AnaptysBio披露2026财年二季度业绩，Jemperli上半年净销售6.44亿美元

投资者

• Jemperli 截至 2026 年 6 月 30 日止六个月的全球净销售额为 6.44 亿美元（4.8 亿英镑），同比增长 34%
• Jemperli 用于未经治疗的 II/III 期 dMMR/MSI-H 局部晚期直肠癌的关键性 AZUR-1 试验于 7 月公布积极的中期结果；FDA 的 PDUFA 行动日期为 2027 年 2 月，并可通过国家优先券计划获得加速审评资格，这可能使 FDA 更早作出决定
• 与 GSK 和 Tesaro 的诉讼：庭审于 7 月进行；庭后听证会定于 2026 年 10 月 20 日举行，预计判决将在 2026 年第四季度或 2027 年第一季度作出
  

圣地亚哥，2026 年 9 月 21 日（GLOBE NEWSWIRE）——AnaptysBio, Inc.（纳斯达克：ANAB）是一家专注于管理与 Tesaro（GSK 旗下公司）就 Jemperli 以及与 Vanda 就 Quimilza（imsidolimab）开展的财务合作的公司，今日公布了截至 2026 年 6 月 30 日的第二季度及过渡财年财务业绩，并提供了业务更新。

“Jemperli 继续展现出强劲的同比增长，未来 6 个月内将迎来重大催化剂，包括美国以外地区的销售进一步加速、预计 FDA 批准 Jemperli 单药用于 dMMR/MSI-H 新辅助直肠癌，以及我们与 GSK 和 Tesaro 的诉讼预计将作出判决，”总裁兼首席执行官 Daniel Faga 表示。“除 Jemperli 外，我们预计 FDA 将于 2026 年 12 月批准 Quimilza 用于 GPP。”

GSK Jemperli 财务合作

• GSK announced strong commercial performance for Jemperli
  • 截至 2026 年 6 月 30 日止三个月的全球净销售额为 3.31 亿美元（2.48 亿英镑），同比增长 26%¹
  • 截至 2026 年 6 月 30 日止六个月的全球净销售额为 6.44 亿美元（4.8 亿英镑），同比增长 34%¹
• Anaptys 继续预计，按 GSK 单药销售峰值指引 > 27 亿美元²，最早到 2029 年，应付给 Anaptys 的 Jemperli 年度特许权使用费将达到 >3.9 亿美元
• Anaptys 估计，截至 2026 年第二季度，Sagard 将累计获得约 3.01 亿美元的特许权使用费和销售里程碑款，并预计在 2027 年下半年偿还剩余约 2.99 亿美元的无追索权债务货币化款项
• Jemperli development and regulatory updates include:
  • AZUR-1 – pivotal Phase 2 – dostarlimab monotherapy in untreated stage II/III dMMR/MSI-H locally advanced rectal cancer
    • 2026 年 7 月，GSK 公布了该试验的积极中期结果，该试验达到了其主要目标，显示出有意义且持续 12 个月的临床完全缓解率（cCR12），至少一年内未检测到癌症迹象
    • The FDA has assigned a PDUFA action date of February 2027
      • 于 2025 年 11 月获得 FDA 专员国家优先券（CNPV）；有资格获得加速审评，这可能使 FDA 更早作出决定
    • GSK 将于 2026 年 10 月 25 日在西班牙马德里举行的 ESMO 2026 大会上以最新突破摘要形式公布 AZUR-1 试验的首批结果
  • AZUR-2 – pivotal Phase 3 – dostarlimab versus standard of care in untreated TN40 or stage III dMMR/ MSI-H resectable colon cancer
    • 数据预计于 2028 年公布
  • AZUR-4 – Phase 2 – dostarlimab plus chemotherapy versus standard of care (chemotherapy) in untreated stage III MMRp/MSS resectable colon cancer
    • 主要完成日期为 2026 年第四季度
  • JADE – pivotal Phase 3 – dostarlimab monotherapy versus placebo in locally advanced unresected head and neck squamous cell carcinoma (PD-L1 CPS≥1) post chemoradiation
    • 数据预计于 2028 年公布
      

Vanda Quimilza （imsidolimab）财务合作

• FDA 对 Quimilza 用于泛发性脓疱型银屑病（GPP）的目标行动日期（PDUFA）为 2026 年 12 月 12 日
• 2026 年 8 月，Vanda 宣布 imsidolimab 用于治疗 GPP 获得欧盟委员会授予的孤儿药资格

GSK 和 Tesaro 诉讼更新

• 庭审于 2026 年 7 月 14 日至 17 日在特拉华州衡平法院进行
• The Court has requested the parties submit post-trial briefs in advance of a post-trial hearing, which has been scheduled for October 20, 2026
  • Anaptys 于 2026 年 8 月 21 日提交了其庭审后开场陈述，GSK 和 Tesaro 将于 2026 年 9 月 25 日或之前提交其庭审后答辩陈述，Anaptys 将于 2026 年 10 月 9 日或之前提交其庭审后回复陈述。
• Anaptys 正在寻求将 Jemperli 权利归还作为补救措施；公司预计将在 2026 年第四季度或 2027 年第一季度作出判决。

第二季度财务业绩

• AnaptysBio 与 First Tracks Biotherapeutics 的分拆已于 2026 年 4 月 20 日完成。自 2026 年第二季度起，AnaptysBio 将历史 First Tracks Biotherapeutics, Inc. 相关的资产、负债和费用重新分类为终止经营业务。
• 2026 年 5 月 18 日，Anaptys 将其财年结束日从 12 月 31 日变更为 6 月 30 日。公司将从截至 2026 年 9 月 30 日的季度开始，基于新财年提交季度报告。
• 截至 2026 年 6 月 30 日，Anaptys 尚未根据其 1 亿美元股票回购计划回购任何股份，该计划将于 2026 年 12 月 31 日到期，可随时暂停或终止，且不强制公司收购任何数量的普通股。
• 截至 2026 年 6 月 30 日，现金、现金等价物和投资总额为 1.641 亿美元，而截至 2025 年 12 月 31 日为 2.116 亿美元，减少了 4750 万美元，主要原因是经营活动使用了 7290 万美元，但被股票期权行权收到的 2540 万美元所抵消。
• 截至 2026 年 6 月 30 日的三个月和六个月，合作收入分别为 2750 万美元和 5300 万美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月分别为 2230 万美元和 5000 万美元。增长主要由于截至 2026 年 6 月 30 日的三个月和六个月 Jemperli 特许权使用费分别增长 25% 和 34%，但被截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月就 Vanda 许可协议确认的 970 万美元收入所抵消。
• 截至 2026 年 6 月 30 日的三个月和六个月，一般及行政费用分别为 1600 万美元和 2340 万美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月分别为 400 万美元和 830 万美元。增长主要由于公司分拆以及 GSK 和 Tesaro 诉讼的法律费用和非现金股票薪酬。
• 截至 2026 年 6 月 30 日的六个月，持续经营业务的研发费用为负 270 万美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的六个月为负 170 万美元。截至 2026 年 6 月 30 日的六个月的负余额主要由于与临床合同收尾相关的调整减少了分拆前发生的费用。
• 截至 2026 年 6 月 30 日的六个月，持续经营业务的所得税收益为 1.815 亿美元。确认的收益主要由于因与 First Tracks Biotherapeutics 分拆后预计未来将使用递延所得税资产而释放了递延所得税资产的估值备抵。
• 截至 2026 年 6 月 30 日的三个月和六个月，持续经营业务的净利润分别为 1.773 亿美元和 1.764 亿美元，或每股基本净利润分别为 6.06 美元和 6.09 美元，而截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月持续经营业务的净利润分别为 570 万美元和 1660 万美元，或每股基本净利润分别为 0.20 美元和 0.56 美元。