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Eli Lilly|礼来·· 6 天前精选重要性评分88

礼来公布 EloraTZP 联合疗法 IIb 期数据:减重与 A1C 降幅优于替尔泊肽 15 mg,计划 2026 年四季度启动 III 期

Lilly's EloraTZP (combination of eloralintide and tirzepatide) delivered greater weight loss and A1C reduction vs. tirzepatide 15 mg in adults with obesity and type 2 diabetes

AI 导读

礼来公布 EloraTZP(eloralintide+tirzepatide)IIb 期48周数据:367例肥胖/超重合并2型糖尿病成人中,最高剂量组减重23.3%(54.1磅)、A1C降2.9%,优于替尔泊肽15 mg的14.8%和2.4%。因不良事件停药率10.8%–27.0%,高于单药组;公司计划2026年四季度启动III期。

研究关注

三联机制联合疗法的增量疗效与更高停药率并存,可能为评估III期剂量优化与耐受性管理提供参考。

正文 · AI 翻译

礼来公司的 EloraTZP(eloraliintide 和 tirzepatide 的组合)在肥胖和 2 型糖尿病成人患者中,与 tirzepatide 15 mg 相比,实现了更大的体重减轻和 A1C 降低

服用 EloraTZP 的参与者平均减重最多达 54.1 磅(23.3%),而服用 tirzepatide 15 mg 的参与者平均减重 34.4 磅(14.8%)

服用 EloraTZP 的参与者平均 A1C 降低最多达 2.9%,而服用 tirzepatide 15 mg 的参与者平均降低 2.4%

基于这项为期 48 周的 2b 期研究结果,礼来公司将于 2026 年第四季度启动 EloraTZP 的 3 期试验

, /PRNewswire/ -- 礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY),Zepbound(tirzepatide)和 Foundayo(orforglipron)的制造商,今天宣布了一项 2b 期试验的积极结果,该试验评估了 EloraTZP 的安全性和有效性。EloraTZP 是一种研究性组合药物,由选择性淀粉样蛋白受体激动剂 eloraliintide 和双重 GIP 和 GLP-1 受体激动剂 tirzepatide 组成,研究对象为 367 名患有肥胖或超重且伴有 2 型糖尿病的成人。在第 48 周时,所有 EloraTZP 组合均达到了主要和次要终点,实现了显著的体重减轻和 A1C 降低。该试验结果已在意大利米兰举行的第 62 届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布。

EloraTZP 的开发旨在同时激活三种互补的营养刺激激素:GIP、GLP-1 和淀粉样蛋白,同时在降钙素受体上的活性极低。这些物质在进食后由身体自然释放,每种物质通过其各自独特的受体发挥作用,帮助调节饥饿感和血糖。1 

"肥胖和 2 型糖尿病是相互关联的,我们看到了针对多种激素通路来解决这两个问题的潜在益处,"伊利诺伊州埃文斯顿 Endeavor Health 糖尿病和心脏代谢疾病临床与遗传学研究主任、该研究的主要作者 Liana K. Billings 医学博士表示。"在研究的 eloraliintide 和 tirzepatide 剂量组合中,参与者在体重显著减轻的同时,A1C 也出现了有意义的降低。这些是对患者重要的结果。我们需要继续在这些发现的基础上努力,以便将来能为患者提供更多同时解决体重和血糖问题的治疗选择,更好地反映患有 2 型糖尿病和肥胖症的复杂性。"

单独使用 eloraliintide 平均最多可减轻体重 28.6 磅(12.3%),平均最多可降低 A1C 1.4%,而 tirzepatide 15 mg 平均可减轻体重 34.4 磅(14.8%),降低 A1C 2.4%。在第 48 周时,服用 EloraTZP 的参与者平均最多减重 54.1 磅(23.3%),平均最多降低 A1C 2.9%,超过了任一药物单独使用所达到的效果。

2 期疗效估计结果 2


主要终点:

体重变化
相对于平均基线
232.4 磅(105.4 公斤)i

次要
终点:

A1C 变化
相对于平均
基线 8.1%

Elora 3 mg + TZP 5 mg

-13.2 %

-30.7 磅

-2.2 %

Elora 6 mg + TZP 5 mg

-19.4 %

-45.1 磅

-2.7 %

Elora 6 mg + TZP 10 mg

-19.9 %

-46.2 磅

-2.6 %

Elora 9 mg + TZP 15 mg

-23.3 %

-54.1 磅

-2.9 %

TZP 15 mg

-14.8 %

-34.4 磅

-2.4 %

Elora 3 mg

-8.2 %

-19.1 磅

-1.1 %

Elora 6 mg

-12.3 %

-28.6 磅

-1.4 %

Elora 9 毫克

-11.1 %

-25.8 磅

-1.3 %

安慰剂

-3.0 %

-7.0 磅

-0.3 %

i主要终点是 EloraTZP 与安慰剂相比体重变化的百分比。所有其他比较均为次要终点。

最常见的不良事件为胃肠道相关,通常为轻度或中度,主要发生在剂量递增期间。这些事件在联合用药组中的发生率高于单独使用 eloralintide 或 tirzepatide 组。因不良事件而停止治疗的比例分别为:EloraTZP 组 10.8% 至 27.0%,eloraliintide 组 0% 至 10.8%,tirzepatide 组 2.9%,安慰剂组 16.7%。

"礼来公司继续为肥胖和糖尿病患者开拓新药,基于我们在 tirzepatide(首个获批的 GIP 和 GLP-1 双激动剂)以及我们正在研究的 retatrutide(三激动剂)方面的科学成就,"礼来心脏代谢健康部门执行副总裁兼总裁 Kenneth Custer 博士表示。"EloraTZP 代表我们的下一个前沿,将选择性淀粉样蛋白受体激动剂与 tirzepatide 配对,这可能是管理代谢健康的附加且更生理性的方法。我们对 EloraTZP 的 2 期结果感到非常鼓舞,并期待迅速启动 3 期研究。"

Eloralintide 已在 3 期试验中作为单一药物治疗肥胖症进行评估。礼来计划在 2026 年底前启动 EloraTZP 联合制剂产品的 3 期研究,采用优化的递增方案。

补充资料(34 节)药物、疾病与研究背景 · 适应症、安全与用药 · 公司与合作方信息 · 法律与声明 · 参考文献与尾注

药物、疾病与研究背景

关于 EloraTZP

EloraTZP 是 eloralintide(一种选择性淀粉样蛋白受体激动剂)和 tirzepatide(一种双重 GIP 和 GLP-1 受体激动剂,也是 Zepbound 和 Mounjaro 的活性成分)的研究性组合。通过同时激活淀粉样蛋白和肠促胰岛素通路,EloraTZP 有潜力通过人体自然产生的代谢信号改善体重和血糖。在 2b 期研究(NCT06603571)中,eloraliintide 和 tirzepatide 以单独注射方式给予肥胖或超重且患有 2 型糖尿病的成人。礼来计划在 2026 年底前将 EloraTZP 联合制剂产品推进至 3 期。

关于 eloralintide

Eloralintide 是一种研究性每周一次的选择性淀粉样蛋白受体激动剂,以前称为 LY3841136。3,4 Eloralintide 有潜力减少热量摄入,其效果可能通过影响饱腹感或饱足感来介导。目前正在进行 eloralintide 治疗肥胖症以及肥胖或超重成人(无论是否患有 2 型糖尿病)的 3 期试验。礼来还进行了一项 2b 期研究(NCT06230523),比较每周一次 eloralintide 与安慰剂在肥胖或超重且至少有一种体重相关合并症但无 2 型糖尿病的成人中的疗效和安全性。5

关于 Zepbound (替尔泊肽)注射液

Zepbound(替尔泊肽)是首个且唯一一种双重GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂类肥胖治疗药物。Zepbound针对超重的根本原因发挥作用,可降低食欲和进食量。Zepbound适用于肥胖成人,或超重且至少伴有一种体重相关医学问题的部分成人,以减轻体重并维持减重效果。此外,Zepbound已获FDA批准用于治疗患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停且伴有肥胖的成人。Zepbound应与低热量饮食和增加体力活动配合使用。

关于研究

2b期研究(NCT06603571)是一项为期48周、平行分组、双盲、安慰剂对照的研究,旨在评估eloraliptide和Zepbound单独或联合使用在肥胖或超重且伴有2型糖尿病的成人受试者中的体重管理效果。该试验在美国和阿根廷以1:1:1:1:1:1:1:1:1:1的比例随机分配了367名受试者至安慰剂、eloraliptide、替尔泊肽或EloraTZP组。研究的主要目标是证明eloraliptide与Zepbound联合使用在48周时体重自基线的百分比变化方面优于安慰剂。

所有服用eloraliptide的受试者以1 mg或3 mg起始,并逐步增加至最终目标剂量6 mg或9 mg。所有服用eloraliptide和替尔泊肽联合治疗的受试者以eloraliptide 1 mg或3 mg和替尔泊肽2.5 mg起始,每四周递增一次,直至达到目标剂量。所有服用替尔泊肽的受试者以2.5 mg起始,每四周递增一次,直至达到15 mg的目标剂量。对于部分将eloraliptide作为替尔泊肽附加治疗的受试者,eloraliptide在第24周开始给药,起始剂量为3 mg,四周后增至6 mg。

适应症、安全与用药

美国ZEPBOUND 适应症及安全摘要含警告

Zepbound®(发音ZEHP-bownd)是一种可注射处方药,配合减少热量饮食和增加体力活动,帮助成年人:

  • 肥胖,或部分超重且伴有体重相关医疗问题的成年人,减掉多余体重并保持体重。
  • 中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)及肥胖,以改善其OSA。

Zepbound含有替尔泊肽,不应与其他含替尔泊肽的产品或任何GLP-1受体激动剂药物同时使用。尚不清楚Zepbound对儿童是否安全有效。

警告

Zepbound可能导致甲状腺肿瘤,包括甲状腺癌。注意可能的症状,如颈部肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促。如有任何这些症状,请告知您的医疗保健提供者。

  • 如果您或您的任何家庭成员曾患有称为甲状腺髓样癌(MTC)的甲状腺癌类型,请勿使用Zepbound。
  • 如果您患有多发性内分泌腺瘤综合征2型(MEN 2),请勿使用Zepbound。
  • 如果您对替尔泊肽或Zepbound中的任何成分有严重过敏反应,请勿使用Zepbound。

KwikPen®:请勿与他人共用您的KwikPen,即使更换了针头。  您可能将严重感染传染给他人,或从他人处感染严重疾病。

Zepbound可能引起严重副作用,包括

严重胃部问题。使用Zepbound的人群中已有胃部问题(有时严重)的报告。如果您有严重或持续的胃部问题,请告知您的医疗保健提供者。

脱水导致肾脏问题。腹泻、恶心和呕吐可能导致体液流失(脱水),进而可能引起肾脏问题。饮用液体以减少脱水风险非常重要。如果您有持续的恶心、呕吐或腹泻,请立即告知您的医疗保健提供者。

胆囊问题。使用Zepbound的一些人出现了胆囊问题。如果您出现胆囊问题的症状,可能包括上腹部疼痛、发热、皮肤或眼睛发黄(黄疸)或陶土色大便,请立即告知您的医疗保健提供者。

胰腺炎症(胰腺炎)。如果您有持续不止的严重腹部疼痛,无论是否伴有恶心或呕吐,请停止使用Zepbound并立即联系您的医疗保健提供者。您可能会感到从腹部到背部的疼痛。

严重过敏反应。如果您出现严重过敏反应的任何症状,包括面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,呼吸困难或吞咽困难,严重皮疹或瘙痒,昏厥或头晕,或心跳过快,请停止使用Zepbound并立即寻求医疗帮助。

低血糖(低血糖症)。如果您将Zepbound与可能导致低血糖的药物(如磺脲类药物或胰岛素)一起使用,您发生低血糖的风险可能更高。低血糖的体征和症状可能包括头晕或头昏、出汗、意识混乱或嗜睡、头痛、视力模糊、言语不清、颤抖、心跳加快、焦虑、易怒、情绪变化、饥饿、虚弱或感到紧张不安。

2型糖尿病患者视力变化。如果在使用Zepbound治疗期间出现视力变化,请告知您的医疗保健提供者。

手术或其他使用麻醉或深度镇静的程序中,食物或液体进入肺部。Zepbound可能增加手术或其他程序中食物进入肺部的风险。在计划进行手术或其他程序前,请告知所有医疗保健提供者您正在服用Zepbound。

常见副作用

Zepbound最常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、胃(腹部)疼痛、消化不良、注射部位反应、感觉疲劳、过敏反应、打嗝、脱发和胃灼热。这些并非Zepbound所有可能的副作用。如有任何令您困扰或持续不退的副作用,请咨询您的医疗保健提供者。

如果您有任何副作用,请告知您的医生。您可以通过1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch报告副作用。

使用Zepbound前

  • 您的医疗保健提供者应在您首次使用Zepbound前向您展示如何使用。
  • 与您的医疗保健提供者讨论低血糖及其管理方法。如果您正在服用治疗糖尿病的药物(包括胰岛素或磺脲类药物),请告知您的医疗保健提供者。
  • 如果您口服避孕药,在使用Zepbound前请咨询您的医疗保健提供者。使用Zepbound期间,避孕药可能效果不佳。您的医疗保健提供者可能建议您在开始使用Zepbound后的4周内以及每次增加Zepbound剂量后的4周内使用其他类型的避孕措施。

与您的医疗保健提供者一起回顾以下问题

❑ 您是否有其他医疗状况,包括胰腺问题,或严重的胃部问题,如胃排空延迟(胃轻瘫)或消化食物困难?
❑ 您是否服用糖尿病药物,如胰岛素或磺脲类药物?
❑ 您是否有糖尿病视网膜病变病史?
❑ 您是否计划进行使用麻醉或深度镇静的手术或其他程序?
❑ 您是否服用任何其他处方药或非处方药、维生素或草药补充剂?
❑ 您是否怀孕、计划怀孕、正在哺乳或计划哺乳?Zepbound可能伤害您未出生的婴儿。如果您在使用Zepbound期间怀孕,请告知您的医疗保健提供者。Zepbound可能进入您的母乳。您应与医疗保健提供者讨论在使用Zepbound期间喂养婴儿的最佳方式。

  • 妊娠暴露登记:有一个针对怀孕期间服用Zepbound的女性的妊娠暴露登记。该登记的目的是收集您和您婴儿的健康信息。请与您的医疗保健提供者讨论如何参与此登记,或致电1-844-524-0039或发送电子邮件至[email protected]或访问https://pregnancyregistry.lilly.com/zepbound

使用方法

  • 阅读随Zepbound附带的《使用说明》。
  • 严格按照您的医疗保健提供者的指示使用Zepbound。
  • 使用Zepbound时配合低热量饮食和增加体力活动。
  • 在腹部、大腿皮下注射 Zepbound,或由他人协助在上臂后侧注射。切勿将 ZEPBOUND 注射入肌肉(肌注)或静脉(静注)。
  • 每周使用 Zepbound 一次,可在一天中的任何时间。
  • 每周注射时更换(轮换)注射部位。不要每次注射都使用同一部位。

如果您服用了过量的 Zepbound,请立即联系您的医疗保健提供者、拨打中毒帮助热线 1-800-222-1222 或前往最近的医院急诊室。

Zepbound 获批的注射剂量为 2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg 和 15 mg。

了解更多

Zepbound 是一种处方药。如需更多信息,请致电 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) 或访问 www.zepbound.lilly.com。

本摘要提供关于 Zepbound 的基本信息,但并未包含该药物的所有已知信息。每次配药时请阅读随处方附上的信息。此信息不能替代与您的医疗保健提供者的交流。请务必与您的医疗保健提供者讨论 Zepbound 及其服用方法。您的医疗保健提供者是帮助您决定 Zepbound 是否适合您的最佳人选。

ZP CON BS 01SEP2026

Zepbound®、其给药装置底座和 KwikPen® 是 Eli Lilly and Company 及其子公司或关联公司拥有或授权的注册商标。

美国 FOUNDAYO 适应症及安全摘要(含警告)

Foundayo (fown-DAY-oh) 是一种处方药,配合减少热量饮食和增加体力活动,用于帮助肥胖成人或伴有体重相关医疗问题的超重成人减轻多余体重并保持体重。

  • Foundayo 不应与其他 GLP-1 受体激动剂药物同时使用。
  • 尚不清楚 Foundayo 在儿童中使用的安全性和有效性。

警告

 Foundayo 可能导致甲状腺肿瘤,包括甲状腺癌。注意可能出现的症状,如颈部肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促。如果您出现任何这些症状,请告知您的医疗保健提供者。

  • 如果您或您的任何家庭成员曾患有甲状腺髓样癌(MTC),请勿使用 Foundayo。
  • 如果您患有 2 型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN 2),请勿使用 Foundayo。
  • 如果您曾对 orforglipron 或 Foundayo 中的任何成分发生严重过敏反应,请勿使用 Foundayo。

Foundayo 可能导致严重副作用,包括

胰腺炎症(胰腺炎)。 如果您出现腹部(胃部)持续不消退的剧烈疼痛,无论是否伴有恶心或呕吐,请停止服用 Foundayo 并立即联系您的医疗保健提供者。有时您可能会感到疼痛从腹部放射到背部。

严重胃部问题。 使用 Foundayo 的人群中已有胃部问题(有时严重)的报告。如果您出现严重或持续不消退的胃部问题,请告知您的医疗保健提供者。

脱水导致肾脏问题。 腹泻、恶心和呕吐可能导致体液流失(脱水),进而可能引起肾脏问题。重要的是,您需要饮用液体以帮助减少脱水的风险。如果您的恶心、呕吐或腹泻持续不退,请立即告知您的医疗保健提供者。

低血糖(低血糖症)。 如果您将Foundayo与可能导致低血糖的药物(如胰岛素或磺脲类药物)一起使用,您发生低血糖的风险可能会更高。 低血糖的体征和症状可能包括 头晕或头昏、出汗、意识混乱或嗜睡、头痛、视力模糊、言语不清、颤抖、心跳加快、焦虑、易怒、情绪变化、饥饿、虚弱或感到紧张不安。

严重过敏反应。 如果您出现严重过敏反应的任何症状,包括面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,呼吸困难或吞咽困难,严重皮疹或瘙痒,昏厥或头晕,或心跳过快,请停止使用Foundayo并立即寻求医疗帮助。

2型糖尿病患者视力变化。 如果在使用Foundayo治疗期间出现视力变化,请告知您的医疗保健提供者。

胆囊问题。 使用Foundayo的一些人出现了胆囊问题。如果您出现胆囊问题的症状,可能包括上腹部(腹部)疼痛、发热、皮肤或眼睛发黄(黄疸)或粘土色大便,请立即告知您的医疗保健提供者。

手术或其他使用麻醉或深度睡眠(深度镇静)的程序中食物或液体进入肺部。 Foundayo可能会增加手术或其他程序中食物进入肺部的风险。在您计划进行手术或其他程序之前,请告知您的医疗保健提供者您正在服用Foundayo。

常见副作用

Foundayo最常见的副作用包括恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、胃(腹部)疼痛、头痛、腹胀、感觉疲劳、打嗝、烧心、排气和脱发。这些并非Foundayo所有可能的副作用。请与您的医疗保健提供者讨论任何困扰您或持续不退的副作用。

如果您有任何副作用,请告知您的医生。 您可以通过1-800-FDA-1088或 www.fda.gov/medwatch报告副作用。

服用Foundayo前

  • 告知您的医疗保健提供者您服用的所有药物。 Foundayo可能会影响某些药物的作用方式,而某些药物也可能影响Foundayo的作用方式。
  • 妊娠暴露登记:将为怀孕期间服用过Foundayo的女性设立妊娠暴露登记。该登记的目的是收集关于您和您宝宝健康的信息。请与您的医疗保健提供者讨论如何参与此登记,或者您可以联系 Eli Lilly and Company ,电话1-800-LillyRx (1-800-545-5979)。
  • 如果您口服避孕药,请在服用Foundayo前咨询您的医疗保健提供者。服用Foundayo期间,避孕药可能效果不佳。 您的医疗保健提供者可能会建议您在开始服用Foundayo后30天内以及每次增加Foundayo剂量后30天内使用另一种避孕方法。
  • 与您的医疗保健提供者讨论低血糖及其管理方法。 如果您正在服用治疗糖尿病的药物,包括胰岛素或磺脲类药物,请告知您的医疗保健提供者。

与您的医疗保健提供者一起审阅以下问题

❑ 您是否有其他医疗状况,包括胰腺或肾脏问题,或严重的肝脏问题,或严重的胃部问题,如胃排空减慢(胃轻瘫)或消化食物困难?
❑ 您是否有糖尿病视网膜病变病史?
❑ 您是否计划接受需要麻醉或深度睡眠(深度镇静)的手术或其他操作?
❑ 您是否怀孕或计划怀孕?Foundayo 可能伤害您未出生的婴儿。
❑ 您是否正在哺乳或计划哺乳?在 Foundayo 治疗期间不建议哺乳。
❑ 您是否服用任何其他处方药或非处方药、维生素或草药补充剂?

服用方法

  • 严格按照您的医疗保健提供者的指示服用 Foundayo。
  • 使用 Foundayo 时配合低热量饮食和增加体力活动。
  • 每日口服 Foundayo 1 次,可随餐或空腹服用。
  • 整片吞服药片。不要掰开、压碎或咀嚼药片。
  • 如果您漏服一剂,请尽快服用。不要在同一天服用2剂 Foundayo。
  • 每日不要服用超过 1 片。
  • 如果您连续 7 天或更长时间漏服 Foundayo,请致电您的医疗保健提供者,讨论如何重新开始治疗。
  • 如果您服用过量 Foundayo,请致电您的医疗保健提供者或拨打毒物帮助热线 1-800-222-1222,或立即前往最近的医院急诊室。

了解更多

Foundayo 是一种处方药,有 0.8 mg、2.5 mg、5.5 mg、9 mg、14.5 mg 或 17.2 mg 的口服片剂。如需更多信息,请致电 1-800-545-5979 或访问 foundayo.lilly.com。 

本摘要提供有关 Foundayo 的基本信息,但并未包含有关该药物的所有已知信息。每次配药时请阅读随处方附上的信息。此信息不能替代与医生交谈。请务必与您的医生或其他医疗保健提供者讨论 Foundayo 及其服用方法。您的医生是帮助您决定 Foundayo 是否适合您的最佳人选。

OG CON BS APR2026

Foundayo™ 是 Eli Lilly and Company 的商标。

美国 MOUNJARO 适应症及安全摘要(含警告)

Mounjaro® (mown-JAHR-OH) 是一种注射用处方药,配合饮食和运动用于改善 10 岁及以上患有 2 型糖尿病的成人和儿童的血糖(葡萄糖),并降低患有 2 型糖尿病且处于高风险状态的成人发生重大心血管事件(如心脏病发作、中风或死亡)的风险。

  • 尚不清楚 Mounjaro 在 10 岁以下儿童中使用的安全性和有效性。 

警告

 Mounjaro 可能导致甲状腺肿瘤,包括甲状腺癌。注意可能的症状,如颈部肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促。如果您出现任何这些症状,请告知您的医疗保健提供者。

  • 如果您或您的任何家庭成员曾患有称为甲状腺髓样癌(MTC)的甲状腺癌类型,请勿使用 Mounjaro。
  • 如果您患有2型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN 2),请勿使用Mounjaro。
  • 如果您对Mounjaro或其任何成分过敏,请勿使用Mounjaro。
  • Mounjaro可能引起严重副作用,包括: 

胰腺炎症(胰腺炎)。 如果您的腹部(胃部区域)出现持续不止的剧烈疼痛,无论是否伴有恶心或呕吐,请停止使用Mounjaro并立即联系您的医疗保健提供者。有时您可能会感到疼痛从腹部延伸到背部。 

低血糖(低血糖症)。 如果您将Mounjaro与另一种可能导致低血糖的药物(如磺脲类药物或胰岛素)一起使用,发生低血糖的风险可能会更高。 低血糖的体征和症状可能包括 头晕或头昏、出汗、意识混乱或嗜睡、头痛、视力模糊、言语不清、颤抖、心跳加快、焦虑、易怒或情绪变化、饥饿、虚弱和心神不宁。

严重过敏反应。 如果您出现严重过敏反应的任何症状,包括面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,呼吸或吞咽困难,严重皮疹或瘙痒,昏厥或头晕,以及心跳极快,请停止使用Mounjaro并立即寻求医疗帮助。 

脱水导致肾脏问题。 腹泻、恶心和呕吐可能导致体液流失(脱水),进而可能引起肾脏问题。多喝水以降低脱水的风险非常重要。如果您出现持续不止的恶心、呕吐或腹泻,请立即告知您的医疗保健提供者。

严重的胃部问题。 使用Mounjaro的人中已有胃部问题(有时很严重)的报告。如果您出现严重或持续不止的胃部问题,请告知您的医疗保健提供者。 

视力变化。 如果在使用Mounjaro治疗期间出现视力变化,请告知您的医疗保健提供者。

胆囊问题。 一些使用Mounjaro的人出现了胆囊问题。如果您出现胆囊问题的症状(可能包括上腹部疼痛、发烧、皮肤或眼睛发黄(黄疸)以及陶土色大便),请立即告知您的医疗保健提供者。

手术或其他使用麻醉或深度睡眠(深度镇静)的操作过程中食物或液体进入肺部。 Mounjaro可能增加手术或其他操作过程中食物进入肺部的几率。在您计划接受手术或其他操作之前,请告知所有医疗保健提供者您正在服用Mounjaro。

常见副作用

Mounjaro最常见的副作用包括恶心、腹泻、食欲下降、呕吐、便秘、消化不良和胃(腹部)疼痛。这些并非Mounjaro所有可能的副作用。请与您的医疗保健提供者讨论任何让您困扰或持续不止的副作用。 

如果您有任何副作用,请告知您的医疗保健提供者。 您可以通过1-800-FDA-1088或 www.fda.gov/medwatch报告副作用。

使用Mounjaro之前

  • 您的医疗保健提供者应在您首次使用Mounjaro之前向您展示如何使用它。
  • 与您的医疗保健提供者讨论低血糖及其管理方法。
  • 如果您口服避孕药,在使用 Mounjaro 前请咨询您的医疗保健提供者。使用 Mounjaro 期间,避孕药可能效果不佳。 您的医疗保健提供者可能会建议您在开始使用 Mounjaro 后的4周内以及每次增加 Mounjaro 剂量后的4周内,采用其他类型的避孕措施。

请与您的医疗保健提供者一起审视以下问题

❑ 您是否有其他医疗状况,包括胰腺问题,或严重的胃部问题,如胃排空减慢(胃轻瘫)或消化食物困难?
❑ 您是否服用其他糖尿病药物,如胰岛素或磺脲类药物?
❑ 您是否有糖尿病视网膜病变病史?
❑ 您是否计划接受手术或其他需要使用麻醉或深度镇静的程序?
❑ 您是否怀孕、计划怀孕、正在哺乳或计划哺乳?尚不清楚 Mounjaro 是否会伤害您未出生的婴儿。Mounjaro 可能会进入您的母乳。
❑ 您是否服用任何其他处方药或非处方药、维生素或草药补充剂?

如何使用

  • 阅读随 Mounjaro 附带的使用说明。
  • 严格按照您的医疗保健提供者的指示使用 Mounjaro。
  • 护理人员可以为您注射 Mounjaro,或者如果医疗保健提供者认为合适,您也可以自行注射。
  • 将 Mounjaro 注射到您的腹部、大腿皮下,或由他人在上臂后侧注射。不要将 Mounjaro 注射到肌肉(肌肉注射)或静脉(静脉注射)中。
  • 每周使用 Mounjaro 一次,可在一天中的任何时间。 
  • 不要将胰岛素和 Mounjaro 混合在同一注射器中。
  • 您可以在同一身体区域(如腹部区域)注射 Mounjaro 和胰岛素,但不要紧挨着注射。
  • 每周注射时更换(轮换)注射部位。不要每次注射都使用同一部位。
  • 如果您服用过量 Mounjaro,请立即致电您的医疗保健提供者或拨打毒物帮助热线 1-800-222-1222,或前往最近的医院急诊室。

了解更多

Mounjaro 是一种处方药,以预填充单剂量笔形式提供,每 0.5 mL 注射剂量含 2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg 或 15 mg。如需更多信息,请致电 1-800-LillyRX (800-545-5979) 或访问 www.mounjaro.lilly.com。 

本摘要提供关于 Mounjaro 的基本信息,但不包括关于该药物的所有已知信息。每次配药时请阅读随处方附上的信息。此信息不能替代与您的医疗保健提供者的交流。请务必与您的医疗保健提供者讨论 Mounjaro 及其使用方法。您的医疗保健提供者是帮助您决定 Mounjaro 是否适合您的最佳人选。

TR CON BS AUG2026

Mounjaro® 及其给药装置底座是 Eli Lilly and Company 及其子公司或关联公司拥有或许可的注册商标。

公司与合作方信息

关于礼来

礼来是一家将科学转化为治愈力量,旨在改善全球人民生活质量的医药公司。150年来,我们一直引领着改变生命的发现,如今,我们的药物帮助了全球数千万人。利用生物技术、化学和基因医学的力量,我们的科学家正紧急推进新发现,以解决世界上一些最重大的健康挑战:重新定义糖尿病护理;治疗肥胖并遏制其最具破坏性的长期影响;推进对抗阿尔茨海默病的斗争;为一些最使人衰弱的免疫系统疾病提供解决方案;并将最难治疗的癌症转变为可控的疾病。每向更健康的世界迈出一步,我们都由一件事驱动:让更多人的生活变得更好。这包括开展反映我们世界多样性的创新临床试验,并努力确保我们的药物可及且负担得起。了解更多信息,请访问Lilly.com和Lilly.com/news,或在Facebook、Instagram和LinkedIn上关注我们。P-LLY

参考文献与尾注

尾注和参考文献

  1. Hayes MR, Mietlicki-Baase EG, Kanoski SE, De Jonghe BC. Incretins and amylin: neuroendocrine communication between the gut, pancreas, and brain in control of food intake and blood glucose. Annu Rev Nutr. 2014;34:237-260.
  2. 疗效估计值代表所有随机受试者在48周内继续接受研究干预(可能伴有剂量中断和/或剂量调整)情况下的疗效。
  3. Briere DA, Long A, Bullock DM, et al. 849-P: Eloralintide (LY3841136), a Selective Amylin Mimetic, Lowered Body Weight with Improved Quality of Weight Loss and GI Tolerability in Rats Compared with Cagrilintide. Diabetes 2025;74 (Supplement_1):849-P. https://doi.org/10.2337/db25-849-P
  4. Bhattachar SN, Tham L-S, Tidemann-Miller B, et al. 882-P: Eloralintide, a Selective, Long-Acting Amylin Receptor Agonist for Obesity—Phase 1 Proof of Concept. Diabetes 2025;74 (Supplement_1):882-P. https://doi.org/10.2337/db25-882-P
  5. Eli Lilly & Company. (November 6, 2025). Lilly's selective amylin agonist, eloralintide, demonstrated meaningful weight loss and favorable tolerability in a Phase 2 study of adults with obesity or overweight. Eli Lilly and Company News Release. https://lilly.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/lillys-selective-amylin-agonist-eloralintide-demonstrated

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