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罗氏在 EURETINA 2026 公布 VOYAGER 真实世界数据，覆盖 nAMD、DME 和 RVO，入组超5000例、28个国家/地区。nAMD 初治眼12个月 VA +4.6字母、CST -110.5µm，经治眼 VA -0.1、CST -26.1µm；安全性与此前 III 期一致。
研究关注：真实世界数据与此前 III 期一致，可能为评估 Vabysmo 在初治与经治视网膜患者中的疗效持续性及治疗间隔延长趋势提供参考。
NEJM 发表 evERA III 期数据：giredestrant 联合 everolimus 较标准内分泌治疗联合 everolimus，ESR1 突变人群中位 PFS 10.0 对 5.5 个月（HR=0.38），ITT 人群 8.8 对 5.5 个月（HR=0.56）。FDA 已受理该联合方案 NDA，预计 2026 年 12 月 18 日决定。
研究关注：可帮助评估 giredestrant 在内分泌耐药后线人群的注册与放量节奏，后续关注 OS 成熟数据及 ESR1 突变检测对适用人群界定的影响。
再生元与赛诺菲扩大长期抗体合作，新增四款长效抗体，其中IL-13抗体REGN20423处于特应性皮炎I期，另三款预计2027年进入临床。再生元将获10亿美元首付款，潜在里程碑最高70亿美元，双方全球平分开发商业化成本与利润。
研究关注：可跟踪REGN20423的I期数据读出及2027年三款抗体进入临床的节奏，评估联盟扩容对免疫管线布局的增量。
拜耳10月1日宣布任命 Christoph Koenen 博士为首席医学官，当日生效，他将继续兼任药品部门临床开发与运营负责人。Koenen 拥有逾25年制药行业经验，曾任大冢制药首席医学官，加入拜耳前在百时美施贵宝、诺和诺德等任职。拜耳表示该任命旨在强化以患者为中心的医学与科学决策。
礼来公布 III 期 ACHIEVE-4 结果：口服 orforglipron 对比滴定胰岛素甘精，MACE-4 风险降低16%（HR 0.84；95%CI 0.59-1.20），达非劣效主要终点。52周 A1C 降1.6%、体重降8.8%，104周54.6%受试者 A1C≤6.5%。
研究关注：可帮助评估口服 GLP-1 在2型糖尿病合并心血管高危人群的定位；后续关注 ATTAIN-OUTCOMES 心血管结局读出。
Oculis Holding AG 宣布董事 Lionel Carnot 自 9 月 30 日起辞去董事会职务，其离职为个人决定，与公司在运营、政策或实践方面无任何分歧。
MoonLake于2026年9月30日向FDA提交sonelokimab的生物制品许可申请（BLA），用于治疗成人及12岁及以上中重度化脓性汗腺炎。公司预计约60天内获知是否被受理，约74天内收到审评时间表。
研究关注：可用于跟踪FDA是否在约60天内受理该BLA及后续审评时间表，评估注册推进节奏。
Abivax 宣布其先导候选药 obefazimod 的 7 篇科学摘要将在 2026 年 10 月 17-20 日于巴塞罗那举行的 United European Gastroenterology（UEG）Week 2026 上公布，含 4 场口头报告和 3 篇壁报。
Corvus Pharmaceuticals已启动soquelitinib治疗中重度化脓性汗腺炎的1b期临床试验并开始入组，计划最多纳入25名18岁及以上患者，200 mg每日两次给药12周，主要终点为安全性和耐受性，关键疗效终点为第12周HiSCR 50/75达标比例。
Halozyme Therapeutics（Nasdaq: HALO）宣布任命James "Jim" Daly为董事会成员，他曾任Incyte执行副总裁兼首席商务官，并在Amgen、Glaxo Wellcome/GSK担任高级商务领导职务。
Monte Rosa Therapeutics将于10月1日8:00 ET举行电话会议和网络直播，公布NEK7靶向分子胶降解剂MRT-8102在GFORCE-1 I期研究中治疗心血管疾病风险升高受试者的临床结果。公司表示，此次展示将包含MRT-8102多个剂量水平治疗4周后的安全性和活性数据，以及该药调节动脉粥样硬化性心血管疾病多个致病驱动因素的数据。
美国特拉华州地区法院裁定，United Therapeutics持有的'327专利权利要求1和14有效且被Liquidia侵犯，其余被诉权利要求无效。双方须在一周内提交判决形式及拟议救济；Liquidia称将上诉，并计划向FDA提交YUTREPIA补充申请以移除PH-ILD适应症。
研究关注：可跟踪法院救济形式及上诉进展，评估YUTREPIA在PAH/PH-ILD的销售与标签风险。
Nektar公布REZOLVE-AD多组学生物标志物亚研究结果：100例患者中，rezpegaldesleukin组第2周即出现FOXP3、IL2RA上调及多通路正常化，早期标志物变化与第16周EASI改善相关（p<0.001），安慰剂组无此相关。
研究关注：可跟踪早期分子应答能否作为后续临床获益的预测信号，及III期推进节奏。
礼来公布 EloraTZP（eloralintide+tirzepatide）IIb 期48周数据：367例肥胖/超重合并2型糖尿病成人中，最高剂量组减重23.3%（54.1磅）、A1C降2.9%，优于替尔泊肽15 mg的14.8%和2.4%。因不良事件停药率10.8%–27.0%，高于单药组；公司计划2026年四季度启动III期。
研究关注：三联机制联合疗法的增量疗效与更高停药率并存，可能为评估III期剂量优化与耐受性管理提供参考。
Sarepta在2026年世界肌肉学会年会公布ELEVIDYS数据：8-12岁可行走DMD患者（n=25）对比外部对照（n=99），两年NSAA评分差异3.32分（P=0.0022），起身速度与10米步行速度亦改善。2-3岁患儿12周微抗肌萎缩蛋白表达稳健，安全性无新信号。
研究关注：关注ELEVIDYS在8-12岁可行走患者的功能获益能否支持适应症向更大年龄段拓展。
Neurocrine Biosciences 将在 10 月 7-10 日于费城举行的 FPWR 2026 年度研究研讨会暨家庭会议上，公布 VYKAT XR（diazoxide choline）缓释片治疗 Prader-Willi 综合征（PWS）的多项研究数据。
IIIb 期 ADtouch 研究显示，EBGLYSS 单药治疗中重度手足特应性皮炎第16周手足皮损清除（HF-IGA 0/1）达53%，安慰剂27%；瘙痒与疼痛改善亦显著，安全性无新信号。礼来已向 FDA 提交数据，拟申请标签更新。
研究关注：可评估手足特应性皮炎适应症拓展及标签更新对 EBGLYSS 增长空间的贡献，后续关注 FDA 审评节奏。
Celcuity宣布REVTORPYK（gedatolisib）在美国商业化上市，用于HR+/HER2-、无PIK3CA突变的晚期乳腺癌，既往至少一线内分泌治疗进展后。该药于2026年7月14日获FDA批准，联合fulvestrant±palbociclib；公司8月就PIK3CA突变适应症提交sNDA。
研究关注：可跟踪REVTORPYK上市放量节奏及PIK3CA突变适应症sNDA审评进展。
Cytokinetics 宣布启动 ASPEN-HCM 研究，这是一项前瞻性、多中心、观察性真实世界研究，评估 MYQORZO（aficamten）在症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者中的安全性与有效性。
EASD 2026公布：52周fMRI研究显示CagriSema改变超重/肥胖成人对高热量食物线索的脑反应，52周减重22.4%（vs安慰剂，p<0.0001）。REIMAGINE 1亚研究显示2.4mg/2.4mg减少腹部及肝胰脂肪，40周减重14.3%；REIMAGINE 2事后分析示骨标志物初步平衡，68周减重14.2%。
研究关注：脑影像与器官脂肪数据或帮助评估CagriSema减重质量及适应症拓展空间；可跟踪FDA减重NDA审评节奏与高剂量III期进展。
艾伯维在EASD 2026公布ABBV-295的I期多剂量递增部分详细数据：60例受试者（45例用药/15例安慰剂）中，平均半衰期10.7–12.3天，暴露量随剂量成比例增加。每周一次队列第12周体重降幅-7.8%至-9.8%，每两周一次第13周-9.7%，每月一次-7.9%，安慰剂约-0.3%；无严重TEAE，GI不良事件以轻度为主。
研究关注：半衰期与多给药间隔减重数据，可能为评估非肠促胰素类减重资产的差异化给药方案及II期推进节奏提供参考。
诺和诺德在 EASD 2026 公布 OCTANE 真实世界分析：194 名超重/肥胖成人由注射用司美格鲁肽或替尔泊肽换用口服司美格鲁肽（Wegovy 片）并持续用药 3 个月，平均减重 4.1%（4.0 kg，p<0.001），40.7% 减重≥5%，BMI≥30 者占比由 87.1% 降至 65.5%。
研究关注：可帮助评估口服 GLP-1 承接注射换药需求的真实世界表现；后续关注长期体重维持与依从性数据。
住友制药与NIBN公布欧洲I期最终分析：144名健康成人中，fH1/DSP-0546LP组抗LAH抗体滴度至第386天仍高于第1天，未见新的重大安全性问题。IgG1 GMFR第1-50天为27.04倍，抗原单用组为11.93倍。
中外制药决定在韩国设立全资子公司 Chugai Pharma Korea Co., Ltd.，计划于2026年11月2日成立，注册资本30亿韩元，旨在自行取得药品上市许可并建立自营销售体系。
艾伯维公布II期APEX Part B结果：346例中重度特应性皮炎成人随机接受低/中/高剂量zumilokibart或安慰剂，16周时三个剂量组EASI-75均显著优于安慰剂，中、高剂量在EASI 90/100及I-NRS4等关键次要终点亦显著改善。中剂量方案（与Part A诱导方案一致）被选入III期开发。
研究关注：可跟踪中剂量III期方案及延长给药间隔设计，评估其长半衰期（约77天）能否转化为AD长期治疗便利性优势。
艾伯维在2026年EADV大会上公布60项摘要，涵盖斑秃、特应性皮炎、化脓性汗腺炎、非节段性白癜风、银屑病及银屑病关节炎。关键数据包括乌帕替尼治疗斑秃的III期UP-AA试验52周结果、zumilokibart治疗中重度特应性皮炎的II期APEX Part B 16周主要结果，以及lutikizumab在化脓性汗腺炎中的II期研究数据。
FDA已受理罗氏fenebrutinib治疗RMS与PPMS的新药申请并授予优先审评，该药为首个在这两类MS中均获受理的BTK抑制剂。III期FENhance 1/2显示，96周ARR较特立氟胺分别降低51.1%和58.5%；FENtrepid中cCDP12风险较Ocrevus数值降低12%（HR 0.88）。
研究关注：可跟踪优先审评下的审批节奏与潜在获批时点，并关注FENtrepid中肝酶升高及死亡报告失衡对获益-风险评价的影响。
III 期 LATITUDE Atlas 显示，zasocitinib 第16周 PASI 100 达36.5%（n=301），deucravacitinib 为13.9%（n=303，p<0.001），第8周即见更高完全清除率。3001/3002 长期数据显示第24周应答者中至多93%维持清除至第52周。该药正接受 FDA 与 EMA 审评。
研究关注：头对头优效数据可能为评估 zasocitinib 在口服银屑病治疗的差异化定位提供参考；后续可跟踪 FDA/EMA 审评节奏及银屑病关节炎等适应症拓展。
拜耳旗下BlueRock Therapeutics宣布，其在研细胞疗法lemiretprocel（OpCT-001）获美国FDA和欧盟EMA授予孤儿药资格认定。FDA认定针对视网膜色素变性和锥杆营养不良，EMA认定针对杆主导及锥主导表型的遗传性视网膜疾病。该药为iPSC来源细胞疗法，正开展治疗原发性光感受器疾病的I/IIa期CLARICO试验。
礼来公布 retatrutide III 期 TRIUMPH-2 详细结果：合并2型糖尿病的肥胖/超重成人中，12 mg组80周平均减重20.8%（49.6磅），基线BMI≥35者达23.4%；A1C最高平均降1.6%，最高40.0%降至<5.7%。公司计划2027年Q1向FDA提交BLA。
研究关注：TRIUMPH-2为评估retatrutide在2型糖尿病合并肥胖人群的减重与降糖双重获益提供III期证据，可跟踪2027年Q1 BLA申报节奏及后续OSA等适应症数据。
Dyne公布I/II期ACHIEVE试验MAD部分汇总剂量组（N=25-26）12个月数据，vHOT、5xSTS、10MWR、QMT及MDHI较基线改善，并优于匹配自然史队列。6个月vHOT较安慰剂相对改善3.6秒。公司预计REC顶线数据2027年Q1读出。
研究关注：关注vHOT能否作为加速批准的中间终点，及REC与III期HARMONIA的读出节奏。
TriLink BioTechnologies 从中国国家知识产权局获得专利 ZL202511246658.5，保护 CleanCap® 帽类似物化合物本身及含该类 RNA 的药物组合物，这是其数月内在中国获批的第二项 CleanCap® 专利。
默沙东公布MK-7240-012 IIb期结果：第16周高剂量组（480mg Q2W，n=42）HiSCR50达72%、中剂量组（480mg Q4W，n=42）64%，安慰剂组35%。HiSCR75高剂量41%、中剂量40%，安慰剂15%；安全性两组相当，未见严重或机会性感染。
研究关注：可跟踪anti-TL1A在皮肤科的首个阳性IIb数据能否支撑III期推进，并关注高/中剂量疗效差异与DLQI改善的持续性。
Immunome 宣布 FDA 已放行其 IM-1340 的 IND 申请，该药为靶向一种转运受体的潜在首创抗体偶联药物（ADC），搭载公司专有的 TOP1 抑制剂载荷 HC74，拟用于神经内分泌肿瘤、肺癌和结直肠癌等晚期实体瘤。
美国特拉华州地区法院认定Liquidia营销Yutrepia治疗PH-ILD诱导侵犯United Therapeutics的'327专利权利要求1和14，且未证明其无效。United Therapeutics认为有权要求FDA撤回Yutrepia的NDA批准，并将寻求过去侵权的金钱赔偿，法院要求一周内提交最终判决形式。
研究关注：可跟踪最终判决是否要求FDA撤回Yutrepia批准，以评估PH-ILD吸入曲前列尼尔竞争格局变化。
FDA批准CAMZYOS用于成人及体重≥30kg儿童症状性oHCM，改善功能容量与症状，成为该人群唯一获批疗法。基于III期SCOUT-HCM：28周Valsalva LVOT梯度较安慰剂多降48.0 mmHg（P<0.0001），无LVEF<50%事件，安全性未超成人。
研究关注：可评估CAMZYOS儿科适应症拓展对oHCM患者覆盖面的增量，并跟踪其向多国监管申报的儿科注册节奏。
体操世界冠军 Simone Biles 与 Arcutis Biotherapeutics 合作发起 Skin to Believe In 认知活动，鼓励约 3600 万美国炎症性皮肤病患者与医生讨论长期、无激素的外用治疗方案。
AbbVie宣布与生命科学AI平台Valkai达成新合作，以强化其在临床开发领域的集成AI能力。该合作将部署专用AI能力，旨在提升临床研究特定环节效率、加速团队生成洞察并缩短开发时间线。AbbVie高管表示，此举有助于减少人工流程耗时，使团队更专注于科学解读与临床策略。
Tarsus Pharmaceuticals 计划在美国视光学会（AAOpt）2026 年会展示 11 篇科学摘要，会议于 9 月 30 日至 10 月 3 日在加州 Anaheim 举行。摘要内容涵盖蠕形螨性睑缘炎（DB）的患者负担、诊断与治疗，XDEMVY（lotilaner 滴眼液 0.25%）的真实世界经验与结局，以及眼部玫瑰痤疮的患病率和临床特征。
Vibrance-MG II/III期长期扩展研究两年数据显示，抗AChR+青少年gMG患者持续疾病控制：第108周MG-ADL平均较基线变化-2.88分、QMG -8.25分；6名入组时用糖皮质激素者中3人减量、1人停药，未见新安全性信号。
研究关注：可跟踪青少年gMG长期疗效与激素减量能否支撑儿科适应症巩固；另关注HCP回顾性调查提示的换药驱动因素。