Nanobiotix公布JNJ-1900（NBTXR3）治疗复发NSCLC的I期全队列结果
NANOBIOTIX Announces Complete Full Cohort Phase 1 Results for JNJ-1900 (NBTXR3) in Inoperable, Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer
24例不可手术、局部区域复发NSCLC患者完成JNJ-1900（NBTXR3）联合再放疗，无剂量限制性毒性，无与药物或注射相关的≥3级不良事件。中位随访12个月时1年局部区域控制率79%、1年LPFS 61%、1年OS 70%，再放疗剂量低于既往放疗。
可评估NBTXR3在再放疗NSCLC的局部控制信号，并跟踪后续扩大入组与随机试验计划。
- 全部 24 名患者均完成治疗，未出现剂量限制性毒性，未发生与 JNJ-1900（NBTXR3）或注射操作相关的 3 级或以上不良事件，且瘤内注射被认为可行
- 在可评估受试者中，一年局部区域控制率为 79%，一年局部无进展生存期（LPFS）为 61%，一年总生存期（OS）为 70%——且所达到的再照射剂量低于患者既往放疗疗程的剂量
- 研究者得出结论，JNJ-1900（NBTXR3）或可在再照射剂量显著低于患者既往放疗疗程的情况下，实现具有临床意义的局部控制
- 按方案规定，该研究剂量递增和扩展部分的入组已完成；基于这些令人鼓舞的发现，计划在本研究中额外入组患者
数据在 IASLC 2026 世界肺癌大会上公布
巴黎和马萨诸塞州剑桥，2026 年 9 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）—— NANOBIOTIX（Euronext：NANO - NASDAQ：NBTX - 以下简称“公司”），一家后期临床生物技术公司，率先采用基于物理学的方法来拓展癌症及其他重大疾病患者的治疗可能性，今日公布了由德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心（“UT MD Anderson”）申办的 1 期研究已完成剂量递增和扩展阶段的更新安全性和有效性数据。该研究评估放疗激活的 JNJ-1900（NBTXR3）用于可接受再照射（“reRT”）的不可手术、局部区域复发非小细胞肺癌（“NSCLC”）患者。数据由研究主要研究者 Saumil Gandhi 医学博士、哲学博士在 2026 年 9 月 12 日至 15 日于韩国首尔举行的国际肺癌研究协会（“IASLC”）2026 世界肺癌大会（“WCLC”）上公布。
海报 P2.260：NBTXR3 联合再照射（ReRT）治疗不可手术局部区域复发非小细胞肺癌（NSCLC）：一项 1 期试验
Saumil N. Gandhi, MD, PhD；Enoch Chang, MD；Aileen B. Chen, MD；Stephen G. Chun, MD；Joe Y. Chang, MD, PhD；Steven H. Lin, MD, PhD；Matthew S. Ning, MD, MPH；David Qian, MD；Julianna K. Bronk, MD, PhD；Rahul A. Sheth, MD；Jianjun Zhang, MD, PhD；Tina Cascone, MD, PhD；Marcelo Vailati Negrao, MD；Anne S. Tsao, MD；George R. Blumenschein, MD；Mehmet Altan, MD；John V. Heymach, MD, PhD；James W. Welsh, MD；Suyu Liu, PhD；Zhongxing Liao, MD；Roberto F. Casal, MD —— 德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心
适合接受再照射的患者常因正常组织耐受性而仅限于姑息性放疗剂量，而其复发肿瘤通常含有最具放射抵抗性的细胞。在此情况下，能够安全给予足以控制复发肿瘤的放疗剂量的有效策略仍是一项重大未满足需求。
“在既往照射野内复发是胸部肿瘤学中最棘手的问题之一，”UT MD Anderson 放射肿瘤学部胸部放射肿瘤科的 Saumil Gandhi 医学博士、哲学博士表示。“肿瘤附近的正常组织已经接受了全疗程放疗，因此第二疗程中能够安全给予的剂量有限。此外，复发的病灶往往更具放射抵抗性，因为它挺过了第一次放疗。在这项研究中，JNJ-1900（NBTXR3）给药未出现剂量限制性毒性，我们在显著更低的再照射剂量下观察到了具有临床意义的局部控制。这些发现值得在随机试验中进一步评估。”
汇总的剂量递增和扩展阶段结果显示，全部 24 例患者均完成了 JNJ-1900（NBTXR3）联合再照射治疗，未出现剂量限制性毒性。研究者报告，未发生与 JNJ-1900（NBTXR3）或注射操作相关的 3 级或以上不良事件。
3 级放疗相关不良事件发生于 33% 的患者（n=8），5 级放疗相关不良事件发生于 8%（n=2）。推荐的 2 期剂量确定为肿瘤大体体积的 33%。
在中位随访 12 个月时（数据截止日期：2026 年 8 月），一年局部区域控制率为 79%。一年局部无进展生存（“LPFS”）率为 61%（中位 13.6 个月），一年总生存（“OS”）率为 70%（中位 14.8 个月）。研究者得出结论，JNJ-1900（NBTXR3）可能允许在显著更低的再照射剂量下实现具有临床意义的局部控制。
“Nanobiotix 团队对在肺癌最困难的场景之一中获得的这些全队列发现感到鼓舞，”Nanobiotix 首席医疗官 Louis Kayitalire 医学博士表示。“如果一种基于物理学的策略能够改善已经放疗失败组织的局部控制，并且在降低剂量的情况下实现这一点，那么在更早期的场景中——即全剂量放疗照射既往未治疗组织时——条件可能会更加有利。我们期待在本研究入组的更多患者以及跨适应症中进一步评估。”
本研究剂量递增和扩展部分的入组均已按方案完成。基于这些令人鼓舞的发现，计划在本研究中额外入组患者。
补充资料（3 节）药物、疾病与研究背景 · 法律与声明
药物、疾病与研究背景
关于 JNJ-1900（NBTXR3）
JNJ-1900（NBTXR3）是一种新型、可能为同类首创的肿瘤产品，由功能化氧化铪纳米颗粒组成，通过一次性瘤内注射给药，并由放疗激活。该候选产品的机制（MoA）旨在当被放疗激活时，在注射的肿瘤中诱导显著的肿瘤细胞死亡，随后触发适应性免疫应答和长期抗癌记忆。其概念验证已在 Nanobiotix 于 2018 年赞助的一项随机 2/3 期软组织肉瘤研究中得到证实。
放疗激活的 JNJ-1900（NBTXR3）正在多种实体瘤适应症中作为单药或联合疗法进行评估。鉴于公司的重点领域，并权衡 NBTXR3 的可扩展潜力，Nanobiotix 采取了合作策略，以在其优先开发路径之外并行扩展该候选产品的开发。根据这一策略，Nanobiotix 于 2019 年与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心建立了广泛、全面的临床研究合作，以赞助多项评估 JNJ-1900（NBTXR3）在多种肿瘤类型和治疗组合中的 1 期和 2 期研究。
2020 年 2 月，美国食品药品监督管理局授予由放疗激活的 NBTXR3（联合或不联合西妥昔单抗）用于治疗不适合铂类化疗的局部晚期 HNSCC 患者的监管快速通道资格。
2023 年，Nanobiotix 宣布与 Janssen Pharmaceutica NV（强生公司旗下公司）就 JNJ-1900（NBTXR3）的全球开发和商业化达成许可协议。由强生公司主导的研究包括 NANORAY-312（NCT04892173），一项针对不适合铂类化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌的全球随机 3 期研究；LUMIRAY（NCT07219212），一项针对局部晚期头颈部鳞状细胞癌的全球 1b 期开放标签研究；以及 CONVERGE（NCT06667908），一项针对局部晚期且不可切除的 III 期非小细胞肺癌（NSCLC）的 2 期随机、开放标签、活性对照研究。
关于 NANOBIOTIX
Nanobiotix 是一家后期临床生物技术公司，开创颠覆性的、基于物理学的治疗方法，以革新数百万患者的治疗结果；并得到致力于为人类带来改变的人们的支持。公司的理念根植于突破已知边界以拓展人类生命可能性的概念。
Nanobiotix 成立于 2003 年，总部位于法国巴黎，自 2012 年起在巴黎泛欧交易所上市，并自 2020 年 12 月起在纽约纳斯达克全球精选市场上市。公司在美国马萨诸塞州剑桥等地设有子公司。
Nanobiotix 拥有 30 多项与三（3）个纳米技术平台相关的伞形专利，应用领域包括 1）肿瘤学；2）生物利用度和生物分布；以及 3）中枢神经系统疾病。
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法律与声明
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来源：Nanobiotix｜纳米生物 · ir.nanobiotix.com