礼来公布 retatrutide III 期 TRIUMPH-2 数据：12 mg 组 80 周平均减重 20.8%，计划 2027 年 Q1 提交 BLA

关于retatrutide

Retatrutide是一种研究性、每周一次的三种激素受体激动剂。Retatrutide是一种单一分子，可激活体内葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和胰高血糖素的受体。礼来正在多项3期临床试验中研究retatrutide，以评估其在肥胖和超重（至少伴有一种体重相关医学问题）、2型糖尿病、膝骨关节炎疼痛、中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性腰痛、心血管和肾脏结局以及代谢功能障碍相关脂肪性肝病中的潜在疗效和安全性。Retatrutide是一种研究性分子，不能合法销售或用于人类使用。

关于 TRIUMPH-2 及 TRIUMPH 临床试验项目

TRIUMPH-2（NCT05929079）是一项采用篮式设计的 3 期、80 周、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估每周一次 retatrutide 与安慰剂相比，在患有 2 型糖尿病且肥胖或超重的受试者中的疗效和安全性。TRIUMPH-2 包括一项针对肥胖和 2 型糖尿病的母试验，以及一项针对中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的篮式试验。该研究按 1:1:1:1 的比例随机分配了 1,152 名受试者，分别接受 retatrutide 4 mg、9 mg、12 mg 或安慰剂治疗。随机分配至 retatrutide 组的受试者以每周 2 mg 起始治疗，并每四周逐步增加剂量，直至达到目标剂量 4 mg（经 2 mg 步骤）、9 mg（经 2 mg、4 mg 和 6 mg 步骤）或 12 mg（经 2 mg、4 mg、6 mg 和 9 mg 步骤）。TRIUMPH-2 包括 4 周的治疗后随访期。

最初的 TRIUMPH 3 期临床开发项目正在四项全球注册试验中评估 retatrutide 用于治疗肥胖或超重、2 型糖尿病、中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）以及肥胖和膝骨关节炎疼痛患者的安全性和有效性。该项目始于 2023 年，已招募超过 5,800 名受试者，预计未来一年将公布更多结果。

美国 FOUNDAYO 适应症及含警告的安全信息摘要

Foundayo（fown-DAY-oh）是一种处方药，配合减少热量的饮食和增加体力活动，帮助肥胖成人或伴有体重相关医学问题的超重成人减轻多余体重并维持体重。

• Foundayo 不应与其他 GLP-1 受体激动剂药物同时使用。
• 尚不清楚 Foundayo 对儿童是否安全有效。

警告

Foundayo 可能导致甲状腺肿瘤，包括甲状腺癌。注意可能的症状，如颈部肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促。如果您出现任何这些症状，请告知您的医疗保健提供者。

• 如果您或您的任何家庭成员曾患有一种称为甲状腺髓样癌（MTC）的甲状腺癌，请勿使用 Foundayo。
• 如果您患有 2 型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN 2），请勿使用 Foundayo。
• 如果您曾对 orforglipron 或 Foundayo 中的任何成分发生严重过敏反应，请勿使用 Foundayo。

Foundayo 可能引起严重的副作用，包括

胰腺炎症（胰腺炎）。 如果您出现腹部（胃部）区域持续不退的剧烈疼痛，无论是否伴有恶心或呕吐，请停止服用 Foundayo 并立即联系您的医疗保健提供者。有时您可能会感到疼痛从腹部放射到背部。

严重的胃部问题。 使用 Foundayo 的人群中已有胃部问题（有时很严重）的报告。如果您出现严重或持续不退的胃部问题，请告知您的医疗保健提供者。

脱水导致肾脏问题。 腹泻、恶心和呕吐可能导致体液流失（脱水），进而可能引发肾脏问题。多喝水以降低脱水的风险非常重要。如果出现持续不退的恶心、呕吐或腹泻，请立即告知您的医疗保健提供者。

低血糖（低血糖症）。如果您将Foundayo与可能导致低血糖的药物（如胰岛素或磺脲类药物）一起使用，发生低血糖的风险可能会更高。低血糖的体征和症状可能包括头晕或头重脚轻、出汗、意识混乱或嗜睡、头痛、视力模糊、言语不清、颤抖、心跳加快、焦虑、易怒、情绪变化、饥饿、虚弱或感到紧张不安。

严重过敏反应。 如果您出现任何严重过敏反应的症状，包括面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，呼吸困难或吞咽困难，严重皮疹或瘙痒，昏厥或头晕，或心跳极快，请停止使用Foundayo并立即寻求医疗帮助。

2型糖尿病患者视力变化。 如果在使用Foundayo治疗期间出现视力变化，请告知您的医疗保健提供者。

胆囊问题。 一些使用Foundayo的人出现了胆囊问题。如果您出现胆囊问题的症状，可能包括上腹部（腹部）疼痛、发烧、皮肤或眼睛发黄（黄疸）或陶土色大便，请立即告知您的医疗保健提供者。

手术或其他使用麻醉或深度睡眠（深度镇静）的操作过程中食物或液体进入肺部。 Foundayo可能会增加手术或其他操作过程中食物进入肺部的几率。在您计划进行手术或其他操作之前，请告知您的医疗保健提供者您正在服用Foundayo。

常见副作用

Foundayo最常见的副作用包括恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、胃（腹部）疼痛、头痛、腹部肿胀、感觉疲倦、打嗝、胃灼热、排气和脱发。这些并非Foundayo所有可能的副作用。请就任何困扰您或持续不退的副作用与您的医疗保健提供者沟通。

如果您有任何副作用，请告知您的医生。您可以通过1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch报告副作用。

服用Foundayo前

• 请告知您的医疗保健提供者您正在服用的所有药物。 Foundayo可能会影响某些药物的作用方式，而某些药物也可能影响Foundayo的作用方式。
• 妊娠暴露登记处：将为在怀孕期间服用过Foundayo的女性设立一个妊娠暴露登记处。该登记处的目的是收集您和您宝宝的健康信息。请与您的医疗保健提供者讨论如何参与此登记处，或者您可以联系Eli Lilly and Company，电话1-800-LillyRx (1-800-545-5979)。
• 如果您口服避孕药，请在服用Foundayo前咨询您的医疗保健提供者。服用Foundayo期间，避孕药可能效果不佳。 您的医疗保健提供者可能会建议您在开始服用Foundayo后的30天内以及每次增加Foundayo剂量后的30天内使用另一种避孕方式。
• 请与您的医疗保健提供者讨论低血糖问题以及如何管理它。 如果您正在服用治疗糖尿病的药物（包括胰岛素或磺脲类药物），请告知您的医疗保健提供者。

请与您的医疗保健提供者一起核对以下问题

❑ 您是否有其他医疗状况，包括胰腺或肾脏问题、严重的肝脏问题、严重的胃部问题，如胃排空减慢（胃轻瘫）或消化食物困难？
❑ 您是否有糖尿病视网膜病变病史？
❑ 您是否计划接受需要麻醉或深度镇静（深度镇静）的手术或其他操作？
❑ 您是否怀孕或计划怀孕？Foundayo 可能伤害您未出生的婴儿。
❑ 您是否正在哺乳或计划哺乳？在使用 Foundayo 治疗期间不建议哺乳。
❑ 您是否服用任何其他处方药或非处方药、维生素或草药补充剂？

如何服用

• 请严格按照您的医疗保健提供者的指示服用 Foundayo。
• 使用 Foundayo 时应配合低热量饮食和增加体力活动。
• 每天口服 Foundayo 1 次，随餐或空腹服用均可。
• 整片吞服药片。请勿掰开、压碎或咀嚼药片。
• 如果您漏服一次，请尽快补服。请勿在同一天服用2剂 Foundayo。
• 每天服用不要超过 1 片。
• 如果您连续漏服 Foundayo 7 天或更长时间，请致电您的医疗保健提供者，讨论如何重新开始治疗。
• 如果您服用过量的 Foundayo，请致电您的医疗保健提供者或拨打毒物帮助热线 1-800-222-1222，或立即前往最近的医院急诊室。

了解更多
Foundayo 是一种处方药，有 0.8 mg、2.5 mg、5.5 mg、9 mg、14.5 mg 或 17.2 mg 的口服片剂。如需更多信息，请致电 1-800-545-5979 或访问 foundayo.lilly.com。

本摘要提供有关 Foundayo 的基本信息，但并未包含有关该药物的所有已知信息。每次配药时请阅读随处方附上的信息。本信息不能替代与医生的交谈。请务必与您的医生或其他医疗保健提供者讨论 Foundayo 及其服用方法。您的医生是帮助您决定 Foundayo 是否适合您的最佳人选。

OG CON BS APR2026

Foundayo^™ 是 Eli Lilly and Company 的商标。

美国 ZEPBOUND 适应症和安全摘要及警告

Zepbound^®（ZEHP-bownd）是一种可注射处方药，配合低热量饮食和增加体力活动使用，帮助以下成年人：

• 肥胖，或部分伴有体重相关医疗问题的超重成年人，以减轻多余体重并保持体重。
• 中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖，以改善其 OSA。

Zepbound 含有替尔泊肽，不应与其他含替尔泊肽的产品或任何 GLP-1 受体激动剂药物同时使用。尚不清楚 Zepbound 在儿童中使用的安全性和有效性。

警告

Zepbound 可能导致甲状腺肿瘤，包括甲状腺癌。请注意可能的症状，如颈部肿块或肿胀、声音嘶哑、吞咽困难或呼吸急促。如果您出现任何这些症状，请告知您的医疗保健提供者。

• 如果您或您的任何家庭成员曾患有甲状腺髓样癌（MTC），请勿使用Zepbound。
• 如果您患有2型多发性内分泌腺瘤综合征（MEN 2），请勿使用Zepbound。
• 如果您对替尔泊肽或Zepbound中的任何成分有严重过敏反应，请勿使用Zepbound。

KwikPen^®：请勿与他人共用您的KwikPen，即使更换了针头。您可能会给他人带来严重感染，或从他们那里感染严重疾病。

Zepbound可能引起严重副作用，包括

严重的胃部问题。使用Zepbound的人群中已有胃部问题（有时严重）的报告。如果您出现严重或持续不消退的胃部问题，请告知您的医疗保健提供者。

脱水导致肾脏问题。腹泻、恶心和呕吐可能导致体液流失（脱水），进而可能引起肾脏问题。您需要饮用液体以减少脱水的风险。如果您出现持续不消退的恶心、呕吐或腹泻，请立即告知您的医疗保健提供者。

胆囊问题。使用Zepbound的一些人出现了胆囊问题。如果您出现胆囊问题的症状，可能包括上腹部（腹部）疼痛、发热、皮肤或眼睛发黄（黄疸）或陶土色大便，请立即告知您的医疗保健提供者。

胰腺炎症（胰腺炎）。如果您出现腹部（腹部）区域持续不消退的剧烈疼痛，无论是否伴有恶心或呕吐，请停止使用Zepbound并立即联系您的医疗保健提供者。您可能会感到从腹部到背部的疼痛。

严重过敏反应。如果您出现任何严重过敏反应的症状，包括面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、呼吸困难或吞咽困难、严重皮疹或瘙痒、昏厥或头晕，或心跳过快，请停止使用Zepbound并立即寻求医疗帮助。

低血糖（低血糖症）。如果您将Zepbound与可能导致低血糖的药物（如磺脲类药物或胰岛素）一起使用，您发生低血糖的风险可能会更高。低血糖的体征和症状可能包括头晕或头昏、出汗、意识混乱或嗜睡、头痛、视力模糊、言语不清、颤抖、心跳加快、焦虑、易怒、情绪变化、饥饿、虚弱或感到紧张不安。

2型糖尿病患者视力变化。如果您在Zepbound治疗期间出现视力变化，请告知您的医疗保健提供者。

手术或其他使用麻醉或深度睡眠（深度镇静）的程序中食物或液体进入肺部。Zepbound可能增加手术或其他程序中食物进入肺部的风险。在您计划进行手术或其他程序之前，请告知所有医疗保健提供者您正在服用Zepbound。

常见副作用

Zepbound最常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、胃（腹部）疼痛、消化不良、注射部位反应、感觉疲劳、过敏反应、打嗝、脱发和胃灼热。这些并非Zepbound所有可能的副作用。请与您的医疗保健提供者讨论任何困扰您或持续不消退的副作用。

如果您有任何副作用，请告知您的医生。您可以通过1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch报告副作用。

使用Zepbound之前

• 您的医疗保健提供者应在您首次使用Zepbound之前向您展示如何使用它。
• 与您的医疗保健提供者讨论低血糖及其管理方法。如果您正在服用治疗糖尿病的药物（包括胰岛素或磺脲类药物），请告知您的 医疗保健提供者。
• 如果您口服避孕药，请在使用Zepbound之前咨询您的医疗保健提供者。使用Zepbound期间，避孕药可能效果不佳。您的医疗保健提供者可能会建议您在开始使用Zepbound后的4周内以及每次增加Zepbound剂量后的4周内使用其他类型的避孕措施。

与您的医疗保健提供者一起回顾以下问题

❑ 您是否有其他医疗状况，包括胰腺问题，或严重的胃部问题，如胃排空延迟（胃轻瘫）或消化食物的问题？
❑ 您是否服用糖尿病药物，如胰岛素或磺脲类药物？
❑ 您是否有糖尿病视网膜病变的病史？
❑ 您是否计划接受需要麻醉或深度镇静的手术或其他程序？
❑ 您是否服用任何其他处方药或非处方药、维生素或草药补充剂？
❑ 您是否怀孕、计划怀孕、正在哺乳或计划哺乳？Zepbound可能伤害您未出生的宝宝。如果您在使用Zepbound期间怀孕，请告知您的医疗保健提供者。Zepbound可能进入您的母乳。您应与您的医疗保健提供者讨论在使用Zepbound期间喂养宝宝的最佳方式。

• 妊娠暴露登记：有一个针对在怀孕期间服用过Zepbound的女性的妊娠暴露登记。该登记的目的是收集关于您和您宝宝健康的信息。请与您的医疗保健提供者讨论如何参与该登记，或致电1-844-524-0039，或发送电子邮件至[email protected]，或访问https://pregnancyregistry.lilly.com/zepbound。

如何服用

• 阅读随Zepbound提供的使用说明。
• 严格按照您的医疗保健提供者的指示使用Zepbound。
• 使用Zepbound时配合低热量饮食和增加体力活动。
• 将Zepbound注射到您的腹部、大腿的皮肤下（皮下），或
  由他人注射到上臂后侧。不要将ZEPBOUND注射到肌肉（肌内）或静脉（静脉内）。
• 每周使用Zepbound一次，可在一天中的任何时间。
• 每次每周注射时更换（轮换）注射部位。不要每次注射都使用同一部位。

如果您使用过多的Zepbound，请致电您的医疗保健提供者，拨打毒物帮助热线1-800-222-1222，或立即前往最近的医院急诊室。

Zepbound被批准为2.5毫克、5毫克、7.5毫克、10毫克、12.5毫克和15毫克的注射剂。

了解更多
Zepbound是一种处方药。如需更多信息，请致电1-800-LillyRx（1-800-545-5979）或访问www.zepbound.lilly.com。

本摘要提供关于Zepbound的基本信息，但并未包含该药品的所有已知信息。每次配药时，请阅读随处方附上的信息。此信息不能替代与您的医疗保健提供者的交流。请务必与您的医疗保健提供者讨论Zepbound及其服用方法。您的医疗保健提供者是帮助您决定Zepbound是否适合您的最佳人选。

ZP CON BS 01SEP2026

Zepbound^®、其给药装置底座及KwikPen^®是Eli Lilly and Company及其子公司或关联公司拥有或授权的注册商标。

关于Lilly

Lilly是一家制药公司，将科学转化为治愈之力，旨在改善全球人民的生活。150年来，我们一直引领改变生命的发现，如今我们的药物帮助全球数千万人。凭借生物技术、化学和基因医学的力量，我们的科学家正加速推进新发现，以解决全球一些最重大的健康挑战：重新定义糖尿病护理；治疗肥胖并遏制其最具破坏性的长期影响；推进对抗阿尔茨海默病的斗争；为一些最令人衰弱的免疫系统疾病提供解决方案；并将最难治疗的癌症转变为可控疾病。每向更健康的世界迈出一步，我们都因一件事而充满动力：为更多人的生活带来改善。这包括开展反映世界多样性的创新临床试验，并努力确保我们的药物可及且负担得起。欲了解更多，请访问Lilly.com和Lilly.com/news，或在Facebook、Instagram和LinkedIn上关注我们。P-LLY

商标与商品名称

本新闻稿中提及的所有商标或商品名称均为本公司财产，或在本新闻稿中引用其他公司商标或商品名称的情况下，为其各自所有者的财产。仅为方便起见，本新闻稿中的商标和商品名称在引用时省略了^®和™符号，但此类引用不应被解释为表明本公司或在适用情况下其各自所有者不会在适用法律允许的最大范围内主张本公司或其权利。我们不打算使用或展示其他公司的商标和商品名称来暗示与任何其他公司的关系，或暗示其他公司对我们的认可或赞助。

关于前瞻性陈述的警示声明

本新闻稿包含关于retatrutide作为成人2型糖尿病、肥胖症及其他适应症潜在治疗方法的前瞻性陈述（该术语定义见1995年《私人证券诉讼改革法案》），涉及retatrutide的潜在疗效和耐受性，以及未来数据公布、演示和与retatrutide及其临床试验相关的其他里程碑的时间安排，并反映了礼来公司当前的信念和预期。然而，与任何药品一样，药物研发、开发和商业化过程中存在重大风险和不确定性。其中包括：无法保证计划中或进行中的研究将按计划完成，未来的研究结果将与预期或迄今为止的研究结果一致，retatrutide将被证明是治疗2型糖尿病、肥胖症或其他潜在适应症的安全有效治疗方法，retatrutide将获得监管批准，或礼来公司将按预期执行其战略。有关这些及其他可能导致实际结果与礼来公司预期不同的风险和不确定性的进一步讨论，请参阅礼来公司向美国证券交易委员会提交的Form 10-K和Form 10-Q文件。除法律要求外，礼来公司不承担更新前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后事件的义务。

来源：礼来公司

尾注

1. 本新闻稿中的所有数据均代表疗效估计量。
2. 疗效估计量代表如果所有随机受试者均继续接受研究干预（可能有剂量中断和调整）满 80 周，且未开始使用禁止的体重管理治疗（对于血糖终点，还包括未使用血糖挽救治疗）时的疗效。