康方生物第4个ADC药物AK158D1（EGFR/TROP2双抗ADC）治疗晚期实体瘤I期临床获批开展
康方生物宣布，其自主研发的双抗ADC药物AK158D1（EGFR/Trop2双抗ADC）获国家药监局药品审评中心批准，开展治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。AK158D1是继AK146D1、AK138D1、AK157D1之后公司第4个进入临床的ADC药物，也是第2个进入临床的双抗ADC新药。公司表示，该药有望突破单靶点ADC药物在靶点覆盖、脱靶毒性和多重耐药方面的局限。
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Gilead Sciences｜吉利德 吉利德扩大六项免专利费自愿许可协议范围，覆盖在研每年一次 lenacapavir 用于 HIV 预防
吉利德将六项免专利费自愿许可协议范围扩大至在研的每年一次 lenacapavir 用于 HIV 暴露前预防（PrEP），覆盖120个高发病率、资源有限国家，以支持生产准备、技术转移和未来供应规划。
EyePoint Pharmaceuticals｜伊普特 EyePoint 依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4) 向一名新员工授予 3000 股诱导性股票期权
EyePoint 依据纳斯达克上市规则 5635(c)(4)，于 2026 年 9 月 15 日向一名新员工授予合计最多 3000 股普通股的非法定股票期权，行权价为当日收盘价每股 3.66 美元。期权期限十年，四年内归属，首年归属 25%，其余在随后三年按月等额归属，前提是该员工持续在职。
Novo Nordisk｜诺和诺德 诺和诺德与Anthropic达成合作，将用Claude推进药物发现与AI驱动研发
诺和诺德与Anthropic宣布合作，将利用Anthropic模型和Claude Science加速新药发现与开发，并强化AI驱动的软件工程。诺和诺德CEO表示，此举旨在助其成为全球最具AI能力的医疗保健公司。双方将针对诺和诺德科学家提出的具体研发挑战开发解决方案，并采用稳健的数据治理与人工监督机制。
Chugai 中外制药｜中外制药精选 中外制药FoundationOne CDx获日本批准作为tovorafenib伴随诊断
中外制药宣布，FoundationOne CDx于2026年6月17日获日本厚生劳动省批准，作为tovorafenib（Ojemda）的伴随诊断，用于BRAF V600变异及BRAF融合基因阳性胶质瘤。该检测伴随诊断覆盖癌种由此增至9类。
研究关注：关注FoundationOne CDx伴随诊断覆盖扩至9类癌种，跟踪tovorafenib在日放量及检测渗透。
Biogen｜渤健精选 卫材与渤健LEQEMBI皮下剂型LEQEMBI Pen获日本批准
卫材与渤健宣布，LEQEMBI Pen（lecanemab皮下剂型）在日本获批为新给药途径，每周一次两针共500 mg，可居家由照护者或患者自行注射。该批准基于III期Clarity AD核心研究及长期扩展研究皮下亚组数据，500 mg每周一次暴露量与每两周一次静脉给药相似。
研究关注：关注日本皮下剂型上市后居家给药落地节奏，及对治疗依从性与渗透率的潜在影响。
Novo Nordisk｜诺和诺德 诺和诺德将在EASD 2026公布Wegovy®口服片及CagriSema等心血管代谢管线数据
诺和诺德宣布将在EASD 2026年会上公布44篇摘要，覆盖semaglutide、CagriSema和zenagamtide数据，包括Wegovy®口服片真实世界证据（OCTANE研究）及CagriSema在2型糖尿病中的身体成分、器官脂肪和骨重塑机制结果。
Royalty Pharma Royalty Pharma向Blood Cancer United捐赠750万美元扩展TAP项目
Royalty Pharma向Blood Cancer United捐赠750万美元，用于扩展其Therapy Acceleration Program（TAP），成为该更新模式下首个也是最大的企业捐赠方。TAP以风险投资方式投资早期血癌疗法生物技术公司，财务回报再投入项目。Blood Cancer UK另捐100万美元，Blood Cancer United承诺1500万美元支持TAP持续发展。
Daiichi Sankyo｜第一三共精选 第一三共 Enhertu 与 Datroway 在日本获批两项转移性乳腺癌一线新适应症
日本厚生劳动省批准Enhertu联合pertuzumab用于HER2阳性转移性乳腺癌一线，基于DESTINY-Breast09：较THP降低疾病进展或死亡风险44%，中位PFS 40.7个月对26.9个月。Datroway获批用于不适合PD-1/PD-L1抑制剂的TNBC一线，TROPION-Breast02显示中位OS 23.7个月对化疗18.7个月。
研究关注：两项一线适应症获批可帮助更新DXd ADC在日本乳腺癌的放量节奏判断，后续可跟踪Enhertu单药臂最终PFS分析与Datroway在PD-L1阳性人群的拓展。
Bristol Myers Squibb｜百时美施贵宝 百时美施贵宝宣布季度股息每股0.63美元
百时美施贵宝（NYSE: BMY）董事会宣布派发每股0.63美元的季度股息，适用于面值0.10美元的普通股。股息将于2026年11月2日支付，股权登记日为2026年10月2日。
Kobayashi Pharmaceutical｜小林制药 小林制药「ギュラック」获批上市：含聚卡波非钙的首个IBS复发症状改善OTC药物
小林制药于2026年9月30日在全国发售要指导医药品「ギュラック」，用于缓解过敏性肠症候群（IBS）的复发症状，含医疗用有效成分聚卡波非钙（ポリカルボフィルカルシウム），为日本首个以该成分为有效成分的转换OTC药物。该药适用于曾确诊IBS者，针对伴随腹痛或腹部不适、反复或交替出现的腹泻与便秘，成人（15岁以上）每次1锭、每日3次饭后服用，10锭装建议零售价1,000日元（不含税）。
Jiangxi Institute of Biological Products｜江西生物 江西生物获评2026“年度卓越价值生物医药领军企业”，AEPC平台已推动3款产品商业化
江西生物（6915.HK）在9月16日香港金融投资论坛暨中国科创价值榜颁奖盛典上获评2026年“年度卓越价值生物医药领军企业”。按2025年销量计，集团为全球最大人用破伤风抗毒素（人用TAT）提供商及出口商，连续19年保持中国市场主导地位，产品销往30余个国家和地区。
Eisai｜卫材精选 卫材与渤健宣布仑卡奈单抗皮下制剂 LEQEMBI Pen 在日本获批用于早期阿尔茨海默病
卫材与渤健宣布，仑卡奈单抗皮下制剂LEQEMBI Pen在日本获批为新给药途径，每周一次两针共500mg，可由照护者或患者自用。该批准基于III期Clarity AD核心研究及长期扩展研究皮下亚组数据，500mg每周一次暴露量与每两周静脉给药相似，注射相关反应发生率1.4%。
研究关注：可跟踪日本皮下制剂自用落地节奏及给药便利性对仑卡奈单抗治疗渗透与延续性的影响。
Akeso｜康方生物精选 康方生物公布依沃西全球III期HARMONi研究更新OS数据，已提交FDA支持BLA审评
康方生物在WCLC 2026发表HARMONi研究更新OS数据：截至2026年6月，全球ITT人群OS获益HR=0.76（95% CI 0.61-0.95，名义P=0.0151），西方人群HR同为0.76，与HARMONi-A的HR=0.74一致，未观察到新增安全性信号。Summit已将结果提交FDA，支持依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI进展后EGFR突变非鳞状NSCLC的BLA审评。
研究关注：更新OS数据或有助于评估依沃西在EGFR-TKI经治NSCLC的疗效持续性及西方人群一致性；可跟踪FDA对BLA的审评节奏。
Shanghai Pharmaceuticals｜上海医药 上海市委常委、浦东新区区委书记李政调研上实上药，聚焦生物医药创新生态
9月15日，上海市委常委、浦东新区区委书记李政赴上海医药旗下上海生物医药前沿产业创新中心及梧桐岛核酸与大分子生物医药概念验证平台调研，听取创新链条贯通与成果转化汇报。上实集团董事长冷伟青表示将筹建CVC基金、加快AI应用；上海医药董事长杨秋华汇报创新改革方案，提出推动研发模式转向开源筛选与自研验证并重。
Shionogi｜盐野义制药精选 盐野义COVGOZE（JN.1适配）日本获批新增加强针适应症
盐野义宣布COVGOZE肌注（JN.1适配）重组蛋白新冠疫苗在日本获批部分变更，新增加强针适应症。公司称该疫苗与2026/2027季日本指定推荐株疫苗不同，不计划供应；平台基础已建立，目标2026财年完成搭建。
研究关注：可跟踪盐野义重组蛋白疫苗平台在2026财年内的搭建进度及后续推荐株疫苗的申报节奏。
Yunnan Baiyao｜云南白药 云南白药胶囊胃ESD术后医源性溃疡愈合多中心临床研究在辽宁启动
云南白药胶囊促进胃ESD术后医源性溃疡愈合的有效性及安全性临床研究项目启动会于2026年9月4日在辽宁盘锦举办，标志着该试验从方案筹备阶段转入临床实施阶段。研究由中国医科大学附属第四医院赵志峰主任牵头，采用随机、双盲、安慰剂对照多中心设计，旨在为中医药用于消化道术后创面修复提供循证证据。
CSPC Pharmaceutical｜石药集团 石药百克连续7年上榜“山东民营企业创新100强”，核心产品津优力、津立泰及TG103研发进展披露
石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司连续第7年上榜“山东民营企业创新100强”。其核心产品“津优力”“津立泰”为国家生物1类新药；TG103（依达格鲁肽α注射液）除减重适应症外，糖尿病适应症上市申请已获CDE受理，公司称该产品有望成为2型糖尿病治疗的新选择。
Shionogi｜盐野义制药精选 盐野义VTAMA乳膏获日本批准用于12岁以下儿童特应性皮炎
盐野义与鸟居制药宣布，VTAMA乳膏0.5%（tapinarof）在日本获批用于12岁以下儿童特应性皮炎。该批准基于一项日本III期试验，受试者为2岁至12岁以下患儿，每日一次给药8周对照赋形剂乳膏，主要疗效终点达成，并评估最长60周长期安全性。公司预计对2027年3月止财年合并业绩影响甚微。
研究关注：关注VTAMA在日本的儿科适应症扩容节奏，及对盐野义皮肤科管线放量的贡献。
Gilead Sciences｜吉利德 吉利德与PAHO达成合作，加速拉美及加勒比地区lenacapavir HIV预防可及
吉利德与泛美卫生组织（PAHO）达成协议，通过PAHO区域循环基金为拉美及加勒比全部成员国建立lenacapavir用于HIV暴露前预防（PrEP）的区域准入路径，覆盖14个不在其自愿许可协议内的国家。公司称其无利润供应计划覆盖人数已从200万上调至2028年前最多300万。
Ono Pharmaceutical｜小野药品精选 小野药品Cenobamate获日本批准用于癫痫部分发作
小野药品宣布エキスコプリ（cenobamate）在日本获批用于癫痫患者部分发作（含继发全面性发作）。基于亚洲国际III期YKP3089C035试验，合并治疗显著改善发作频率变化率，400mg组维持期发作频率降100%，安慰剂组25.9%。
研究关注：可跟踪该药在日本放量节奏及全般性发作、儿童部分发作两项III期进展。
GSK｜葛兰素史克精选 GSK 收购 Chimagen 三特异性 T 细胞衔接器用于多发性骨髓瘤，总潜在价值最高 7.5 亿美元
GSK 与 Chimagen 达成协议，收购一款靶向 T 细胞及两个肿瘤抗原的三特异性 T 细胞衔接器，用于多发性骨髓瘤，计划 2027 年进入 I 期。GSK 支付首付款获得全球权益，Chimagen 另有开发与商业里程碑，协议总潜在价值最高 7.5 亿美元，尚待惯例交割条件。
研究关注：可跟踪该三特异性 TCE 的 I 期启动节奏与早期安全性数据，以评估其对 GSK 多发性骨髓瘤管线布局的补充作用。
Pfizer｜辉瑞 辉瑞邀请公众收听其在医疗保健会议上的讨论网络直播
辉瑞（NYSE: PFE）邀请投资者及公众收听其首席国际商务官Alexandre de Germay在J.P. Morgan U.S. All Stars 2026会议上的讨论网络直播，时间为2026年9月22日11:50（BST）。直播及回放可通过pfizer.com/investors获取，回放将在讨论结束后24小时内上线并保留至少90天。
Jazz Pharmaceuticals｜爵士制药精选 Jazz以8.2亿美元首付款完成收购Actio，获KCNT1癫痫候选药ABS-1230
Jazz宣布以8.2亿美元首付款完成对Actio Biosciences的收购，Actio成为其全资子公司，获得口服KCNT1抑制剂ABS-1230。该药已获FDA快速通道、罕见儿科疾病和孤儿药资格，早期概念验证试验中KCNT1相关癫痫患儿出现癫痫发作减少。
研究关注：可用于评估Jazz罕见病癫痫管线的补强方式与ABS-1230后续开发节奏。
Johnson & Johnson｜强生精选 强生公布COPERNICUS研究早期结果：皮下RYBREVANT FASPRO联合LAZCLUZE治疗EGFR突变NSCLC相关事件发生率低
强生在WCLC 2026公布IIb期COPERNICUS研究早期结果：214例初治EGFR突变晚期NSCLC患者接受皮下RYBREVANT FASPRO联合LAZCLUZE及预防策略，中位随访8.3个月，8%因不良事件停药，皮疹25%，ARR与VTE各3%。
研究关注：可跟踪皮下剂型联合方案在真实临床中的安全性数据，及其对治疗体验和依从性的潜在影响。
Cogent Biosciences｜科金特精选 Cogent的bezuclastinib治疗AdvSM的NDA获FDA受理
Cogent宣布FDA已受理bezuclastinib用于晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）的NDA，PDUFA目标行动日期为2027年6月29日，FDA表示目前无计划召开咨询委员会会议。NDA基于APEX关键试验，截至2026年3月31日数据截止，按mIWG-MRT-ECNM标准的总缓解率为65%，PPR标准为81%，12个月PFS率79%、OS率87%。
研究关注：可跟踪bezuclastinib三项NDA的审批节奏与AdvSM适应症注册路径。
Nuvation Bio｜诺维森生物 Nuvation Bio在WCLC公布IBTROZI治疗ROS1+ NSCLC亚组分析
公司公布TRUST-I/TRUST-II汇总亚组分析：TKI初治者中既往化疗组ORR 90.0%（n=30）、无化疗组89.8%（n=127），中位DOR 48.3与54.3个月；CD74与非CD74融合组ORR 89.5%与88.9%，中位PFS 46.1与44.6个月。未发现新安全性信号。
Legend Biotech｜传奇生物 传奇生物任命 Ingrid Zhang 为首席执行官，接替临时 CEO Alan Bash
传奇生物董事会任命 Ingrid Zhang 为首席执行官，自2026年9月15日起生效，她此前担任诺华国际首席商务官。Ingrid Zhang 接替自2026年7月起担任临时 CEO 的 Alan Bash，后者将回归 CARVYKTI 总裁一职。传奇生物与强生合作开发并销售 CARVYKTI，用于复发或难治性多发性骨髓瘤。
Vertex Pharmaceuticals｜福泰制药 Vertex 与滑雪世界冠军 Lindsey Vonn 合作，提升非阿片类急性疼痛药物 JOURNAVX 认知
Vertex Pharmaceuticals 与滑雪世界冠军 Lindsey Vonn 合作，提升对 JOURNAVX（suzetrigine）的认知，该非阿片类处方药用于成人中重度急性疼痛。JOURNAVX 于 2025 年 1 月获 FDA 批准，是 20 多年来首个新类别疼痛药物，迄今已处方给超过 100 万美国人。Vonn 在 2026 年冬奥会受伤后使用该药管理急性疼痛，并分享个人经历。
Arrowhead Pharmaceuticals｜箭头制药精选 Arrowhead公布ARO-DIMER-PA I/IIa期单剂量中期数据
Arrowhead公布ARO-DIMER-PA治疗混合型高脂血症的I/IIa期单剂量中期数据：单次给药后血清PCSK9平均最大降幅72%、APOC3降88%，LDL-C降54%、TG降73%。单剂量递增至400mg已完成，最常见TEAE为注射部位事件和头痛，未报告药物相关SAE。
研究关注：关注双靶点RNAi单分子沉默PCSK9/APOC3的降脂幅度能否在后续多剂量及后期研究中转化为临床获益。
Ocular Therapeutix｜奥库拉精选 Ocular Therapeutix宣布AXPAXLI治疗湿性AMD的Pre-NDA会议获FDA积极反馈
公司称与FDA的Pre-NDA会议完成，确认基于SOL-1第52周疗效与安全性、SOL-R中期安全性及确证性证据提交AXPAXLI的NDA，计划2026年第四季度提交，采用505(b)(2)路径。
研究关注：有助于跟踪AXPAXLI的NDA申报节奏与505(b)(2)路径对审评时长的影响。
Eli Lilly｜礼来精选 礼来将在EASD 2026公布retatrutide、Foundayo及eloraTZP多项代谢数据
礼来将于2026年9月28日至10月2日米兰EASD年会公布多项代谢数据。TRIUMPH-2显示retatrutide治疗肥胖/超重合并2型糖尿病80周平均减重达20.8%、A1C降1.6%；ACHIEVE-4显示Foundayo对胰岛素glargine非劣，MACE-4风险降16%（HR 0.84）。
研究关注：可跟踪retatrutide与口服Foundayo在2型糖尿病合并肥胖人群的III期数据成熟度，评估其心血管获益信号对代谢管线布局的参考意义。
Vera Therapeutics｜维拉生物精选 Vera披露TRUTAKNA治疗IgA肾病ORIGIN 3最终分析：eGFR稳定、进展风险降76%
Vera公布ORIGIN 3最终分析，428例原发性IgA肾病患者中TRUTAKNA两年eGFR年斜率-0.6 vs 安慰剂-5.6 mL/min/1.73m²，复合肾脏病进展风险降76%（HR 0.24），安全性总体与安慰剂相当。公司计划2026年Q4提交补充BLA。
研究关注：ORIGIN 3最终分析或为补充BLA全批准提供依据，可跟踪申报与eGFR长期获益验证。
Summit Therapeutics精选 Summit在WCLC 2026更新HARMONi数据：ivonescimab联合化疗OS结果一致
Summit公布III期HARMONi更新OS数据：2026年6月截止分析全球ITT人群OS HR 0.76（95% CI 0.61–0.95，名义p=0.0151），西方亚组HR 0.76（95% CI 0.52–1.10），中位随访23.2个月；未发现新安全性信号。BLA的PDUFA目标日期为2026年11月14日。
研究关注：更新OS数据或影响对ivonescimab在美获批前景及西方人群疗效一致性的评估。
Remegen｜荣昌生物精选 荣昌生物公布RC148一线治疗NSCLC的Ib期数据及III期方案
荣昌生物在2026 WCLC公布RC148（ABBV-1480）联合化疗一线治疗NSCLC的Ib期数据：10 mg/kg组sqNSCLC ORR 90.0%、nsqNSCLC ORR 75.9%，中位PFS分别为11.8和11.1个月；sqNSCLC III期研究RC148-C301方案同步披露，计划入组574例。
Ascendis Pharma｜阿森迪斯 Ascendis收回TransCon代谢心血管权益，拟推进月制剂Semaglutide
Ascendis宣布将收回TransCon技术在代谢和心血管疾病（含肥胖）的全球独家开发、生产和商业化权利，源于2024年11月宣布的与Novo Nordisk合作终止。双方不再有持续财务义务，Ascendis计划推进包括每月一次TransCon Semaglutide在内的多个项目。
Revolution Medicines精选 Revolution Medicines的RASONQUE联合化疗获FDA突破性疗法认定
FDA授予RASONQUE（daraxonrasib）联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇突破性疗法认定，用于初治转移性胰腺腺癌。该认定基于I/II期RMC-GI-102试验中RAS突变初治患者的初步抗肿瘤活性和可控安全性，公司称这些数据支持正在进行的III期RASolute 303设计。
研究关注：关注RASONQUE一线联合化疗的注册路径推进，以及RASolute 303 III期数据对适应症前移的支撑。
Sionna Therapeutics｜西昂纳 Sionna将SION-451+SION-2222双联推进至IIa期POC试验
Sionna宣布将SION-451+SION-2222双联推进至AscenSION CF IIa期POC试验，预计2027年一季度启动。SION-719 PreciSION CF事后分析显示，剔除3例PK异常者后安慰剂校正汗氯变化达-8.6 mmol/L。公司同时裁员约46%，现金跑道延至2029年下半年。
Akeso｜康方生物精选 康方生物WCLC 2026口头报告依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的OS显著阳性结果
WCLC 2026口头报告HARMONi-2 III期研究：依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC，中位随访36个月，ITT人群mOS为30.8个月 vs 22.6个月，HR=0.73，P=0.009，达预设统计学显著性。
研究关注：OS阳性可帮助更新依沃西一线NSCLC的疗效预期；后续可跟踪HARMONi-7国际多中心III期进展。