Mirum 将于 9 月 28 日召开投资者电话会，公布 Brelovitug 治疗慢性丁型肝炎 III 期 AZURE-1 研究顶线结果
Mirum Pharmaceuticals 将于 2026 年 9 月 28 日召开投资者电话会，公布 Brelovitug 治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）的 III 期 AZURE-1 研究顶线结果，以及该研究 IIb 期部分的 48 周数据。Brelovitug 是一款全人源单克隆抗体，目前处于慢性 HDV 的后期开发阶段。
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Kodiak Sciences｜科迪亚克 Kodiak Sciences将于2026年9月28日公布DAYBREAK III期研究中Zenkuda与KSI-501治疗湿性年龄相关性黄斑变性的顶线结果
Kodiak Sciences宣布将于2026年9月28日公布DAYBREAK III期研究的顶线结果，该研究评估Zenkuda（tarcocimab tedromer）与KSI-501（tabirafusp alfa tedromer）治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者。公司将于美东时间当天上午8:30举行网络直播，回放将在有限时间内提供。
Yunnan Baiyao｜云南白药 云南白药膏治疗肌肉骨骼疼痛临床研究中期会在成都召开，早期疼痛缓解数据积极
云南白药膏治疗肌肉骨骼疼痛疗效观察临床研究项目中期研讨会于9月13日在成都举行，项目由四川大学华西医院肖红教授团队牵头，计划纳入1400例受试者、全国36家医疗中心参与。阶段性分析显示，基于前800例数据，七天内暴露组NRS疼痛评分下降30%的比例为71.2%，高于非暴露组的67.5%，组间差异有统计学意义；不良事件发生率低于5%，未发生严重不良事件。
Sarepta Therapeutics｜萨雷普塔 Sarepta 将在 2026 世界肌肉学会年会公布 Duchenne 肌营养不良治疗数据
Sarepta Therapeutics 将在 9 月 29 日至 10 月 3 日于日本广岛举行的第 31 届世界肌肉学会（WMS）年会上公布其 Duchenne 肌营养不良治疗组合的新数据。
Johnson & Johnson｜强生精选 强生宣布 TREMFYA 在轴向银屑病关节炎 IV 期 STAR 研究达主要及关键次要终点
强生称 TREMFYA（guselkumab）在 IV 期 STAR 研究中达到主要终点：第24周 BASDAI 较安慰剂改善，并达到 ASDAS-CRP 轴向症状及 MRI 骶髂关节炎症的关键次要终点。该研究入组411例生物制剂初治活动性轴向银屑病关节炎成人，安全性与此前 PsA 一致，无新信号。
研究关注：STAR 为 IL-23 抑制剂首个轴向 PsA 专属 IV 期研究，可帮助评估该适应症人群的循证补强与后续注册/标签拓展空间；关注后续学术会议披露的 MRI 与安全性细节。
Johnson & Johnson｜强生精选 强生公布 CARVYKTI 单次输注使 50% 早期复发难治多发性骨髓瘤患者实现五年无治疗缓解
强生公布II期CARTITUDE-2队列A初始亚组（N=20）长期随访：中位随访60.7个月，50%（10/20）既往1–3线RRMM患者单次CARVYKTI输注后五年无维持治疗仍存活且无进展，五年OS率69.2%，中位PFS 60.5个月。
研究关注：可帮助评估CARVYKTI在更前线RRMM的长期缓解持久性，并跟踪高危细胞遗传学亚组的后续随访与MRD数据。
Legend Biotech｜传奇生物精选 传奇生物公布CARVYKTI CARTITUDE-2 A队列五年随访数据
传奇生物在2026年IMS年会公布CARTITUDE-2 A队列（n=20）五年随访数据：中位随访60.7个月，10/20例（50%）在单次CARVYKTI输注后无维持治疗仍存活且无进展，中位PFS 60.5个月，五年OS率69.2%。公司称安全性与此前一致，另报告1例新发急性髓系白血病及2例死亡。
研究关注：可跟踪cilta-cel在更前线RRMM的持久缓解证据，及继发髓系肿瘤等长期安全性信号。
Bristol Myers Squibb｜百时美施贵宝精选 BMS 公布 ZENBEXUS 联合达雷妥尤单抗 III 期 EXCALIBER-RRMM 试验结果，MRD 阴性完全缓解率较对照组翻倍
EXCALIBER-RRMM 预设分析显示，420 例可评估患者中位随访 15.7 个月，ZDd 组 MRD 阴性完全缓解率 41.1%，DVd 组 20.7%（p<0.0001）。该结果在 IMS 2026 以 LBA 口头报告并同步发表于《柳叶刀·肿瘤学》，PFS 确证性分析（n=800）仍在进行。
研究关注：MRD 阴性 CR 翻倍且跨亚组一致，可能为评估该三联方案在早期复发人群的定位提供参考；后续可跟踪 PFS 确证分析与加速批准转常规批准的进展。
Sarepta Therapeutics｜萨雷普塔 Sarepta 将在 NMSG 2026 公布神经肌肉管线新数据，含 ELEVIDYS IV 期 ENDURE 研究首批结果
Sarepta Therapeutics 将于 9 月 25-27 日在圣安东尼奥举行的第 27 届 NMSG 科学会议上展示 7 张海报，其中包括 IV 期 ENDURE 研究的首批结果——该多中心前瞻性观察性研究评估接受 delandistrogene moxeparvovec 治疗的 Duchenne 肌营养不良患者，含使用西罗莫司预防性免疫抑制患者的安全性。
Annexon｜安尼森 Annexon 在视网膜学会第59届年会公布 vonaprument 治疗地图样萎缩 III 期 ARCHER II 试验患者基线特征
Annexon 在视网膜学会第59届年会上以两项口头报告公布 vonaprument 治疗地图样萎缩的数据，其中 III 期 ARCHER II 试验的患者基线特征与 II 期 ARCHER 人群一致。
ACADIA Pharmaceuticals精选 Acadia公布remlifanserin治疗ADP的II期RADIANT顶线结果
II期RADIANT显示，60mg remlifanserin第6周SAPS-H+D较基线变化-12.6，安慰剂-10.4，效应量0.26（p=0.0603），未达主要终点；关键次要终点CGI-S-ADP达名义显著（p=0.0077）。30mg剂量改善极小。公司计划继续两项III期并移除30mg臂。
研究关注：关注60mg剂量III期能否复制II期趋势，及30mg臂移除后的试验设计变化。
Chugai 中外制药｜中外制药精选 Roche 公布 sefaxersen 治疗 IgA 肾病 III 期 IMAGINATION 研究中期阳性结果
Chugai 转述 Roche 9月23日发布的消息：全球 III 期 IMAGINATION 研究评估 sefaxersen 治疗 IgA 肾病，中期分析显示阳性结果，sefaxersen 显著降低蛋白尿。详细数据将在即将召开的医学会议上公布。
研究关注：关注 sefaxersen 在 IgAN 的 III 期中期蛋白尿数据，后续完整数据读出与注册推进节奏值得跟踪。
Astellas Pharma｜安斯泰来精选 安斯泰来 setidegrasib 治疗经治 KRAS G12D 突变晚期 NSCLC 的 III 期研究完成首例患者给药
安斯泰来宣布，setidegrasib 对比多西他赛的 III 期研究在经铂类化疗和检查点抑制剂治疗后进展的 KRAS G12D 突变局部晚期或转移性 NSCLC 患者中完成首例给药。研究双主要终点为盲态独立中心评估的 PFS 和 OS，计划入组约 356 例；这是六个月内启动的第二项 setidegrasib III 期研究。
研究关注：有助于跟踪该资产在经治 NSCLC 的注册推进节奏，并关注后续 PFS/OS 读出对 KRAS G12D 靶向降解路径的验证。
Mineralys Therapeutics｜米内拉利斯 Mineralys的Transform-HTN开放标签扩展试验数据入选AHA 2026最新突破性报告
Mineralys Therapeutics宣布，其醛固酮合成酶抑制剂lorundrostat的Transform-HTN开放标签扩展试验长期疗效与安全性数据，将在美国心脏协会2026年科学年会（11月6-9日，芝加哥）以最新突破性科学报告形式公布，报告时间为11月8日。
Akeso｜康方生物精选 康方生物依沃西获2026 CSCO非小细胞肺癌指南一线治疗I级推荐
依沃西被写入《2026 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，作为驱动基因阴性、PD-L1阳性（TPS≥1%）晚期NSCLC一线治疗I级推荐（2026新增），覆盖鳞癌与非鳞癌。推荐基于III期HARMONi-2研究：对比帕博利珠单抗，中位PFS 11.14个月 vs 5.82个月，中位OS 30.8个月 vs 22.6个月。该适应症已于2025年4月获NMPA批准，2026年1月起纳入国家医保目录。
研究关注：指南I级推荐叠加医保覆盖，可能有助于评估依沃西一线NSCLC放量节奏；后续可跟踪HARMONi-2长期随访及海外注册进展。
Merck｜默沙东精选 默沙东公布 remigromig 治疗糖尿病性黄斑水肿 IIb/III 期 BRUNELLO 试验达主要终点
默沙东公布 IIb/III 期 BRUNELLO 试验顶线结果：984 例 DME 患者中，remigromig 0.5mg 与 0.8mg 第 52 周 BCVA 较基线平均变化均非劣于雷珠单抗 0.5mg，两剂量总体耐受性良好。remigromig 组增殖性糖尿病视网膜病变、玻璃体出血及因不良事件停药率高于雷珠单抗，正在进一步分析。
研究关注：新机制非劣效数据可帮助评估 DME 管线布局；但 PDR、玻璃体出血与停药率偏高，后续需跟踪 AAO 数据及监管沟通对安全性与注册路径的影响。
AstraZeneca｜阿斯利康精选 Alexion 公布 gefurulimab 治疗 gMG 的 PREVAIL III 期试验 52 周长期数据
Alexion在2026年AANEM/MGFA会议公布PREVAIL III期开放标签扩展52周数据：gefurulimab组MG-ADL较基线LS均值变化−5.3（95%CI −5.8,−4.8），QMG −5.3，MGC −9.4；第26周由安慰剂转换者亦持续改善。药物耐受良好，未报告脑膜炎球菌感染。
研究关注：52周OLE数据有助于评估gefurulimab在gMG中的疗效持续性及每周皮下自注方案的长期可行性，后续可关注第26周住院与挽救治疗风险降低分析的完整结果。
Akeso｜康方生物精选 康方生物卡度尼利方案获2026 CSCO宫颈癌指南免疫一线唯一I级推荐
康方生物卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）被写入《2026 CSCO宫颈癌诊疗指南》，作为持续、复发或转移性宫颈癌一线治疗唯一I级推荐免疫方案，适用人群不限PD-L1表达状态。推荐基于III期COMPASSION-16研究，CR率35.6%，2年OS率62.6%，中位OS未达到。
研究关注：可跟踪指南最高级别推荐与医保覆盖对卡度尼利宫颈癌一线放量的实际拉动，及全人群适应症在真实世界中的渗透节奏。
Otsuka Pharmaceutical｜大冢制药（大冢控股子公司）精选 大冢公布 SIMTRIYO（centanafadine）IIIb 期新数据：ADHD 合并焦虑障碍成人多项症状指标较安慰剂显著改善
大冢在Psych Congress 2026公布IIIb期研究（NCT06973577）新分析，315例ADHD合并焦虑障碍成人中，centanafadine第8周AISRS较安慰剂改善（-18.48 vs -12.62，p<0.0001），HAM-A亦显著改善（-12.55 vs -10.63，p=0.0244）。
研究关注：可评估该药在ADHD合并焦虑人群的疗效广度与症状维度一致性，并跟踪DEA管制排期对上市节奏的影响。
Johnson & Johnson｜强生精选 J&J公布MajesTEC-3模型分析：Tec-Dara方案预估可显著延长RRMM患者长期生存
J&J在2026年IMS年会公布III期MajesTEC-3的模型分析：Tec-Dara用于既往1-3线RRMM，混合治愈模型估计治愈分数86.6%，预估中位OS近四倍于DPd/DVd（18.5年 vs 4.9年）。事后分析显示36个月进展累积发生率8.7% vs 62.1%，OS率83.3% vs 65.0%。
研究关注：模型预测与事后分析可辅助评估Tec-Dara二线长期生存假设；后续关注III期随访能否验证模型预测。
BridgeBio Pharma｜布里奇奥精选 BridgeBio：acoramidis真实世界研究显示临床恶化风险较tafamidis降低34%
BridgeBio公布发表于Cardiology and Therapy的真实世界回顾性研究，acoramidis较tafamidis复合临床恶化风险降低34%（HR 0.66；p=0.046），利尿剂强化风险降低43%（HR 0.57；p=0.021）。加权后纳入acoramidis 170例、tafamidis 448例，平均随访约4.6个月。
研究关注：真实世界数据或影响ATTR-CM一线选择与换药决策，可跟踪后续独立EHR研究是否复现。
Roivant Sciences｜罗万特科学精选 Roivant披露IMVT-1402治疗皮肤型红斑狼疮概念验证研究未达主要终点
Immunovant的IMVT-1402（imeroprubart）治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）的概念验证研究未在12周CLASI-A评分较基线变化百分比的主要终点上达到统计学显著。57例患者中观察到多项终点数值趋势，IgG降幅更深者临床应答更佳，但公司因竞争格局与结果计划停止CLE开发，安全性与此前研究一致。
研究关注：关注FcRn抑制剂在CLE的失败信号，以及IgG降幅与疗效关联对其他自身免疫适应症的参考价值。
Oruka Therapeutics｜奥鲁卡精选 Oruka公布ORKA-001治疗斑块型银屑病IIa期第28周阳性数据
EVERLAST-A IIa期试验显示，ORKA-001治疗中重度斑块型银屑病患者第28周PASI 100升至71.4%、PASI 90升至87.3%，第4周后未再给药；安全性特征与IL-23p19类一致。
研究关注：关注停药后疗效持续加深，为评估低频给药维持策略提供参考。
Immunovant｜伊慕诺万特精选 Immunovant公布IMVT-1402治疗皮肤型红斑狼疮概念验证研究顶线结果
Immunovant称IMVT-1402（imeroprubart）治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）的概念验证研究未达主要终点，第12周CLASI-A评分较基线变化百分比无统计学显著性；多个终点呈数值趋势，IgG降幅更深者临床应答更佳，但公司因竞争格局与结果计划停止CLE开发。研究入组57例，安全性良好，其他适应症时间表不变。
研究关注：CLE概念验证未达终点，可据此下调该适应症预期，并跟踪IgG深度降低与疗效关联在其他适应症的验证。
Roche｜罗氏精选 Roche 公布 sefaxersen 治疗 IgA 肾病 III 期 IMAgINATION 研究阳性中期数据
Roche公布III期IMAgINATION研究预设中期结果：sefaxersen在37周较安慰剂实现具统计学与临床意义的蛋白尿下降，主要终点24小时UPCR达标，安全性与此前一致。研究继续盲态随访至105周eGFR，数据将递交监管机构。
研究关注：中期蛋白尿阳性可帮助更新sefaxersen的IgAN研发预期；后续关注105周eGFR能否验证肾功能获益。
Ionis Pharmaceuticals｜伊奥尼斯精选 Ionis与Roche公布sefaxersen治疗IgA肾病III期IMAgiNATION积极中期数据
Ionis与Roche公布III期IMAgiNATION研究预设中期结果：sefaxersen在37周较安慰剂实现具统计学显著和临床意义的蛋白尿下降（24小时UPCR），安全性与此前一致。研究继续盲态随访至105周评估eGFR变化，数据将提交监管机构。
研究关注：关注37周UPCR主要终点读出后，105周eGFR肾功能数据能否支持长期获益。
Innovent Biologics｜信达生物精选 信达生物将在2026年ESMO年会展示IO与ADC管线多项临床数据，IBI343胃癌III期研究入选LBA
信达生物将于2026年10月23-27日在ESMO年会展示IBI363、IBI343、IBI3001、IBI354及信迪利单抗多项数据。IBI343（CLDN18.2 ADC）三线胃癌注册III期G-HOPE-001首次中期分析入选LBA口头报告。
研究关注：可跟踪IBI343三线胃癌III期首次中期分析数据，评估其注册推进节奏与CLDN18.2 ADC竞争位置。
Amgen｜安进精选 安进dazodalibep治疗中重度系统性干燥综合征III期OASIZ 301达主要终点
安进公布III期OASIZ 301顶线结果：dazodalibep在中重度系统性干燥综合征成人中第48周ESSDAI较基线改善达统计学显著且具临床意义，第4周即见改善并持续至48周。研究n约621，ESSDAI≥5入组；常见不良事件为鼻咽炎、尿路感染、高血压和输注相关反应。
研究关注：关注CD40L靶点在干燥综合征的首个III期读出，及OASIZ 303症状人群数据对适应症广度的影响。
Arcus Biosciences｜阿库斯生物 Arcus Biosciences 将于 10 月 20 日举办投资者活动，公布 casdatifan 治疗肾癌跨线新数据
Arcus Biosciences 将于 10 月 20 日在纽约举办投资者活动，公布 ARC-20 平台研究中 HIF-2α 抑制剂 casdatifan 治疗透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的新数据，覆盖一线、二线及后线。
Incyte Incyte在EADV 2026公布炎症与自身免疫管线数据，覆盖特应性皮炎、化脓性汗腺炎等
Incyte在EADV 2026公布其炎症与自身免疫管线多项数据，涵盖特应性皮炎、化脓性汗腺炎、结节性痒疹、白癜风等适应症。特应性皮炎方面公布1.5%芦可替尼乳膏与系统治疗对比、TRuE-AD4研究24周长期安全性与药代动力学结果；化脓性汗腺炎方面公布povorcitinib的STOP-HS1/STOP-HS2 III期汇总分析。
Ionis Pharmaceuticals｜伊奥尼斯精选 Ionis与Otsuka公布ulefnersen治疗FUS-ALS的III期FUSION研究阳性顶线结果
Ionis与Otsuka公布III期FUSION研究阳性顶线结果：ulefnersen在评估功能损害与生存的主要终点上较安慰剂达统计学显著改善（p=0.0005，N=73，72周）。公司称多数不良事件为轻中度，将与FDA及全球监管机构讨论加速申报路径。
研究关注：FUS-ALS首个靶向遗传病因的III期阳性结果，可跟踪FDA等监管沟通与加速申报路径进展。
Vertex Pharmaceuticals｜福泰制药精选 Vertex公布inaxaplin治疗AMKD的IIb期AMPLIFIED研究积极结果
Vertex公布IIb期AMPLIFIED研究结果：inaxaplin 45mg每日一次联合标准治疗，轻度蛋白尿队列13周UACR较基线降42.7%，合并2型糖尿病队列降17.3%；两队列总体安全耐受。AMPLITUDE II/III期研究已完成入组，公司预计2027年初读出中期分析。
研究关注：可跟踪AMPLITUDE中期分析（2027年初）读出，评估加速批准路径与AMKD适应症拓展。
Zenas BioPharma｜泽纳斯生物制药 Zenas BioPharma 将在 IgG4-RD 国际研讨会与 ACR Convergence 2026 公布 obexelimab III 期 INDIGO 数据
Zenas BioPharma 宣布，obexelimab 治疗 IgG4 相关疾病（IgG4-RD）的 III 期 INDIGO 试验新数据将在两场学术会议公布：10 月 8-10 日麻省剑桥第 6 届 IgG4-RD 国际研讨会，以及 11 月 6-11 日奥兰多 ACR Convergence 2026。
Viking Therapeutics｜维京精选 Viking公布VK2735维持研究积极顶线结果，支持每月及隔周给药
VK2735维持研究显示，21周每周给药后转为隔周或每月给药12周，分别维持最高97%和90%的减重，安慰剂组为61%（p<0.0001）。诱导期减重约16%–19%，33周探索队列减重约22%且未见平台期，GI不良事件率与安慰剂相近。
研究关注：关注减重维持的给药间隔证据，及后续口服维持方案与III期进展。
Edgewise Therapeutics｜埃吉怀斯 Edgewise 公布心脏肌节调节剂 EDG-7500 靶向 RLC 的差异化作用机制
Edgewise Therapeutics 公布其心脏肌节调节剂 EDG-7500 靶向调节性轻链（RLC）的差异化作用机制，临床前模型显示该药可改善心脏舒张同时保留收缩功能与心脏储备，在症状性肥厚型心肌病（HCM）患者中的早期临床观察与临床前数据一致。
Celldex Therapeutics｜赛尔得精选 Celldex公布barzolvolimab治疗CSU两项III期研究阳性结果
Celldex公布barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹的两项III期EMBARQ-CSU研究达到主要终点及全部关键次要终点。第12周UAS7较基线降幅约20，安慰剂约11；第24周完全缓解率约45%-54%，安慰剂约15%-18%。公司计划2027年提交BLA。
研究关注：关注barzolvolimab在抗组胺难治CSU的III期数据，为评估BLA申报节奏与自免管线价值提供参考。
Summit Therapeutics精选 Summit：ivonescimab III期HARMONi-GI1胆道癌OS优于durvalumab方案
Summit表示，由Akeso在中国开展并赞助的III期HARMONi-GI1研究，评估ivonescimab联合化疗对比durvalumab联合化疗一线治疗晚期胆道癌。Akeso于2026年8月25日公布顶线结果：预设中期分析中，ivonescimab方案在主要终点OS上取得统计学显著且具临床意义的优效，PFS和ORR等关键次要终点亦达标。数据将于ESMO 2026主席研讨会公布。
研究关注：可跟踪HARMONi-GI1在ESMO 2026公布的具体OS、PFS数据及安全性，评估ivonescimab在NSCLC之外的适应症拓展。
Roche｜罗氏精选 Roche 公布 enicepatide 治疗 2 型糖尿病合并超重或肥胖 II 期阳性结果，24 mg 组 HbA1c 降 2.65%
Roche公布CT-388-104 II期顶线结果：447例T2D合并超重或肥胖成人中，enicepatide 24 mg组48周HbA1c降2.65%（基线8.1%）、体重降15.5%且未见平台期，90%达HbA1c≤6.5%。因不良事件停药率2.0%（安慰剂0.0%），安全性符合incretin类。
研究关注：II期双终点阳性为评估enicepatide在T2D血糖控制与减重上的差异化定位提供参考；可跟踪2027上半年计划启动的III期血糖控制项目及心血管结局试验节奏。
Takeda Pharmaceutical｜武田制药精选 武田将在ESMO 2026公布Arcotatug Tavatecan III期胃癌研究数据及TAK-928肺癌进展
武田宣布ESMO 2026（10月23-27日，马德里）将公布Arcotatug Tavatecan（TAK-921）III期G-HOPE-001研究晚期突破摘要（LBA77），该研究针对经治晚期胃/胃食管结合部腺癌，在日本和中国开展，最终结果评估后或支持日本申报。另有两项TAK-928报告，覆盖免疫治疗耐药及一线NSCLC；MarsLight-11 III期新增非鳞状NSCLC子试验。
研究关注：G-HOPE-001最终数据或支持日本申报，可跟踪其疗效与安全性读出对Claudin 18.2 ADC注册路径及TAK-928肺癌III期扩展节奏的参考意义。