艾伯维在EASD 2026公布长效胰淀素类似物ABBV-295 I期详细数据，支持进入II期开发

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2026年9月30日

AbbVie在EASD 2026上展示ABBV-295（一种长效胰淀素类似物）的详细1期数据，显示良好的耐受性和药代动力学特征

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• 详细研究结果将以简短口头报告形式呈现，显示约11至12天的半衰期和剂量成比例的血浆暴露增加，支持评估ABBV-295在每周给药之外的给药间隔，包括隔周和每月给药方案
• ABBV-295在所有评估剂量水平下均显示出有意义的体重减轻和良好的耐受性，顶线结果已于今年早些时候公布
• 研究结果支持将ABBV-295（一种基于胰淀素而非肠促胰素的机制）推进至2期开发，用于慢性体重管理

, /PRNewswire/ -- AbbVie（纽约证券交易所代码：ABBV）今日宣布，其评估ABBV-295的1期研究中多剂量递增（MAD）部分的详细结果将在欧洲糖尿病研究协会（EASD）2026年年会（意大利米兰；9月28日至10月2日）上以简短口头报告形式呈现。该研究评估了皮下注射ABBV-295（一种研究性长效胰淀素类似物）在平均体重指数（BMI）低于30 kg/m²的成年人中的耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。

这些详细结果来自MAD研究2B/2C部分的60名参与者，他们被随机分配接受ABBV-295（n = 45）或安慰剂（n = 15）。参与者的平均年龄为41.5岁，平均BMI为29.3 kg/m²，其中88%为男性。ABBV-295的剂量递增至每周一次4、6或14 mg，隔周一次14 mg，或每月一次8 mg，并给药12或13周。¹ABBV-295是一种研究性疗法，代表与基于肠促胰素的疗法（如GLP-1和GIP受体激动剂）机制上不同的类别。^1,2

"随着肥胖治疗格局的演变，我们始终专注于推出差异化的方法，以帮助扩大这种复杂疾病患者可用的治疗选择，"AbbVie全球免疫学、神经科学、眼科和专科开发高级副总裁Primal Kaur医学博士表示。"这些详细结果显示，在实现有意义的体重减轻的同时，其半衰期可能支持低于每周一次的给药频率，并强化了靶向胰淀素通路的科学依据。我们期待将ABBV-295推进至2期开发。"

简短口头报告的主要亮点包括：

• 药代动力学特征支持评估每周给药之外的给药间隔：ABBV-295在各队列中显示出剂量成比例的血浆暴露增加。中位Tmax范围为24.0至48.1小时，平均半衰期范围为10.7至12.3天，这一特征支持了研究中评估的每周一次、隔周一次和每月一次给药方案。¹
• 胃肠道（GI）安全性发现：胃肠道不良事件（AEs）主要为轻度，且主要发生在治疗的前六周。在报告胃肠道不良事件的参与者中，92%报告的最高严重程度为轻度事件。接受ABBV-295治疗的参与者中有33.3%报告恶心，而安慰剂组为20.0%。接受ABBV-295治疗的参与者中有20.0%报告腹泻，而安慰剂组为0.0%。未报告严重胃肠道不良事件，因胃肠道不良事件而停药的情况总体较少（4.4%对比0.0%，所有活性药物组对比安慰剂组）。¹
• 耐受性：未报告严重治疗期间出现的不良事件（TEAEs），大多数事件为轻度。最常报告的不良事件（AEs）>20%为食欲下降、疲劳、头痛、恶心和腹泻。¹
• 每周、隔周和每月给药方案均观察到有意义的体重减轻：ABBV-295在12至13周的治疗期内显示出剂量依赖性的体重降低。第12周时，每周给药队列的最小二乘（LS）平均体重降低范围为-7.8%至-9.8%，隔周给药队列在第13周时为-9.7%，每月给药队列为-7.9%，而安慰剂组约为-0.3%。¹

"肥胖是一种需要长期治疗的慢性疾病，治疗的现实情况，比如患者需要多久服药一次以及服药时的感受，对于患者坚持治疗至关重要，"洛杉矶代谢研究所医学主任、主要研究者及研究作者Juan Pablo Frías医学博士表示。"在这项1期研究中，ABBV-295在多种给药方案下均显示出有意义的体重减轻，其药代动力学特征支持进一步评估延长给药间隔。这些发现共同支持继续开发这一研究性疗法以造福患者。"

EASD报告详情：

ABBV-295是一种研究性资产，尚未获得全球监管机构的批准使用。