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NMPA 批准信达生物与礼来 Jaypirca 用于 CLL/SLL 全治疗线
Jaypirca® (pirtobrutinib) Approved in China for a New Indication in Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) /Small Lymphocytic Lymphoma (SLL) Across All Lines of Therapy
AI 导读
NMPA批准pirtobrutinib单药用于成人CLL/SLL，覆盖全治疗线且不限既往共价BTK抑制剂治疗。BRUIN CLL-313中IRC评估PFS较BR显著获益（HR=0.199）；BRUIN CLL-314达ORR非劣主要终点，PFS数据尚不成熟。
研究关注
获批覆盖全治疗线，可能帮助评估该非共价BTK抑制剂在中国CLL/SLL的适用人群与放量空间；后续可跟踪BRUIN CLL-314的PFS成熟数据。
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