最近更新时间：
最近更新时间：
III期EPCORE DLBCL-2显示，epcoritamab联合R-CHOP较单用R-CHOP在新诊断DLBCL（IPI 2-5）中显著改善PFS，疾病进展或死亡风险降低51%（HR 0.49，95% CI 0.36-0.67，p<0.0001）。公司称将据此与全球监管机构沟通后续步骤。
研究关注：关注双抗联合R-CHOP一线DLBCL的注册推进节奏，以及PFS获益能否转化为OS与固定疗程优势。
Genmab与AbbVie公布III期EPCORE DLBCL-2顶线结果：epcoritamab联合R-CHOP对比R-CHOP单药，在新诊断IPI 2-5分DLBCL中PFS达统计学显著且具临床意义改善，疾病进展或死亡风险降低51%（HR 0.49，95% CI 0.36-0.67；p<0.0001）。公司表示将就此与全球监管机构沟通。
研究关注：关注该III期一线DLBCL数据能否支持注册路径推进及适应症前移。
Revolution Medicines宣布III期RASolute 309已开始给药，评估RASONQUE（daraxonrasib）联合zoldonrasib对比吉西他滨联合白蛋白紫杉醇一线治疗转移性RAS G12D PDAC，双主要终点为PFS和OS。公司称该联合在经治患者中显示抗肿瘤活性且安全性可控。
研究关注：可跟踪RAS(ON)双抑制剂一线治疗PDAC的III期推进节奏与读出预期。
Celcuity 宣布其 gedatolisib 的多项研究入选 ESMO 2026 大会，包括 VIKTORIA-1 PIK3CA 突变型队列的额外亚组分析（LBA 16 快速口头报告），以及 PIK3CA 野生型队列中 gedatolisib 三联方案与其他方案的比较分析（网络 Meta 分析，1873P）。
Regeneron公布MUC16xCD3双抗ubamatamab在复发LGSOC的I/II期初步数据：800mg单药组11例ORR 73%，均为部分缓解，中位缓解持续9个月、中位PFS 11个月。公司正入组单臂潜在注册队列，并计划启动确证性III期试验。
研究关注：可跟踪ubamatamab在LGSOC的注册路径与III期确证设计，及MUC16靶点无生物标志物筛选的适用性。
Aktis Oncology启动AKY-2519的I期b BActinium-2试验，在非小细胞肺癌及其他B7-H3表达实体瘤患者中评估该微小蛋白放射性偶联物，研究探索三个剂量水平。公司已于2026年5月启动针对mCRPC的I期b BActinium-1试验，初步数据预计2027年读出。
NEJM 发表 evERA III 期数据：giredestrant 联合 everolimus 较标准内分泌治疗联合 everolimus，ESR1 突变人群中位 PFS 10.0 对 5.5 个月（HR=0.38），ITT 人群 8.8 对 5.5 个月（HR=0.56）。FDA 已受理该联合方案 NDA，预计 2026 年 12 月 18 日决定。
研究关注：可帮助评估 giredestrant 在内分泌耐药后线人群的注册与放量节奏，后续关注 OS 成熟数据及 ESR1 突变检测对适用人群界定的影响。
Biohaven的BHV-1530临床数据入选38届EORTC-NCI-AACR研讨会口头报告，该会将于2026年11月18-20日在巴塞罗那举行。BHV-1530是一款first-in-class潜在FGFR3靶向ADC，搭载专有TopoIx载荷，在既往已披露数据中于重度经治患者中观察到确认的部分缓解，未出现剂量限制性毒性及FGFR抑制剂类毒性。
辉瑞宣布将在 2026 年 10 月 23-27 日于马德里举行的 ESMO 大会上展示 45 篇公司、研究者及合作研究摘要，含 11 场口头报告，覆盖乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤和肺癌。
信达生物宣布将全球 III 期 MarsLight-11（NCT07217301）扩展至非鳞状 NSCLC，作为独立子研究，与鳞状子研究并行。两子研究均评估 IBI363/TAK-928 单药对比多西他赛，用于铂类化疗及抗 PD-1/PD-L1 治疗后进展的不可切除局部晚期或转移性 NSCLC。
研究关注：扩展至非鳞状人群，有助于跟踪该 IL-2/PD-1 双抗在免疫耐药 NSCLC 的适应症覆盖与全球 III 期推进节奏。
强生公布II期CARTITUDE-2队列A初始亚组（N=20）长期随访：中位随访60.7个月，50%（10/20）既往1–3线RRMM患者单次CARVYKTI输注后五年无维持治疗仍存活且无进展，五年OS率69.2%，中位PFS 60.5个月。
研究关注：可帮助评估CARVYKTI在更前线RRMM的长期缓解持久性，并跟踪高危细胞遗传学亚组的后续随访与MRD数据。
传奇生物在2026年IMS年会公布CARTITUDE-2 A队列（n=20）五年随访数据：中位随访60.7个月，10/20例（50%）在单次CARVYKTI输注后无维持治疗仍存活且无进展，中位PFS 60.5个月，五年OS率69.2%。公司称安全性与此前一致，另报告1例新发急性髓系白血病及2例死亡。
研究关注：可跟踪cilta-cel在更前线RRMM的持久缓解证据，及继发髓系肿瘤等长期安全性信号。
EXCALIBER-RRMM 预设分析显示，420 例可评估患者中位随访 15.7 个月，ZDd 组 MRD 阴性完全缓解率 41.1%，DVd 组 20.7%（p<0.0001）。该结果在 IMS 2026 以 LBA 口头报告并同步发表于《柳叶刀·肿瘤学》，PFS 确证性分析（n=800）仍在进行。
研究关注：MRD 阴性 CR 翻倍且跨亚组一致，可能为评估该三联方案在早期复发人群的定位提供参考；后续可跟踪 PFS 确证分析与加速批准转常规批准的进展。
安斯泰来宣布，setidegrasib 对比多西他赛的 III 期研究在经铂类化疗和检查点抑制剂治疗后进展的 KRAS G12D 突变局部晚期或转移性 NSCLC 患者中完成首例给药。研究双主要终点为盲态独立中心评估的 PFS 和 OS，计划入组约 356 例；这是六个月内启动的第二项 setidegrasib III 期研究。
研究关注：有助于跟踪该资产在经治 NSCLC 的注册推进节奏，并关注后续 PFS/OS 读出对 KRAS G12D 靶向降解路径的验证。
依沃西被写入《2026 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》，作为驱动基因阴性、PD-L1阳性（TPS≥1%）晚期NSCLC一线治疗I级推荐（2026新增），覆盖鳞癌与非鳞癌。推荐基于III期HARMONi-2研究：对比帕博利珠单抗，中位PFS 11.14个月 vs 5.82个月，中位OS 30.8个月 vs 22.6个月。该适应症已于2025年4月获NMPA批准，2026年1月起纳入国家医保目录。
研究关注：指南I级推荐叠加医保覆盖，可能有助于评估依沃西一线NSCLC放量节奏；后续可跟踪HARMONi-2长期随访及海外注册进展。
康方生物卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）被写入《2026 CSCO宫颈癌诊疗指南》，作为持续、复发或转移性宫颈癌一线治疗唯一I级推荐免疫方案，适用人群不限PD-L1表达状态。推荐基于III期COMPASSION-16研究，CR率35.6%，2年OS率62.6%，中位OS未达到。
研究关注：可跟踪指南最高级别推荐与医保覆盖对卡度尼利宫颈癌一线放量的实际拉动，及全人群适应症在真实世界中的渗透节奏。
Arcus Biosciences 将于 10 月 20 日在纽约举办投资者活动，公布 ARC-20 平台研究中 HIF-2α 抑制剂 casdatifan 治疗透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的新数据，覆盖一线、二线及后线。
Summit表示，由Akeso在中国开展并赞助的III期HARMONi-GI1研究，评估ivonescimab联合化疗对比durvalumab联合化疗一线治疗晚期胆道癌。Akeso于2026年8月25日公布顶线结果：预设中期分析中，ivonescimab方案在主要终点OS上取得统计学显著且具临床意义的优效，PFS和ORR等关键次要终点亦达标。数据将于ESMO 2026主席研讨会公布。
研究关注：可跟踪HARMONi-GI1在ESMO 2026公布的具体OS、PFS数据及安全性，评估ivonescimab在NSCLC之外的适应症拓展。
武田宣布ESMO 2026（10月23-27日，马德里）将公布Arcotatug Tavatecan（TAK-921）III期G-HOPE-001研究晚期突破摘要（LBA77），该研究针对经治晚期胃/胃食管结合部腺癌，在日本和中国开展，最终结果评估后或支持日本申报。另有两项TAK-928报告，覆盖免疫治疗耐药及一线NSCLC；MarsLight-11 III期新增非鳞状NSCLC子试验。
研究关注：G-HOPE-001最终数据或支持日本申报，可跟踪其疗效与安全性读出对Claudin 18.2 ADC注册路径及TAK-928肺癌III期扩展节奏的参考意义。
康方生物近30项研究入选ESMO 2026，含1项主席论坛LBA及2项口头报告。依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗晚期胆管癌III期(HARMONi-GI1)OS阳性数据以LBA入选主席论坛，10月25日报告。
研究关注：胆管癌III期OS阳性数据或帮助评估依沃西适应症拓展与注册推进节奏，可跟踪完整OS数据及后续申报动向。
ADVANCE Ⅲ期研究评估阿美替尼诱导+放疗对比同步放化疗治疗Ⅲ期不可切除 EGFR 突变 NSCLC，43 例随机入组，期中分析后提前终止。中位随访 25.5 个月，试验组中位 PFS 34.0 个月 vs 7.4 个月（HR 0.15，P<0.001），OS 未达到 vs 30.5 个月（HR 0.32，P=0.09）。
研究关注：有助于评估阿美替尼“去化疗”模式在Ⅲ期不可切除 EGFR 突变 NSCLC 的适应症拓展潜力；后续可跟踪 OS 成熟数据及更大样本验证。
康方生物在WCLC 2026发表HARMONi研究更新OS数据：截至2026年6月，全球ITT人群OS获益HR=0.76（95% CI 0.61-0.95，名义P=0.0151），西方人群HR同为0.76，与HARMONi-A的HR=0.74一致，未观察到新增安全性信号。Summit已将结果提交FDA，支持依沃西联合化疗治疗第三代EGFR-TKI进展后EGFR突变非鳞状NSCLC的BLA审评。
研究关注：更新OS数据或有助于评估依沃西在EGFR-TKI经治NSCLC的疗效持续性及西方人群一致性；可跟踪FDA对BLA的审评节奏。
强生在WCLC 2026公布IIb期COPERNICUS研究早期结果：214例初治EGFR突变晚期NSCLC患者接受皮下RYBREVANT FASPRO联合LAZCLUZE及预防策略，中位随访8.3个月，8%因不良事件停药，皮疹25%，ARR与VTE各3%。
研究关注：可跟踪皮下剂型联合方案在真实临床中的安全性数据，及其对治疗体验和依从性的潜在影响。
公司公布TRUST-I/TRUST-II汇总亚组分析：TKI初治者中既往化疗组ORR 90.0%（n=30）、无化疗组89.8%（n=127），中位DOR 48.3与54.3个月；CD74与非CD74融合组ORR 89.5%与88.9%，中位PFS 46.1与44.6个月。未发现新安全性信号。
Summit公布III期HARMONi更新OS数据：2026年6月截止分析全球ITT人群OS HR 0.76（95% CI 0.61–0.95，名义p=0.0151），西方亚组HR 0.76（95% CI 0.52–1.10），中位随访23.2个月；未发现新安全性信号。BLA的PDUFA目标日期为2026年11月14日。
研究关注：更新OS数据或影响对ivonescimab在美获批前景及西方人群疗效一致性的评估。
荣昌生物在2026 WCLC公布RC148（ABBV-1480）联合化疗一线治疗NSCLC的Ib期数据：10 mg/kg组sqNSCLC ORR 90.0%、nsqNSCLC ORR 75.9%，中位PFS分别为11.8和11.1个月；sqNSCLC III期研究RC148-C301方案同步披露，计划入组574例。
WCLC 2026口头报告HARMONi-2 III期研究：依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC，中位随访36个月，ITT人群mOS为30.8个月 vs 22.6个月，HR=0.73，P=0.009，达预设统计学显著性。
研究关注：OS阳性可帮助更新依沃西一线NSCLC的疗效预期；后续可跟踪HARMONi-7国际多中心III期进展。
2026 WCLC上康方生物披露依沃西、卡度尼利多场景肺癌数据：依沃西治EGFR-TKI失败后脑膜转移NSCLC（n=33）中位OS 8.54个月、LM-PFS 6.54个月；卡度尼利围术期II–IIIA期NSCLC（n=38）pCR 28.9%、MPR 52.6%。
研究关注：可跟踪依沃西在CNS转移与卡度尼利围术期、免疫耐药等难治场景的后续数据，评估适应症拓展与注册推进节奏。
强生公布 III 期 PAPILLON 最终 OS 分析：一线 RYBREVANT 联合卡铂-培美曲塞在 EGFR 20 号外显子插入突变晚期 NSCLC 中位 OS 34.3 个月，化疗组 27.9 个月（HR 0.87，P=0.307）；校正交叉后 HR 0.57。PFS2 28.3 对 17.5 个月。
研究关注：有助于评估该一线方案在 Ex20ins 人群的生存获益与交叉校正解读，后续可跟踪皮下剂型及预防性用药数据。
Immunocore宣布注册性III期TEBE-AM试验（NCT05549297）达成540例目标入组，评估tebentafusp单药及联合pembrolizumab对比研究者选择方案，用于既往治疗进展的HLA-A*02:01阳性晚期黑色素瘤，主要终点为OS。公司预计最早2026年底公布顶线数据。
研究关注：可跟踪TEBE-AM的OS读出节奏，评估tebentafusp从葡萄膜黑色素瘤向皮肤黑色素瘤二线拓展的注册路径。
BioNTech与OncoC4公布gotistobart更新数据，在既往接受过治疗的鳞状非小细胞肺癌患者中，中位总生存期较标准化疗近乎翻倍。具体数值、样本量与统计细节以原文为准。
研究关注：可跟踪gotistobart在经治鳞状NSCLC的OS数据成熟度及注册推进节奏。
ARROS-1 I/II期数据显示，94例TKI初治ROS1阳性NSCLC患者ORR达94%（含15%完全缓解），中位随访15.2个月，12个月PFS率90%，中位PFS未达到；基线可测脑转移患者（n=10）均缓解，70%实现颅内病灶完全清除。GSK计划2026年内向FDA提交补充申请，扩展至一线适应症。
研究关注：可跟踪FDA补充申请提交与审评节奏，评估一线适应症拓展对zidesamtinib商业潜力的影响。
24例不可手术、局部区域复发NSCLC患者完成JNJ-1900（NBTXR3）联合再放疗，无剂量限制性毒性，无与药物或注射相关的≥3级不良事件。中位随访12个月时1年局部区域控制率79%、1年LPFS 61%、1年OS 70%，再放疗剂量低于既往放疗。
研究关注：可评估NBTXR3在再放疗NSCLC的局部控制信号，并跟踪后续扩大入组与随机试验计划。
翰森制药在WCLC 2026口头报告HS-10370联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的Ib期数据：中位随访13.6个月，确认ORR 81.5%，DCR 98.1%，12个月PFS率78.7%，mPFS未达到；≥3级TRAEs 80.0%，无治疗相关死亡。
研究关注：可跟踪该联合方案III期推进节奏及PD-L1高表达亚组疗效持续性，评估一线KRAS G12C靶向联合策略的注册潜力。
DESTINY-Lung04 III期显示，Enhertu一线治疗HER2突变晚期非鳞NSCLC中位PFS 14.3个月，对照组帕博利珠单抗联合化疗为8.3个月，HR 0.63，疾病进展或死亡风险降低37.0%。ORR为70.0%对44.5%。OS数据成熟度46.9%，未做正式假设检验，未观察到OS获益。
研究关注：PFS与ORR优势可能支持评估Enhertu向HER2突变NSCLC一线拓展的注册路径；后续可关注OS第二次期中分析与最终分析结果。
Akeso在WCLC 2026公布HARMONi-2的OS更新数据：ivonescimab单药对比pembrolizumab单药，中位OS为30.8个月 vs 22.6个月，分层HR 0.73（95% CI 0.57-0.95；p=0.009），中位随访36.0个月。PD-L1高表达亚组HR 0.58。Summit正在开展全球III期HARMONi-7。
研究关注：HARMONi-2的OS数据可帮助评估ivonescimab头对头对比pembrolizumab的生存获益，并跟踪HARMONi-7全球III期进展。