Revolution Medicines启动RASONQUE联合zoldonrasib一线治疗PDAC的III期RASolute 309试验
Revolution Medicines Begins Treating Patients in Phase 3 RASolute 309 Trial Evaluating RASONQUE™ (daraxonrasib) Plus Zoldonrasib as First-Line Treatment for Metastatic RAS G12D Pancreatic Cancer
Revolution Medicines宣布III期RASolute 309已开始给药，评估RASONQUE（daraxonrasib）联合zoldonrasib对比吉西他滨联合白蛋白紫杉醇一线治疗转移性RAS G12D PDAC，双主要终点为PFS和OS。公司称该联合在经治患者中显示抗肿瘤活性且安全性可控。
可跟踪RAS(ON)双抑制剂一线治疗PDAC的III期推进节奏与读出预期。
加利福尼亚州雷德伍德城，2026年10月5日（GLOBE NEWSWIRE）——Revolution Medicines, Inc.（纳斯达克代码：RVMD），一家全球性、商业化阶段的肿瘤学公司，致力于为RAS驱动型癌症患者发现、开发并提供创新药物，今日宣布已在RASolute 309研究中开始为患者给药。RASolute 309是一项全球性、随机3期临床试验，评估RASONQUE（daraxonrasib，一种RAS(ON)多选择性抑制剂）与zoldonrasib（一种在研的RAS(ON) G12D选择性抑制剂）联合方案，作为转移性RAS G12D胰腺导管腺癌（PDAC）成人患者的一线治疗。
“RAS G12D是PDAC中最常见的RAS变异，”Revolution Medicines首席开发官、医学博士Alan Sandler表示。“在临床前研究中，RAS(ON)多选择性抑制剂与G12D选择性抑制剂联合，对RAS信号通路的抑制比任一单药更深、更持久，并伴随更强的肿瘤控制。同样，初步临床数据显示，RASONQUE联合zoldonrasib在既往接受过治疗的转移性PDAC患者中产生了令人信服的抗肿瘤活性，且安全性和耐受性特征可控。鉴于该患者人群存在未满足的需求，这些发现为PDAC患者一线RASolute 309试验的设计提供了依据。RASolute 309是首个评估RAS(ON)抑制剂双药方案的3期研究，它标志着我们在为不同肿瘤类型和治疗场景下RAS驱动型癌症患者推进一系列潜在治疗选择方面的重要里程碑。”
RASolute 309（NCT07805954）是一项全球性、随机、开放标签3期试验，评估RASONQUE联合zoldonrasib与吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇（GnP）相比，作为转移性RAS G12D PDAC成人患者一线治疗的效果。双主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期。关键次要终点包括PFS、客观缓解率、缓解持续时间、安全性和耐受性、药代动力学以及患者报告结局。
补充资料（9 节）药物、疾病与研究背景 · 适应症、安全与用药 · 法律与声明 · 投资者与媒体联系 · 参考文献与尾注
药物、疾病与研究背景
关于胰腺导管腺癌
胰腺导管腺癌（PDAC）是胰腺癌最常见的类型，也是最具挑战性的恶性肿瘤之一。美国每年约有55,000人被诊断为PDAC，超过50,000人死于该病。1,2由于早期胰腺癌通常症状很少或没有症状，约80%的患者在疾病扩散后才被诊断，此时治疗选择更为有限。对于转移性PDAC患者，美国五年相对生存率约为3%。3,4RAS G12D是PDAC中最常见的RAS突变亚型，发生于40%的患者中。5
关于Zoldonrasib
Zoldonrasib 是一种在研的口服、RAS(ON) G12D 选择性、共价三复合体抑制剂，可与亲环素 A 结合，形成二元复合体，进而结合并抑制活跃的致癌 RAS(ON) G12D 突变。RAS G12D 是最常见的 RAS 突变，占所有 RAS 驱动癌症的 29%。5 在美国，跨瘤种估计每年约有 61,000 例新发 RAS G12D 癌症患者，目前尚无针对这些患者的靶向治疗获批。6 Zoldonrasib 目前正在作为单药以及与包括 Revolution Medicines 的 RAS(ON) 多选择性抑制剂 RASONQUE 在内的其他疗法联合，以及肺癌和胃肠道癌症标准治疗方案进行评价。
关于 RASONQUE™ （daraxonrasib）
RASONQUE（daraxonrasib）是一种口服、RAS(ON) 多选择性、非共价、三复合体抑制剂，已获美国 FDA 批准，用于治疗既往接受过至少一种全身治疗或无法接受多药全身治疗的转移性胰腺腺癌（PDAC）成人患者。7 RASONQUE 正在 PDAC 和转移性 RAS 突变非小细胞肺癌患者中通过全球 3 期注册项目进行研究。在美国以外，RASONQUE 是一种在研药物，尚未获任何监管机构批准。
关于 Revolution Medicines, Inc.
Revolution Medicines 是一家全球性、商业化阶段的肿瘤学公司，致力于为 RAS 驱动癌症患者发现、开发并提供创新药物。凭借其差异化的 RAS(ON) 三复合体抑制剂平台，公司正在推进广泛、整合的口服 RAS(ON) 抑制剂组合，旨在直接靶向 RAS 的活跃、致癌驱动状态。Revolution Medicines 以严谨的科学探究和挑战长期假设的意愿为创立基础，致力于改变全球 RAS 驱动癌症患者的疾病轨迹。欲了解更多信息，请访问 www.revmed.com，并在 LinkedIn、X（Twitter）和 Instagram 上关注 Revolution Medicines。
适应症、安全与用药
美国 FDA 批准的适应症
RASONQUE 适用于既往接受过至少一种全身治疗或无法接受多药全身治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。
美国批准适应症的重要安全性信息
RASONQUE 与以下警告和注意事项相关：皮肤及软组织毒性、口腔炎和口腔疾病、腹泻、胃肠道穿孔、间质性肺病（ILD）/肺炎，以及胚胎-胎儿毒性。
接受 RASONQUE 治疗的患者中，30% 发生严重不良反应。接受 RASONQUE 治疗的患者中发生率 ≥ 2% 的严重不良反应为腹泻（3.7%）、发热（3.3%）、脓毒症（2.9%）、疲乏（2.1%）和出血（2.1%）。
接受 RASONQUE 治疗的患者中最常见（≥ 20%）的不良反应为皮疹、腹泻、口腔炎、恶心、疲乏、呕吐、腹痛、水肿、食欲下降和出血。
请参阅美国 RASONQUE 完整处方信息
法律与声明
前瞻性声明
本新闻稿包含1995年美国《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。本新闻稿中任何非历史事实的陈述均可被视为“前瞻性陈述”，包括但不限于有关RAS(ON)抑制的广泛潜力、某些癌症类型和突变的患病率、治疗实践、公司开发策略、可能出现的不良反应，以及临床研究的进展和这些研究的结果，包括公司正在研究的候选药物的耐受性、安全性和潜在疗效的陈述。
前瞻性陈述通常（但并非总是）通过使用诸如“旨在”、“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“计划”、“潜在”、“预计”、“高达”、“将”等词语以及其他类似表示未来结果的术语来识别。此类前瞻性陈述受重大风险和不确定性的影响，可能导致公司的开发项目、未来结果、业绩或成就与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中固有的风险和不确定性，包括公司各项目所处的开发阶段、设计和开展临床前及临床试验的过程、监管审批流程、监管申报的时间安排、与药品生产相关的挑战、公司成功建立、保护和捍卫其知识产权的能力、可能影响公司资本资源是否足以支持运营的其他事项、在生产和开发工作方面对第三方的依赖、竞争格局的变化，以及全球性事件（如国际冲突或全球大流行病）对公司业务的影响。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中预期结果存在差异的风险和不确定性的进一步描述，以及与Revolution Medicines业务总体相关的风险，请参阅Revolution Medicines于2026年8月5日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-Q表格季度报告，以及其未来将向SEC提交的定期报告。除法律要求外，Revolution Medicines不承担任何义务更新任何前瞻性陈述，以反映新信息、事件或情况，或反映意外事件的发生。
投资者与媒体联系
参考文献与尾注
参考文献
1 Oracle CancerMPact患者指标，IV期新发+早期阶段复发。访问于2026年7月。
2 Siegel RL, Giaquinto AN, Jemal A. Cancer statistics, 2024. CA Cancer J Clin. 2024;74(1):12-49. doi:10.3322/caac.21820
3 Halbrook CJ, Lyssiotis CA, Pasca di Magliano M, Maitra A. Pancreatic cancer: Advances and challenges. Cell. 2023;186(8):1729-1754. doi:10.1016/j.cell.2023.02.014
4 American Cancer Society. Survival Rates for Pancreatic Cancer. Available at:
. 访问于 2026 年 9 月。
5 Lee JK, Sivakumar S, Schrock AB, 等。KRAS 变异癌症的全面泛癌基因组图谱及实体瘤中的真实世界结局。NPJ Precis Oncol。2022;6(1);91. doi:10.1038/s41698-022-00334-z
6 使用 Foundation Medicine Insights 2022 年 3 月的肿瘤突变频率估算，并根据 ACS Cancer Facts and Figures 2023 的癌症发病率按估算患者数进行缩放。
7 RASONQUE（daraxonrasib）处方信息。Redwood City, CA：Revolution Medicines, Inc.；2026 年 8 月。
来源：Revolution Medicines · ir.revmed.com