Kodiak Sciences将于2026年9月28日公布DAYBREAK III期研究中Zenkuda与KSI-501治疗湿性年龄相关性黄斑变性的顶线结果
Kodiak Sciences宣布将于2026年9月28日公布DAYBREAK III期研究的顶线结果，该研究评估Zenkuda（tarcocimab tedromer）与KSI-501（tabirafusp alfa tedromer）治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者。公司将于美东时间当天上午8:30举行网络直播，回放将在有限时间内提供。
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Sarepta Therapeutics｜萨雷普塔 Sarepta 将在 2026 世界肌肉学会年会公布 Duchenne 肌营养不良治疗数据
Sarepta Therapeutics 将在 9 月 29 日至 10 月 3 日于日本广岛举行的第 31 届世界肌肉学会（WMS）年会上公布其 Duchenne 肌营养不良治疗组合的新数据。
Johnson & Johnson｜强生精选 强生宣布 TREMFYA 在轴向银屑病关节炎 IV 期 STAR 研究达主要及关键次要终点
强生称 TREMFYA（guselkumab）在 IV 期 STAR 研究中达到主要终点：第24周 BASDAI 较安慰剂改善，并达到 ASDAS-CRP 轴向症状及 MRI 骶髂关节炎症的关键次要终点。该研究入组411例生物制剂初治活动性轴向银屑病关节炎成人，安全性与此前 PsA 一致，无新信号。
研究关注：STAR 为 IL-23 抑制剂首个轴向 PsA 专属 IV 期研究，可帮助评估该适应症人群的循证补强与后续注册/标签拓展空间；关注后续学术会议披露的 MRI 与安全性细节。
Johnson & Johnson｜强生精选 强生公布 CARVYKTI 单次输注使 50% 早期复发难治多发性骨髓瘤患者实现五年无治疗缓解
强生公布II期CARTITUDE-2队列A初始亚组（N=20）长期随访：中位随访60.7个月，50%（10/20）既往1–3线RRMM患者单次CARVYKTI输注后五年无维持治疗仍存活且无进展，五年OS率69.2%，中位PFS 60.5个月。
研究关注：可帮助评估CARVYKTI在更前线RRMM的长期缓解持久性，并跟踪高危细胞遗传学亚组的后续随访与MRD数据。
Legend Biotech｜传奇生物精选 传奇生物公布CARVYKTI CARTITUDE-2 A队列五年随访数据
传奇生物在2026年IMS年会公布CARTITUDE-2 A队列（n=20）五年随访数据：中位随访60.7个月，10/20例（50%）在单次CARVYKTI输注后无维持治疗仍存活且无进展，中位PFS 60.5个月，五年OS率69.2%。公司称安全性与此前一致，另报告1例新发急性髓系白血病及2例死亡。
研究关注：可跟踪cilta-cel在更前线RRMM的持久缓解证据，及继发髓系肿瘤等长期安全性信号。
Nanobiotix｜纳米生物精选 Nanobiotix披露2026上半年经营与财务更新
Nanobiotix公布2026上半年业绩：营收及其他收入560万欧元，净亏损3430万欧元，6月30日现金1.109亿欧元，公司预计可支撑运营至2029年。公司同时披露JNJ-1900（NBTXR3）在NSCLC的I期及CONVERGE II期早期数据，以及NANORAY-312方案修订获FDA许可。
研究关注：关注现金跑道延至2029年对NANORAY-312最终分析及JNJ-1900后续开发的支撑。
Bristol Myers Squibb｜百时美施贵宝精选 BMS 公布 ZENBEXUS 联合达雷妥尤单抗 III 期 EXCALIBER-RRMM 试验结果，MRD 阴性完全缓解率较对照组翻倍
EXCALIBER-RRMM 预设分析显示，420 例可评估患者中位随访 15.7 个月，ZDd 组 MRD 阴性完全缓解率 41.1%，DVd 组 20.7%（p<0.0001）。该结果在 IMS 2026 以 LBA 口头报告并同步发表于《柳叶刀·肿瘤学》，PFS 确证性分析（n=800）仍在进行。
研究关注：MRD 阴性 CR 翻倍且跨亚组一致，可能为评估该三联方案在早期复发人群的定位提供参考；后续可跟踪 PFS 确证分析与加速批准转常规批准的进展。
Sarepta Therapeutics｜萨雷普塔 Sarepta 将在 NMSG 2026 公布神经肌肉管线新数据，含 ELEVIDYS IV 期 ENDURE 研究首批结果
Sarepta Therapeutics 将于 9 月 25-27 日在圣安东尼奥举行的第 27 届 NMSG 科学会议上展示 7 张海报，其中包括 IV 期 ENDURE 研究的首批结果——该多中心前瞻性观察性研究评估接受 delandistrogene moxeparvovec 治疗的 Duchenne 肌营养不良患者，含使用西罗莫司预防性免疫抑制患者的安全性。
Annexon｜安尼森 Annexon 在视网膜学会第59届年会公布 vonaprument 治疗地图样萎缩 III 期 ARCHER II 试验患者基线特征
Annexon 在视网膜学会第59届年会上以两项口头报告公布 vonaprument 治疗地图样萎缩的数据，其中 III 期 ARCHER II 试验的患者基线特征与 II 期 ARCHER 人群一致。
ACADIA Pharmaceuticals精选 Acadia公布remlifanserin治疗ADP的II期RADIANT顶线结果
II期RADIANT显示，60mg remlifanserin第6周SAPS-H+D较基线变化-12.6，安慰剂-10.4，效应量0.26（p=0.0603），未达主要终点；关键次要终点CGI-S-ADP达名义显著（p=0.0077）。30mg剂量改善极小。公司计划继续两项III期并移除30mg臂。
研究关注：关注60mg剂量III期能否复制II期趋势，及30mg臂移除后的试验设计变化。
Chugai 中外制药｜中外制药精选 Roche 公布 sefaxersen 治疗 IgA 肾病 III 期 IMAGINATION 研究中期阳性结果
Chugai 转述 Roche 9月23日发布的消息：全球 III 期 IMAGINATION 研究评估 sefaxersen 治疗 IgA 肾病，中期分析显示阳性结果，sefaxersen 显著降低蛋白尿。详细数据将在即将召开的医学会议上公布。
研究关注：关注 sefaxersen 在 IgAN 的 III 期中期蛋白尿数据，后续完整数据读出与注册推进节奏值得跟踪。
Astellas Pharma｜安斯泰来精选 安斯泰来 setidegrasib 治疗经治 KRAS G12D 突变晚期 NSCLC 的 III 期研究完成首例患者给药
安斯泰来宣布，setidegrasib 对比多西他赛的 III 期研究在经铂类化疗和检查点抑制剂治疗后进展的 KRAS G12D 突变局部晚期或转移性 NSCLC 患者中完成首例给药。研究双主要终点为盲态独立中心评估的 PFS 和 OS，计划入组约 356 例；这是六个月内启动的第二项 setidegrasib III 期研究。
研究关注：有助于跟踪该资产在经治 NSCLC 的注册推进节奏，并关注后续 PFS/OS 读出对 KRAS G12D 靶向降解路径的验证。
Mineralys Therapeutics｜米内拉利斯 Mineralys的Transform-HTN开放标签扩展试验数据入选AHA 2026最新突破性报告
Mineralys Therapeutics宣布，其醛固酮合成酶抑制剂lorundrostat的Transform-HTN开放标签扩展试验长期疗效与安全性数据，将在美国心脏协会2026年科学年会（11月6-9日，芝加哥）以最新突破性科学报告形式公布，报告时间为11月8日。
Merck｜默沙东精选 默沙东公布 remigromig 治疗糖尿病性黄斑水肿 IIb/III 期 BRUNELLO 试验达主要终点
默沙东公布 IIb/III 期 BRUNELLO 试验顶线结果：984 例 DME 患者中，remigromig 0.5mg 与 0.8mg 第 52 周 BCVA 较基线平均变化均非劣于雷珠单抗 0.5mg，两剂量总体耐受性良好。remigromig 组增殖性糖尿病视网膜病变、玻璃体出血及因不良事件停药率高于雷珠单抗，正在进一步分析。
研究关注：新机制非劣效数据可帮助评估 DME 管线布局；但 PDR、玻璃体出血与停药率偏高，后续需跟踪 AAO 数据及监管沟通对安全性与注册路径的影响。
AstraZeneca｜阿斯利康精选 Alexion 公布 gefurulimab 治疗 gMG 的 PREVAIL III 期试验 52 周长期数据
Alexion在2026年AANEM/MGFA会议公布PREVAIL III期开放标签扩展52周数据：gefurulimab组MG-ADL较基线LS均值变化−5.3（95%CI −5.8,−4.8），QMG −5.3，MGC −9.4；第26周由安慰剂转换者亦持续改善。药物耐受良好，未报告脑膜炎球菌感染。
研究关注：52周OLE数据有助于评估gefurulimab在gMG中的疗效持续性及每周皮下自注方案的长期可行性，后续可关注第26周住院与挽救治疗风险降低分析的完整结果。
Otsuka Pharmaceutical｜大冢制药（大冢控股子公司）精选 大冢公布 SIMTRIYO（centanafadine）IIIb 期新数据：ADHD 合并焦虑障碍成人多项症状指标较安慰剂显著改善
大冢在Psych Congress 2026公布IIIb期研究（NCT06973577）新分析，315例ADHD合并焦虑障碍成人中，centanafadine第8周AISRS较安慰剂改善（-18.48 vs -12.62，p<0.0001），HAM-A亦显著改善（-12.55 vs -10.63，p=0.0244）。
研究关注：可评估该药在ADHD合并焦虑人群的疗效广度与症状维度一致性，并跟踪DEA管制排期对上市节奏的影响。
Johnson & Johnson｜强生精选 J&J公布MajesTEC-3模型分析：Tec-Dara方案预估可显著延长RRMM患者长期生存
J&J在2026年IMS年会公布III期MajesTEC-3的模型分析：Tec-Dara用于既往1-3线RRMM，混合治愈模型估计治愈分数86.6%，预估中位OS近四倍于DPd/DVd（18.5年 vs 4.9年）。事后分析显示36个月进展累积发生率8.7% vs 62.1%，OS率83.3% vs 65.0%。
研究关注：模型预测与事后分析可辅助评估Tec-Dara二线长期生存假设；后续关注III期随访能否验证模型预测。
BridgeBio Pharma｜布里奇奥精选 BridgeBio：acoramidis真实世界研究显示临床恶化风险较tafamidis降低34%
BridgeBio公布发表于Cardiology and Therapy的真实世界回顾性研究，acoramidis较tafamidis复合临床恶化风险降低34%（HR 0.66；p=0.046），利尿剂强化风险降低43%（HR 0.57；p=0.021）。加权后纳入acoramidis 170例、tafamidis 448例，平均随访约4.6个月。
研究关注：真实世界数据或影响ATTR-CM一线选择与换药决策，可跟踪后续独立EHR研究是否复现。
Roivant Sciences｜罗万特科学精选 Roivant披露IMVT-1402治疗皮肤型红斑狼疮概念验证研究未达主要终点
Immunovant的IMVT-1402（imeroprubart）治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）的概念验证研究未在12周CLASI-A评分较基线变化百分比的主要终点上达到统计学显著。57例患者中观察到多项终点数值趋势，IgG降幅更深者临床应答更佳，但公司因竞争格局与结果计划停止CLE开发，安全性与此前研究一致。
研究关注：关注FcRn抑制剂在CLE的失败信号，以及IgG降幅与疗效关联对其他自身免疫适应症的参考价值。
Oruka Therapeutics｜奥鲁卡精选 Oruka公布ORKA-001治疗斑块型银屑病IIa期第28周阳性数据
EVERLAST-A IIa期试验显示，ORKA-001治疗中重度斑块型银屑病患者第28周PASI 100升至71.4%、PASI 90升至87.3%，第4周后未再给药；安全性特征与IL-23p19类一致。
研究关注：关注停药后疗效持续加深，为评估低频给药维持策略提供参考。
Immunovant｜伊慕诺万特精选 Immunovant公布IMVT-1402治疗皮肤型红斑狼疮概念验证研究顶线结果
Immunovant称IMVT-1402（imeroprubart）治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）的概念验证研究未达主要终点，第12周CLASI-A评分较基线变化百分比无统计学显著性；多个终点呈数值趋势，IgG降幅更深者临床应答更佳，但公司因竞争格局与结果计划停止CLE开发。研究入组57例，安全性良好，其他适应症时间表不变。
研究关注：CLE概念验证未达终点，可据此下调该适应症预期，并跟踪IgG深度降低与疗效关联在其他适应症的验证。
Roche｜罗氏精选 Roche 公布 sefaxersen 治疗 IgA 肾病 III 期 IMAgINATION 研究阳性中期数据
Roche公布III期IMAgINATION研究预设中期结果：sefaxersen在37周较安慰剂实现具统计学与临床意义的蛋白尿下降，主要终点24小时UPCR达标，安全性与此前一致。研究继续盲态随访至105周eGFR，数据将递交监管机构。
研究关注：中期蛋白尿阳性可帮助更新sefaxersen的IgAN研发预期；后续关注105周eGFR能否验证肾功能获益。
Ionis Pharmaceuticals｜伊奥尼斯精选 Ionis与Roche公布sefaxersen治疗IgA肾病III期IMAgiNATION积极中期数据
Ionis与Roche公布III期IMAgiNATION研究预设中期结果：sefaxersen在37周较安慰剂实现具统计学显著和临床意义的蛋白尿下降（24小时UPCR），安全性与此前一致。研究继续盲态随访至105周评估eGFR变化，数据将提交监管机构。
研究关注：关注37周UPCR主要终点读出后，105周eGFR肾功能数据能否支持长期获益。
Amgen｜安进精选 安进dazodalibep治疗中重度系统性干燥综合征III期OASIZ 301达主要终点
安进公布III期OASIZ 301顶线结果：dazodalibep在中重度系统性干燥综合征成人中第48周ESSDAI较基线改善达统计学显著且具临床意义，第4周即见改善并持续至48周。研究n约621，ESSDAI≥5入组；常见不良事件为鼻咽炎、尿路感染、高血压和输注相关反应。
研究关注：关注CD40L靶点在干燥综合征的首个III期读出，及OASIZ 303症状人群数据对适应症广度的影响。
Arcus Biosciences｜阿库斯生物 Arcus Biosciences 将于 10 月 20 日举办投资者活动，公布 casdatifan 治疗肾癌跨线新数据
Arcus Biosciences 将于 10 月 20 日在纽约举办投资者活动，公布 ARC-20 平台研究中 HIF-2α 抑制剂 casdatifan 治疗透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的新数据，覆盖一线、二线及后线。
Incyte Incyte在EADV 2026公布炎症与自身免疫管线数据，覆盖特应性皮炎、化脓性汗腺炎等
Incyte在EADV 2026公布其炎症与自身免疫管线多项数据，涵盖特应性皮炎、化脓性汗腺炎、结节性痒疹、白癜风等适应症。特应性皮炎方面公布1.5%芦可替尼乳膏与系统治疗对比、TRuE-AD4研究24周长期安全性与药代动力学结果；化脓性汗腺炎方面公布povorcitinib的STOP-HS1/STOP-HS2 III期汇总分析。
Ionis Pharmaceuticals｜伊奥尼斯精选 Ionis与Otsuka公布ulefnersen治疗FUS-ALS的III期FUSION研究阳性顶线结果
Ionis与Otsuka公布III期FUSION研究阳性顶线结果：ulefnersen在评估功能损害与生存的主要终点上较安慰剂达统计学显著改善（p=0.0005，N=73，72周）。公司称多数不良事件为轻中度，将与FDA及全球监管机构讨论加速申报路径。
研究关注：FUS-ALS首个靶向遗传病因的III期阳性结果，可跟踪FDA等监管沟通与加速申报路径进展。
Vertex Pharmaceuticals｜福泰制药精选 Vertex公布inaxaplin治疗AMKD的IIb期AMPLIFIED研究积极结果
Vertex公布IIb期AMPLIFIED研究结果：inaxaplin 45mg每日一次联合标准治疗，轻度蛋白尿队列13周UACR较基线降42.7%，合并2型糖尿病队列降17.3%；两队列总体安全耐受。AMPLITUDE II/III期研究已完成入组，公司预计2027年初读出中期分析。
研究关注：可跟踪AMPLITUDE中期分析（2027年初）读出，评估加速批准路径与AMKD适应症拓展。
Zenas BioPharma｜泽纳斯生物制药 Zenas BioPharma 将在 IgG4-RD 国际研讨会与 ACR Convergence 2026 公布 obexelimab III 期 INDIGO 数据
Zenas BioPharma 宣布，obexelimab 治疗 IgG4 相关疾病（IgG4-RD）的 III 期 INDIGO 试验新数据将在两场学术会议公布：10 月 8-10 日麻省剑桥第 6 届 IgG4-RD 国际研讨会，以及 11 月 6-11 日奥兰多 ACR Convergence 2026。
Viking Therapeutics｜维京精选 Viking公布VK2735维持研究积极顶线结果，支持每月及隔周给药
VK2735维持研究显示，21周每周给药后转为隔周或每月给药12周，分别维持最高97%和90%的减重，安慰剂组为61%（p<0.0001）。诱导期减重约16%–19%，33周探索队列减重约22%且未见平台期，GI不良事件率与安慰剂相近。
研究关注：关注减重维持的给药间隔证据，及后续口服维持方案与III期进展。
Edgewise Therapeutics｜埃吉怀斯 Edgewise 公布心脏肌节调节剂 EDG-7500 靶向 RLC 的差异化作用机制
Edgewise Therapeutics 公布其心脏肌节调节剂 EDG-7500 靶向调节性轻链（RLC）的差异化作用机制，临床前模型显示该药可改善心脏舒张同时保留收缩功能与心脏储备，在症状性肥厚型心肌病（HCM）患者中的早期临床观察与临床前数据一致。
Celldex Therapeutics｜赛尔得精选 Celldex公布barzolvolimab治疗CSU两项III期研究阳性结果
Celldex公布barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹的两项III期EMBARQ-CSU研究达到主要终点及全部关键次要终点。第12周UAS7较基线降幅约20，安慰剂约11；第24周完全缓解率约45%-54%，安慰剂约15%-18%。公司计划2027年提交BLA。
研究关注：关注barzolvolimab在抗组胺难治CSU的III期数据，为评估BLA申报节奏与自免管线价值提供参考。
Summit Therapeutics精选 Summit：ivonescimab III期HARMONi-GI1胆道癌OS优于durvalumab方案
Summit表示，由Akeso在中国开展并赞助的III期HARMONi-GI1研究，评估ivonescimab联合化疗对比durvalumab联合化疗一线治疗晚期胆道癌。Akeso于2026年8月25日公布顶线结果：预设中期分析中，ivonescimab方案在主要终点OS上取得统计学显著且具临床意义的优效，PFS和ORR等关键次要终点亦达标。数据将于ESMO 2026主席研讨会公布。
研究关注：可跟踪HARMONi-GI1在ESMO 2026公布的具体OS、PFS数据及安全性，评估ivonescimab在NSCLC之外的适应症拓展。
Roche｜罗氏精选 Roche 公布 enicepatide 治疗 2 型糖尿病合并超重或肥胖 II 期阳性结果，24 mg 组 HbA1c 降 2.65%
Roche公布CT-388-104 II期顶线结果：447例T2D合并超重或肥胖成人中，enicepatide 24 mg组48周HbA1c降2.65%（基线8.1%）、体重降15.5%且未见平台期，90%达HbA1c≤6.5%。因不良事件停药率2.0%（安慰剂0.0%），安全性符合incretin类。
研究关注：II期双终点阳性为评估enicepatide在T2D血糖控制与减重上的差异化定位提供参考；可跟踪2027上半年计划启动的III期血糖控制项目及心血管结局试验节奏。
Takeda Pharmaceutical｜武田制药精选 武田将在ESMO 2026公布Arcotatug Tavatecan III期胃癌研究数据及TAK-928肺癌进展
武田宣布ESMO 2026（10月23-27日，马德里）将公布Arcotatug Tavatecan（TAK-921）III期G-HOPE-001研究晚期突破摘要（LBA77），该研究针对经治晚期胃/胃食管结合部腺癌，在日本和中国开展，最终结果评估后或支持日本申报。另有两项TAK-928报告，覆盖免疫治疗耐药及一线NSCLC；MarsLight-11 III期新增非鳞状NSCLC子试验。
研究关注：G-HOPE-001最终数据或支持日本申报，可跟踪其疗效与安全性读出对Claudin 18.2 ADC注册路径及TAK-928肺癌III期扩展节奏的参考意义。
Otsuka Pharmaceutical｜大冢制药（大冢控股子公司）精选 大冢与Ionis公布ulefnersen治疗FUS-ALS的III期FUSION试验达主要终点
大冢与Ionis公布III期FUSION试验阳性顶线结果：ulefnersen在评估功能损害与生存的主要终点上较安慰剂达统计学显著改善（p=0.0005，至第505天ALSFRS-R等联合秩分析）。次要终点血清NfL等亦支持获益，多数不良事件为轻中度。双方计划与FDA及全球监管沟通以争取潜在加速申报路径。
研究关注：首次靶向FUS-ALS遗传病因的安慰剂对照III期达主要终点，可能帮助更新该罕见亚型注册路径与研发预期；后续可跟踪开放标签延长期的长期疗效与安全性数据。
Akeso｜康方生物精选 康方生物近30项研究入选ESMO 2026，依沃西胆管癌III期OS阳性数据入选主席论坛LBA
康方生物近30项研究入选ESMO 2026，含1项主席论坛LBA及2项口头报告。依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗晚期胆管癌III期(HARMONi-GI1)OS阳性数据以LBA入选主席论坛，10月25日报告。
研究关注：胆管癌III期OS阳性数据或帮助评估依沃西适应症拓展与注册推进节奏，可跟踪完整OS数据及后续申报动向。
Pharming Group｜法明精选 Pharming公布leniolisib治疗免疫失调PIDs的II期阳性顶线数据
Pharming公布leniolisib在PI3Kδ相关免疫失调的遗传性原发性免疫缺陷（PIDs）II期单臂开放标签顶线数据：13例受试者中脾脏体积平均缩小26.4%，安全性总体可耐受，未发现新安全信号。公司预计2026年第四季度报告CVID的II期顶线结果。
研究关注：关注leniolisib在APDS之外PID人群的拓展证据，Q4 2026 CVID II期数据将决定是否推进注册研究。
Johnson & Johnson｜强生精选 强生公布 lumateperone 治疗双相 I 型障碍躁狂发作关键 III 期研究达主要终点
强生公布 Study 451 关键 III 期顶线结果：lumateperone 42mg 每日一次治疗双相 I 型障碍躁狂发作达主要终点，第3周 YMRS 总分较安慰剂多降4.8分（效应量-0.69，p<.0001），第3天即见改善并持续至第3周。临床应答率45.8%对20.9%。该适应症尚未获批，第二项 III 期 Study 452 已完成、数据分析中。
研究关注：可帮助评估 lumateperone 从双相抑郁向急性躁狂拓展的注册路径与适应症覆盖潜力，后续关注 Study 452 数据及是否递交躁狂适应症申请。