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Chugai 中外制药|中外制药·· 19 天前精选重要性评分80

Roche公布Lunsumio联合来那度胺III期CELESTIMO研究结果

Roche Announces Phase III CELESTIMO Study Results for Lunsumio in Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma

AI 导读

Roche公布III期CELESTIMO研究中期分析结果:Lunsumio(mosunetuzumab)联合来那度胺在复发/难治性滤泡性淋巴瘤(≥2线治疗)中,较利妥昔单抗联合来那度胺显著改善PFS,达到主要终点。安全性与此前已知一致,未发现新信号,详细数据将在后续医学会议公布。

研究关注

关注Lunsumio联合方案在二线及以上FL的PFS获益能否支持注册推进与适应症拓展。

正文 · AI 翻译
  • 在针对已接受至少两线治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的III期CELESTIMO研究的中期分析中,与利妥昔单抗(Rituxan/MabThera)联合来那度胺的对照方案相比,Lunsumio联合来那度胺治疗在降低疾病进展风险方面显示出统计学显著且具有临床意义的改善。
  • 这些发现进一步支持Lunsumio与来那度胺联合方案改善临床结局的潜力,同时其安全性特征与既往观察结果一致,并通过Lunsumio(注射剂型)与来那度胺(口服药物)的联合,提供简便给药方案和固定治疗疗程的便利性。

东京,2026年9月17日 -- 中外制药株式会社(TOKYO: 4519)宣布,罗氏今日就全球III期CELESTIMO研究在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中的数据发布媒体新闻稿。

全球III期CELESTIMO研究评估了Lunsumio®静脉输注1 mg和30 mg(通用名:mosunetuzumab [基因重组])联合来那度胺对比利妥昔单抗联合来那度胺,用于接受二线或后续治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。
在一项中期分析中,该研究达到其主要终点,显示Lunsumio联合来那度胺方案在无进展生存期(PFS)方面具有统计学显著且具有临床意义的改善。
Lunsumio联合来那度胺的安全性特征与各研究药物的已知安全性特征一致,未发现新的安全性信号。CELESTIMO研究的详细结果计划在即将召开的医学会议上公布。

有关媒体新闻稿的详情,请参阅以下链接:
罗氏基于Lunsumio的方案在III期CELESTIMO研究中显著改善滤泡性淋巴瘤的无进展生存期
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-09-17

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来源:Chugai 中外制药|中外制药 · chugai-pharm.co.jp