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诺和诺德 Sogroya 获欧洲 CHMP 积极意见，推荐用于儿童特发性矮小症
Novo’s once-weekly Sogroya® (somapacitan) receives positive CHMP opinion in Europe for children with idiopathic short stature (unexplained shortness)
AI 导读
CHMP 建议批准每周一次 Sogroya（somapacitan）用于伴持续性生长障碍的特发性矮小症（ISS）儿童。REAL8 III 期篮子试验显示，第52周平均年化身高增速非劣于每日一次生长激素。意见已递交欧盟委员会，覆盖 ISS、SGA 和 Noonan 综合征三项适应症，预计今年晚些时候决定。
研究关注
可跟踪欧盟委员会最终决定及三项适应症打包获批节奏，评估 Sogroya 在儿童生长激素领域的适应症拓展空间。
来源：Novo Nordisk｜诺和诺德 · novonordisk.com