Nanobiotix披露2026上半年经营与财务更新

• 在评估 JNJ-1900（NBTXR3）用于不可手术、局部区域复发且适合再照射的非小细胞肺癌（“NSCLC”）患者的 1 期研究已完成的剂量递增和扩展阶段中，全队列分析报告了有前景的早期结果
• 2026 年 5 月完成超额认购的约 8600 万欧元全球后续发行，增强了财务状况，将现金跑道延长至 2029 年
• 由 Johnson & Johnson 主导的 2 期 CONVERGE 研究评估 JNJ-1900（NBTXR3）用于 3 期不可切除 NSCLC，观察到可接受的安全性特征和有前景的初步疗效反应
• 美国 FDA 批准由 Johnson & Johnson 主导的 3 期 NANORAY-312 研究方案修订，该研究评估 JNJ-1900（NBTXR3）用于局部晚期、不适合铂类治疗的头颈癌
• 截至 2026 年 6 月 30 日，现金及现金等价物为 1.109 亿欧元
  

巴黎和马萨诸塞州剑桥，2026 年 9 月 24 日（GLOBE NEWSWIRE）—— NANOBIOTIX（Euronext：NANO - NASDAQ：NBTX -“公司”），一家晚期临床阶段生物技术公司，开创纳米治疗方法以扩大癌症和其他重大疾病患者的治疗可能性，今日提供了运营进展更新，并报告了 2026 年前六个月的财务业绩。

“我们在 2026 年上半年的进展继续支持我们的信念，即基于物理学的纳米治疗设计和开发方法有可能彻底改变全球数百万患者的治疗可能性，”Nanobiotix 首席执行官兼执行委员会主席 Laurent Levy 表示。“JNJ-1900（NBTXR3）临床开发项目继续在多个适应症中产生令人鼓舞的数据，3 期 NANORAY-312 方案的调整使研究精简至最终分析。长期股东和新投资者都通过我们近期的融资表达了对我们愿景的信心。我们进入下半年时，在战略、运营和财务上都有能力继续支持 Nanoradioenhancer JNJ-1900（NBTXR3），并推进如 Nanoprimer 等下一代纳米治疗平台。”

运营亮点

• New data from Phase 1 NSCLC study sponsored by The University of Texas MD Anderson Cancer Center (“UT MD Anderson”) presented at 2026 WCLC Meeting:
  • 在中位随访 12 个月时，一年局部区域控制率为 79%。在可评估患者中，一年局部无进展生存期（“LPFS”）为 61%，一年总生存期（“OS”）为 70%。
  • 研究者得出结论，JNJ-1900（NBTXR3）可能允许使用显著更低的再照射剂量实现具有临床意义的局部控制。
  • 所有 24 名患者均完成了 JNJ-1900（NBTXR3）联合再照射治疗，未出现剂量限制性毒性
  • 未报告与 JNJ-1900（NBTXR3）或注射操作相关的 3 级或以上不良事件
  • 推荐的 2 期剂量确定为肿瘤大体体积的 33%

• 纳入 Euronext Tech Leaders 板块和 Euronext Tech Leaders 指数，这是 Euronext 的一项旗舰计划，致力于提高欧洲领先和高增长科技公司在国际投资者中的知名度和吸引力。
• 完成全球后续发行，承销商超额配售权已全部行使，总募集资金约 8600 万欧元，将支持 Nanobiotix 更广泛治疗平台的持续开发
• Part 1 data from Johnson & Johnson (“J&J”)-led Phase 2 JNJ-1900 (NBTXR3) Study in Unresectable Stage 3 NSCLC (CONVERGE) presented at ELCC 2026 and updated at ESTRO 2026
  • Initial investigator-reported efficacy responses observed in 7 patients following the full treatment regimen of JNJ-1900 (NBTXR3) given prior to concurrent chemoradiotherapy, and consolidation with durvalumab) showed:
    • Overall response rate (“ORR”) = 85.7% (6/7 patients) reported at ESTRO 2026
      • 在同一 7 名患者队列中，较早时间点观察到并在 ELCC 2026 报告的 ORR 为 71.4%（5/7 名患者）
    • Complete response rate (“CRR”) = 57.1% (4/7 patients) reported at ESTRO 2026
      • 在当前标准治疗下，同步放化疗（cCRT）+ durvalumab，对于不可切除的III期NSCLC，缓解深度仍然有限，完全缓解率极低（约15%）¹
    • 随时间推移缓解加深，提示可能具有长期持久性
    • 该操作显示出可接受的安全性特征，未发生严重的治疗中出现的不良事件（TEAE）
  • 早期结果提示，瘤内/结内注射JNJ-1900（NBTXR3）在III期不可切除NSCLC患者中是可行的，且可安全实施
• Protocol amendment to J&J-led global Phase 3 JNJ-1900 (NBTXR3) study in Cisplatin-ineligible Head and Neck Cancer (NANORAY-312)
  • 取消了先前计划的中期分析，并将最终分析修改为纳入比原计划更少的事件，以便更早进行
• New preclinical data presented at 2026 AACR Meeting
  • 先用Nanoprimer预处理，再给予为抗肿瘤免疫治疗设计的LNP递送重组DNA（“LNP-DNA”），与未使用Nanoprimer给药的LNP-DNA相比，显示出更高的全身生物利用度、更低的肝毒性以及更少的cGAS-STING相关炎症
    

2026年上半年财务业绩

收入及其他收益： 截至2026年6月30日止六个月的收入及其他收益为560万欧元，而2025年同期为2660万欧元。这一差异主要是由于2025年上半年根据IFRS15收入确认会计原则，在将NANORAY-312研究申办权转让给Johnson & Johnson之后，记录了2120万欧元的一次性重大非现金正向收入影响。此外，截至2026年6月30日止六个月的收入及其他收益还包括向Johnson & Johnson销售临床产品供应的310万欧元（2025年同期为340万欧元）以及190万欧元的研究税收抵免收入（2025年同期为160万欧元）。

研发（“R&D”）费用：研发费用主要包括临床前、临床和生产费用，包括与JNJ-1900（NBTXR3）及新平台开发相关的员工薪酬成本和股份支付费用。截至2026年6月30日止六个月的研发费用为1270万欧元，而2025年同期为1450万欧元。180万欧元的有利差异主要是由于在将申办权转让给Johnson & Johnson之后，NANORAY-312研究中的临床开发和JNJ-1900（NBTXR3）生产活动减少，以及2026年上半年与2025年同期相比，Study 1100和UT MD Anderson研究中的患者招募减少及研究费用降低。

销售、一般及行政（“SG&A”）费用：SG&A费用主要包括行政员工薪酬成本、股份支付费用、保险、知识产权、法律、审计及其他专业费用。截至2026年6月30日止六个月的SG&A总费用为1080万欧元，而2025年同期为1130万欧元。50万欧元的有利差异主要是由于2025年上半年发生的与股票期权计划相关的社保费用及遣散费的影响。

净亏损： 截至2026年6月30日的六个月，归属于普通股股东的净亏损为3430万欧元，即每股基本亏损0.70欧元。相比之下，2025年同期归属于普通股股东的净亏损为540万欧元，即每股基本亏损0.11欧元。

现金及现金等价物：截至2026年6月30日，现金及现金等价物为1.109亿欧元，而截至2025年12月31日为5280万欧元。

财务指引：基于当前运营计划和财务预测，公司预计截至2026年6月30日的1.109亿欧元现金及现金等价物将为其运营提供资金至2029年。

2026年半年度财务报告的获取

2026年半年度财务报告已于2026年9月24日提交给法国金融市场管理局（Autorité des marchés financiers）和美国证券交易委员会。公众可在公司网站www.nanobiotix.com上查阅。