argenx在AANEM与MGFA公布VYVGART及管线新数据
argenx Presents New Data at AANEM and MGFA Scientific Session Showcasing Earlier and Sustained Treatment in MG and CIDP with VYVGART and Progress Across its Neuromuscular Pipeline
argenx在2026年AANEM与MGFA会议公布VYVGART在MG和CIDP的临床、长期及真实世界数据，以及empasiprubart和adimanebart结果。III期ADAPT OCULUS显示眼肌型MG患者额外两个周期后MGII眼部评分进一步改善；ADAPT SERON一年数据维持约5分MG-ADL改善。
可跟踪VYVGART在眼肌型MG、AChR抗体阴性gMG及CIDP的适应症拓展与早期治疗证据。
- 新数据显示眼肌型MG持续加深改善，抗AChR抗体阴性MG一年疗效持续——拓宽VYVGART治疗所有MG患者的潜力
- 来自1,100多名美国MG患者的真实世界证据表明，更早使用VYVGART治疗具有价值
- 长期数据强化VYVGART在CIDP中一致的安全性和有效性特征，4期转换数据支持从IVIg直接、一周过渡的可行性
- Empasiprubart在MMN中的2期研究结果支持其作为通路选择性补体疗法的潜力
2026年9月29日，美国东部时间上午8:00
荷兰阿姆斯特丹 – argenx SE（泛欧交易所和纳斯达克：ARGX），一家全球免疫学创新公司，将在2026年9月29日至10月2日于佛罗里达州奥兰多举行的2026年美国神经肌肉与电诊断医学协会（AANEM）年会和美国重症肌无力基金会（MGFA）科学会议上展示其产品组合和管线的新数据。报告将包括VYVGART（IV：efgartigimod alfa-fcab和SC或Hytrulo：efgartigimod alfa和hyaluronidase-qvfc）在重症肌无力（MG）和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）中的临床、长期和真实世界数据，以及empasiprubart和adimanebart的结果，反映argenx在罕见神经肌肉疾病领域的创新管线。
“我们在AANEM和MGFA上展示的数据表明，VYVGART的证据如今已覆盖多年治疗，并延伸至历史上被排除在临床试验之外的患者群体，”argenx首席医学官Luc Truyen医学博士、哲学博士表示。“我们开发VYVGART的目标是尽可能惠及更多患者，同时为治疗MG和CIDP的临床医生简化治疗决策。在MG中，这意味着无论患者抗体状态如何，都有一个明确的治疗选择。我们还看到越来越多的证据表明，在MG和CIDP中更早开始治疗会带来差异。同样的雄心——惠及更多患者——推动着我们的管线，其中empasiprubart和adimanebart针对神经肌肉疾病中仍未得到充分满足的不同机制。”
拓展MG治疗的广度
- 眼肌型MG中额外周期带来的持续改善。 3期ADAPT OCULUS研究的新数据显示，接受VYVGART治疗的眼肌型MG患者的改善随着额外治疗周期继续加深。在安慰剂对照期之后接受两个VYVGART周期后，抗AChR抗体阳性患者的平均重症肌无力损害指数（MGII）患者报告眼部评分从-4.5进一步改善至-6.8分，三抗体阴性患者从-2.7改善至-4.5分，表明有意义的临床获益随着持续治疗而加深。这些结果进一步支持VYVGART作为眼肌型MG患者首个靶向治疗的潜力。（AANEM海报#328）。
- 在抗AChR抗体阴性MG中的持续疗效。为期一年的ADAPT SERON结果显示，在无可检测抗AChR抗体的全身性MG患者中，疗效持续且安全性一致，平均重症肌无力日常生活活动量表（MG-ADL）改善约5分，并维持至第52周（MGFA Oral #72；AANEM Poster #151）。德国重症肌无力注册中心的真实世界证据进一步强调了解决这一历史上代表性不足人群的重要性，该证据发现，与AChR-Ab阳性患者相比，无可检测抗AChR抗体的患者疾病负担更高，包括日常生活活动受损更严重（平均MG-ADL 6.9 vs 4.8）、疾病严重程度、生活质量和疲劳（MGFA Poster #67）。
- 更早治疗的获益。一项针对超过1,100名接受VYVGART治疗的美国MG患者的真实世界分析显示，所有亚队列的MG-ADL评分、类固醇负担和加重率均有改善，其中更早开始治疗的患者获益最大——无论是以既往治疗次数较少还是以诊断后时间较短来定义。诊断后一年内接受VYVGART治疗的患者，在最初三个月内MG-ADL平均降低4.7分，而诊断后三年以上才治疗的患者为3.5分，且50%达到最小症状表达（p<0.001；MGFA Poster #24）。
在CIDP中展示持续的患者获益
- 长期、一致的安全性和疗效。ADHERE和ADHERE+研究的中期分析强化了VYVGART Hytrulo一致的安全性特征，CIDP患者的随访时间超过五年治疗。在残疾指标方面，约40%的应答参与者在延展期达到INCAT评分0或1，表明大多数日常活动独立，几乎没有或完全没有功能障碍（AANEM Poster #391）。
- 早期握力改善。一项事后分析显示，VYVGART Hytrulo将CIDP患者握力恶化的相对风险降低了71.5%（风险比0.285；p<0.001），通过握力评估比既定残疾指标更快检测到早期改善（AANEM Poster #343）。
- 从IVIg一周直接转换。4期转换研究的数据评估了在末次IVIg剂量一周后从IVIg转换为VYVGART Hytrulo，87%的患者在12周内继续使用VYVGART Hytrulo——支持在结束IVIg治疗后间隔一周开始VYVGART的可行性（AANEM Poster #128）。
- 作为一线治疗的应答。ADHERE和ADHERE+的纵向分析显示，87.5%接受VYVGART Hytrulo治疗的初治患者达到确认的临床改善证据，其中44.4%的患者在A阶段开始至ADHERE+第36周之间INCAT评分改善2分或以上（AANEM Poster #345）。
补充资料（11 节）药物、疾病与研究背景 · 适应症、安全与用药 · 法律与声明
药物、疾病与研究背景
关于 VYVGART 和 VYVGART Hytrulo
VYVGART®（efgartigimod alfa fcab）是一种首创的人 IgG1 抗体片段，可与新生儿 Fc 受体（FcRn）结合，从而减少循环中的 IgG 自身抗体。VYVGART Hytrulo® 是 efgartigimod alfa（VYVGART）和重组人透明质酸酶 PH20（rHuPH20）的皮下注射组合，采用 Halozyme 的 ENHANZE® 药物递送技术，以促进生物制剂的皮下注射递送。VYVGART 已获批用于全身性重症肌无力（gMG）和免疫性血小板减少症（仅限日本）。VYVGART Hytrulo 已获批用于 gMG 和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）。VYVGART Hytrulo 在其他地区可能以不同的专有名称上市。
关于 Empasiprubart
Empasiprubart（ARGX-117）是一种新型人源化单克隆抗体，可与 C2 结合并阻断补体级联反应中经典途径和凝集素途径的激活。通过阻断 C3 和 C5 上游的补体活性，empasiprubart 具有减少组织炎症和细胞损伤的潜力，代表了一个跨越多种严重自身免疫适应症的广泛管线机会。除多灶性运动神经病外，argenx 正在评估 empasiprubart 用于肾移植后移植物功能延迟恢复以及慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）。
关于 Adimanebart
Adimanebart（ARGX-119）是一款首创的人源化激动剂单克隆抗体（mAb），可特异性靶向并激活肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK），以促进神经肌肉接头（NMJ）的成熟与稳定。它是一款源自美洲驼的 mAb，采用 argenx 的 SIMPLE Antibody™ 平台技术发现。Adimanebart 正在开发用于神经肌肉疾病患者，包括先天性肌无力综合征（CMS）和脊髓性肌萎缩症（SMA）。Adimanebart 是通过 argenx 的 IIP 项目开发的，并与全球 MuSK 和 NMJ 领域的顶尖关键意见领袖合作，包括 MGH 的 Steven J. Burden 教授、NYU 的 Shohei Koide 教授以及 LUMC 的 Jan Verschuuren 教授和 Maartje Huijbers 副教授。
关于重症肌无力（MG）
重症肌无力（MG）是一种罕见的慢性自身免疫性疾病，其中 IgG 自身抗体会破坏神经与肌肉之间的通讯，导致使人衰弱且可能危及生命的肌无力。MG 可表现为不同形式。
在全身型重症肌无力（gMG）中，无力会扩展至全身肌肉。约 20% 的 gMG 患者检测不到针对乙酰胆碱受体（AChR-Ab）的抗体。这些患者可能具有针对其他神经肌肉接头（NMJ）蛋白的可检测自身抗体，例如肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）和低密度脂蛋白受体相关蛋白 4（LRP4），或其他蛋白。
眼肌型重症肌无力（oMG）的特征是肌无力仅限于控制眼睛和眼睑的肌肉，常见症状包括上睑下垂（眼睑下垂）、复视（视物重影）以及可损害日常活动的波动性视觉障碍。
关于慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）
慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）是一种罕见且严重的周围神经系统自身免疫性疾病。CIDP 是一种异质性疾病，涉及不同但相互重叠的通路以及多变的病程。越来越多的证据表明，IgG 抗体和补体系统在周围神经损伤中发挥关键作用。CIDP 患者会感到疲劳、肌无力以及手臂和腿部感觉丧失，这些症状可能随时间加重，也可能时好时坏。这些症状可显著损害患者的日常生活能力。若不接受治疗，三分之一的 CIDP 患者将需要轮椅。
关于多灶性运动神经病（MMN）
多灶性运动神经病（MMN）是一种罕见、严重、慢性的周围神经系统自身免疫性疾病。该疾病的特征是主要累及手部、前臂和小腿的缓慢进展性、非对称性肌无力。MMN 常与抗 GM1 IgM 自身抗体的存在相关，导致经典补体途径激活，进而驱动轴突损伤。高剂量 IVIg 是 MMN 唯一获批的治疗方法，而患者通常在接受治疗后仍出现疾病进展，这表明对有效且耐受性更好的治疗选择存在未满足的需求。
关于先天性肌无力综合征（CMS）
先天性肌无力综合征（CMS）是一组由对神经肌肉接头完整性至关重要的基因缺陷引起的超罕见且异质性先天性神经肌肉疾病。发病年龄早和易疲劳性肌无力被认为是CMS的临床标志。肌无力可能使人衰弱并危及生命，导致说话或吞咽困难、活动能力受损或丧失、近端手臂和腿部无力以及呼吸功能不全。DOK7变异是CMS较为常见和严重的原因之一，约占CMS病例的24%。目前尚无获批的治疗方法。CMS的患病率估计为每100万人中5例（DOK7-CMS估计为每100万人中1.2例）。
关于argenx
argenx是一家全球免疫学创新公司，致力于改善患有严重自身免疫性疾病的人们的生活。通过其免疫学创新计划（IIP）与领先的学术研究人员合作，argenx旨在将免疫学突破转化为世界一流的新型抗体药物组合。argenx开发并正在商业化首个获批的新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂，并正在评估其在多种严重自身免疫性疾病中的广泛潜力，同时推进其治疗领域内的多个早期实验性药物。如需了解更多信息，请访问 www.argenx.com ，并在LinkedIn、Instagram、Facebook和YouTube上关注我们。
媒体：
Colin McBean
[email protected]
投资者：
Alexandra Roy
[email protected]
适应症、安全与用药
推进至新的神经肌肉靶点和适应症
- 在MMN中的持续获益。2期ARDA+结果显示，empasiprubart在多灶性运动神经病（MMN）中具有持续临床获益和一致安全性（AANEM Poster #175），并得到通路选择性补体阻断的转化数据支持（AANEM Poster #225）。
- CMS 中的数字步态结局。adimanebart 在患有 DOK7-先天性肌无力综合征（CMS）的成人中进行的 1b 期研究报告了临床和真实世界中步行表现的改善，通过数字步态结局测量，并参考了定性患者访谈（AANEM 海报 #130 和 #438）
MGFA 和 AANEM 的口头报告和海报展示详情如下：
| MGFA 和 AANEM 的口头报告 | |
| 标题 | 展示 |
| 重症肌无力（MG） | |
| Psychometric Evaluation of the Myasthenia Gravis Impairment Index Patient Reported Outcome Ocular Score in Ocular Myasthenia Gravis: Results From a Phase 3 Clinical Trial in Ocular Myasthenia Gravis 报告人：Jeffrey Guptill | MGFA 口头报告 #58 |
| Interpreting Clinically Meaningful Improvement on the Myasthenia Gravis Impairment Index (MGII) Patient Reported Outcome (PRO) Ocular Score: Responder Analyses From a Phase 3 Clinical Trial in Ocular MG 报告人：Martina Orlovic | MGFA 口头报告 #59 |
| Efgartigimod in Acetylcholine Receptor Antibody Negative Generalized Myasthenia Gravis: Efficacy and Safety Results from ADAPT SERON 报告人：James F. Howard Jr. | MGFA 口头报告 #72 |
| Efficacy and Safety of Subcutaneous Efgartigimod PH20 Administered by Prefilled Syringe in Adults With Ocular Myasthenia Gravis: Interim Results of ADAPT OCULUS Part A 报告人：Vern C. Juel | AANEM 口头报告 |
| MGFA 和 AANEM 的海报展示* | |
| 标题 | 展示 |
| 重症肌无力（MG） | |
| 早期启动 Efgartigimod 与重症肌无力临床结局改善的关联 | MGFA 海报 #24 |
| 眼肌型重症肌无力中重症肌无力损害指数患者报告结局眼部评分的心理测量学评估：来自眼肌型重症肌无力 3 期临床试验的结果 | MGFA 海报 #58 |
| 解读重症肌无力损害指数（MGII）患者报告结局（PRO）眼部评分中临床意义的改善：来自眼肌型 MG 3 期临床试验的应答者分析 | MGFA 海报 #59 |
| 比较 AChR 抗体阳性和 AChR 抗体阴性全身型重症肌无力：来自德国重症肌无力登记处（MyaReg）的 ADAPT-SERON 启发式分析，包括抗体定义亚型 | MGFA 海报 #67 |
| Efgartigimod 在妊娠期的安全性：从实验室到临床 | MGFA 海报 #69 |
| Efgartigimod 在全身型重症肌无力中的临床和分子分化 | MGFA 海报 #70 |
| Efgartigimod 在全身型重症肌无力中对症状、日常生活和患者满意度的快速、持续改善：PREMIER 研究的初步结果 | MGFA 海报 #71 |
| Efgartigimod 在乙酰胆碱受体抗体阴性全身型重症肌无力中的应用：ADAPT SERON 的疗效和安全性结果 | MGFA 海报 #72 |
| 皮下注射 Efgartigimod PH20 预充式注射器在成人眼肌型重症肌无力中的疗效和安全性：ADAPT OCULUS A 部分的 interim 结果 | AANEM 海报 #328 海报展示 I 和 III |
| 接受 Efgartigimod 的全身型重症肌无力患者的类固醇减量：STRIVE-gMG 病历回顾的 interim 结果 | AANEM 海报 #273 海报展示 II 和 II |
| Efgartigimod 在全身型重症肌无力中提供快速临床改善并减少皮质类固醇使用：PREMIER 的初步结果 | AANEM 海报 #378 海报展示 I 和 III |
| 通过 MyPATH 患者支持计划分析加拿大人群中使用 Efgartigimod 治疗重症肌无力的真实世界数据 | AANEM 海报 #271 海报展示 I 和 II |
| 皮下注射 Efgartigimod PH20 在全身型重症肌无力参与者中 ADAPT-SC+ 期间的长期安全性和持续疗效 | AANEM 海报 #371 海报展示 I 和 III |
| 评估 Empasiprubart 作为 Efgartigimod 附加治疗在成人全身型重症肌无力参与者中的安全性、疗效和耐受性的 2a 期研究设计 | AANEM 海报 #270 海报展示 I 和 III |
| 静脉注射艾加莫德治疗全身型重症肌无力的持续临床疗效与长期安全性：ADAPT NXT 最终分析 | AANEM 海报 #127 海报专场 I & II |
| ADAPT JR 研究结果：静脉注射艾加莫德治疗青少年全身型重症肌无力的研究 | AANEM 海报 #361 海报专场 I & II |
| 艾加莫德在乙酰胆碱受体抗体阴性全身型重症肌无力中的疗效与安全性：ADAPT SERON 初步结果 | AANEM 海报 #151 海报专场 I & II |
| 患者对重症肌无力损害指数患者报告结局眼部评分中有意义变化的看法 | AANEM 海报 #245 海报专场 I &II |
| 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP） | |
| 神经丝轻链作为慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病生物标志物：来自 ADHERE 的见解 | AANEM 海报 #288 海报专场 I & III |
| 皮下注射艾加莫德 PH20 对初治慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病参与者的长期影响：ADHERE/ADHERE+ 试验事后分析 | AANEM 海报 #345 海报专场 I & II |
| 艾加莫德在慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病中的长期安全性：ADHERE/ADHERE+ 试验中期分析 | AANEM 海报 #392 海报专场 I & III |
| 皮下注射艾加莫德 PH20 治疗一例自身免疫性结病 | AANEM 海报 #219 海报专场 I & II |
| 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病中从静脉注射免疫球蛋白转换为皮下注射艾加莫德 PH20：一项进行中的 4 期研究 | AANEM 海报 #128 海报专场 I & II |
| 慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病中的免疫球蛋白 G 自身抗体特征：解读 ADHERE 试验中的糖脂反应性 | AANEM 海报 #174 海报专场 I & III |
| 皮下注射艾加莫德 PH20 对慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病参与者握力评估的影响：ADHERE/ADHERE+ 研究事后分析 | AANEM 海报 #343 海报专场 I & II |
| 艾加莫德在慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病中的真实世界有效性与使用：ADHERE REAL 研究设计 | AANEM 海报 #420 海报专场 I & II |
| Empasiprubart 对比安慰剂（EMNERGIZE）或免疫球蛋白（EMVIGORATE）治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病：研究设计 | AANEM 海报 #124 海报专场 I & III |
| 多灶性运动神经病（MMN） | |
| 通路选择性补体阻断及其对细菌杀伤的影响 | AANEM 海报 #225 海报专场 I & II |
| 评估 Empasiprubart 对多灶性运动神经病神经形态学影响：研究设计 | AANEM 海报 #176 海报专场 I & II |
| 理解多灶性运动神经病患者的诊疗历程：来自 iMMersioN 研究的描述性见解 | AANEM 海报 #173 海报专场 I & II |
| Empasiprubart 治疗多灶性运动神经病的长期安全性与疗效数据：2 期 ARDA+ 研究 | AANEM 海报 #175 海报专场 I & II |
| 先天性肌无力综合征（CMS） | |
| Adimanebart 治疗 DOK7-先天性肌无力综合征的 1b 期研究：数字化步态结局的临床相关性 | AANEM 海报 #130 海报专场 I & III |
| 以定性证据推进步行数字化测量：DOK7-先天性肌无力综合征 1b 期研究结果 | AANEM 海报 #438 海报专场 I 和 III |
| 特发性炎性肌病（IIM） | |
| 皮下注射 Efgartigimod PH20 治疗活动性特发性炎性肌病的长期安全性和有效性：2 期随机 ALKIVIA 试验和开放标签扩展 ALKIVIA+ 试验结果 | AANEM 海报 #263 海报专场 I 和 II |
| 弥合特发性炎性肌病中的观点差异：一项关于医疗保健专科医生实践模式、治疗目标和未满足需求的国际调查 | AANEM 海报 #399 海报专场 I 和 III |
| Efgartigimod 跨适应症 | |
| 多项全球临床试验报告的静脉注射和皮下注射 Efgartigimod 在免疫球蛋白 G 介导的自身免疫性疾病中的安全性 | AANEM 海报 #391 海报专场 I 和 III |
| Efgartigimod 是一种独特的新生儿 Fc 受体阻断剂，可在不广泛抑制免疫反应的情况下降低免疫球蛋白 G | AANEM 海报 #281 海报专场 I 和 II |
*专场时间：
- 专场 I：9 月 30 日（周三）下午 6:15-6:45（美国东部时间）
- 专场 II：10 月 1 日（周四）上午 9:30-10:00（美国东部时间）
- 专场 III：10 月 1 日（周四）下午 2:45-3:15（美国东部时间）
有关在 2026 年 AANEM 年会和 MGFA 科学会议上所展示数据的更多信息，请见此处。
重要安全性信息
VYVGART®（efgartigimod alfa-fcab）静脉（IV）输注和 VYVGART HYTRULO®（efgartigimod alfa 和 hyaluronidase-qvfc）皮下注射分别用于什么？
VYVGART 和 VYVGART HYTRULO 均为处方药，用于治疗成人全身性肌无力（gMG）。
尚不清楚 VYVGART 或 VYVGART HYTRULO 在儿童中是否安全有效。
重要安全性信息
如果您对 efgartigimod alfa 或 VYVGART 中的任何成分过敏，请勿使用 VYVGART。如果您对 efgartigimod alfa、hyaluronidase 或 VYVGART HYTRULO 中的任何成分过敏，请勿使用 VYVGART HYTRULO。VYVGART 或 VYVGART HYTRULO 可引起严重过敏反应和血压下降，导致昏厥。
在服用 VYVGART 或 VYVGART HYTRULO 之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括您是否：
• 有感染或发热。
• 最近接种过或计划接种任何疫苗。
• 有任何过敏反应史。
• 有肾脏（肾）问题。
• 已怀孕或计划怀孕。尚不清楚 VYVGART 或 VYVGART HYTRULO 是否会伤害您的未出生婴儿。
o 妊娠暴露登记。针对在妊娠期间使用 VYVGART 或 VYVGART HYTRULO 的女性设有妊娠暴露登记。该登记的目的是收集有关您和您宝宝健康的信息。您的医疗保健提供者可以为您登记。您也可以自行登记，或通过拨打 1-855-272-6524 或访问 VYVGARTPregnancy.com 获取有关该登记的更多信息。
• 正在哺乳或计划哺乳。尚不清楚 VYVGART 或 VYVGART HYTRULO 是否会进入您的母乳。
请告知您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
VYVGART 或 VYVGART HYTRULO 可引起副作用，且可能很严重，包括：
• 感染。VYVGART 或 VYVGART HYTRULO 可能增加感染风险。如果您有活动性感染，您的医疗保健提供者应推迟您的 VYVGART 或 VYVGART HYTRULO 治疗，直至感染消退。如果您出现以下任何感染体征和症状，请立即告知您的医疗保健提供者：发热、寒战、尿频和尿痛、咳嗽、鼻道疼痛和阻塞、喘息、气短、咽喉痛、痰多和鼻漏。
• 过敏反应（超敏反应）。VYVGART 或 VYVGART HYTRULO 可引起严重的过敏反应。这些反应可能发生在您的 VYVGART 输注或 VYVGART HYTRULO 注射期间、之后不久或数周后。如果您在使用 VYVGART 或 VYVGART HYTRULO 后出现以下任何过敏反应症状，请立即告知您的医疗保健提供者或寻求紧急帮助：皮疹、面部、嘴唇、喉部或喉部肿胀、气短、呼吸困难、低血压和昏厥。
VYVGART HYTRULO 过敏反应的另一个症状可能包括荨麻疹。
• 输注或注射相关反应。VYVGART 可引起输注相关反应。VYVGART HYTRULO 可引起输注或注射相关反应。这些反应可能发生在您的 VYVGART 输注或 VYVGART HYTRULO 注射期间或之后不久。如果您出现以下任何输注或注射相关反应症状，请告知您的医疗保健提供者：高血压、寒战、发抖以及胸部、胃部或背部疼痛。
VYVGART 或 VYVGART HYTRULO 最常见的副作用包括呼吸道感染、头痛和尿路感染。VYVGART HYTRULO 的另一个常见副作用包括注射部位反应。
这些并非 VYVGART 或 VYVGART HYTRULO 所有可能的副作用。请致电您的医生以获取有关副作用的医疗建议。您可以通过 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。
请参阅 VYVGART 的完整处方信息和 VYVGART HYTRULO 的完整处方信息。
法律与声明
前瞻性声明
本公告的内容包含属于或可能被视为“前瞻性声明”的陈述。这些前瞻性声明通常可通过使用前瞻性词语来识别，例如“aim”、“anticipate”、“aspire”、“believe”、“can”、“continue”、“could”、“estimate”、“expect”、“entail”、“forecast”、“future”、“goals”、“hope”、“intend”、“is designed to”、“likely”、“may”、“might”、“objective”、“plan”、“possible”、“potential”、“pursue”、“project”、“predict”、“seek”、“should”、“strategy”、“target”、“will”以及其他含义和表述相似的词语和术语，包括在对未来经营或财务业绩的任何讨论中。就其性质而言，前瞻性声明涉及风险和不确定性，提醒读者任何此类前瞻性声明均不是对未来业绩的保证。由于各种重要因素，argenx的实际结果可能与前瞻性声明所预测的结果存在重大差异，包括但不限于argenx临床试验的结果；与新型药物疗法开发相关的不确定性；临床前和临床试验及产品开发的风险和挫折；监管机构对argenx临床试验数据的解读以及argenx获得监管批准的能力；早期临床试验可能无法预测后期或大规模临床试验结果的风险；不良安全性事件或参与者退出的发生；其产品和候选产品被患者接受为安全、有效且具有成本效益；政府法律法规（包括关税、出口管制、制裁和其他法规）对其业务的影响；医疗保健法规（包括argenx产品报销规则）的影响；药物发现、开发和商业化努力中的竞争；其对第三方供应商、服务提供商和制造商的依赖；以及公司拥有供应商或产品市场的地区的不稳定和冲突。有关这些以及其他可能导致实际结果与前瞻性声明中所述结果存在重大差异的风险、不确定性和因素的进一步清单和描述，可在argenx向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件和报告中找到，包括argenx向SEC提交的最近一份20-F表格年度报告以及argenx随后向SEC提交的文件和报告。鉴于这些风险和不确定性，建议读者不要过度依赖此类前瞻性声明。这些前瞻性声明仅截至本新闻稿发布之日。除法律可能要求外，argenx不承担公开更新或修订本新闻稿中信息（包括任何前瞻性声明）的义务。
来源：argenx SE · argenx.com