Abivax公布2026上半年财报：现金跑道至2029年Q4，CMO换任

Abivax 发布业务更新及 2026 年上半年财务业绩

• Chris Rabbat 将接替 Fabio Cataldi 出任首席医学官；Tim Kelly 被任命为首席技术官，以推进商业供应准备并领导 Abivax 的化学、制造与控制（“CMC”）、质量及信息技术（“IT”）职能
• 截至 2026 年 6 月 30 日，现金、现金等价物及短期投资为 4.024 亿欧元，加上 7 月初承销公开发行所得的 7.671 亿欧元净收益，可支撑现金储备至 2029 年第四季度
• 2026 年第二季度完成的特许权使用费凭证回购大幅减少了特许权使用费悬置，进一步巩固了 Abivax 无债务的财务状况及支持未来商业化努力的灵活性
  

法国巴黎 – 2026 年 9 月 21 日 – 中欧夏令时晚上 10:05 – Abivax SA（巴黎泛欧交易所：FR0012333284 – ABVX / 纳斯达克 – ABVX）（“Abivax”或“公司”），一家临床阶段生物技术公司，专注于开发利用人体自然调节机制来稳定慢性炎症性疾病患者免疫应答的疗法，今日公布了截至 2026 年 6 月 30 日止六个月的业务更新及财务业绩。半年度财务报表已于 2026 年 9 月 18 日经公司董事会批准，并已由公司法定审计师审阅，财务报告将于 2026 年 9 月 21 日提交法国和美国证券监管机构。概述这些业务及财务更新的简要演示文稿可在 Abivax 网站投资者关系栏目查阅。

在潜在商业化之前强化领导团队

首席医学官 Fabio Cataldi 医学博士将于 2026 年第四季度离开 Abivax。自 2023 年起领导全球医学事务的 Chris Rabbat 博士将接替 Cataldi 博士出任首席医学官，在 Abivax 迈向潜在商业化之际领导医学组织。Rabbat 博士拥有丰富的生物制药行业经验，包括在炎症性肠病（“IBD”）领域的深厚专业知识，以及支持疗法商业化和上市的经验。随着 Abivax 为 obefazimod 的潜在商业化做准备，他的行业经验、治疗领域专长和商业阶段医学领导能力的结合将尤为宝贵。Abivax 感谢 Cataldi 博士为公司做出的重要贡献，包括他在 obefazimod 后期开发中的领导以及推动该项目迈向计划中的 NDA 提交。

Abivax 还任命 Tim Kelly 为首席技术官。Kelly 先生将领导公司的商业 CMC、质量和信息技术职能，进一步加强支持 Abivax 持续增长及潜在向商业阶段组织转型的基础设施。最近，他曾担任 Caribou Biosciences 的首席技术官，此前曾任 Oxford Biomedica Solutions 的首席执行官。他还曾在 Homology Medicines、Shire、UCB Pharma 和 Biogen 担任高级领导职务。

两项高管任命均立即生效。

“在我们为 Abivax 下一阶段的增长以及 obefazimod 潜在商业化做准备之际，我们正继续加强支持这一演进所需的领导力和能力，” Abivax 首席执行官、MBA Marc de Garidel 表示。“我们深深感谢 Fabio 为 Abivax 做出的重要贡献，以及在我们推动 obefazimod 通过后期开发走向监管申报过程中的领导。Chris 在 IBD 领域拥有丰富经验，并与关键意见领袖建立了深厚关系，这在他带领我们的医学组织走过商业化前阶段并迈向潜在商业化时将至关重要。Tim 带来丰富的商业供应、技术和运营经验，这将在我们为潜在商业化做准备时进一步加强我们的 CMC、质量和 IT 能力。”

Abivax 在已发布的新闻稿中提供了以下有关其业务和运营目标的关键更新：

• 2026 年 5 月 22 日，一篇题为“Abivax 公布 2026 年第一季度财务业绩，并报告 Study 108 的三年期中数据，该研究为 obefazimod 在溃疡性结肠炎患者中剂量递减后进行的 2a/2b 期开放标签扩展试验”的新闻稿
• 2026 年 6 月 1 日，一篇题为“Abivax 宣布评估 obefazimod 治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的里程碑式 3 期 ABTECT 维持试验结果”的新闻稿
• 2026 年 6 月 29 日，一篇题为“Abivax 报告 obefazimod 的 ABTECT 维持治疗第 2 部分积极结果，显示对难治性溃疡性结肠炎患者具有有意义的临床获益，并加强 3 期维持治疗安全性数据库”的新闻稿
• 2026 年 7 月 6 日，Abivax 在美国完成了 7,360,000 股美国存托股份的承销公开发行，每股代表公司一股普通股，每股面值 0.01 欧元。扣除承销佣金和发行费用前，总募集资金约为 9.2 亿美元，相当于约 8.074 亿欧元；扣除承销佣金和发行费用后，净募集资金约为 8.741 亿美元，相当于约 7.671 亿欧元。
• 2026 年 7 月 23 日，一篇题为“Abivax 通过战略性领导层任命加强商业能力”的新闻稿

• 2026 年 7 月 30 日，一篇题为“Abivax 宣布 obefazimod 与 FDA 的 NDA 前互动取得积极结果”的新闻稿

2026 年上半年财务亮点

• 特许权证书回购：2026 年 5 月 7 日，公司完成了对所有未偿特许权证书的回购和注销，总对价为 9,000 万美元（约 7,650 万欧元），包括 4,500 万美元现金和 4,500 万美元股权，股权部分通过发行由 ADS 代表的 403,347 股普通股完成。该交易导致 2026 年第二季度产生约 4,320 万欧元的费用，并终止确认 580 万欧元的递延所得税负债，同时在截至 2026 年 6 月 30 日的六个月内确认了相应的税收收益。
• 现金状况与资金跑道：截至 2026 年 6 月 30 日，公司拥有 4.024 亿欧元的现金、现金等价物和短期投资；结合 2026 年 7 月初公开发行带来的 7.671 亿欧元净募集资金，基于当前运营假设，预计资金跑道可延续至 2029 年第四季度。
• R&D Expenses: Research and development (“R&D”) expenses increased by €29.9 million to €107.9 million (75.5% of operating expenses) in the first half of 2026 compared to €77.9 million (81.3% of operating expenses) in the first half of 2025. This increase was predominantly driven by:
  • 与obefazimod新适应症（包括联合治疗）相关的680万欧元增长；
  • 与化学、生产和控制以及供应链成本增加相关的横向活动增加460万欧元，这些成本与临床试验进展及对未来潜在商业上市的预期有关；
  • 与公司克罗恩病（“CD”）临床项目相关的630万欧元增长，主要由obefazimod治疗CD的2b期临床试验进展推动；以及
  • 与公司溃疡性结肠炎（“UC”）临床项目相关的850万欧元增长，主要由2025年授予的股权激励薪酬分摊推动，部分被ABTECT临床项目成本下降所抵消，原因是2025年的里程碑付款在2026年未再发生。
• 一般及行政费用：2026年上半年一般及行政费用增加1410万欧元至3040万欧元（占运营费用的21.3%），而2025年上半年为1630万欧元（占运营费用的17.0%）。这一增长主要由于人事成本增加860万欧元，主要归因于2025年授予的股权激励奖励及其相关税费和社会缴款610万欧元的影响。增长还由于咨询和专业费用增加450万欧元，这是由与建设公司基础设施以支持未来业务增长相关的成本推动的。
• 销售及营销费用：2026年上半年销售及营销费用增加310万欧元至460万欧元（占运营费用的3.2%），而2025年上半年为150万欧元（占运营费用的1.6%）。增长由公司为obefazimod在美国未来潜在销售和商业化持续做准备的相关成本推动，预计这些准备工作在商业上市前将继续加速。

预计即将到来的关键日期

• 2026年10月——参加欧洲消化疾病周（UEGW）
• 2026年底——计划提交obefazimod治疗UC的新药申请（NDA）
• 2027年中——评估obefazimod治疗CD的2b期ENHANCE-CD诱导试验的顶线结果

2026年上半年财务业绩（IFRS数据）

¹ 包括某些短期投资（期限少于12个月）1440万欧元，使现金、现金等价物和短期投资总额达到4.024亿欧元
² 包括借款、可转换贷款票据、衍生工具和租赁负债的流动和非流动部分

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