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中外制药宣布停止Roche开发的抗潜伏肌抑素抗体emugrobart（GYM329）肥胖适应症临床开发，Roche将终止其全部后续开发，相关权益归还中外制药。决定基于II期GYMINDA研究期中分析，认为难以实现有临床意义的减重目标；药物耐受性良好，未发现新安全性信号。中外制药已启动SMA适应症III期研发准备，并考虑对外授权。
研究关注：关注emugrobart肥胖适应症终止后SMA III期重启的推进节奏与潜在对外授权进展。
信达生物宣布将全球 III 期 MarsLight-11（NCT07217301）扩展至非鳞状 NSCLC，作为独立子研究，与鳞状子研究并行。两子研究均评估 IBI363/TAK-928 单药对比多西他赛，用于铂类化疗及抗 PD-1/PD-L1 治疗后进展的不可切除局部晚期或转移性 NSCLC。
研究关注：扩展至非鳞状人群，有助于跟踪该 IL-2/PD-1 双抗在免疫耐药 NSCLC 的适应症覆盖与全球 III 期推进节奏。
NMPA批准pirtobrutinib单药用于成人CLL/SLL，覆盖全治疗线且不限既往共价BTK抑制剂治疗。BRUIN CLL-313中IRC评估PFS较BR显著获益（HR=0.199）；BRUIN CLL-314达ORR非劣主要终点，PFS数据尚不成熟。
研究关注：获批覆盖全治疗线，可能帮助评估该非共价BTK抑制剂在中国CLL/SLL的适用人群与放量空间；后续可跟踪BRUIN CLL-314的PFS成熟数据。
FDA 受理拜耳 elinzanetant 补充新药申请并授予优先审评，适应症为 HR+ 乳腺癌内分泌治疗或预防所致中重度潮热。该申请基于 III 期 OASIS-4：474 例患者 2:1 随机，第4、12周潮热频率较安慰剂显著下降，并达全部次要终点。
研究关注：可跟踪该适应症美国注册审评节奏，并关注 OASIS-4 52周疗效持续性与睡眠、生活质量数据。
Mirum Pharmaceuticals 将于 2026 年 9 月 28 日召开投资者电话会，公布 Brelovitug 治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）的 III 期 AZURE-1 研究顶线结果，以及该研究 IIb 期部分的 48 周数据。Brelovitug 是一款全人源单克隆抗体，目前处于慢性 HDV 的后期开发阶段。
阿斯利康拟以20亿美元认购Summit新发行优先股，交割后持股约12.0%（完全稀释约10.6%），预计一周内完成。双方将合作评估CLDN18.2 ADC Sone-Ve联合PD-1/VEGF双抗依沃西单抗治疗消化道肿瘤，各自保留本方药物权益并共担试验费用。
研究关注：可跟踪该联合方案在消化道肿瘤的启动节奏，并评估依沃西单抗与ADC组合的管线布局价值。
卫材宣布捐赠8250个饮水杯，支持巴布亚新几内亚西塞皮克省即将开展的淋巴丝虫病大规模药物管理（MDA）活动。捐赠通过员工主导的“一币捐赠”项目实现，由JICA和Toyota Tsusho (PNG) Ltd.（Ela Motors）协助运输。卫材自2013年起已向33国免费提供28.6亿片DEC片剂，并向巴新累计捐赠约1500万片。
FDA批准WELIREG联合LENVIMA用于PD-1/PD-L1抑制剂治疗后晚期ccRCC成人患者。III期LITESPARK-011预设中期分析显示，联合组中位PFS 14.6个月 vs 卡博替尼10.6个月（HR=0.74），ORR 53% vs 40%；最终分析OS未达统计学显著。
研究关注：可评估HIF-2α抑制剂联合TKI在经治ccRCC的注册定位；OS未达显著，后续关注PFS获益能否转化为生存优势。
默沙东与SciBrunch达成SPR2015全球独家许可协议，获开发、生产及商业化权利。SciBrunch将获4亿美元首付款，并有资格获得开发、商业化等里程碑付款，交易总潜在价值21.3亿美元，已交割。SPR2015为临床前口服KRAS G12D (ON)抑制剂。
研究关注：可跟踪该临床前资产进入默沙东后的推进节奏，并评估KRAS G12D赛道管线布局与投入结构。
9月28日，中国生物制药旗下正大天晴与STADA达成生物类似药战略合作，首个产品为帕博利珠单抗生物类似药TQB3570（抗PD-1单抗，开发阶段）。正大天晴获首付款及潜在开发、监管、销售里程碑合计最高5300万欧元，并享授权区域利润双位数分成；授予STADA在欧盟、瑞士、英国及CIS独家商业化许可，STADA另可增选最多3款肿瘤及免疫领域生物类似药。
研究关注：可跟踪TQB3570海外注册与商业化推进节奏，并评估该授权框架对后续生物类似药出海的复制价值。
康方生物宣布，卡度尼利联合化疗对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗，用于HER2阴性、既往未经治疗的不可切除或转移性胃/胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心III期研究COMPASSION-37（AK104-311）已完成首例患者入组。
欧盟委员会批准Zokovea（ensitrelvir）用于12岁及以上人群COVID-19暴露后预防，为欧盟首个获批该用途的口服抗病毒药。III期SCORPIO-PEP显示，症状出现72小时内用药使第10天有症状COVID-19风险降低67%（n=1030 vs 1011）。
研究关注：可跟踪Zokovea在欧盟PEP适应症的放量节奏，以及口服抗病毒药从治疗向暴露后预防延伸的注册路径。
FDA批准ATEBRIOZ（zilurgisertib）用于12岁及以上FOP患者，减少新异位骨化体积，推荐剂量100mg每日一次。PROGRESS研究Cohort 1显示第24周新HO体积较安慰剂减少3.2cm³ vs 增加24.6cm³，疗效维持至48周。
研究关注：可跟踪zilurgisertib欧盟MAA审评节奏及2-<12岁儿科队列拓展，评估FOP适应症人群扩容空间。
FDA批准Atebrioz（zilurgisertib）用于12岁及以上FOP患者，减少新异位骨化体积，每日口服100mg。PROGRESS研究Cohort 1显示第24周新HO体积较安慰剂减少3.2 cm³对增加24.6 cm³，疗效维持至第48周。
研究关注：可跟踪EMA的MAA审评进展及PROGRESS低龄队列入组，评估适应症向2岁以下扩展的节奏。
Kodiak Sciences宣布将于2026年9月28日公布DAYBREAK III期研究的顶线结果，该研究评估Zenkuda（tarcocimab tedromer）与KSI-501（tabirafusp alfa tedromer）治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者。公司将于美东时间当天上午8:30举行网络直播，回放将在有限时间内提供。
FDA 批准 Olumiant（巴瑞替尼）用于 12 岁及以上重度斑秃青少年，扩大其美国标签。基于 BRAVE-AA-PEDS III 期青少年队列 36 周数据：4mg 组 42%、2mg 组 27% 达 SALT≤20，安慰剂组 5%；基线中位 SALT 为 100。
研究关注：可跟踪青少年适应症获批后 Olumiant 在斑秃人群的放量节奏，及 BRAVE-AA-PEDS 后续长期疗效与安全性数据。
第一三共与默沙东自愿撤回 ifinatamab deruxtecan 用于铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌成人患者的美国加速批准 BLA。公司称，与 FDA 讨论后认为，包括 IDeate-Lung01 II 期试验在内的数据不满足加速批准要求。IDeate-Lung02 III 期试验患者入组仍在继续。
研究关注：撤回或反映加速批准所需证据不足，可跟踪 IDeate-Lung02 III 期数据能否支持后续申报。
云南白药膏治疗肌肉骨骼疼痛疗效观察临床研究项目中期研讨会于9月13日在成都举行，项目由四川大学华西医院肖红教授团队牵头，计划纳入1400例受试者、全国36家医疗中心参与。阶段性分析显示，基于前800例数据，七天内暴露组NRS疼痛评分下降30%的比例为71.2%，高于非暴露组的67.5%，组间差异有统计学意义；不良事件发生率低于5%，未发生严重不良事件。
华润江中旗下江中饮片公司联合江西中医药大学等单位完成的“传统药汁炮制增效共性规律、关键技术及产业化示范”项目，荣获第七届中国民族医药协会科学技术奖三等奖。该项目针对传统药汁炮制增效的共性规律和关键技术开展系统性研究，并已推动成果在中药饮片生产中落地应用。
Sarepta Therapeutics 将在 9 月 29 日至 10 月 3 日于日本广岛举行的第 31 届世界肌肉学会（WMS）年会上公布其 Duchenne 肌营养不良治疗组合的新数据。
国际骨髓瘤学会（IMS）与国际骨髓瘤工作组（IMWG）在 IMS 第 23 届年会上发布多发性骨髓瘤治愈共识定义：新诊断或复发患者在接受治疗的情况下完全缓解满五年，可被视为治愈。
强生称 TREMFYA（guselkumab）在 IV 期 STAR 研究中达到主要终点：第24周 BASDAI 较安慰剂改善，并达到 ASDAS-CRP 轴向症状及 MRI 骶髂关节炎症的关键次要终点。该研究入组411例生物制剂初治活动性轴向银屑病关节炎成人，安全性与此前 PsA 一致，无新信号。
研究关注：STAR 为 IL-23 抑制剂首个轴向 PsA 专属 IV 期研究，可帮助评估该适应症人群的循证补强与后续注册/标签拓展空间；关注后续学术会议披露的 MRI 与安全性细节。
强生公布II期CARTITUDE-2队列A初始亚组（N=20）长期随访：中位随访60.7个月，50%（10/20）既往1–3线RRMM患者单次CARVYKTI输注后五年无维持治疗仍存活且无进展，五年OS率69.2%，中位PFS 60.5个月。
研究关注：可帮助评估CARVYKTI在更前线RRMM的长期缓解持久性，并跟踪高危细胞遗传学亚组的后续随访与MRD数据。
传奇生物在2026年IMS年会公布CARTITUDE-2 A队列（n=20）五年随访数据：中位随访60.7个月，10/20例（50%）在单次CARVYKTI输注后无维持治疗仍存活且无进展，中位PFS 60.5个月，五年OS率69.2%。公司称安全性与此前一致，另报告1例新发急性髓系白血病及2例死亡。
研究关注：可跟踪cilta-cel在更前线RRMM的持久缓解证据，及继发髓系肿瘤等长期安全性信号。
Nanobiotix公布2026上半年业绩：营收及其他收入560万欧元，净亏损3430万欧元，6月30日现金1.109亿欧元，公司预计可支撑运营至2029年。公司同时披露JNJ-1900（NBTXR3）在NSCLC的I期及CONVERGE II期早期数据，以及NANORAY-312方案修订获FDA许可。
研究关注：关注现金跑道延至2029年对NANORAY-312最终分析及JNJ-1900后续开发的支撑。
Regeneron（NASDAQ: REGN）宣布将于 2026 年 10 月 30 日美股开盘前发布 2026 年第三季度财务与经营业绩，并于当天美东时间上午 8:30 举行电话会议和同步网络直播。电话参会者需提前注册，注册后将收到包含拨入号码、专属密码和注册人 ID 的确认邮件。电话会议回放和文字记录将在公司网站存档至少 30 天。
EXCALIBER-RRMM 预设分析显示，420 例可评估患者中位随访 15.7 个月，ZDd 组 MRD 阴性完全缓解率 41.1%，DVd 组 20.7%（p<0.0001）。该结果在 IMS 2026 以 LBA 口头报告并同步发表于《柳叶刀·肿瘤学》，PFS 确证性分析（n=800）仍在进行。
研究关注：MRD 阴性 CR 翻倍且跨亚组一致，可能为评估该三联方案在早期复发人群的定位提供参考；后续可跟踪 PFS 确证分析与加速批准转常规批准的进展。
阿斯利康Imfinzi联合enfortumab vedotin的sBLA获FDA受理并授予优先审评，用于不适合或拒绝顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌围手术期治疗，PDUFA决定预计2026年第四季度。申请基于VOLGA III期试验，计划中期分析显示围手术期Imfinzi联合新辅助EV较单纯膀胱切除术（含或不含辅助治疗）在EFS和OS上具统计学显著且临床意义改善。
研究关注：优先审评与Q4决定时点有助于跟踪该围手术期方案的注册节奏；VOLGA数据读出后可关注EFS/OS细节及EV仅术前给药的可行性。
小林制药就部分媒体报道其被日本产业推进机构（NSSK）及CVC Capital Partners私有化一事作出回应，称该报道并非公司发布。公司确认已收到上述两家机构相关法人提交的、作为提升企业价值选项之一的无法律约束力初步联合提案，但目前尚未就此作出任何决定，若确定需披露事项将尽快公布。
FDA批准WELIREG（belzutifan）联合LENVIMA（lenvatinib）用于既往接受PD-1/PD-L1抑制剂后的晚期ccRCC成人患者，为HIF-2α抑制剂与VEGFR-TKI的首个获批组合。基于III期LITESPARK-011，中位PFS 14.6个月 vs 卡博替尼10.6个月（HR=0.74），ORR 53% vs 40%；最终分析OS未达统计学显著。
研究关注：可评估HIF-2α抑制剂联合TKI在PD-1/PD-L1经治ccRCC的注册定位与PFS获益，并跟踪OS未达显著对后续适应症拓展的影响。
Pharming宣布FDA已受理Joenja（leniolisib）低剂量sNDA并授予优先审评，用于4岁及以上、体重13至27公斤的APDS儿童，PDUFA目标行动日期为2027年1月30日。该申请基于一项开放标签、多国、单臂III期研究，显示12周内淋巴结肿大减少、初始B细胞增加。
研究关注：关注FDA是否在2027年1月30日前批准低剂量Joenja，以评估APDS儿科适用人群扩展节奏。
默沙东与第一三共自愿撤回 I-DXd 用于铂类化疗后进展的 ES-SCLC 成人患者的 BLA 加速批准申请。撤回基于与 FDA 的沟通，认为包括 IDeate-Lung01 II 期在内的数据不满足加速批准要求。IDeate-Lung02 III 期试验仍在入组，评估 I-DXd 对比医生选择化疗。
研究关注：撤回或使研究员下调 I-DXd 在 ES-SCLC 的注册预期，后续关注 IDeate-Lung02 III 期数据能否支持重新申报。
Sarepta Therapeutics 将于 9 月 25-27 日在圣安东尼奥举行的第 27 届 NMSG 科学会议上展示 7 张海报，其中包括 IV 期 ENDURE 研究的首批结果——该多中心前瞻性观察性研究评估接受 delandistrogene moxeparvovec 治疗的 Duchenne 肌营养不良患者，含使用西罗莫司预防性免疫抑制患者的安全性。
Annexon 在视网膜学会第59届年会上以两项口头报告公布 vonaprument 治疗地图样萎缩的数据，其中 III 期 ARCHER II 试验的患者基线特征与 II 期 ARCHER 人群一致。
Viking将普通股与可转债合计发行规模由4亿美元上调至5亿美元，其中普通股785.7万股、每股35美元，可转债2.25亿美元、票面2.00%、2032年到期。公司预计净募资约4.76亿美元，用于VK2735与VK3019临床开发及商业化。
研究关注：可用于跟踪VK2735 III期及VK3019推进的资金保障与潜在股本稀释节奏。
II期RADIANT显示，60mg remlifanserin第6周SAPS-H+D较基线变化-12.6，安慰剂-10.4，效应量0.26（p=0.0603），未达主要终点；关键次要终点CGI-S-ADP达名义显著（p=0.0077）。30mg剂量改善极小。公司计划继续两项III期并移除30mg臂。
研究关注：关注60mg剂量III期能否复制II期趋势，及30mg臂移除后的试验设计变化。
Ligand与临床阶段细胞治疗公司AvenCell达成最高4700万美元融资协议，其中最高4100万美元换取AVC-201、AVC-203等全部现有及未来管线资产全球年净销售额的中个位数至低双位数特许权使用费，资金分四笔支付，首笔交割时到位，其余三笔挂钩预设临床里程碑。另承诺最高600万美元参与同步C轮融资。
FDA 批准礼来 Onswik（insulin efsitora alfa-gobe）联合饮食运动用于成人 2 型糖尿病血糖控制，为每周一次基础胰岛素。审批基于 QWINT 三期项目逾3400例患者数据，各试验均达到 A1C 非劣效主要终点。该药为第四个全球获批，美国预计未来数月上市。
研究关注：可跟踪每周一次基础胰岛素在美上市节奏与放量，及 QWINT 非劣效数据对适应症拓展的支撑。
Chugai 转述 Roche 9月23日发布的消息：全球 III 期 IMAGINATION 研究评估 sefaxersen 治疗 IgA 肾病，中期分析显示阳性结果，sefaxersen 显著降低蛋白尿。详细数据将在即将召开的医学会议上公布。
研究关注：关注 sefaxersen 在 IgAN 的 III 期中期蛋白尿数据，后续完整数据读出与注册推进节奏值得跟踪。