上海医药盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价

近日，上海医药下属上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸林可霉素注射液的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2026B05944），该药品通过仿制药一致性评价。

基本情况

药品名称：盐酸林可霉素注射液
剂  型：注射剂
规  格：2ml:0.6g（按C₁₈H₃₄N₂O₆S计）
注册分类：化学药品
批准文号：国药准字H31020551
申请人：上海禾丰制药有限公司
审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

相关信息

盐酸林可霉素注射液适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染，但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。2025年7月，上药禾丰就该药品仿制药质量和疗效一致性评价向国家药品监督管理局提出补充申请并获得受理。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药禾丰的盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵的经验。