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礼来公布 III 期 ACHIEVE-4 结果：口服 orforglipron 对比滴定胰岛素甘精，MACE-4 风险降低16%（HR 0.84；95%CI 0.59-1.20），达非劣效主要终点。52周 A1C 降1.6%、体重降8.8%，104周54.6%受试者 A1C≤6.5%。
研究关注：可帮助评估口服 GLP-1 在2型糖尿病合并心血管高危人群的定位；后续关注 ATTAIN-OUTCOMES 心血管结局读出。
Abivax 宣布其先导候选药 obefazimod 的 7 篇科学摘要将在 2026 年 10 月 17-20 日于巴塞罗那举行的 United European Gastroenterology（UEG）Week 2026 上公布，含 4 场口头报告和 3 篇壁报。
Monte Rosa Therapeutics将于10月1日8:00 ET举行电话会议和网络直播，公布NEK7靶向分子胶降解剂MRT-8102在GFORCE-1 I期研究中治疗心血管疾病风险升高受试者的临床结果。公司表示，此次展示将包含MRT-8102多个剂量水平治疗4周后的安全性和活性数据，以及该药调节动脉粥样硬化性心血管疾病多个致病驱动因素的数据。
礼来公布 EloraTZP（eloralintide+tirzepatide）IIb 期48周数据：367例肥胖/超重合并2型糖尿病成人中，最高剂量组减重23.3%（54.1磅）、A1C降2.9%，优于替尔泊肽15 mg的14.8%和2.4%。因不良事件停药率10.8%–27.0%，高于单药组；公司计划2026年四季度启动III期。
研究关注：三联机制联合疗法的增量疗效与更高停药率并存，可能为评估III期剂量优化与耐受性管理提供参考。
Sarepta在2026年世界肌肉学会年会公布ELEVIDYS数据：8-12岁可行走DMD患者（n=25）对比外部对照（n=99），两年NSAA评分差异3.32分（P=0.0022），起身速度与10米步行速度亦改善。2-3岁患儿12周微抗肌萎缩蛋白表达稳健，安全性无新信号。
研究关注：关注ELEVIDYS在8-12岁可行走患者的功能获益能否支持适应症向更大年龄段拓展。
IIIb 期 ADtouch 研究显示，EBGLYSS 单药治疗中重度手足特应性皮炎第16周手足皮损清除（HF-IGA 0/1）达53%，安慰剂27%；瘙痒与疼痛改善亦显著，安全性无新信号。礼来已向 FDA 提交数据，拟申请标签更新。
研究关注：可评估手足特应性皮炎适应症拓展及标签更新对 EBGLYSS 增长空间的贡献，后续关注 FDA 审评节奏。
Celcuity宣布REVTORPYK（gedatolisib）在美国商业化上市，用于HR+/HER2-、无PIK3CA突变的晚期乳腺癌，既往至少一线内分泌治疗进展后。该药于2026年7月14日获FDA批准，联合fulvestrant±palbociclib；公司8月就PIK3CA突变适应症提交sNDA。
研究关注：可跟踪REVTORPYK上市放量节奏及PIK3CA突变适应症sNDA审评进展。
Cytokinetics 宣布启动 ASPEN-HCM 研究，这是一项前瞻性、多中心、观察性真实世界研究，评估 MYQORZO（aficamten）在症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者中的安全性与有效性。
EASD 2026公布：52周fMRI研究显示CagriSema改变超重/肥胖成人对高热量食物线索的脑反应，52周减重22.4%（vs安慰剂，p<0.0001）。REIMAGINE 1亚研究显示2.4mg/2.4mg减少腹部及肝胰脂肪，40周减重14.3%；REIMAGINE 2事后分析示骨标志物初步平衡，68周减重14.2%。
研究关注：脑影像与器官脂肪数据或帮助评估CagriSema减重质量及适应症拓展空间；可跟踪FDA减重NDA审评节奏与高剂量III期进展。
艾伯维公布II期APEX Part B结果：346例中重度特应性皮炎成人随机接受低/中/高剂量zumilokibart或安慰剂，16周时三个剂量组EASI-75均显著优于安慰剂，中、高剂量在EASI 90/100及I-NRS4等关键次要终点亦显著改善。中剂量方案（与Part A诱导方案一致）被选入III期开发。
研究关注：可跟踪中剂量III期方案及延长给药间隔设计，评估其长半衰期（约77天）能否转化为AD长期治疗便利性优势。
艾伯维在2026年EADV大会上公布60项摘要，涵盖斑秃、特应性皮炎、化脓性汗腺炎、非节段性白癜风、银屑病及银屑病关节炎。关键数据包括乌帕替尼治疗斑秃的III期UP-AA试验52周结果、zumilokibart治疗中重度特应性皮炎的II期APEX Part B 16周主要结果，以及lutikizumab在化脓性汗腺炎中的II期研究数据。
FDA已受理罗氏fenebrutinib治疗RMS与PPMS的新药申请并授予优先审评，该药为首个在这两类MS中均获受理的BTK抑制剂。III期FENhance 1/2显示，96周ARR较特立氟胺分别降低51.1%和58.5%；FENtrepid中cCDP12风险较Ocrevus数值降低12%（HR 0.88）。
研究关注：可跟踪优先审评下的审批节奏与潜在获批时点，并关注FENtrepid中肝酶升高及死亡报告失衡对获益-风险评价的影响。
III 期 LATITUDE Atlas 显示，zasocitinib 第16周 PASI 100 达36.5%（n=301），deucravacitinib 为13.9%（n=303，p<0.001），第8周即见更高完全清除率。3001/3002 长期数据显示第24周应答者中至多93%维持清除至第52周。该药正接受 FDA 与 EMA 审评。
研究关注：头对头优效数据可能为评估 zasocitinib 在口服银屑病治疗的差异化定位提供参考；后续可跟踪 FDA/EMA 审评节奏及银屑病关节炎等适应症拓展。
礼来公布 retatrutide III 期 TRIUMPH-2 详细结果：合并2型糖尿病的肥胖/超重成人中，12 mg组80周平均减重20.8%（49.6磅），基线BMI≥35者达23.4%；A1C最高平均降1.6%，最高40.0%降至<5.7%。公司计划2027年Q1向FDA提交BLA。
研究关注：TRIUMPH-2为评估retatrutide在2型糖尿病合并肥胖人群的减重与降糖双重获益提供III期证据，可跟踪2027年Q1 BLA申报节奏及后续OSA等适应症数据。
默沙东公布MK-7240-012 IIb期结果：第16周高剂量组（480mg Q2W，n=42）HiSCR50达72%、中剂量组（480mg Q4W，n=42）64%，安慰剂组35%。HiSCR75高剂量41%、中剂量40%，安慰剂15%；安全性两组相当，未见严重或机会性感染。
研究关注：可跟踪anti-TL1A在皮肤科的首个阳性IIb数据能否支撑III期推进，并关注高/中剂量疗效差异与DLQI改善的持续性。
Vibrance-MG II/III期长期扩展研究两年数据显示，抗AChR+青少年gMG患者持续疾病控制：第108周MG-ADL平均较基线变化-2.88分、QMG -8.25分；6名入组时用糖皮质激素者中3人减量、1人停药，未见新安全性信号。
研究关注：可跟踪青少年gMG长期疗效与激素减量能否支撑儿科适应症巩固；另关注HCP回顾性调查提示的换药驱动因素。
Dianthus Therapeutics宣布将在2026年9月29日至10月2日于奥兰多举行的AANEM年会上，以1场口头报告和4场壁报展示claseprubart数据，包括III期CAPTIVATE试验在CIDP中的中期分析。
Phathom Pharmaceuticals宣布注册性III期pHalcon-NERD-302研究已启动患者筛选，评估VOQUEZNA（vonoprazan）10 mg按需（PRN）方案治疗成人非糜烂性GERD，主要终点为第12周给药后2小时内完全缓解且24小时持续缓解的心burn发作百分比，预计2028年第一季度读出顶线结果。
再鼎医药宣布，将在ESMO 2026大会上首次公布zocilurtatug pelitecan（zoci，前称ZL-1310）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的全球临床试验数据。
Belite Bio宣布其数据将在Euretina Innovation Spotlight（9月30日）和Euretina（10月1-4日）两场维也纳会议上进行口头报告，其中10月4日将公布tinlarebant治疗青少年Stargardt病的III期DRAGON研究顶线结果。
argenx在2026年AANEM与MGFA会议公布VYVGART在MG和CIDP的临床、长期及真实世界数据，以及empasiprubart和adimanebart结果。III期ADAPT OCULUS显示眼肌型MG患者额外两个周期后MGII眼部评分进一步改善；ADAPT SERON一年数据维持约5分MG-ADL改善。
研究关注：可跟踪VYVGART在眼肌型MG、AChR抗体阴性gMG及CIDP的适应症拓展与早期治疗证据。
恒瑞医药70余项肿瘤领域研究成果将亮相2026年ESMO大会，涉及23款创新药，其中3项入选优选口头报告、3项入选快速口头报告。重点研究包括瑞康曲妥珠单抗治疗HER2低表达晚期乳腺癌的III期HORIZON-Breast06研究、SHR-A2009治疗EGFR突变非小细胞肺癌的III期HERON-Lung01研究中期分析等。
DBV Technologies宣布已向美国FDA提交VIASKIN花生贴的生物制品许可申请（BLA），用于4至7岁花生过敏儿童，并请求优先审评。该BLA基于III期VITESSE试验（NCT05741476）结果，该试验入组654名儿童，主要终点为治疗12个月后应答者比例。FDA此前已授予突破性疗法认定。
研究关注：可用于跟踪VIASKIN花生贴BLA审评节奏与优先审评请求结果，评估其商业化推进。
III期AZURE-1研究第24周达到主要终点：300mg每周组56%、900mg每4周组45%患者实现病毒学应答联合ALT正常化，延迟治疗组为0%（p<0.0001）。IIb期48周数据显示病毒抑制加深、ALT正常化率上升，未观察到新安全性信号。
研究关注：可帮助评估brelovitug在HDV的注册路径与疗效持续性，后续关注AZURE-4读出及BLA申报节奏。
Kodiak公布III期DAYBREAK研究结果，Zenkuda（tarcocimab tedromer）与tabirafusp-ted（KSI-501）在wAMD中均达主要终点，视力获益非劣于aflibercept。Zenkuda 54%患者达6个月给药间隔，眼内炎症率0%，公司计划4Q2026提交三适应症BLA。
研究关注：关注Zenkuda 4Q2026三适应症BLA申报节奏及ALTO优效性验证
中外制药宣布停止Roche开发的抗潜伏肌抑素抗体emugrobart（GYM329）肥胖适应症临床开发，Roche将终止其全部后续开发，相关权益归还中外制药。决定基于II期GYMINDA研究期中分析，认为难以实现有临床意义的减重目标；药物耐受性良好，未发现新安全性信号。中外制药已启动SMA适应症III期研发准备，并考虑对外授权。
研究关注：关注emugrobart肥胖适应症终止后SMA III期重启的推进节奏与潜在对外授权进展。
信达生物宣布将全球 III 期 MarsLight-11（NCT07217301）扩展至非鳞状 NSCLC，作为独立子研究，与鳞状子研究并行。两子研究均评估 IBI363/TAK-928 单药对比多西他赛，用于铂类化疗及抗 PD-1/PD-L1 治疗后进展的不可切除局部晚期或转移性 NSCLC。
研究关注：扩展至非鳞状人群，有助于跟踪该 IL-2/PD-1 双抗在免疫耐药 NSCLC 的适应症覆盖与全球 III 期推进节奏。
Mirum Pharmaceuticals 将于 2026 年 9 月 28 日召开投资者电话会，公布 Brelovitug 治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）的 III 期 AZURE-1 研究顶线结果，以及该研究 IIb 期部分的 48 周数据。Brelovitug 是一款全人源单克隆抗体，目前处于慢性 HDV 的后期开发阶段。
FDA批准WELIREG联合LENVIMA用于PD-1/PD-L1抑制剂治疗后晚期ccRCC成人患者。III期LITESPARK-011预设中期分析显示，联合组中位PFS 14.6个月 vs 卡博替尼10.6个月（HR=0.74），ORR 53% vs 40%；最终分析OS未达统计学显著。
研究关注：可评估HIF-2α抑制剂联合TKI在经治ccRCC的注册定位；OS未达显著，后续关注PFS获益能否转化为生存优势。
康方生物宣布，卡度尼利联合化疗对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗，用于HER2阴性、既往未经治疗的不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心III期研究COMPASSION-37（AK104-311）已完成首例患者入组。
欧盟委员会批准Zokovea（ensitrelvir）用于12岁及以上人群COVID-19暴露后预防，为欧盟首个获批该用途的口服抗病毒药。III期SCORPIO-PEP显示，症状出现72小时内用药使第10天有症状COVID-19风险降低67%（n=1030 vs 1011）。
研究关注：可跟踪Zokovea在欧盟PEP适应症的放量节奏，以及口服抗病毒药从治疗向暴露后预防延伸的注册路径。
FDA批准ATEBRIOZ（zilurgisertib）用于12岁及以上FOP患者，减少新异位骨化体积，推荐剂量100mg每日一次。PROGRESS研究Cohort 1显示第24周新HO体积较安慰剂减少3.2cm³ vs 增加24.6cm³，疗效维持至48周。
研究关注：可跟踪zilurgisertib欧盟MAA审评节奏及2-<12岁儿科队列拓展，评估FOP适应症人群扩容空间。
FDA批准Atebrioz（zilurgisertib）用于12岁及以上FOP患者，减少新异位骨化体积，每日口服100mg。PROGRESS研究Cohort 1显示第24周新HO体积较安慰剂减少3.2 cm³对增加24.6 cm³，疗效维持至第48周。
研究关注：可跟踪EMA的MAA审评进展及PROGRESS低龄队列入组，评估适应症向2岁以下扩展的节奏。
Kodiak Sciences宣布将于2026年9月28日公布DAYBREAK III期研究的顶线结果，该研究评估Zenkuda（tarcocimab tedromer）与KSI-501（tabirafusp alfa tedromer）治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者。公司将于美东时间当天上午8:30举行网络直播，回放将在有限时间内提供。
Sarepta Therapeutics 将在 9 月 29 日至 10 月 3 日于日本广岛举行的第 31 届世界肌肉学会（WMS）年会上公布其 Duchenne 肌营养不良治疗组合的新数据。
强生称 TREMFYA（guselkumab）在 IV 期 STAR 研究中达到主要终点：第24周 BASDAI 较安慰剂改善，并达到 ASDAS-CRP 轴向症状及 MRI 骶髂关节炎症的关键次要终点。该研究入组411例生物制剂初治活动性轴向银屑病关节炎成人，安全性与此前 PsA 一致，无新信号。
研究关注：STAR 为 IL-23 抑制剂首个轴向 PsA 专属 IV 期研究，可帮助评估该适应症人群的循证补强与后续注册/标签拓展空间；关注后续学术会议披露的 MRI 与安全性细节。
强生公布II期CARTITUDE-2队列A初始亚组（N=20）长期随访：中位随访60.7个月，50%（10/20）既往1–3线RRMM患者单次CARVYKTI输注后五年无维持治疗仍存活且无进展，五年OS率69.2%，中位PFS 60.5个月。
研究关注：可帮助评估CARVYKTI在更前线RRMM的长期缓解持久性，并跟踪高危细胞遗传学亚组的后续随访与MRD数据。
传奇生物在2026年IMS年会公布CARTITUDE-2 A队列（n=20）五年随访数据：中位随访60.7个月，10/20例（50%）在单次CARVYKTI输注后无维持治疗仍存活且无进展，中位PFS 60.5个月，五年OS率69.2%。公司称安全性与此前一致，另报告1例新发急性髓系白血病及2例死亡。
研究关注：可跟踪cilta-cel在更前线RRMM的持久缓解证据，及继发髓系肿瘤等长期安全性信号。
Nanobiotix公布2026上半年业绩：营收及其他收入560万欧元，净亏损3430万欧元，6月30日现金1.109亿欧元，公司预计可支撑运营至2029年。公司同时披露JNJ-1900（NBTXR3）在NSCLC的I期及CONVERGE II期早期数据，以及NANORAY-312方案修订获FDA许可。
研究关注：关注现金跑道延至2029年对NANORAY-312最终分析及JNJ-1900后续开发的支撑。
EXCALIBER-RRMM 预设分析显示，420 例可评估患者中位随访 15.7 个月，ZDd 组 MRD 阴性完全缓解率 41.1%，DVd 组 20.7%（p<0.0001）。该结果在 IMS 2026 以 LBA 口头报告并同步发表于《柳叶刀·肿瘤学》，PFS 确证性分析（n=800）仍在进行。
研究关注：MRD 阴性 CR 翻倍且跨亚组一致，可能为评估该三联方案在早期复发人群的定位提供参考；后续可跟踪 PFS 确证分析与加速批准转常规批准的进展。