再生元与赛诺菲扩大抗体联盟，新增四款长效免疫抗体
再生元与赛诺菲扩大长期抗体合作，新增四款长效抗体，其中IL-13抗体REGN20423处于特应性皮炎I期，另三款预计2027年进入临床。再生元将获10亿美元首付款，潜在里程碑最高70亿美元，双方全球平分开发商业化成本与利润。
研究关注：可跟踪REGN20423的I期数据读出及2027年三款抗体进入临床的节奏，评估联盟扩容对免疫管线布局的增量。
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Regeneron｜再生元精选 Bayer｜拜耳 拜耳任命 Christoph Koenen 博士为首席医学官，10 月 1 日生效
拜耳10月1日宣布任命 Christoph Koenen 博士为首席医学官，当日生效，他将继续兼任药品部门临床开发与运营负责人。Koenen 拥有逾25年制药行业经验，曾任大冢制药首席医学官，加入拜耳前在百时美施贵宝、诺和诺德等任职。拜耳表示该任命旨在强化以患者为中心的医学与科学决策。
Eli Lilly｜礼来精选 礼来公布口服 GLP-1 Foundayo（orforglipron）III 期 ACHIEVE-4 研究达心血管安全性主要终点
礼来公布 III 期 ACHIEVE-4 结果：口服 orforglipron 对比滴定胰岛素甘精，MACE-4 风险降低16%（HR 0.84；95%CI 0.59-1.20），达非劣效主要终点。52周 A1C 降1.6%、体重降8.8%，104周54.6%受试者 A1C≤6.5%。
研究关注：可帮助评估口服 GLP-1 在2型糖尿病合并心血管高危人群的定位；后续关注 ATTAIN-OUTCOMES 心血管结局读出。
Oculis Holding｜奥库里斯 Oculis 董事 Lionel Carnot 辞职，董事会缩减至八人
Oculis Holding AG 宣布董事 Lionel Carnot 自 9 月 30 日起辞去董事会职务，其离职为个人决定，与公司在运营、政策或实践方面无任何分歧。
MoonLake Immunotherapeutics｜月湖免疫精选 MoonLake向FDA提交sonelokimab治疗化脓性汗腺炎BLA
MoonLake于2026年9月30日向FDA提交sonelokimab的生物制品许可申请（BLA），用于治疗成人及12岁及以上中重度化脓性汗腺炎。公司预计约60天内获知是否被受理，约74天内收到审评时间表。
研究关注：可用于跟踪FDA是否在约60天内受理该BLA及后续审评时间表，评估注册推进节奏。
ABIVAX｜阿比瓦克斯 Abivax 将在 2026 年 UEG 周公布 Obefazimod 治疗溃疡性结肠炎数据
Abivax 宣布其先导候选药 obefazimod 的 7 篇科学摘要将在 2026 年 10 月 17-20 日于巴塞罗那举行的 United European Gastroenterology（UEG）Week 2026 上公布，含 4 场口头报告和 3 篇壁报。
Corvus Pharmaceuticals｜科维斯 Corvus启动soquelitinib治疗化脓性汗腺炎的1b期临床试验
Corvus Pharmaceuticals已启动soquelitinib治疗中重度化脓性汗腺炎的1b期临床试验并开始入组，计划最多纳入25名18岁及以上患者，200 mg每日两次给药12周，主要终点为安全性和耐受性，关键疗效终点为第12周HiSCR 50/75达标比例。
Halozyme Therapeutics｜海洛zyme Halozyme任命Jim Daly为董事会成员
Halozyme Therapeutics（Nasdaq: HALO）宣布任命James "Jim" Daly为董事会成员，他曾任Incyte执行副总裁兼首席商务官，并在Amgen、Glaxo Wellcome/GSK担任高级商务领导职务。
Monte Rosa Therapeutics Monte Rosa将于10月1日公布MRT-8102 GFORCE-1 I期研究结果，受试者为心血管疾病风险升高人群
Monte Rosa Therapeutics将于10月1日8:00 ET举行电话会议和网络直播，公布NEK7靶向分子胶降解剂MRT-8102在GFORCE-1 I期研究中治疗心血管疾病风险升高受试者的临床结果。公司表示，此次展示将包含MRT-8102多个剂量水平治疗4周后的安全性和活性数据，以及该药调节动脉粥样硬化性心血管疾病多个致病驱动因素的数据。
Liquidia｜利奎迪亚精选 Liquidia披露'327专利诉讼裁决：两项权利要求有效且被侵权
美国特拉华州地区法院裁定，United Therapeutics持有的'327专利权利要求1和14有效且被Liquidia侵犯，其余被诉权利要求无效。双方须在一周内提交判决形式及拟议救济；Liquidia称将上诉，并计划向FDA提交YUTREPIA补充申请以移除PH-ILD适应症。
研究关注：可跟踪法院救济形式及上诉进展，评估YUTREPIA在PAH/PH-ILD的销售与标签风险。
Nektar Therapeutics｜内克塔精选 Nektar公布rezpegaldesleukin治疗特应性皮炎IIb期生物标志物数据
Nektar公布REZOLVE-AD多组学生物标志物亚研究结果：100例患者中，rezpegaldesleukin组第2周即出现FOXP3、IL2RA上调及多通路正常化，早期标志物变化与第16周EASI改善相关（p<0.001），安慰剂组无此相关。
研究关注：可跟踪早期分子应答能否作为后续临床获益的预测信号，及III期推进节奏。
Eli Lilly｜礼来精选 礼来公布 EloraTZP 联合疗法 IIb 期数据：减重与 A1C 降幅优于替尔泊肽 15 mg，计划 2026 年四季度启动 III 期
礼来公布 EloraTZP（eloralintide+tirzepatide）IIb 期48周数据：367例肥胖/超重合并2型糖尿病成人中，最高剂量组减重23.3%（54.1磅）、A1C降2.9%，优于替尔泊肽15 mg的14.8%和2.4%。因不良事件停药率10.8%–27.0%，高于单药组；公司计划2026年四季度启动III期。
研究关注：三联机制联合疗法的增量疗效与更高停药率并存，可能为评估III期剂量优化与耐受性管理提供参考。
Sarepta Therapeutics｜萨雷普塔精选 Sarepta公布ELEVIDYS在8-12岁DMD可行走患者中的两年功能获益数据
Sarepta在2026年世界肌肉学会年会公布ELEVIDYS数据：8-12岁可行走DMD患者（n=25）对比外部对照（n=99），两年NSAA评分差异3.32分（P=0.0022），起身速度与10米步行速度亦改善。2-3岁患儿12周微抗肌萎缩蛋白表达稳健，安全性无新信号。
研究关注：关注ELEVIDYS在8-12岁可行走患者的功能获益能否支持适应症向更大年龄段拓展。
Neurocrine Biosciences Neurocrine 将在 FPWR 2026 研讨会公布 VYKAT XR（diazoxide choline）治疗 Prader-Willi 综合征的真实世界研究与长期数据
Neurocrine Biosciences 将在 10 月 7-10 日于费城举行的 FPWR 2026 年度研究研讨会暨家庭会议上，公布 VYKAT XR（diazoxide choline）缓释片治疗 Prader-Willi 综合征（PWS）的多项研究数据。
Eli Lilly｜礼来精选 礼来公布 EBGLYSS 治疗中重度手足特应性皮炎 IIIb 期研究达主要终点
IIIb 期 ADtouch 研究显示，EBGLYSS 单药治疗中重度手足特应性皮炎第16周手足皮损清除（HF-IGA 0/1）达53%，安慰剂27%；瘙痒与疼痛改善亦显著，安全性无新信号。礼来已向 FDA 提交数据，拟申请标签更新。
研究关注：可评估手足特应性皮炎适应症拓展及标签更新对 EBGLYSS 增长空间的贡献，后续关注 FDA 审评节奏。
Celcuity｜赛尔修伊蒂精选 Celcuity的REVTORPYK（gedatolisib）在美国商业化上市
Celcuity宣布REVTORPYK（gedatolisib）在美国商业化上市，用于HR+/HER2-、无PIK3CA突变的晚期乳腺癌，既往至少一线内分泌治疗进展后。该药于2026年7月14日获FDA批准，联合fulvestrant±palbociclib；公司8月就PIK3CA突变适应症提交sNDA。
研究关注：可跟踪REVTORPYK上市放量节奏及PIK3CA突变适应症sNDA审评进展。
Cytokinetics｜赛托金尼克斯 Cytokinetics 启动 ASPEN-HCM 真实世界研究，评估 MYQORZO（aficamten）治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病
Cytokinetics 宣布启动 ASPEN-HCM 研究，这是一项前瞻性、多中心、观察性真实世界研究，评估 MYQORZO（aficamten）在症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者中的安全性与有效性。
Novo Nordisk｜诺和诺德精选 诺和诺德公布CagriSema脑影像、器官脂肪及骨健康新数据，52周减重22.4%
EASD 2026公布：52周fMRI研究显示CagriSema改变超重/肥胖成人对高热量食物线索的脑反应，52周减重22.4%（vs安慰剂，p<0.0001）。REIMAGINE 1亚研究显示2.4mg/2.4mg减少腹部及肝胰脂肪，40周减重14.3%；REIMAGINE 2事后分析示骨标志物初步平衡，68周减重14.2%。
研究关注：脑影像与器官脂肪数据或帮助评估CagriSema减重质量及适应症拓展空间；可跟踪FDA减重NDA审评节奏与高剂量III期进展。
AbbVie｜艾伯维精选 艾伯维在EASD 2026公布长效胰淀素类似物ABBV-295 I期详细数据，支持进入II期开发
艾伯维在EASD 2026公布ABBV-295的I期多剂量递增部分详细数据：60例受试者（45例用药/15例安慰剂）中，平均半衰期10.7–12.3天，暴露量随剂量成比例增加。每周一次队列第12周体重降幅-7.8%至-9.8%，每两周一次第13周-9.7%，每月一次-7.9%，安慰剂约-0.3%；无严重TEAE，GI不良事件以轻度为主。
研究关注：半衰期与多给药间隔减重数据，可能为评估非肠促胰素类减重资产的差异化给药方案及II期推进节奏提供参考。
Novo Nordisk｜诺和诺德精选 诺和诺德公布 OCTANE 真实世界数据：注射 GLP-1 换用口服 Wegovy 三个月平均减重 4.1%
诺和诺德在 EASD 2026 公布 OCTANE 真实世界分析：194 名超重/肥胖成人由注射用司美格鲁肽或替尔泊肽换用口服司美格鲁肽（Wegovy 片）并持续用药 3 个月，平均减重 4.1%（4.0 kg，p<0.001），40.7% 减重≥5%，BMI≥30 者占比由 87.1% 降至 65.5%。
研究关注：可帮助评估口服 GLP-1 承接注射换药需求的真实世界表现；后续关注长期体重维持与依从性数据。
Sumitomo Pharma｜住友制药 住友制药公布通用流感疫苗候选I期最终分析结果
住友制药与NIBN公布欧洲I期最终分析：144名健康成人中，fH1/DSP-0546LP组抗LAH抗体滴度至第386天仍高于第1天，未见新的重大安全性问题。IgG1 GMFR第1-50天为27.04倍，抗原单用组为11.93倍。
Chugai 中外制药｜中外制药 中外制药将在韩国设立全资子公司 Chugai Pharma Korea，2026年11月2日成立
中外制药决定在韩国设立全资子公司 Chugai Pharma Korea Co., Ltd.，计划于2026年11月2日成立，注册资本30亿韩元，旨在自行取得药品上市许可并建立自营销售体系。
AbbVie｜艾伯维精选 艾伯维公布 zumilokibart 治疗中重度特应性皮炎 II 期 APEX Part B 阳性结果，中剂量进入 III 期
艾伯维公布II期APEX Part B结果：346例中重度特应性皮炎成人随机接受低/中/高剂量zumilokibart或安慰剂，16周时三个剂量组EASI-75均显著优于安慰剂，中、高剂量在EASI 90/100及I-NRS4等关键次要终点亦显著改善。中剂量方案（与Part A诱导方案一致）被选入III期开发。
研究关注：可跟踪中剂量III期方案及延长给药间隔设计，评估其长半衰期（约77天）能否转化为AD长期治疗便利性优势。
AbbVie｜艾伯维 艾伯维携60项摘要亮相2026 EADV大会，展示瑞莎珠单抗、乌帕替尼及在研药物在免疫介导皮肤病领域新数据
艾伯维在2026年EADV大会上公布60项摘要，涵盖斑秃、特应性皮炎、化脓性汗腺炎、非节段性白癜风、银屑病及银屑病关节炎。关键数据包括乌帕替尼治疗斑秃的III期UP-AA试验52周结果、zumilokibart治疗中重度特应性皮炎的II期APEX Part B 16周主要结果，以及lutikizumab在化脓性汗腺炎中的II期研究数据。
Roche｜罗氏精选 罗氏 fenebrutinib 治疗复发型及原发进展型多发性硬化的新药申请获 FDA 优先审评受理
FDA已受理罗氏fenebrutinib治疗RMS与PPMS的新药申请并授予优先审评，该药为首个在这两类MS中均获受理的BTK抑制剂。III期FENhance 1/2显示，96周ARR较特立氟胺分别降低51.1%和58.5%；FENtrepid中cCDP12风险较Ocrevus数值降低12%（HR 0.88）。
研究关注：可跟踪优先审评下的审批节奏与潜在获批时点，并关注FENtrepid中肝酶升高及死亡报告失衡对获益-风险评价的影响。
Takeda Pharmaceutical｜武田制药精选 武田公布 zasocitinib 头对头 III 期数据，PASI 100 应答率显著优于 deucravacitinib
III 期 LATITUDE Atlas 显示，zasocitinib 第16周 PASI 100 达36.5%（n=301），deucravacitinib 为13.9%（n=303，p<0.001），第8周即见更高完全清除率。3001/3002 长期数据显示第24周应答者中至多93%维持清除至第52周。该药正接受 FDA 与 EMA 审评。
研究关注：头对头优效数据可能为评估 zasocitinib 在口服银屑病治疗的差异化定位提供参考；后续可跟踪 FDA/EMA 审评节奏及银屑病关节炎等适应症拓展。
Bayer｜拜耳 BlueRock细胞疗法lemiretprocel（OpCT-001）获FDA与EMA孤儿药资格认定，用于原发性光感受器疾病
拜耳旗下BlueRock Therapeutics宣布，其在研细胞疗法lemiretprocel（OpCT-001）获美国FDA和欧盟EMA授予孤儿药资格认定。FDA认定针对视网膜色素变性和锥杆营养不良，EMA认定针对杆主导及锥主导表型的遗传性视网膜疾病。该药为iPSC来源细胞疗法，正开展治疗原发性光感受器疾病的I/IIa期CLARICO试验。
Eli Lilly｜礼来精选 礼来公布 retatrutide III 期 TRIUMPH-2 数据：12 mg 组 80 周平均减重 20.8%，计划 2027 年 Q1 提交 BLA
礼来公布 retatrutide III 期 TRIUMPH-2 详细结果：合并2型糖尿病的肥胖/超重成人中，12 mg组80周平均减重20.8%（49.6磅），基线BMI≥35者达23.4%；A1C最高平均降1.6%，最高40.0%降至<5.7%。公司计划2027年Q1向FDA提交BLA。
研究关注：TRIUMPH-2为评估retatrutide在2型糖尿病合并肥胖人群的减重与降糖双重获益提供III期证据，可跟踪2027年Q1 BLA申报节奏及后续OSA等适应症数据。
Dyne Therapeutics｜戴恩精选 Dyne公布z-basivarsen治疗DM1的I/II期ACHIEVE一年数据
Dyne公布I/II期ACHIEVE试验MAD部分汇总剂量组（N=25-26）12个月数据，vHOT、5xSTS、10MWR、QMT及MDHI较基线改善，并优于匹配自然史队列。6个月vHOT较安慰剂相对改善3.6秒。公司预计REC顶线数据2027年Q1读出。
研究关注：关注vHOT能否作为加速批准的中间终点，及REC与III期HARMONIA的读出节奏。
Maravai LifeSciences｜马拉维生命科学 TriLink 获中国第二项 CleanCap® 专利，覆盖帽类似物化合物及 mRNA 药物组合物
TriLink BioTechnologies 从中国国家知识产权局获得专利 ZL202511246658.5，保护 CleanCap® 帽类似物化合物本身及含该类 RNA 的药物组合物，这是其数月内在中国获批的第二项 CleanCap® 专利。
Merck｜默沙东精选 默沙东公布 tulisokibart 治疗中重度化脓性汗腺炎 IIb 期研究达主要及关键次要终点
默沙东公布MK-7240-012 IIb期结果：第16周高剂量组（480mg Q2W，n=42）HiSCR50达72%、中剂量组（480mg Q4W，n=42）64%，安慰剂组35%。HiSCR75高剂量41%、中剂量40%，安慰剂15%；安全性两组相当，未见严重或机会性感染。
研究关注：可跟踪anti-TL1A在皮肤科的首个阳性IIb数据能否支撑III期推进，并关注高/中剂量疗效差异与DLQI改善的持续性。
Immunome｜伊缪诺姆 Immunome 的 IM-1340 获 FDA IND 放行，拟用于晚期实体瘤的潜在首创 ADC
Immunome 宣布 FDA 已放行其 IM-1340 的 IND 申请，该药为靶向一种转运受体的潜在首创抗体偶联药物（ADC），搭载公司专有的 TOP1 抑制剂载荷 HC74，拟用于神经内分泌肿瘤、肺癌和结直肠癌等晚期实体瘤。
United Therapeutics｜联合治疗精选 United Therapeutics专利诉讼胜诉，Liquidia被判诱导侵权
美国特拉华州地区法院认定Liquidia营销Yutrepia治疗PH-ILD诱导侵犯United Therapeutics的'327专利权利要求1和14，且未证明其无效。United Therapeutics认为有权要求FDA撤回Yutrepia的NDA批准，并将寻求过去侵权的金钱赔偿，法院要求一周内提交最终判决形式。
研究关注：可跟踪最终判决是否要求FDA撤回Yutrepia批准，以评估PH-ILD吸入曲前列尼尔竞争格局变化。
Bristol Myers Squibb｜百时美施贵宝精选 FDA 批准百时美施贵宝 CAMZYOS 扩展适应症，用于成人和 30 公斤以上儿童梗阻性肥厚型心肌病
FDA批准CAMZYOS用于成人及体重≥30kg儿童症状性oHCM，改善功能容量与症状，成为该人群唯一获批疗法。基于III期SCOUT-HCM：28周Valsalva LVOT梯度较安慰剂多降48.0 mmHg（P<0.0001），无LVEF<50%事件，安全性未超成人。
研究关注：可评估CAMZYOS儿科适应症拓展对oHCM患者覆盖面的增量，并跟踪其向多国监管申报的儿科注册节奏。
Arcutis Biotherapeutics｜阿库提斯 Simone Biles 携手 Arcutis 发起 Skin to Believe In 活动，提升脂溢性皮炎与湿疹认知
体操世界冠军 Simone Biles 与 Arcutis Biotherapeutics 合作发起 Skin to Believe In 认知活动，鼓励约 3600 万美国炎症性皮肤病患者与医生讨论长期、无激素的外用治疗方案。
AbbVie｜艾伯维 AbbVie与Valkai达成合作，将先进AI应用于临床开发特定领域
AbbVie宣布与生命科学AI平台Valkai达成新合作，以强化其在临床开发领域的集成AI能力。该合作将部署专用AI能力，旨在提升临床研究特定环节效率、加速团队生成洞察并缩短开发时间线。AbbVie高管表示，此举有助于减少人工流程耗时，使团队更专注于科学解读与临床策略。
Tarsus Pharmaceuticals Tarsus 将在美国视光学会 2026 年会展示 11 篇摘要，聚焦蠕形螨性睑缘炎、眼部玫瑰痤疮及 XDEMVY 真实世界影响
Tarsus Pharmaceuticals 计划在美国视光学会（AAOpt）2026 年会展示 11 篇科学摘要，会议于 9 月 30 日至 10 月 3 日在加州 Anaheim 举行。摘要内容涵盖蠕形螨性睑缘炎（DB）的患者负担、诊断与治疗，XDEMVY（lotilaner 滴眼液 0.25%）的真实世界经验与结局，以及眼部玫瑰痤疮的患病率和临床特征。
Johnson & Johnson｜强生精选 强生公布 IMAAVY 治疗全身性重症肌无力青少年患者两年随访数据
Vibrance-MG II/III期长期扩展研究两年数据显示，抗AChR+青少年gMG患者持续疾病控制：第108周MG-ADL平均较基线变化-2.88分、QMG -8.25分；6名入组时用糖皮质激素者中3人减量、1人停药，未见新安全性信号。
研究关注：可跟踪青少年gMG长期疗效与激素减量能否支撑儿科适应症巩固；另关注HCP回顾性调查提示的换药驱动因素。
NewAmsterdam Pharma Company｜新阿姆斯特丹药业 NewAmsterdam启动obicetrapib治疗临床前阿尔茨海默病IIb期SPINOZA试验并完成首例给药
NewAmsterdam宣布口服CETP抑制剂obicetrapib治疗临床前阿尔茨海默病的IIb期SPINOZA试验完成首例给药。该随机双盲安慰剂对照研究计划入组约400例ApoE4/E4、ApoE3/E4或ApoE3/E3基因型患者，主要终点为52周血浆p-tau217较基线变化。
Dianthus Therapeutics Dianthus Therapeutics公布claseprubart在2026 AANEM年会的数据报告安排
Dianthus Therapeutics宣布将在2026年9月29日至10月2日于奥兰多举行的AANEM年会上，以1场口头报告和4场壁报展示claseprubart数据，包括III期CAPTIVATE试验在CIDP中的中期分析。