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上海医药盐酸林可霉素注射液通过一致性评价
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AI 综述
2025年7月，上海医药下属上海禾丰制药的盐酸林可霉素注射液（2ml:0.6g）仿制药一致性评价申请获国家药监局受理。2026年9月，公司收到国家药监局《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素患者的敏感菌株严重感染。公司表示，此举有利于扩大市场份额并积累一致性评价经验。
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最新进展9月10日 00:00
上海医药盐酸林可霉素注射液获国家药监局批准，通过仿制药一致性评价。报道时间线
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9月10日
- Shanghai Pharmaceuticals｜上海医药上海医药盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价
上海医药下属上海禾丰制药的盐酸林可霉素注射液（2ml:0.6g）收到国家药监局《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素患者的敏感菌株严重感染，2025年7月获受理。公司表示此举有利于扩大市场份额并积累一致性评价经验。