拓展的影响。

  2. Merck｜默沙东

    默沙东与第一三共自愿撤回 I-DXd 治疗 ES-SCLC 的 BLA 加速批准申请

    默沙东与第一三共自愿撤回 I-DXd 用于铂类化疗后进展的 ES-SCLC 成人患者的 BLA 加速批准申请。撤回基于与 FDA 的沟通，认为包括 IDeate-Lung01 II 期在内的数据不满足加速批准要求。IDeate-Lung02 III 期试验仍在入组，评估 I-DXd 对比医生选择化疗。

    研究关注：撤回或使研究员下调 I-DXd 在 ES-SCLC 的注册预期，后续关注 IDeate-Lung02 III 期数据能否支持重新申报。

9月24日周四
  1. Merck｜默沙东

    默沙东公布 remigromig 治疗糖尿病性黄斑水肿 IIb/III 期 BRUNELLO 试验达主要终点

    默沙东公布 IIb/III 期 BRUNELLO 试验顶线结果：984 例 DME 患者中，remigromig 0.5mg 与 0.8mg 第 52 周 BCVA 较基线平均变化均非劣于雷珠单抗 0.5mg，两剂量总体耐受性良好。remigromig 组增殖性糖尿病视网膜病变、玻璃体出血及因不良事件停药率高于雷珠单抗，正在进一步分析。

    研究关注：新机制非劣效数据可帮助评估 DME 管线布局；但 PDR、玻璃体出血与停药率偏高，后续需跟踪 AAO 数据及监管沟通对安全性与注册路径的影响。

9月22日周二
  1. Merck｜默沙东

    FDA 批准更新 WINREVAIR 标签纳入 HYPERION III 期数据，用于近期确诊肺动脉高压成人患者

    FDA批准更新WINREVAIR美国标签，纳入III期HYPERION数据：在确诊12个月内的PAH成人（WHO FC II/III）中，背景治疗上加用WINREVAIR使临床恶化事件风险较安慰剂降低76%（HR 0.24；95%CI 0.14-0.41；p<0.0001），事件发生率10.6%对36.9%。

    研究关注：可帮助评估WINREVAIR向新确诊人群前移的循证与标签支持，后续关注该人群实际用药渗透及指南推荐落地节奏。

9月21日周一
  1. Merck｜默沙东

    默沙东KEYTRUDA QLEX皮下注射剂获日本批准，覆盖帕博利珠单抗全部适应症

    日本厚生劳动省批准KEYTRUDA QLEX（帕博利珠单抗+berahyaluronidase alfa）皮下注射，覆盖KEYTRUDA在日全部适应症，为日本首个可1分钟给药的皮下免疫检查点抑制剂。关键III期MK-3475A-D77显示，联合化疗一线治疗转移性NSCLC时，QLEX组ORR 45%（95%CI 39-52），KEYTRUDA组42%（95%CI 33-51），药代暴露相当。

    研究关注：可跟踪皮下剂型在日本的放量节奏及给药场景迁移对KEYTRUDA特许经营的影响。

9月18日周五
  1. Merck｜默沙东

    默沙东获欧盟CHMP积极意见，推荐批准KEYTRUDA联合Padcev围手术期治疗可切除肌层浸润性膀胱癌

    欧盟CHMP采纳积极意见，推荐批准KEYTRUDA联合Padcev用于可切除MIBC的围手术期治疗，最终决定预计2026年第四季度由欧盟委员会作出。该意见基于III期KEYNOTE-B15（EV-304）试验：在顺铂可耐受患者中，联合方案较新辅助化疗降低EFS事件风险47%（HR=0.53），降低死亡风险35%（HR=0.65），pCR率55.8%对32.5%。

    研究关注：若获批，该方案将覆盖顺铂可耐受与不可耐受MIBC人群，可跟踪欧盟正式批准时点及围手术期适应症放量节奏。

9月2日周三
  1. Merck｜默沙东

    默沙东高管将出席富国银行第21届医疗保健会议并参与炉边谈话

    默沙东（NYSE: MRK）宣布，首席财务官Caroline Litchfield与默沙东研究实验室总裁Dean Y. Li博士将于2026年9月9日美东时间下午2:15出席富国银行第21届医疗保健会议的炉边谈话。会议提供网络音频直播，面向投资者、分析师、媒体及公众开放。