石药银湖获评山西省民营科技领军企业，注射剂技术达省内领先
石药集团旗下石药银湖制药有限公司通过2026年度山西省民营科技领军企业认定。该公司聚焦大小容量注射剂领域，在舒血宁注射液脱酸纯化关键技术、塑料安瓿吹灌封三合一无菌灌装工艺及智能装备应用方面处于省内同行业领先水平，并曾获山西省科技进步一等奖。
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CSPC Pharmaceutical｜石药集团 Yunnan Baiyao｜云南白药 第二届“云鉴本草”聚焦文山三七，云南白药牵头发布两项三七质量标准
9月2日，第二届“云鉴本草”活动在云南文山举行，由云南省食品药品监督检验研究院、云南中医药大学、云南白药集团共同主办，百余位代表围绕三七品质鉴别、标准体系与产业发展交流。活动期间，云南白药集团牵头编制的《气血康口服液生产用鲜三七药材质量标准》和《金品三七质量标准》正式发布，并分享了气血康口服液通过中药材GAP符合性延伸检查的实践案例。
Sino Biopharmaceutical｜中国生物制药 香港交易所集团到访正大天晴全球研发总部，探讨生物医药与AI融合及资本市场协同
9月8日，香港交易所集团行政总裁陈翊庭一行到访正大天晴全球研发总部，与中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润及园区入驻企业代表座谈。双方围绕生物医药与人工智能融合发展、资本市场支持创新企业成长等话题交流。陈翊庭表示，港交所正探索更具代表性的科技、生物医药指数体系，引导国际长期资金配置相关产业。
Consun Pharma｜康臣药业 康臣药业登2026制药工业TOP101第79位及中药企业TOP101第27位
康臣药业在第八届CMC-China中国制药工业博览会上发布的2026制药工业TOP101及11大核心产业链榜单中位列制药工业TOP101第79位、中药企业TOP101第27位。公司2025年度全年销售收入约人民币34.2亿元，同比增长15.2%，市值突破百亿。其内蒙古中药智能制造产业升级项目总投资2.6亿元，达产后将形成年处理中药材1万吨、年产颗粒剂36万件的规模。
Pharming Group｜法明精选 FDA批准Pharming的Joenja用于4至11岁APDS儿童患者
FDA批准Joenja（leniolisib）sNDA，用于4至11岁、体重≥27kg的APDS儿童患者，成为美国该人群首个获批疗法，新剂量预计10月上市。该批准基于一项开放标签单臂III期研究，12周内淋巴结病变减少、初始B细胞增加，安全性与此前一致。
研究关注：关注Joenja儿科适应症扩容后的放量节奏，以及低体重段sNDA能否进一步拓宽适用人群。
CR Jiangzhong Pharmaceutical｜华润江中 江中牌健胃消食片获澳门中成药注册证明书，系华润江中首个港澳药品注册
华润江中旗下江中牌健胃消食片获澳门药监局签发《中成药注册证明书》（注册编号：MAC-C00615），成为该公司首个港澳地区药品注册证明。该产品由五味药材配伍，连续二十二年获“中国非处方药产品榜”中成药·消化类第一名。公司表示将推进多款产品在港澳及海外市场的注册申报。
Erasca｜埃拉斯卡 Erasca将在第38届EORTC-NCI-AACR研讨会公布ERAS-0015与ERAS-4001数据
Erasca宣布将在11月18-20日于巴塞罗那举行的第38届EORTC-NCI-AACR研讨会上公布数据：口头报告分享AURORAS-1 I期试验中ERAS-0015单药更新临床数据，包含更多患者和更长随访；壁报展示ERAS-0015与ERAS-4001联合在KRAS G12X驱动模型中的非临床协同数据。
Rhythm Pharmaceuticals｜瑞斯姆精选 Rhythm在ESPE披露setmelanotide治疗获得性下丘脑肥胖真实世界及III期数据
法国早期准入项目30例获得性下丘脑肥胖儿科患者中，setmelanotide治疗6个月平均BMI较基线降11.5%（n=17），12个月降10.5%（n=13），18个月降9.0%（n=5，p<0.13）；III期TRANSCEND事后分析显示多项代谢指标较安慰剂改善。
研究关注：真实世界18个月BMI降幅收窄且样本仅5例，可跟踪长期疗效持续性；III期事后分析提示代谢指标获益。
Legend Biotech｜传奇生物 传奇生物将在IMS年会公布CARVYKTI长期随访与真实世界证据
传奇生物将于2026年9月23-26日在苏格兰格拉斯哥举行的第23届国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布CARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel）临床项目数据。
Johnson & Johnson｜强生 强生 ACUVUE OASYS MAX 2-Week 可重复使用隐形眼镜获 CE 认证
强生宣布 ACUVUE OASYS MAX 2-Week 可重复使用隐形眼镜获得 CE 认证，该镜片采用 MAX 技术，可在两周佩戴周期内提供舒适度和清晰视力。产品将于 2026 年底在部分欧洲国家推出，2027 年扩大市场。临床测试中，99% 的 ACUVUE OASYS 2-Week 佩戴者成功换配为 MAX 版本，且无需额外验配时间。
Definium Therapeutics｜德菲纽姆 Definium Therapeutics将在Psych Congress 2026公布DT120治疗MDD与GAD的III期Emerge和Voyage试验顶线数据
Definium Therapeutics将于9月15日至19日在新奥尔良举行的Psych Congress 2026上公布DT120（lysergide）口服崩解片治疗广泛性焦虑障碍（GAD）和重度抑郁症（MDD）的III期Emerge和Voyage试验顶线结果。
Chugai 中外制药｜中外制药精选 FDA 对 Roche 的 Enspryng 治疗 MOGAD 授予优先审评
Chugai 表示，Roche 宣布 FDA 已受理 Enspryng（satralizumab）用于成人和青少年 MOGAD 的申请并授予优先审评，预计 2027 年 1 月 10 日前作出决定。EMA 已受理该药用于成人 MOGAD 的上市申请，欧盟委员会预计 2027 年三季度决定。
研究关注：可跟踪 Enspryng 在 MOGAD 的注册节奏：FDA 优先审评与 EMA 申报受理并行，关注 2027 年两个审评节点。
GSK｜葛兰素史克 GSK带状疱疹疫苗Shingrix预充式注射器剂型在日本获批上市
GSK宣布日本厚生劳动省批准其带状疱疹疫苗Shingrix（重组带状疱疹疫苗）的预充式注射器剂型上市，用于预防带状疱疹。新剂型为即用型，无需像此前两瓶装那样在使用前手动混合抗原与佐剂，给药更简便。该疫苗自2018年起在日本获批用于50岁及以上成人，2023年扩展至18岁及以上高风险成人；预充式注射器剂型已于2026年2月在美国上市，并将在今年内于欧洲推出。
Roche｜罗氏精选 罗氏 Enspryng 治疗 MOGAD 获 FDA 优先审评，III 期研究显示复发风险降低 68%
FDA 授予 Enspryng 治疗 MOGAD 的 sBLA 优先审评，预计 2027 年 1 月 10 日前作出决定；EMA 已受理该申请，欧盟决定预计 2027 年三季度。III 期 METEOROID 显示，相比安慰剂，Enspryng 将复发风险降低 68%（p=0.0025），48 周无复发率 87% vs 67%。
研究关注：可跟踪 MOGAD 注册路径与潜在首个获批疗法的先发窗口；后续关注欧盟审批节奏及 AIE、TED 等适应症拓展。
Takeda Pharmaceutical｜武田制药 武田制药研发总裁Andy Plump宣布计划退休，将于2027年6月卸任
武田制药宣布，研发总裁兼董事会成员Andy Plump将于2027年6月退休，在继任者公布前他将继续领导研发并留任执行团队。任职期间，Plump主导了研发战略转型，推动FDA批准ORZEYFUL™用于1型发作性睡病及MIMRYLO™用于真性红细胞增多症相关红细胞增多症，并推进zasocitinib等多项III期资产。
Disc Medicine｜迪斯克医药精选 Disc Medicine公布DISC-3405治疗真性红细胞增多症II期RESTORE-PV初步结果
RESTORE-PV II期试验显示，DISC-3405升高hepcidin、降低血清铁，Cohort A平均血细胞比容稳定维持<45%至26周。完成26周的13例患者平均放血事件由基线4.0次降至0.6次（p<0.0001），61.5%未再放血；安全性总体可耐受。
研究关注：可跟踪DISC-3405在PV的静脉放血减少能否在更大样本中重现，及年底前关键进展。
Ascendis Pharma｜阿森迪斯精选 Ascendis公布TransCon CNP婴儿II期sentinel队列52周数据
Ascendis公布reACHin试验开放标签sentinel队列52周数据：7名0至<2岁软骨发育不全婴儿接受每周一次TransCon CNP（navepegritide）100 μg/kg，AFMS全部稳定或改善，枕骨大孔矢状径平均增加3.15 mm，ACH特异性仰卧位身长Z评分平均提高0.42，无注射部位反应。该药2026年2月已获FDA批准用于2岁及以上患儿。
研究关注：关注婴儿期早期干预能否打开2岁以下适应症拓展空间，后续跟踪双盲部分数据读出。
Sino Biopharmaceutical｜中国生物制药 正大天晴企业科协正式揭牌，谢承润任名誉主席、赵伟任主席
9月9日，中国生物制药（01177.HK）核心企业正大天晴科学技术协会正式揭牌成立，谢承润任名誉主席，赵伟任主席。协会将重点推进人才队伍建设、产学研协同创新和科学精神弘扬三方面工作。此前，中国科技发展基金会已于今年5月与正大天晴签署战略合作协议。
Shionogi｜盐野义制药 盐野义将在IDWeek 2026公布SCORPIO-PEP III期亚组分析及Fetroja真实世界数据
盐野义宣布将在IDWeek 2026（10月21-24日，华盛顿特区）公布其抗感染管线数据，包括全球III期SCORPIO-PEP试验的亚组分析口头报告，以及SENTRY监测项目中呼吸机相关肺炎分离株的快速报告，另有18场报告覆盖COVID-19抗病毒药与革兰阴性菌抗生素项目。公司同时提及XOCOVA获FDA批准及Fetroja儿科补充新药申请获受理。
Yunnan Baiyao｜云南白药 云南省中药和民族药新药创制企业重点实验室召开2026年度学术委员会会议
8月13日，云南省中药和民族药新药创制企业重点实验室2026年度学术委员会会议在云南白药集团中央研究院召开，实验室主任王京昆作专题工作报告，黎胜红等专家围绕研究方向优化、重点任务落地等提出建议。该实验室2013年12月获云南省科技厅认定，聚焦中药和民族药资源研究、药物筛选与质量标准等四大方向。
Keymed Biosciences｜康诺亚精选 康诺亚公布CM512治疗哮喘海外Ib期积极中期结果
康诺亚合作伙伴Belenos公布CM512（BEL512）治疗轻中度哮喘海外Ib期阳性中期结果：50例受试者1:1随机，未报告严重或重度不良事件。第4天FeNO较基线降约48%，第8周降65%；中度患者FEV1第7周经安慰剂校正较基线增330毫升。
研究关注：关注CM512哮喘Ib期阳性信号能否支撑2027年启动的哮喘与CRSwNP全球III期，并跟踪最终安全性随访读出。
Daiichi Sankyo｜第一三共 第一三共在NTK提起的2033亿日元损害赔偿诉讼中获东京地方法院全面胜诉
第一三共9月10日宣布，东京地方法院就其与NTK的损害赔偿诉讼作出判决，驳回NTK全部请求。NTK为IHH Healthcare间接全资子公司，2023年10月起诉第一三共索赔200亿日元，2025年5月将索赔额扩大至203,301,807,840日元，主张因第一三共干扰导致其收购Fortis Healthcare的要约收购被印度最高法院暂停。第一三共表示该判决不影响当期业绩。
Shanghai Pharmaceuticals｜上海医药 上海医药盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价
上海医药下属上海禾丰制药的盐酸林可霉素注射液（2ml:0.6g）收到国家药监局《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素患者的敏感菌株严重感染，2025年7月获受理。公司表示此举有利于扩大市场份额并积累一致性评价经验。
BioMarin Pharmaceutical精选 BioMarin公布VOXZOGO治疗软骨发育不全III期CANOPY-HCH-3阳性结果
BioMarin公布III期CANOPY-HCH-3研究结果，VOXZOGO在软骨发育不全儿童中52周AGV较安慰剂LS均值差2.33 cm/年（p<0.0001），达主要终点；身高、身高Z评分和臂展亦显著改善，安全性与此前一致。公司已向FDA提交sNDA。
研究关注：III期阳性数据与sNDA申报同步，可跟踪FDA审评节奏及2027年潜在上市对适应症拓展的贡献。
Xeris Biopharma｜泽里斯 Xeris举办XP-8121项目网络研讨会：每周一次皮下注射左甲状腺素III期Cornerstone研究拟年底启动
Xeris于9月9日举办网络研讨会，介绍其在研每周一次皮下注射左甲状腺素XP-8121的III期注册研究Cornerstone设计，该研究拟于年底启动，预计2028年末读出顶线结果，公司预计2030年获FDA批准并上市。
Johnson & Johnson｜强生精选 强生将在IMS 2026公布多发性骨髓瘤管线超35篇摘要，含CARVYKTI五年随访与MajesTEC-3治愈模型分析
强生将于2026年9月23-26日在格拉斯哥IMS年会公布超35篇多发性骨髓瘤摘要。重点包括CARTITUDE-2 A队列CARVYKTI二线及以上≥5年随访，以及III期MajesTEC-3中TECVAYLI联合DARZALEX FASPRO的混合治愈模型估计统计治愈比例>85%。
研究关注：可跟踪CARVYKTI在更早线次的长期缓解持续性，以及MajesTEC-3治愈模型对双抗联合长期生存预期的支撑程度。
Chugai 中外制药｜中外制药 中外制药三名研究员因发现血友病A药物Hemlibra获美国拉斯克奖
中外制药的服部邦弘、北泽武久和井川智之三名研究员因主导创建血友病A治疗药物Hemlibra（emicizumab）获得拉斯克-德贝基临床医学研究奖，这是1945年拉斯克奖设立以来首次有三名日本研究员同时获奖。
Palvella Therapeutics｜帕尔韦拉 Palvella Therapeutics 任命儿科皮肤病学家 James R. Treat 为首席医疗官
Palvella Therapeutics 任命 James R. Treat 医学博士为首席医疗官，2026年12月21日生效。Treat 此前是费城儿童医院 QTORIN™ 雷帕霉素治疗微囊型淋巴管畸形的 III 期 SELVA 和 II 期研究站点研究者，将负责公司医学战略，推进该药潜在获批与商业化。
Tyra Biosciences精选 Tyra公布dabogratinib治疗LG IR NMIBC的II期SURF302初步结果
截至2026年8月31日数据截止，60 mg QD组单发标记病灶患者(n=8)ORR达100%、最佳总体CR率75%；合并单发与多发标记病灶(n=14)ORR为79%。3级治疗相关不良事件占4.5%，60 mg QD组无剂量下调或治疗相关停药。
研究关注：可跟踪60 mg QD在计划III期辅助治疗中的剂量选择与监管沟通进展。
BridgeBio Pharma｜布里奇奥精选 BridgeBio口服infigratinib III期PROPEL 3显示52周生长外获益
BridgeBio公布III期PROPEL 3探索性分析：52周时口服infigratinib组AHI较基线升10.4%，安慰剂组升49.2%；中耳炎年化发生率低38%。PROPEL项目治疗3年身高Z评分较基线+0.92 SD，安全性良好。公司已向FDA提交NDA，预计2027年中美国上市。
研究关注：关注口服infigratinib在生长之外的睡眠呼吸暂停、中耳炎等探索性终点趋势，及NDA审评与2027年中美国上市节奏。
Bayer｜拜耳精选 拜耳启动房颤患者GIRK4抑制剂BAY 3670549的II期临床试验
拜耳启动BAY 3670549的全球II期试验（NCT07625215），该高选择性GIRK4抑制剂拟用于房颤患者快速心律转复。试验为随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多队列设计，在需电复律的成人房颤患者中评估疗效、安全性、耐受性及药效/药代动力学。此前已完成的I期单次递增剂量研究显示健康受试者耐受性良好。
研究关注：II期启动将GIRK4抑制剂推进至房颤疗效验证阶段，可跟踪其相对电复律的快速转复潜力与安全性数据。
Takeda Pharmaceutical｜武田制药精选 武田 oveporexton 两项 III 期研究结果发表于 NEJM，显著改善 1 型发作性睡病全症状与生活质量
NEJM 发表 oveporexton 两项 III 期研究（FirstLight 168 人、RadiantLight 105 人），12 周内清醒度、猝倒、疾病严重度及生活质量较安慰剂显著改善（p<0.001）。每周猝倒率中位降幅 79.0%–88.8%，安慰剂 27.7%–39.1%。
研究关注：可帮助评估 orexin 激动剂对 NT1 全症状谱的疗效持续性，并跟踪长期扩展研究及更多地区注册进展。
Bayer｜拜耳精选 FDA 加速批准拜耳 sevabertinib 一线治疗 HER2 突变非小细胞肺癌
FDA基于I/II期SOHO-01试验初治队列（N=69）的ORR和DOR数据加速批准sevabertinib一线治疗HER2 TKD激活突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。该队列ORR为75%（完全缓解6%、部分缓解70%），73%的缓解者维持缓解至少6个月。完全批准可能取决于III期SOHO-02验证性试验结果。
研究关注：可跟踪SOHO-02验证性数据对完全批准与一线适应症稳固性的影响，并关注HER2检测伴随诊断的落地节奏。
Gilead Sciences｜吉利德 吉利德在Foster City启用182,000平方英尺研究中心，推进肿瘤、炎症与数据科学
吉利德在Foster City总部启用182,000平方英尺研究中心，整合肿瘤、炎症和研究数据科学团队，可容纳约325名员工，其中260名为实验室科学家。该中心是公司到2030年320亿美元美国投资中三个Foster City项目之一，技术开发中心预计2027年启用，生物制剂设施8月动工、预计2029年启用。
Shionogi｜盐野义制药精选 盐野义与StemRIM公布redasemtide两项II期试验结果
盐野义与StemRIM公布redasemtide两项II期结果：营养不良型大疱性表皮松解症试验中，4例患者有3例达到难治性溃疡闭合的主要终点；急性缺血性卒中全球II期试验未达主要终点，mRS未见统计学显著改善，两组不良事件发生率相当。
研究关注：两项II期结果分化，可跟踪盐野义对redasemtide后续开发策略的调整方向。
Sino Biopharmaceutical｜中国生物制药 谢其润出席上海国际医药健康创新与资本大会：称AI赋能全产业链，中国药企迎出海“黄金时刻”
中国生物制药董事会主席谢其润在2026上海国际医药健康创新与资本大会上表示，公司正推进“All in AI”，将AI渗透至研发、临床、生产、商业化全产业链，并提及今年以19亿美元授权给阿斯利康的PDE3/4抑制剂TQC3721。她指出，中国药企正步入与欧美跨国药企同台竞技的新阶段，国际化虽处起步阶段但蕴含广阔机遇。
Shanghai Pharmaceuticals｜上海医药 上药国风红源达：IHOPE研究登国际期刊，循证成果加速走向临床
上药国风红源达团队主导的IHOPE研究发表于《Kidney International Reports》，为国内首个头对头证实口服铁剂非劣于静脉铁剂的大型临床研究，两度登陆ASN年会，累计影响因子10。同期ERIC研究覆盖两万余名受试者，2026年三篇论文发表于国际期刊，累计影响因子14.5。红源达已被10项临床指南、23项专家共识纳入推荐，2024年终端销售额突破10亿元。
Pfizer｜辉瑞 辉瑞邀请公众收听其在摩根士丹利全球医疗大会上的讨论网络直播
辉瑞公司邀请投资者及公众收听其董事长兼首席执行官Albert Bourla在摩根士丹利第24届年度全球医疗大会上的讨论网络直播，活动定于9月14日上午10:45（美东时间）举行。直播及回放可通过辉瑞官网投资者页面访问，回放将在直播结束后24小时内上线并保留至少90天。
Amgen｜安进精选 安进IMDELLTRA联合Imfinzi一线维持治疗ES-SCLC III期达OS主要终点
安进公布III期DeLLphi-305研究预设中期分析结果：IMDELLTRA（tarlatamab-dlle）联合阿斯利康Imfinzi（durvalumab）用于ES-SCLC一线维持治疗，较durvalumab单药在OS上取得统计学显著且具临床意义的改善，PFS和ORR次要终点亦达标。563例患者1:1随机，安全性与此前各药已知特征一致。公司计划在学术会议公布详细数据并与监管机构沟通。
研究关注：关注IMDELLTRA一线维持治疗能否拓展适应症，及后续监管沟通与数据读出节奏。
Mirum Pharmaceuticals｜米鲁姆制药 Mirum Pharmaceuticals 任命 Rob Myers 博士为首席医疗官，9 月 21 日生效
Mirum Pharmaceuticals（Nasdaq: MIRM）任命 Rob Myers 博士为首席医疗官，2026 年 9 月 21 日生效，他将领导公司全球医学与临床开发职能。