Edgewise 公布心脏肌节调节剂 EDG-7500 靶向 RLC 的差异化作用机制
Edgewise Therapeutics 公布其心脏肌节调节剂 EDG-7500 靶向调节性轻链（RLC）的差异化作用机制，临床前模型显示该药可改善心脏舒张同时保留收缩功能与心脏储备，在症状性肥厚型心肌病（HCM）患者中的早期临床观察与临床前数据一致。
全部医药动态
最近更新时间：
全部动态
今日 10 条最近更新时间：
Edgewise Therapeutics｜埃吉怀斯 Celldex Therapeutics｜赛尔得精选 Celldex公布barzolvolimab治疗CSU两项III期研究阳性结果
Celldex公布barzolvolimab治疗慢性自发性荨麻疹的两项III期EMBARQ-CSU研究达到主要终点及全部关键次要终点。第12周UAS7较基线降幅约20，安慰剂约11；第24周完全缓解率约45%-54%，安慰剂约15%-18%。公司计划2027年提交BLA。
研究关注：关注barzolvolimab在抗组胺难治CSU的III期数据，为评估BLA申报节奏与自免管线价值提供参考。
Novo Nordisk｜诺和诺德 诺和诺德与联合国儿童基金会扩大合作，投入1800万美元预防超8000万儿童超重与肥胖
诺和诺德与联合国儿童基金会宣布将全球合作延长四年，投入1800万美元（2026-2030年），在墨西哥、哥伦比亚、印度等七国预防儿童超重和肥胖，目标覆盖超8000万儿童。项目于2027-2030年运行，将支持政府制定循证政策与预防服务。联合国儿童基金会2025年报告显示，儿童肥胖已首次在记录上超过体重不足。
Summit Therapeutics精选 Summit：ivonescimab III期HARMONi-GI1胆道癌OS优于durvalumab方案
Summit表示，由Akeso在中国开展并赞助的III期HARMONi-GI1研究，评估ivonescimab联合化疗对比durvalumab联合化疗一线治疗晚期胆道癌。Akeso于2026年8月25日公布顶线结果：预设中期分析中，ivonescimab方案在主要终点OS上取得统计学显著且具临床意义的优效，PFS和ORR等关键次要终点亦达标。数据将于ESMO 2026主席研讨会公布。
研究关注：可跟踪HARMONi-GI1在ESMO 2026公布的具体OS、PFS数据及安全性，评估ivonescimab在NSCLC之外的适应症拓展。
AbbVie｜艾伯维精选 AbbVie 宣布欧盟委员会批准 RINVOQ 治疗儿童活动性多关节型幼年特发性关节炎
艾伯维宣布欧盟委员会批准RINVOQ（15mg片剂及1mg/mL口服溶液）用于2岁及以上、对一种或多种DMARD应答不足或不耐受的活动性多关节型幼年特发性关节炎。批准基于单臂开放标签I期SELECT-YOUTH研究及成人类风湿关节炎数据：第12周ACR pedi 70应答率66.4%，第48周升至79.5%；第48周缓解率43.4%。
研究关注：可跟踪RINVOQ在儿科风湿适应症的标签扩展节奏，及SELECT-YOUTH长期缓解与生长安全性数据对后续儿科管线布局的参考。
Roche｜罗氏精选 Roche 公布 enicepatide 治疗 2 型糖尿病合并超重或肥胖 II 期阳性结果，24 mg 组 HbA1c 降 2.65%
Roche公布CT-388-104 II期顶线结果：447例T2D合并超重或肥胖成人中，enicepatide 24 mg组48周HbA1c降2.65%（基线8.1%）、体重降15.5%且未见平台期，90%达HbA1c≤6.5%。因不良事件停药率2.0%（安慰剂0.0%），安全性符合incretin类。
研究关注：II期双终点阳性为评估enicepatide在T2D血糖控制与减重上的差异化定位提供参考；可跟踪2027上半年计划启动的III期血糖控制项目及心血管结局试验节奏。
Takeda Pharmaceutical｜武田制药精选 武田将在ESMO 2026公布Arcotatug Tavatecan III期胃癌研究数据及TAK-928肺癌进展
武田宣布ESMO 2026（10月23-27日，马德里）将公布Arcotatug Tavatecan（TAK-921）III期G-HOPE-001研究晚期突破摘要（LBA77），该研究针对经治晚期胃/胃食管结合部腺癌，在日本和中国开展，最终结果评估后或支持日本申报。另有两项TAK-928报告，覆盖免疫治疗耐药及一线NSCLC；MarsLight-11 III期新增非鳞状NSCLC子试验。
研究关注：G-HOPE-001最终数据或支持日本申报，可跟踪其疗效与安全性读出对Claudin 18.2 ADC注册路径及TAK-928肺癌III期扩展节奏的参考意义。
Eli Lilly｜礼来 礼来在休斯顿动工建设新生产基地，为2020年以来宣布的第十个美国制造基地
礼来在得克萨斯州休斯顿动工建设投资65亿美元的新基地，将生产其首款口服GLP-1药物Foundayo（orforglipron）的活性成分及其他小分子药物，预计创造超600个高薪岗位和4000个建筑岗位。
PTC Therapeutics精选 PTC完成收购Sangamo的ST-920法布里病基因疗法
PTC宣布完成此前与Sangamo达成的协议，收购BLA阶段、一次性给药的AAV基因疗法ST-920（isaralgagene civaparvovec），用于治疗法布里病。公司预计2026年第四季度完成向FDA的滚动BLA提交，寻求加速批准。
研究关注：关注ST-920滚动BLA提交进度及加速批准路径，评估PTC基因治疗管线布局。
AnaptysBio｜阿纳普蒂斯精选 AnaptysBio披露2026财年二季度业绩，Jemperli上半年净销售6.44亿美元
AnaptysBio公布截至2026年6月30日的二季度及过渡财年业绩：Jemperli上半年全球净销售6.44亿美元，同比增长34%。公司称AZUR-1中期结果阳性，FDA PDUFA日期为2027年2月；与GSK及Tesaro诉讼预计2026年四季度或2027年一季度判决。
研究关注：可跟踪Jemperli销售放量与AZUR-1审批节奏，以及GSK诉讼判决对特许权归属的影响。
ABIVAX｜阿比瓦克斯精选 Abivax公布2026上半年财报：现金跑道至2029年Q4，CMO换任
Abivax披露2026上半年净亏损1.659亿欧元，截至6月30日现金及短期投资4.024亿欧元，加上7月公开募资净额7.671亿欧元，预计现金跑道至2029年Q4。公司任命Chris Rabbat为CMO、Tim Kelly为CTO，并计划2026年底提交obefazimod治疗UC的NDA。
研究关注：关注现金跑道与商业化前投入节奏，跟踪2026年底obefazimod的UC NDA申报及2027年中ENHANCE-CD数据。
Travere Therapeutics｜特拉维尔 Travere Therapeutics 宣布 CEO 交接：Eric Dube 12 月卸任，Bradley L. Campbell 12 月 1 日接任
Travere Therapeutics 宣布 Eric Dube 博士将于 12 月卸任总裁兼 CEO，前 Amicus Therapeutics 总裁兼 CEO Bradley L. Campbell 将于 2026 年 12 月 1 日接任总裁兼 CEO 并加入董事会。
Xenon Pharmaceuticals Xenon 将参加 TD Cowen 神经精神与癫痫新机制峰会
Xenon Pharmaceuticals 将于 9 月 23 日以线上炉边谈话形式参加 TD Cowen Novel Mechanisms in Neuropsychiatry & Epilepsy Summit。
Merck｜默沙东精选 FDA 批准更新 WINREVAIR 标签纳入 HYPERION III 期数据，用于近期确诊肺动脉高压成人患者
FDA批准更新WINREVAIR美国标签，纳入III期HYPERION数据：在确诊12个月内的PAH成人（WHO FC II/III）中，背景治疗上加用WINREVAIR使临床恶化事件风险较安慰剂降低76%（HR 0.24；95%CI 0.14-0.41；p<0.0001），事件发生率10.6%对36.9%。
研究关注：可帮助评估WINREVAIR向新确诊人群前移的循证与标签支持，后续关注该人群实际用药渗透及指南推荐落地节奏。
Otsuka Pharmaceutical｜大冢制药（大冢控股子公司）精选 大冢与Ionis公布ulefnersen治疗FUS-ALS的III期FUSION试验达主要终点
大冢与Ionis公布III期FUSION试验阳性顶线结果：ulefnersen在评估功能损害与生存的主要终点上较安慰剂达统计学显著改善（p=0.0005，至第505天ALSFRS-R等联合秩分析）。次要终点血清NfL等亦支持获益，多数不良事件为轻中度。双方计划与FDA及全球监管沟通以争取潜在加速申报路径。
研究关注：首次靶向FUS-ALS遗传病因的安慰剂对照III期达主要终点，可能帮助更新该罕见亚型注册路径与研发预期；后续可跟踪开放标签延长期的长期疗效与安全性数据。
Ribo Life Science｜瑞博生物-B 瑞博生物自动化智能药物筛选中心落成，以siRNA+AI提升小核酸研发效能
瑞博生物旗下瑞博泰克的自动化智能药物筛选中心在济南正式落成，将提升早期siRNA药物发现的实验通量与数据质量，并与公司AI辅助研发体系打通实现干湿实验数据互通。公司目前拥有7款临床阶段资产、20余项临床前资产及45个以上早期研发项目，覆盖心血管、代谢、肾病、肝病等领域。
Akeso｜康方生物精选 康方生物近30项研究入选ESMO 2026，依沃西胆管癌III期OS阳性数据入选主席论坛LBA
康方生物近30项研究入选ESMO 2026，含1项主席论坛LBA及2项口头报告。依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗晚期胆管癌III期(HARMONi-GI1)OS阳性数据以LBA入选主席论坛，10月25日报告。
研究关注：胆管癌III期OS阳性数据或帮助评估依沃西适应症拓展与注册推进节奏，可跟踪完整OS数据及后续申报动向。
Pharming Group｜法明精选 Pharming公布leniolisib治疗免疫失调PIDs的II期阳性顶线数据
Pharming公布leniolisib在PI3Kδ相关免疫失调的遗传性原发性免疫缺陷（PIDs）II期单臂开放标签顶线数据：13例受试者中脾脏体积平均缩小26.4%，安全性总体可耐受，未发现新安全信号。公司预计2026年第四季度报告CVID的II期顶线结果。
研究关注：关注leniolisib在APDS之外PID人群的拓展证据，Q4 2026 CVID II期数据将决定是否推进注册研究。
Roche｜罗氏精选 欧洲委员会批准罗氏 Susvimo 治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性
欧洲委员会批准罗氏 Susvimo（雷珠单抗 100 mg/mL 注射液）用于治疗 nAMD，该药经 Contivue 可补充植入装置持续给药，每年最少两次治疗。III 期 Archway 研究显示其维持视力效果与每月玻璃体腔注射雷珠单抗相当，Portal 长期数据显示视力维持至多七年。
研究关注：获批为评估持续给药平台在 nAMD 的注册落地与商业化节奏提供参考；后续可跟踪 Contivue 平台搭载其他分子的管线进展。
Johnson & Johnson｜强生精选 强生公布 lumateperone 治疗双相 I 型障碍躁狂发作关键 III 期研究达主要终点
强生公布 Study 451 关键 III 期顶线结果：lumateperone 42mg 每日一次治疗双相 I 型障碍躁狂发作达主要终点，第3周 YMRS 总分较安慰剂多降4.8分（效应量-0.69，p<.0001），第3天即见改善并持续至第3周。临床应答率45.8%对20.9%。该适应症尚未获批，第二项 III 期 Study 452 已完成、数据分析中。
研究关注：可帮助评估 lumateperone 从双相抑郁向急性躁狂拓展的注册路径与适应症覆盖潜力，后续关注 Study 452 数据及是否递交躁狂适应症申请。
NewAmsterdam Pharma Company｜新阿姆斯特丹药业精选 NewAmsterdam与Menarini的obicetrapib获欧盟委员会批准上市
欧盟委员会批准Ubeslo（obicetrapib 10mg单药）与Evlarco（obicetrapib 10mg联合依折麦布固定剂量复方），用于原发性高胆固醇血症等，为obicetrapib全球首个监管批准。III期BROADWAY、BROOKLYN、TANDEM显示LDL-C降幅最高约40%（单药）和约50%（联合），耐受性与安慰剂相当。
研究关注：obicetrapib全球首个获批落地欧洲，可跟踪PREVAIL心血管结局数据对MACE终点的影响。
AbbVie｜艾伯维精选 AbbVie 与 Iambic 达成多年合作，以 AI 平台加速免疫、神经科学和肿瘤小分子药物发现
AbbVie与Iambic宣布多年合作，利用Iambic的AI平台加速免疫、神经科学和肿瘤领域小分子药物发现，覆盖first-in-class与best-in-class项目。Iambic将获得首付款，并有资格获得基于成功的里程碑付款及净销售额分层特许权使用费。
研究关注：可跟踪该合作能否为AbbVie早期小分子管线补充候选资产，并关注里程碑与特许权条款对Iambic现金流的支撑。
Axsome Therapeutics｜阿克索姆 Axsome 公布阿尔茨海默病激越照护者 Shared Goals 调查结果，97% 照护伙伴称激越影响患者生活质量
Axsome Therapeutics 公布 Shared Goals: Navigating Alzheimer's Agitation 调查结果，该调查由 The Harris Poll 在 CaringKind 参与下在线开展，覆盖 751 名阿尔茨海默病患者的家庭照护者，结果于 2026 年 9 月 17-18 日在 Psych Congress 2026 上发布。
Insmed｜因斯梅德精选 FDA授予Insmed ARIKAYCE sNDA优先审评，PDUFA日期2027年1月28日
FDA受理Insmed的ARIKAYCE补充新药申请并授予优先审评，PDUFA目标行动日期为2027年1月28日。该sNDA基于IIIb期ENCORE研究，用于将2018年加速批准转为完全批准并覆盖更早期MAC肺病患者。
研究关注：可跟踪1月28日PDUFA节点，评估ARIKAYCE由加速批准转为完全批准及适应症前移的可能性。
Precigen｜普瑞西根 Precigen的AdenoVerse平台获FDA平台技术认定
Precigen宣布FDA授予其AdenoVerse免疫治疗平台平台技术认定，该平台用于其首个商业化产品PAPZIMEOS。公司称该认定可借助PAPZIMEOS已有数据、生产与临床前知识，加快未来AdenoVerse项目开发，近期重点为PRGN-2009。
Novo Nordisk｜诺和诺德精选 诺和诺德公布 CagriSema 两项 III 期顶线结果，减重优于替尔泊肽
诺和诺德公布 III 期 REIMAGINE 5 与 REDEFINE 9 顶线结果：2型糖尿病中 CagriSema 1.0/1.0 mg 第60周减重12.4%，优于替尔泊肽5 mg的9.1%，HbA1c降幅1.71%对1.67%为非劣效；超重/肥胖中第68周减重21.0%，安慰剂为2.0%。
研究关注：头对头减重优势叠加已递交减重适应症NDA、Q4 2026待决定，可跟踪审评节奏与剂量灵活性对个体化治疗的定位。
Novo Nordisk｜诺和诺德 诺和诺德2026年资本市场日：公布2030年战略雄心，计划推出超5款重磅药物并服务超6000万患者
诺和诺德在2026年资本市场日公布2030年战略雄心：计划到2030年推出超5款重磅药物，2035年实现超1500亿丹麦克朗的管线销售，并在肥胖和糖尿病领域各推进至少5个III期项目。公司预计2026-2030年收入复合年增长率与行业同行持平，目标到2030年服务超6000万患者，并扩大产能以服务10倍于现在的口服GLP-1肥胖患者。
Merck｜默沙东精选 默沙东KEYTRUDA QLEX皮下注射剂获日本批准，覆盖帕博利珠单抗全部适应症
日本厚生劳动省批准KEYTRUDA QLEX（帕博利珠单抗+berahyaluronidase alfa）皮下注射，覆盖KEYTRUDA在日全部适应症，为日本首个可1分钟给药的皮下免疫检查点抑制剂。关键III期MK-3475A-D77显示，联合化疗一线治疗转移性NSCLC时，QLEX组ORR 45%（95%CI 39-52），KEYTRUDA组42%（95%CI 33-51），药代暴露相当。
研究关注：可跟踪皮下剂型在日本的放量节奏及给药场景迁移对KEYTRUDA特许经营的影响。
Shanghai Pharmaceuticals｜上海医药 上药控股与阿尔法西格玛签署战略合作，深化全国业务协同
9月20日，上药控股与阿尔法西格玛举行战略合作签约仪式，双方将依托后者在消化肝病、血管保护等领域的专业积累，结合上药控股的全国供应链网络，推动优质医药产品覆盖更广阔的中国市场。阿尔法西格玛为总部位于意大利的全球制药公司，产品销往全球100多个市场，核心治疗领域包括胃肠病学、血管健康和免疫学。
Hansoh Pharmaceutical｜翰森制药精选 翰森制药HS-10374治疗中重度斑块状银屑病III期达共同主要终点
翰森制药宣布HS-10374（口服高选择性TYK2变构抑制剂）治疗成人中重度斑块状银屑病关键III期达共同主要终点：第16周PASI 75与sPGA 0/1应答率均显著高于安慰剂组。超过一半患者达PASI 90，近1/3达PASI 100；安全性特征与同类TYK2抑制剂类似。公司将近期启动与CDE沟通，推进中国NDA准备。
研究关注：III期阳性结果有助于评估HS-10374的注册推进节奏与TYK2赛道布局；后续可跟踪CDE沟通进展及详细数据披露。
Hansoh Pharmaceutical｜翰森制药精选 翰森制药阿美替尼 ADVANCE 研究发表于 Nature 子刊 STTT，中位 PFS 34.0 个月对 7.4 个月
ADVANCE Ⅲ期研究评估阿美替尼诱导+放疗对比同步放化疗治疗Ⅲ期不可切除 EGFR 突变 NSCLC，43 例随机入组，期中分析后提前终止。中位随访 25.5 个月，试验组中位 PFS 34.0 个月 vs 7.4 个月（HR 0.15，P<0.001），OS 未达到 vs 30.5 个月（HR 0.32，P=0.09）。
研究关注：有助于评估阿美替尼“去化疗”模式在Ⅲ期不可切除 EGFR 突变 NSCLC 的适应症拓展潜力；后续可跟踪 OS 成熟数据及更大样本验证。
Yunnan Baiyao｜云南白药 云南白药气血康口服液助力《临床血管病学》新书发布，联合北大开展稳定型冠心病临床研究
云南白药气血康口服液全面助力《临床血管病学》新书发布，该书系统阐述血管疾病机制、诊疗与健康干预，入藏北大医学图书馆。2023年12月，云南白药联合北京大学首钢医院血管医学中心启动临床研究，评估气血康口服液对稳定型冠心病患者的有效性和安全性。云南白药首席科学家张宁介绍，双方联合开展的气血康口服液改善血管健康课题正在推进，旨在为血管医学提供循证医学证据。
Zenas BioPharma｜泽纳斯生物制药 Zenas BioPharma依据纳斯达克5635(c)(4)规则向新员工授予53,700股期权及98,900个RSU
Zenas BioPharma于2026年9月15日向新入职员工授予合计53,700股非合格股票期权和98,900个限制性股票单位，作为吸引其入职的激励。期权行权价为每股31.93美元，期限十年，分四年归属；RSU分四年等额归属。该授予依据纳斯达克上市规则5635(c)(4)及公司2026年激励计划进行。
Eli Lilly｜礼来精选 FDA 全面批准礼来 Inluriyo 联合 Verzenio 治疗 ESR1 突变 ER+ HER2- 晚期乳腺癌
FDA 全面批准 Inluriyo（imlunestrant）联合 Verzenio（abemaciclib）用于经至少一线内分泌治疗后进展的 ER+、HER2-、ESR1 突变局部晚期或转移性乳腺癌。基于 III 期 EMBER-3，ESR1 突变患者（n=159）联合组中位 PFS 11.1 个月 vs 单药 5.5 个月（HR=0.53）。
研究关注：可跟踪该联合方案在 ESR1 突变二线人群的放量节奏，以及 EMBER-4 辅助 III 期 2027 年初步结果对适应症前移的参考意义。
Novartis｜诺华精选 诺华宣布 EMA 的 CHMP 对 Cosentyx 治疗风湿性多肌痛给出积极意见
CHMP对Cosentyx（司库奇尤单抗）用于成人风湿性多肌痛给出积极意见，适用对激素应答不足或减量中复发者。若获批，将成为欧洲首个获批该适应症的IL-17A抑制剂；EC预计约两个月内作出最终决定。
研究关注：可跟踪EC最终决定与欧洲上市节奏，并关注REPLENISH数据对PMR适应症拓展及激素减量策略的支撑。
AbbVie｜艾伯维 AbbVie在Psych Congress 2026发布VRAYLAR（cariprazine）新真实世界数据，显示重度抑郁与双相I型抑郁症状及功能改善
AbbVie在Psych Congress 2026发布VRAYLAR（cariprazine）两项前瞻性真实世界研究结果。CReW BP-I研究显示，双相I型抑郁成人患者经12周治疗后抑郁症状、功能及生活质量显著改善，最常见不良事件为恶心和头晕；ProACt研究中期结果显示，作为重度抑郁辅助治疗，除抑郁症状外，患者功能、动力、精力及快感缺失亦有改善。
Corcept Therapeutics｜科赛普特精选 Corcept的relacorilant获CHMP推荐欧盟上市，用于铂耐药卵巢癌
CHMP建议欧盟委员会批准relacorilant联合nab-paclitaxel治疗铂耐药卵巢癌，依据II期及III期ROSELLA试验，联合组PFS和OS优于单药。EC预计2026年第四季度作出最终决定。
研究关注：CHMP积极意见使relacorilant欧盟上市进入EC终审阶段，可跟踪Q4决定及欧洲铂耐药卵巢癌放量节奏。
Roche｜罗氏精选 罗氏 Ocrevus 获 EMA 人用药品委员会推荐用于 10 岁及以上儿童青少年复发型多发性硬化
CHMP 推荐 Ocrevus 静脉输注用于 10 岁及以上复发型多发性硬化儿科患者，欧盟委员会最终决定预计近期作出。III 期 OPERETTA 2 显示，Ocrevus 复发控制非劣于芬戈莫德，复发风险降低 48%，新发/扩大 T2 病灶减少 48%、钆增强 T1 病灶减少 87%。
研究关注：有助于跟踪 Ocrevus 儿科适应症在欧盟的注册推进节奏，并评估 OPERETTA 2 数据对儿科 MS 早期高效治疗定位的支持。
Novo Nordisk｜诺和诺德精选 诺和诺德 Sogroya 获欧洲 CHMP 积极意见，推荐用于儿童特发性矮小症
CHMP 建议批准每周一次 Sogroya（somapacitan）用于伴持续性生长障碍的特发性矮小症（ISS）儿童。REAL8 III 期篮子试验显示，第52周平均年化身高增速非劣于每日一次生长激素。意见已递交欧盟委员会，覆盖 ISS、SGA 和 Noonan 综合征三项适应症，预计今年晚些时候决定。
研究关注：可跟踪欧盟委员会最终决定及三项适应症打包获批节奏，评估 Sogroya 在儿童生长激素领域的适应症拓展空间。